通心絡(luò)膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足性頭暈患者的療效評(píng)價(jià)

高 健

蘭考第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 開封 475300

慢性腦供血不足是以腦動(dòng)脈硬化為主要特征的缺血性腦血管疾病，常見于中老年群體，可使大腦組織發(fā)生廣泛、慢性缺氧、缺血，進(jìn)而誘發(fā)不固定性頭暈等腦部功能障礙性癥狀，影響患者生活質(zhì)量［1］。此外，慢性腦供血不足還是腦梗死、腦白質(zhì)疏松癥、癡呆等疾病的發(fā)病基礎(chǔ)，采取科學(xué)有效治療方式緩解患者頭暈癥狀，改善腦供血狀態(tài)對(duì)患者健康狀態(tài)的維護(hù)具有重要意義［2］。氟桂利嗪屬鈣離子拮抗劑，可一定程度擴(kuò)張腦血管，改善局部血液循環(huán)狀態(tài)，但生物利用度欠佳，藥效短，總體治療效果欠佳［3］。中醫(yī)認(rèn)為，慢性腦供血不足性頭暈屬“眩暈”范疇，益氣活血、疏經(jīng)通絡(luò)是治療關(guān)鍵［4］。本研究選取蘭考第一醫(yī)院慢性腦供血不足性頭暈患者167 例，分組研究通心絡(luò)膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足性頭暈患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過。選取2017年10 月—2019 年10 月本院慢性腦供血不足性頭暈患者167例，按隨機(jī)數(shù)字表法分研究組（n=84）和對(duì)照組（n=83）。研究組男45 例，女39 例；年齡52～75 歲，平均年齡（62.98±5.47）歲；病程8 個(gè)月～6 年，平均病程（3.24±1.11）年；合并慢性疾?。焊哐?9 例，高血壓16 例，糖尿病10 例。對(duì)照組男46 例，女37 例；年齡50～73 歲，平均年齡（61.74±5.51）歲；病程7 個(gè)月～6 年，平均病程（2.95±1.15）年；合并慢性疾?。焊哐?0 例，高血壓15 例，糖尿病11例。兩組性別、年齡、病程、合并慢性疾病等基礎(chǔ)資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)、腦CT、腦循環(huán)檢查等確診為慢性腦供血不足；均伴隨一定程度頭暈癥狀；均知情本研究并簽署同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因引起的頭暈；合并大腦局灶神經(jīng)體征；肝腎功能異常；對(duì)本研究所用藥物存在使用禁忌證；精神類疾病；認(rèn)知、溝通障礙；惡性腫瘤；腦器質(zhì)性病變；既往急性腦卒中病史；短暫性腦缺血發(fā)作；無法配合規(guī)范化治療。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組：采用氟桂利嗪（西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003，規(guī)格：5 mg）治療：睡前口服，10 mg/d。1.3.2 研究組：采用通心絡(luò)（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015）+氟桂利嗪治療：通心絡(luò)于三餐后30 min 口服，3 粒/次，3 次/d；氟桂利嗪用法用量同對(duì)照組。兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：頭暈癥狀消失，TCD 檢查結(jié)果顯示腦部血流恢復(fù)正常，且停藥1 個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效：頭暈發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間均下降2/3 及以上，TCD 檢查結(jié)果顯示腦部血流明顯改善；有效：頭暈發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間均有所下降，但下降幅度不足2/3，TCD 檢查結(jié)果顯示腦部血流有所改善；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或病情加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）總有效率。（2）兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平：抽取晨起空腹肘外周靜脈血5 ml左右，采用旋轉(zhuǎn)式血液流變儀（北京普利生，LBY-N6A 型）測(cè)定血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總有效率

研究組總有效率為96.43%，高于對(duì)照組79.52%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較 例（%）

2.2 血液流變學(xué)指標(biāo)

治療前兩組血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積水平均明顯降低，研究組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較（±s）

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別研究組（n=84）對(duì)照組（n=83）t P血漿黏度（mPa·s）治療前3.91±0.64 3.79±0.62 1.231 0.22治療后2.31±0.45a 2.96±0.58a 8.097＜0.001纖維蛋白原（g/L）治療前4.47±0.93 4.62±0.89 1.065 0.289治療后2.30±0.44a 3.22±0.67a 10.501＜0.001紅細(xì)胞壓積（%）治療前57.19±4.35 56.23±4.28 1.437 0.153治療后39.81±3.71a 45.34±3.82a 9.49＜0.001

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率

研究組出現(xiàn)嗜睡2例，失眠2例，胃腸道不適1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.95%（5/84）；對(duì)照組出現(xiàn)嗜睡4 例，失眠1 例，胃腸道不適2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.43%（7/83）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（χ2=0.385，P=0.535）。

3 討論

慢性腦供血不足是以腦局部血液供應(yīng)異常為主要表現(xiàn)的大腦功能障礙性疾病，腦局部血流量減少易導(dǎo)致腦組織血液動(dòng)力學(xué)平衡狀態(tài)改變，產(chǎn)生缺氧、微循環(huán)障礙，進(jìn)而引起頭暈癥狀［5］。此外慢性腦供血不足過程漸進(jìn)性加重發(fā)展，長(zhǎng)時(shí)間腦血流灌注不足還可引起腦皮質(zhì)萎縮，引發(fā)腦梗死、老年癡呆等，增加致殘風(fēng)險(xiǎn)。

氟桂利嗪可直接通過腦組織屏障，發(fā)揮抑制鈣離子跨膜運(yùn)輸作用，調(diào)整其在細(xì)胞內(nèi)的含量，此外還可降低兒茶酚胺、5-輕色胺等活性，使血管平滑肌痙攣解除，促進(jìn)腦血管擴(kuò)張，從而一定程度改善腦部血流狀態(tài)［6］。通心絡(luò)膠囊是臨床用于調(diào)整局部血流狀態(tài)的常用中成藥制劑，以人參為君藥，通過補(bǔ)心氣推動(dòng)血液運(yùn)行，以動(dòng)物藥作臣藥，利用其善走之性發(fā)揮有效通經(jīng)透絡(luò)功效，同時(shí)配合赤芍活血化瘀，冰片通暢經(jīng)絡(luò)，諸藥聯(lián)用具有益氣活血、化瘀通絡(luò)之效［7］。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率為96.43%，高于對(duì)照組79.52%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異，說明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足性頭暈患者的臨床療效顯著，同時(shí)保證治療安全性，有利于維護(hù)患者長(zhǎng)期健康狀態(tài)。此外，本研究中，治療后兩組血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞壓積水平均明顯降低，研究組低于對(duì)照組，治療后兩組BA 平均血流速度均明顯提高，研究組高于對(duì)照組，說明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足性頭暈患者對(duì)血液流變學(xué)及腦血流狀態(tài)改善更明顯。既往臨床研究證實(shí)，慢性腦供血不足的發(fā)生與發(fā)展與機(jī)體血液流變學(xué)指標(biāo)異常關(guān)系密切，可作為臨床診治的重要參考指標(biāo)［8］。氟桂利嗪可抑制持續(xù)性血管收縮，同時(shí)減輕內(nèi)皮細(xì)胞缺氧性損傷，使紅細(xì)胞變形能力提升，進(jìn)而降低血液黏稠度，同時(shí)配合通心絡(luò)膠囊增加局部血流量，保護(hù)血管正常功能，維持血流通暢，進(jìn)而改善腦供血不足狀態(tài)。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療方案在改善慢性腦供血不足性頭暈患者血液流變學(xué)及腦血流狀態(tài)方面均有顯著作用，可在提高療效的同時(shí)保證安全性。