腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療2~3期慢性腎病的臨床研究

時蔡林 張微

摘 要 目的：探討腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療2～3期慢性腎病的臨床療效。方法：選取2～3期慢性腎病患者110例，根據(jù)患者及其家屬的意愿分為兩組。對照組給予常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上予腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療。比較兩組患者臨床療效，治療前后慢性腎病主要臨床癥狀積分和BUN、Scr、UA、Ccr、Cys-C等腎功能指標(biāo)變化情況。結(jié)果：觀察組總有效率高于對照組（P<0.05）；治療后，觀察組各臨床癥狀積分、Cys-C、BUN、Scr水平均低于對照組，Ccr高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療2～3期慢性腎病可改善患者臨床癥狀，改善其腎功能。

關(guān)鍵詞 腎衰寧膠囊 高位結(jié)腸透析 2～3期慢性腎病

中圖分類號：R286； R259 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1006-1533（2021）03-0030-03

*基金項目：江西省衛(wèi)生健康委員會科技計劃項目（20192585）

Clinical study on Shenshuaining capsule combined with high colon dialysis in the treatment of 2-3 stage chronic nephropathy*

SHI Cailin1**， ZHANG Wei2（1. Department of Nephrology； 2. Department of Anesthesiology， Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangxi Jiujiang 332000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis in the treatment of stage 2-3 chronic kidney disease. Methods： One hundred and ten patients with stage 2-3 chronic kidney disease were divided into two groups according to their wishes. The control group was given routine treatment， and the observation group was given Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis. The clinical effects were compared between the two groups. The main clinical sign and symptom scores and the renal function indexes such as BUN， Scr， UA， Ccr and Cys-C were measured before and after treatment. Results： Overall response rate in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of clinical sign and symptom integral， Cys-C， BUN and Scr were lower and the levels of Ccr were higher in the observation group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis can improve clinical signs and symptoms and renal function in patients with stage 2-3 chronic kidney disease.

KEY WORDS Shenshuaining capsule； high colon dialysis； 2-3 stage chronic nephropathy

慢性腎病是內(nèi)科臨床中較為常見的疾病，目前對于該病尚無阻斷病程或逆轉(zhuǎn)病程的臨床療法與特效藥物，其治療主要是延緩病情進(jìn)展、提高患者生活質(zhì)量。中醫(yī)藥在治療慢性腎病方面有其獨(dú)特優(yōu)勢。本文對我科應(yīng)用腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療2～3期慢性腎病患者的療效進(jìn)行研究，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年1—12月我院收治的2～3期慢性腎病患者110例，根據(jù)患者及其家屬的意愿分為對照組和觀察組。對照組（n=55）：男28例，女27例；年齡55～86歲，平均（56.87±3.69）歲；病程2～17年，平均病程（9.86±0.54）年；其中糖尿病腎病17例，慢性腎小球腎炎13例，馬兜鈴酸腎病7例，高血壓腎病5例，狼瘡性腎炎5例，多囊腎腎炎4例，慢性間質(zhì)性腎炎2例，原發(fā)病不詳2例。觀察組（n=55）：男28例，女27例；年齡55～87歲，平均（57.69±3.73）歲；病程1～18年，平均病程（10.07±0.39）年；其中糖尿病腎病15例，慢性腎小球腎炎13例，馬兜鈴酸腎病7例，高血壓腎病6例，狼瘡性腎炎4例，多囊腎腎炎4例，慢性間質(zhì)性腎炎4例，原發(fā)病不詳2例。兩組患者基線資料無顯著差異（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合慢性腎病2～3期診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；年齡>50歲；具有認(rèn)知能力且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：有血液凈化治療史者，合并水電解質(zhì)、酸堿失衡、感染、有呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及嚴(yán)重心血管疾病、腸道黏膜炎、嚴(yán)重內(nèi)痔、惡性腫瘤等疾病者；有出血傾向、1月內(nèi)接受直腸和（或）結(jié)腸手術(shù)患者。

1.2 治療方法

對照組給予常規(guī)治療，予優(yōu)質(zhì)蛋白、低脂、低鹽飲食及口服復(fù)方a-酮酸片。

觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療?？诜I衰寧膠囊（云南理想藥業(yè)有限公司），3次/d，每次4粒；同時進(jìn)行高位結(jié)腸透析，4 h/次，每周3次；3個月為一療程。

高位結(jié)腸透析應(yīng)用IMS-100A型結(jié)腸途徑治療機(jī)，①腸道清洗：指導(dǎo)患者呈側(cè)臥位，將經(jīng)過潤滑后的專用軟管緩慢插入患者肛門約10 cm，將37～39 ℃ 的過濾水送入患者腸內(nèi)進(jìn)行腸道清洗，直至患者無糞便排出為止；②結(jié)腸透析：將配置成與血液透析液相仿的透析液加溫至37 ℃，根據(jù)患者耐受程度決定每次透析液的進(jìn)量、總量與透析液在結(jié)腸內(nèi)的保留時間，每次透析進(jìn)液量約為2 000 ml，總量可達(dá)8 000 ml，在結(jié)腸內(nèi)保留30 min后排出；③中藥保留灌腸：將200 ml中藥灌腸液（大黃30 g，赤芍30 g，生黃芪 30 g，土茯苓30 g，蒲公英30 g，煅牡蠣30 g，由我院中藥煎藥室統(tǒng)一煎制）經(jīng)結(jié)腸透析機(jī)灌入患者高位結(jié)腸，盡量保留24 h。隔日行高位結(jié)腸透析1次，8周為一療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者臨床療效，治療前后慢性腎病主要臨床癥狀積分和腎功能指標(biāo)變化情況。

臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

慢性腎病主要臨床癥狀包括面色晦暗、腰膝酸軟、食少納呆、肢體麻木、倦怠乏力及口淡不渴等癥狀，無相關(guān)癥狀為0分，輕度1分，中度2分，重度3分；采用全自動生化分析儀檢測患者血尿素氮（blood urea nitrogen， BUN）、血肌酐（serum creatinine， Scr）、尿酸（uric acid， UA）水平，計算肌酐清除率（creatinine clearance， Ccr），應(yīng)用Elisa法檢測兩組患者血清胱抑素-C（cystatin C， Cys-C）水平的變化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

觀察組總有效率85.5%，對照組總有效率45.5%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表1）。

2.2 治療前后臨床癥狀積分比較

治療前，兩組各臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組各臨床癥狀積分均低于對照組（P<0.05，表2）。

2.3 治療前后腎功能指標(biāo)變化情況比較

治療前，兩組BUN、Scr、UA、Ccr、Cys-C差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組Cys-C、BUN、Scr低于對照組，Ccr高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組UA差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05，表3）。

3 討論

慢性腎病在中醫(yī)中屬于“水腫”、“癃閉”、“腎勞”等疾病的范疇，治療應(yīng)以溫腎健脾、補(bǔ)益脾腎為主，兼能固攝精微[2]。腎衰寧膠囊為大黃、太子參、丹參、冬蟲夏草、紅花、牛膝、甘草等成分組成的中成藥。方中大黃涼血解毒、通腑泄?jié)?；丹參、牛膝、紅花活血化瘀；太子參益氣健脾；冬蟲夏草補(bǔ)益肝腎；甘草可調(diào)和諸藥，起到祛瘀止痛、清熱瀉火、補(bǔ)肝強(qiáng)腎等作用[3]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[4]，腎衰寧膠囊中大黃可改善早中期慢性腎病患者的高代謝狀態(tài)和氮質(zhì)血癥；丹參可降低腎小管阻力，改善腎臟血液循環(huán)，增強(qiáng)供氧能力，延緩病程進(jìn)展；太子參可提升患者免疫功能。

高位結(jié)腸透析利用結(jié)腸具有半透膜這一生物特性，通過其彌散和滲透作用，使患者體內(nèi)高濃度的毒素和水分進(jìn)入透析液，及時排除體外。加上結(jié)腸黏膜面積大，各段都有結(jié)腸袋，有利于透析液與結(jié)腸黏膜的充分接觸，加速了透析液與血液之間的交換，從而減少了氮質(zhì)潴留，減輕了腎臟負(fù)擔(dān)，維持水電解的平衡[5]。結(jié)腸透析操作簡單、療效可靠、并發(fā)癥少。另外，經(jīng)過腸道清洗與結(jié)腸透析后，患者腸道清潔度顯著提高，此時再進(jìn)行高位結(jié)腸中藥保留灌腸，可改變傳統(tǒng)中藥灌腸灌入部位較淺、藥物保留時間相對較短等不足之處，增加了中藥藥液與患者結(jié)腸黏膜的接觸面積，延長藥液在腸腔內(nèi)停留的時間，更加有效地發(fā)揮藥液的治療效果[6]。結(jié)腸透析所用灌腸藥液通常由大黃、黃芪、丹參、紅花等中藥成分組成，具有抑制各種炎性介質(zhì)，恢復(fù)體內(nèi)受損的內(nèi)皮功能，改善腎臟血流動力學(xué)狀態(tài)及氧化應(yīng)激，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，防止腎小球硬化等功能[7]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組各臨床癥狀積分、Cys-C、BUN、Scr水平均低于對照組（P<0.05），Ccr高于對照組（P<0.05），提示腎衰寧膠囊聯(lián)合高位結(jié)腸透析治療2～3期慢性腎病不僅可改善患者臨床癥狀，還可降低血尿素氮、血肌酐，提高內(nèi)生肌酐清除率，改善患者腎功能。

參考文獻(xiàn)

[1] 王海燕. KDIGO慢性腎臟病評價及管理臨床實(shí)踐指南[M]. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2013： 13-18.

[2] 孫順輝， 李波. 腎衰寧膠囊治療慢性腎衰竭早中期患者的療效及對腎功能指標(biāo)的影響[J]. 世界中醫(yī)藥， 2017， 12（6）： 1306-1309.

[3] 殷立青， 于曉妍. 復(fù)方a-酮酸聯(lián)合腎衰寧膠囊治療慢性腎功能衰竭臨床觀察[J]. 河北聯(lián)合大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版）， 2014， 16（2）： 221-226.

[4] 陳莉. 腎康栓聯(lián)合腎衰寧片治療慢性腎功能衰竭的療效觀察[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床， 2016， 31（1）： 37-40.

[5] 毛東東， 熊飛， 張燕敏， 等. 不同治療頻率的高位結(jié)腸透析對慢性腎臟病3～5期患者的療效觀察[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志， 2018， 19（8）： 697-699.

[6] 趙立沙， 袁慧， 夏欣欣， 等. 中藥對藥在慢性腎病中的辨證應(yīng)用[J]. 中國中醫(yī)藥信息雜志， 2016， 23（3）： 102-104.

[7] 梁衍， 閆曉輝. 高位結(jié)腸透析聯(lián)合腎康栓保留灌腸治療慢性腎臟病的療效觀察[J]. 臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐， 2016， 1（15）： 18-19； 29.