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    活血消異湯聯(lián)合米非司酮對子宮內(nèi)膜異位癥患者血清MMP-3、CA125、EMAb水平的影響

    2021-03-16 09:02:14李承秋呂文藝陳建新
    陜西中醫(yī) 2021年3期
    關(guān)鍵詞:氣滯異位癥活血

    李承秋,呂文藝,金 凡,陳建新

    (1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院婦科,湖北 武漢 430060;2.武漢大學(xué)中南醫(yī)院婦科,湖北 武漢 430060)

    子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見病癥,屬中醫(yī)“痛經(jīng)”“不孕”“月經(jīng)不調(diào)”范疇,30~45歲女性多發(fā),發(fā)病率較高,約占育齡婦女15%,是導(dǎo)致不孕的主要病因之一,青春期前和絕經(jīng)后極少有發(fā)病者[1]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究并未完全闡明子宮內(nèi)膜異位癥的機制,多數(shù)學(xué)者認為是子宮內(nèi)膜活性組織的良性轉(zhuǎn)移,或子宮內(nèi)膜組織在子宮外的部位種植、或原始體腔上皮化生形成,目前通過藥物和手術(shù)治療依然難以完全根治,均存在一定的復(fù)發(fā)率[2-4]。子宮內(nèi)膜異位癥在中醫(yī)領(lǐng)域的主要病機共識是瘀血內(nèi)阻,瘀血形成與氣虛、氣滯、寒凝、腎虛、血熱有關(guān),瘀血形成后阻滯胞宮、沖任二脈,導(dǎo)致痰濁內(nèi)生及膠結(jié),并形成癥瘕的病理改變,其中以氣滯血瘀最為常見[5-6]?;陴鲅獮橹鞯牟C,子宮內(nèi)膜異位癥以活血化瘀、行氣消積為主要治療原則。本研究通過活血消異湯聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥,觀察治療后患者機體血清抗子宮內(nèi)膜抗體(Endometrial antibody,EMAb)、基質(zhì)金屬蛋白酶3(Matrix metalloproteinase-3,MMP-3)、糖類抗原125(Carbohydrate antigen 125,CA125)水平變化情況。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取我院2017年4月至2019年4月收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者260例進行隨機分組,按照隨機數(shù)字表余數(shù)法分為對照組和觀察組,各130例。對照組:年齡23~44歲,平均年齡(35.36±5.69)歲;病程0.5~6年,平均病程(3.12±1.07)年;美國生育協(xié)會修正分期法(Revised American fertility society,R-AFS)分期中Ⅰ期36例,Ⅱ期42例,Ⅲ期35例,Ⅳ期17例。觀察組:年齡24~45歲,平均年齡(35.47±5.81)歲;病程0.6~6年,平均病程(3.23±1.12)年;R-AFS分期中Ⅰ期37例,Ⅱ期40例,Ⅲ期36例,Ⅳ期17例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。患者自愿參與,并簽署同意書。西醫(yī)診斷標準:符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[7]和《實用婦產(chǎn)科學(xué)》[8]中子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標準,并通過超聲、腹腔鏡檢查或病理活檢確診。中醫(yī)診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]氣滯血瘀證診斷標準,癥見下腹脹痛,經(jīng)行劇痛,拒按,經(jīng)行淋漓,經(jīng)色紫黯,夾有血塊,性交疼痛,婚后不孕,舌苔薄質(zhì)紫,舌有瘀點,或舌邊角有瘀斑,脈澀,或脈弦。病例納入標準:年齡20~45歲;符合氣滯血瘀的中醫(yī)辨證標準;依從性好,無溝通障礙;對本次研究的藥物無過敏史。排除標準:合并子宮肌瘤、宮頸及陰道感染等其他婦科疾病;合并有其他疾病,如肝腎功能不全、內(nèi)分泌性疾病、腫瘤;病例資料不全;近期接受過其他治療者;處于絕經(jīng)期或圍絕經(jīng)期者。

    1.2 治療方法

    1.2.1 對照組:采用米非司酮片(規(guī)格:25 mg×6片,國藥準字H20033551)治療,月經(jīng)來潮后5 d內(nèi)開始25 mg/d口服,治療3個月經(jīng)周期。

    1.2.2 觀察組:在對照組的基礎(chǔ)上采用活血消異湯治療?;钛悳剑弘u內(nèi)金、薏苡仁各30 g,丹參20 g,柴胡、莪術(shù)、茯苓、白術(shù)、赤芍各15 g。辨證加減:舌質(zhì)紫黯、有瘀斑者加皂角刺、穿山甲,脾胃氣虛者加甘草、黨參、砂仁等,寒凝胞宮者加艾葉、吳茱萸、桂枝,氣滯明顯者加木香、川楝子。以上藥材按我院標準煎制:加10倍水量,煎煮3次,1 h/次,合并煎液、過濾,放置保存1 d,濃縮成1.7 g生藥/ml,每劑煎至300 ml,藥液置于冰箱4 ℃保存??诜?00 ml/d,分兩次服用,月經(jīng)來潮5 d以內(nèi)開始口服,每個月經(jīng)周期連服21 d,治療3個月經(jīng)周期。治療后通過電話或門診隨訪1年,每月1次。

    1.3 觀察指標 中醫(yī)證候積分:參照相關(guān)標準[9-10]于治療前后對患者慢性盆腔痛、痛經(jīng)、急腹痛、性交痛、月經(jīng)經(jīng)期、經(jīng)色、經(jīng)量、舌象、脈象等進行量化積分;分數(shù)越高,癥狀越明顯。血清學(xué)指標:于治療前后分別取患者肘部空腹靜脈血5 ml,3000 r/min離心10 min分離血清后送檢,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清EMAb、MMP-3、CA125指標水平。治療后復(fù)發(fā)、妊娠及流產(chǎn)情況:記錄治療后復(fù)發(fā)率、妊娠及流產(chǎn)的發(fā)生率,流產(chǎn)率=流產(chǎn)例數(shù)/妊娠例數(shù)×100%。不良反應(yīng):記錄治療期間患者發(fā)生惡心、嘔吐、眩暈、乏力、下腹痛、肛門墜脹、子宮出血、皮疹等發(fā)生情況。

    1.4 療效評價 根據(jù)中醫(yī)證候、B超及腹腔鏡檢查改善情況判定。顯效:臨床證候消失、B超及腹腔鏡檢查病灶消失;有效:臨床證候消失、B超及腹腔鏡檢查病灶較前明顯吸收;無效:臨床證候、B超及腹腔鏡檢查病灶均無明顯變化或惡化加重。有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    2 結(jié) 果

    2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后組間比較,觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=8.700,P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

    2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療前疼痛、月經(jīng)、舌象、脈象積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。治療后疼痛、月經(jīng)、舌象、脈象積分均獲得改善,治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。與對照組比較,觀察組疼痛、月經(jīng)、舌象、脈象積分改善更明顯,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。見表2。

    2.3 兩組患者血清指標比較 治療前EMAb、MMP-3、CA125指標水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。兩組治療后EMAb、MMP-3、CA125指標水平均明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);與對照組比較,觀察組EMAb、MMP-3、CA125指標水平降低更加明顯,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。見表3。

    表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

    表3 兩組患者治療前后血清學(xué)指標比較

    2.4 治療后復(fù)發(fā)、妊娠及流產(chǎn)情況比較 治療后觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組妊娠率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05);兩組患者流產(chǎn)率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。

    表4 兩組患者治療后復(fù)發(fā)、妊娠及流產(chǎn)情況比較[例(%)]

    2.5 不良反應(yīng)比較 治療后觀察組出現(xiàn)惡心3例,嘔吐、下腹痛各2例,眩暈、子宮出血各3例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為10%。對照組出現(xiàn)惡心、肛門墜脹各2例,嘔吐、下腹痛各3例,乏力、皮疹各1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率9.23%。兩組患者不良反應(yīng)的總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.044,P>0.05)。

    3 討 論

    子宮內(nèi)膜異位癥自古以來雖有記載,但無中醫(yī)病名且記載零散,為疑難病癥。在醫(yī)學(xué)典籍中對子宮內(nèi)膜異位癥記載有多種中醫(yī)證型,《景岳全書》中對氣滯血瘀證有如下描述:“瘕之病,即積聚之別名……成形者,或由血結(jié),謂之血,或由食結(jié),謂之食,無形者惟在氣分,氣滯則聚而見形”“瘀血留滯作癥,唯婦人有之,其癥則或由經(jīng)期,或由產(chǎn)后,凡內(nèi)傷生冷,或外受風(fēng)寒,或恚怒傷肝,氣逆而血留……留滯日積而漸以成癥矣”,對子宮內(nèi)膜異位癥氣滯血瘀證的病因病機進行了較全面的闡述。臨床上中醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥氣滯血瘀證多采取行氣活血類中藥治療,如紫蘇通異煎、紫蘇祛瘀煎,或配活血化瘀中藥灌腸,或聯(lián)合西藥治療[11-12]??诜に厮幬锖褪中g(shù)切除(保生育或不保生育手術(shù)、根治性手術(shù))是西醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥常用方法,常用藥物如米非司酮、達那唑、孕三烯酮等,可抑制卵巢功能,阻止疾病進展,手術(shù)則適用于藥物治療無效者。

    本研究通過對活血消異湯聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥,發(fā)現(xiàn)治療后觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對照組,中醫(yī)證候積分明顯低于對照組,表明活血消異湯聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥可以提升其臨床療效,改善中醫(yī)證候。治療后觀察組EMAb、MMP-3、CA125指標水平明顯低于對照組,表明活血消異湯聯(lián)合米非司酮可以有效降低體內(nèi)EMAb、MMP-3、CA125指標水平,多項研究表明[13-15]此三種指標在子宮內(nèi)膜異位癥中醫(yī)治療中有重要價值。雖與本次研究結(jié)果不盡相同但結(jié)論類似。異位的子宮內(nèi)膜具有抗原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生EMAb,兩者結(jié)合后沉積于病灶中可破壞子宮內(nèi)膜結(jié)構(gòu),其機制是主要通過激活補體的方式起作用,而EMAb的存在也可導(dǎo)致女性不孕、停孕或流產(chǎn)[16-18];CA125存在于胚胎體腔上皮,在子宮內(nèi)膜異位癥患者體內(nèi)CA125水平增高意味著子宮內(nèi)膜的活性增強;MMP-3是MMPs家族成員的一種,主要參與子宮復(fù)舊、組織修復(fù)與重塑、血管新生、炎性反應(yīng)、腫瘤發(fā)生發(fā)展等許多生理和病理過程[19-20]。體內(nèi)EMAb、MMP-3、CA125指標水平降低意味著病情得以控制,這三種指標水平在聯(lián)合用藥治療后比單用米非司酮更低,原因與該湯方的功效有關(guān)?;钛悳街须u內(nèi)金消積滯、健脾胃,與白術(shù)并用為消化淤積之要藥,無論臟腑何處之積,皆能消之;薏苡仁為常用利水滲濕藥,可健脾利水、利濕除痹、清熱排膿,薏苡仁油對細胞免疫、體液免疫有促進作用,還具有鎮(zhèn)痛之效,其含有的一些成分(如阿魏酰豆甾醇)可以誘發(fā)排卵[21-23];丹參可治女子痛經(jīng)、腹痛、子宮出血、月經(jīng)不調(diào)、血瘀,有祛瘀、活血、調(diào)經(jīng)之功效;柴胡可疏氣解郁,主治肝郁氣滯、胸肋脹痛、月經(jīng)不調(diào),含揮發(fā)油、皂苷、柴胡醇等多種成分,可解熱、抗炎、抗肝損傷等作用;莪術(shù)有破血行氣、消積止痛之效,可治氣血凝滯,心腹脹痛,癥瘕,婦女血瘀經(jīng)閉;茯苓可健脾滲濕,主治痰飲內(nèi)停、濕熱壅結(jié),茯苓多糖具有免疫調(diào)節(jié)、抑制腫瘤細胞活性的功效;白術(shù)能益氣健脾,利尿作用明顯而持久;赤芍治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛,有清熱涼血、活血祛瘀之功效[24-27]。諸藥配伍可起到行氣破血、消積散結(jié)之功效,對子宮內(nèi)膜異位癥中氣滯血瘀證患者有良好的效果。治療后觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,妊娠率明顯高于對照組,表明活血消異方聯(lián)合米非司酮能有效遏制子宮內(nèi)膜異位癥復(fù)發(fā),促進患者子宮健康,提高妊娠率,兩組患者流產(chǎn)率和不良反應(yīng)的發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異,表明活血消異湯不會增加用藥風(fēng)險,聯(lián)合用藥具有一定的安全性,流產(chǎn)與EMAb水平有一定關(guān)系,本次未對二者之間的相關(guān)性進行研究,可作為后期研究項目。

    綜上所述,活血消異湯聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥有良好的臨床療效,能有效改善中醫(yī)證候,降低EMAb、MMP-3、CA125水平和疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險,對于提高妊娠有一定的作用。

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