黃昌榮,李丹丹,李夢(mèng)瑤,周鑫,李珍,陳韜
1 湖南中醫(yī)藥大學(xué) 湖南長(zhǎng)沙 410208
2 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 湖南長(zhǎng)沙 410005
良性陣發(fā)性位置性眩暈[1](benign paroxysmal positional vertigo,BPPV),也稱(chēng)耳石癥[2],其以反復(fù)發(fā)作的短暫性眩暈或者特征性的眼球震顫為特征。當(dāng)前臨床上主要采用管石復(fù)位術(shù)治療BPPV。經(jīng)過(guò)復(fù)位后雖然患者臨床表現(xiàn)明顯改善,但治療后有一部分患者出現(xiàn)復(fù)位后殘余癥狀[3],且這種癥狀嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,嚴(yán)重者還可以引發(fā)情緒及心理問(wèn)題[4]。對(duì)于這種情況,目前病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確[5]。臨床目前才去改善內(nèi)耳循環(huán)的藥物及前庭康復(fù)[6]等治療。中醫(yī)將復(fù)位后殘余癥狀歸納為眩暈[7]范疇,且對(duì)其病因病機(jī)認(rèn)識(shí)成熟[8]。隨著本病研究深入,針刺作為便捷有效的方法,逐漸用于臨床治療。因此本文利用循證醫(yī)學(xué)的原理,采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法分析針刺治療復(fù)位后殘余癥狀的臨床療效,從而為臨床提供更加明確的指導(dǎo)。
計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、維普期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(WF)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、Cochrane Library、PubMed等數(shù)據(jù)庫(kù),時(shí)間為建庫(kù)至2020 年5 月。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式檢索。中文檢索詞為針刺、良性陣發(fā)性位置性眩暈、復(fù)位后殘余癥狀、耳石癥等,英文檢索詞為acupuncture、benign paroxysmal positional vertigo、residual dizziness et.al。
2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)來(lái)源:原始文獻(xiàn)為針刺治療BPPV 復(fù)位后殘余癥狀的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),是否涉及盲法不限;②試驗(yàn)對(duì)象:有明確診斷標(biāo)準(zhǔn),診斷為BPPV復(fù)位后殘余癥狀的患者,年齡、性別、病程等不限;③干預(yù)措施:治療組采用針刺或者結(jié)合其他治療措施,對(duì)照組采用針刺以外的任何治療方法,包括空白對(duì)照組。④療效指標(biāo):眩暈殘障量表[9-10](dizziness handicap inventory,DHI)評(píng)分、總有效率。
2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);②綜述、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)等文獻(xiàn);③無(wú)診斷標(biāo)準(zhǔn)或者診斷不明確文獻(xiàn);④干預(yù)措施,對(duì)照組采用針刺治療;⑤療效評(píng)定不規(guī)范,結(jié)果不詳細(xì)等。
3.1 文獻(xiàn)篩選 由2 名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn),提取資料,相互審核,當(dāng)遇到分歧時(shí)由第3 名研究者決策。
3.2 資料提取 根據(jù)Cochrane 評(píng)價(jià)手冊(cè)規(guī)定,提取資料包括一般資料(作者,文獻(xiàn)來(lái)源等)、質(zhì)量資料(分配隱藏、隨訪(fǎng)、盲法等)、干預(yù)措施(治療措施、對(duì)照措施、療程等)、療效指標(biāo)(DHI 評(píng)分、總有效率等),并將上述資料繪制成表格。
表1 納入文獻(xiàn)的基本特征
根據(jù)Cochrane 手冊(cè)推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具,對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。
采用Cochrane 提供的統(tǒng)計(jì)軟件Review Manage 5.3 對(duì)所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。首先對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析,若異質(zhì)性檢驗(yàn)得到的結(jié)果為P>0.10 或I2<50%時(shí),其具有同質(zhì)性,選擇固定效應(yīng)模型;若結(jié)果為P≤0.10 或I2>50%,不具有同質(zhì)性,則進(jìn)行異質(zhì)性分析和處理,根據(jù)具體情況進(jìn)行亞組分析及敏感性分析處理,若依然無(wú)法消除異質(zhì)性,可認(rèn)為存在異質(zhì)性。計(jì)數(shù)資料用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)表示,計(jì)量資料用加權(quán)均數(shù)差(WMD)表示,并計(jì)算95%可信區(qū)間(CI),文獻(xiàn)發(fā)表性偏倚用漏斗圖分析。
通過(guò)文件檢索,初步檢索文獻(xiàn),經(jīng)過(guò)NoteExpress去重排除文獻(xiàn),剩余文獻(xiàn)再經(jīng)過(guò)閱讀題目和文獻(xiàn)摘要排除文獻(xiàn),之后納入文獻(xiàn)篇全文閱讀,排除不符合標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),最終納入文獻(xiàn)6[11-16]篇,納入文獻(xiàn)篩的基本特征見(jiàn)表1,文獻(xiàn)篩選流程圖見(jiàn)圖1。
納入的文獻(xiàn)中,其中6 篇文獻(xiàn)都采用了隨機(jī)方法分組;僅有1 篇[14]文獻(xiàn)提及分配隱藏,3 篇文獻(xiàn)[13-15]提及盲法,其余文獻(xiàn)均未清楚提及盲法和分配隱藏方法;納入文獻(xiàn)均數(shù)據(jù)完整;1 篇文獻(xiàn)[11]提及未存在明顯報(bào)告偏倚,其余文獻(xiàn)未清楚描述;5 篇文獻(xiàn)[11-15]提及其他偏倚,見(jiàn)圖2。
圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖
圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析圖
3.1 總有效率 納入的4 篇文獻(xiàn)[11,13,14,16]均采用總有效率作為療效指標(biāo),其中治療組115 例,對(duì)照組115例,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.67,I2=0%,其具有同質(zhì)性,所以采用固定效應(yīng)模型,總有效率為計(jì)數(shù)資料,因此采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)表示,合并效應(yīng)值,RR=1.24,95%CI[1.11,1.40],Z=3.66,P<0.01,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,即提示針刺組的總有效率更高,見(jiàn)圖3。
3.2 2DHI 評(píng)分 納入文獻(xiàn)中有5 篇文獻(xiàn)[11-15]提及治療前后DHI 評(píng)分的變化,其中治療組161 例,對(duì)照組158 例,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),P<0.01,I2=72%,其具明顯異質(zhì)性,因此采用隨機(jī)效應(yīng)模型,DHI 評(píng)分為計(jì)量資料,因此采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)表示,合并效應(yīng)值,WMD=-11.76,95%CI[-13.82,-9.71],Z=11.23,P<0.01,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示治療組降低DHI評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組,即針刺組療效更明顯。因存在明顯異質(zhì)性,故進(jìn)行敏感性分析,分析結(jié)果提示,去秦旭旭的文獻(xiàn)后,I2=48%,異質(zhì)性較前減少,合并效應(yīng)值后,結(jié)果仍提示治療組減少DHI 評(píng)分仍?xún)?yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)圖4、5。
3.3 偏倚分析 因納入的RCT 少于10 篇,故未制作漏斗圖評(píng)估偏倚風(fēng)險(xiǎn)。
管石復(fù)位術(shù)[17]是治療BPPV 主要的治療方式,但是復(fù)位后患者還可能出現(xiàn)復(fù)位后殘余癥狀,并且嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,甚至誘發(fā)情緒障礙等。因此探索本病的治療稱(chēng)為臨床相關(guān)研究熱點(diǎn)。因?yàn)楸静∫蚣鞍l(fā)病機(jī)制尚不清楚,相關(guān)指南推薦的治療方法仍不明確。而且前庭康復(fù)、藥物治療等方式存在治療周期長(zhǎng)、副作用大等缺點(diǎn)[18]。相比之下,中醫(yī)針刺治療成為復(fù)位后殘余癥狀存在一定的優(yōu)勢(shì)。因此稱(chēng)為臨床研究的新熱點(diǎn)。中醫(yī)將本病歸于“眩暈”范疇,認(rèn)為本病病位在腦,與肝脾腎密切相關(guān)[19]。針刺以經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為基礎(chǔ),通過(guò)針刺[20]相關(guān)穴位,調(diào)節(jié)全身臟腑[21],達(dá)到治療本病的目的,并取得了相關(guān)臨床療效。因此,對(duì)于其臨床療效研究值得挖掘,從而促進(jìn)臨床應(yīng)用。
圖3 總有效率Meta 分析森林圖
圖4 DHI 評(píng)分Meta 分析森林圖
圖5 DHI 評(píng)分敏感性分析圖
本研究共納入6 篇文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),結(jié)果提示針刺治療復(fù)位后殘余癥狀,降低DHI 評(píng)分及總有效率均優(yōu)于對(duì)照組。而且DHI 評(píng)分的敏感性分析中,針刺治療組降低DHI 評(píng)分仍?xún)?yōu)于對(duì)照組,證實(shí)了結(jié)果的穩(wěn)定性。因此,提示了針刺治療復(fù)位后殘余癥狀的作用。
但是本研究還存在許多不足之處,本研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低,無(wú)外文文獻(xiàn),其隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn),為滿(mǎn)足循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),且陽(yáng)性結(jié)果易發(fā)表,陰性結(jié)果易漏失。此外,納入研究的樣本總量小,且相關(guān)療程等并非一致,從而影響結(jié)果的真實(shí)性。綜上所述,下一步仍需要更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的臨床研究,從而進(jìn)一步驗(yàn)證針刺治療復(fù)位后殘余癥狀的有效性。