美國農(nóng)業(yè)部最新政策或加速基因編輯動物時代到來

（2021.2.14 國科農(nóng)研院）

CRISPR技術(shù)在2020年取得了巨大成就，這一前沿的基因工程技術(shù)不僅給我們帶來了實現(xiàn)更好更快的檢測COVID-19的希望，還有助于推進癌癥等疾病的新療法，同時它的研發(fā)者也因這一開創(chuàng)性的工作獲得了諾貝爾化學(xué)獎。

在食品界CRISPR技術(shù)也一直在快速前進。其中一項轉(zhuǎn)基因食品—芥末綠具有味道好，營養(yǎng)成分強的特點，在今年也獲得了食品監(jiān)管的進展。

雖然通過CRISPR技術(shù)可以使雞對禽白血病更具抵抗力，并且這一工作已經(jīng)取得了一定的進展，但目前基因編輯動物的相關(guān)監(jiān)管審批并沒有因為FDA的批準(zhǔn)而變得簡單迅速。因此，美國農(nóng)業(yè)部（USDA）最近提出了一項提議，將從FDA手中接管基因編輯動物的監(jiān)管審批權(quán)力。因此，這種情況可能馬上就會得到改善。并且根據(jù)這一提議，以后對供人類食用的基因編輯動物的監(jiān)管將全部過渡到美國農(nóng)業(yè)部進行監(jiān)管審批。

根據(jù)協(xié)議的變更，美國農(nóng)業(yè)部現(xiàn)在希望加速基因編輯動物的進程。同時，這一協(xié)議在今后還將進一步擴大范圍，對基因編輯的動物產(chǎn)品的可食用性和安全性進行監(jiān)督，并接受基于風(fēng)險和科學(xué)的審查評估。同時，擬議還指出，在審查過程中如果使用基因工程進行編輯的產(chǎn)品與通過常規(guī)育種完成的產(chǎn)品修飾作用相同時，則該基因編輯的動物將不會受到進一步的管制。在傳統(tǒng)的動物育種過程中，如果動物的分子結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化（例如外源DNA插入），那么該機構(gòu)將通知責(zé)任方，并要求獲得進口、出售或放生此類動物的許可證明。

擬議的變更涉及到的動物基本與美國農(nóng)業(yè)部目前監(jiān)管動物物種相一致，涵蓋了從牛、羊到魚類和其它家禽等。擬議變更的通知目前正處于公眾評議期，評議期將持續(xù)到2021年2月26日。

盡管美國是CRISPR的知識產(chǎn)權(quán)的早期領(lǐng)導(dǎo)者，但在CRISPR的農(nóng)業(yè)創(chuàng)新方面，中國實際上處于領(lǐng)先地位。美國主要的食品和農(nóng)業(yè)監(jiān)管機構(gòu)此舉放松了監(jiān)管，可能有助于美國在CRISPR農(nóng)業(yè)創(chuàng)新方面重新發(fā)展。