實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方法探討

王剛

摘 要：內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系符合性、適宜性和有效性的一項(xiàng)關(guān)鍵工作。通過(guò)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合工作，分析原因，采取措施解決不符合工作，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)的重要途徑。但有的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核流于形式，存在不少問(wèn)題，盡管審核和整改記錄詳盡完整， 類似不符合工作仍在之后的審核中發(fā)現(xiàn)，沒(méi)有達(dá)到審核目的，浪費(fèi)了寶貴的資源。本文就提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的有效性進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理體系;內(nèi)部審核;實(shí)施

引言

內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室自我監(jiān)督、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性活動(dòng)， 是質(zhì)量管理體系的重要組成部分。在CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第8.8.1條款對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審提出了明確要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核。通過(guò)內(nèi)審全面檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效果，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正和預(yù)防措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行;減少不符合工作的發(fā)生，便于通過(guò)外出審核，提升客戶滿意度。

1 內(nèi)部審核的基本含義及認(rèn)識(shí)

一般來(lái)說(shuō)，內(nèi)部審核也稱第一方審核，由機(jī)構(gòu)自己或以機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行，審核的對(duì)象是機(jī)構(gòu)自己的管理體系，驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的管理體系是否持續(xù)地滿足規(guī)定的要求并且正常運(yùn)行。它為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實(shí)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行是否有效，可作為機(jī)構(gòu)自我合格聲明的基礎(chǔ)或依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理工作不可或缺的重要內(nèi)容和組成部分，有人認(rèn)為，“內(nèi)部審核是次要任務(wù)、影響檢驗(yàn)檢測(cè)正常業(yè)務(wù)、不符合報(bào)告是麻煩”等，這在現(xiàn)實(shí)中是常見(jiàn)的一些認(rèn)識(shí)，這些錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)嚴(yán)重制約了內(nèi)部審核的開(kāi)展，致使效果差強(qiáng)人意。管理層應(yīng)確保全體員工建立正確的質(zhì)量觀，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部審核有效與質(zhì)量管理體系有效的關(guān)系，及其影響與每個(gè)員工的切身利益緊密相關(guān)，使全體員工積極地參與和全力支持。

2 目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系管理的現(xiàn)狀

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部具有較為系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系，能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定運(yùn)行作出保證。同時(shí)還能緊跟時(shí)代步伐，滿足目前時(shí)代背景下的社會(huì)需求。眼下我國(guó)質(zhì)量管理體系是基于程序文件所構(gòu)成，該體系非常規(guī)范，涉及范圍比較廣泛，其中包含員工的各個(gè)方面。在質(zhì)量管理體系中，每個(gè)員工都具有一定的質(zhì)量意識(shí)，同時(shí)也會(huì)將工作中遇到的問(wèn)題及時(shí)解決。在質(zhì)量管理體系中，對(duì)于制度要求要嚴(yán)格制定，并按照制度要求來(lái)實(shí)施工作。這不但提升了實(shí)際工作效率在實(shí)驗(yàn)室中也能夠使用較為合理的制度來(lái)對(duì)突發(fā)問(wèn)題進(jìn)行解決。質(zhì)量管理體系在預(yù)防一些重大實(shí)驗(yàn)室事故上也有著非常重要的作用。

3 對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行強(qiáng)化

3.1 需要核查的設(shè)備（計(jì)劃）

需要核查的設(shè)備主要是測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、經(jīng)?，F(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備、不穩(wěn)定的設(shè)備、精密貴重的設(shè)備等。每年需要核查的設(shè)備安排核查計(jì)劃，明確需要核查的設(shè)備名稱、時(shí)間、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)當(dāng)覆蓋到需要計(jì)劃的核查設(shè)備，并評(píng)價(jià)其實(shí)施的有效性。選擇核查設(shè)備的要求是準(zhǔn)確度相當(dāng)、分辨力足夠和重復(fù)性良好的測(cè)量?jī)x器。

3.2 提升監(jiān)督制度樹(shù)立良好氛圍

伴隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展和進(jìn)步，在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部如何更好的對(duì)目前保證服務(wù)進(jìn)行滿足，并持續(xù)推進(jìn)成為了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的實(shí)際目標(biāo)。所以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的工作人員需要對(duì)自身質(zhì)量管理體系意識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，并激發(fā)自身的工作熱情和工作積極性。同時(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還需要對(duì)工作人員給予一定的鼓勵(lì)和支持，讓工作人員可以結(jié)合質(zhì)量管理體系中一些問(wèn)題提出相應(yīng)的改正措施。其次還可以借助調(diào)查問(wèn)卷來(lái)更好的完善質(zhì)量管理體系，收集多方面的客戶需求，并對(duì)其實(shí)施深入分析，將一些合理化建議不斷納入積極改正，營(yíng)造一個(gè)較為和諧的工作氛圍，并提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)監(jiān)督制度進(jìn)行建立和完善，尤其是實(shí)驗(yàn)室管理中一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在日常實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程中，工作人員需要提升對(duì)于檢測(cè)工作控制的重視程度，特別是對(duì)各個(gè)檢驗(yàn)步驟實(shí)施有效的監(jiān)督和記錄，能夠提升質(zhì)量管理體系的有效性，保證其符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。假如在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題或是嚴(yán)重偏離的現(xiàn)象，那么就需要工作人員及時(shí)采取有效措施，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行暫緩，其次還應(yīng)該定期針對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)督記錄有效審核，推動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

3.3 現(xiàn)場(chǎng)審核

（1） 突出主線，抓住效率

實(shí)施審核時(shí)要把握好切入點(diǎn)，選擇好審核的路徑，抓大放小，不要糾纏于細(xì)節(jié)，心中要有數(shù)，對(duì)關(guān)鍵問(wèn)題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花。例如進(jìn)行體系文件符合性檢查時(shí)，只要思路清楚、要求和方法明確，便于執(zhí)行人員明白就可以了，不要挑刺[2]。

（2） 用“客觀證據(jù)”說(shuō)話

沒(méi)有客觀證據(jù)支撐的任何信息都不能作為判斷不符合的依據(jù)，客觀證據(jù)是以事實(shí)為基礎(chǔ)的，可陳述、可驗(yàn)證，不應(yīng)夾帶個(gè)人的猜想、推理的成分?？陀^證據(jù)必須是有效的，如現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件、授權(quán)人員簽發(fā)的報(bào)告等，被審核部門(mén)或崗位負(fù)責(zé)人的談話內(nèi)容通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證后也可作為客觀證據(jù)。內(nèi)審員應(yīng)靈活運(yùn)用好審核的技巧和策略，通過(guò)“聽(tīng)、看、問(wèn)、查” 的方式收集情況和問(wèn)題，并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，一查到底，了解全貌。

3.3 有效采取糾正措施

實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核質(zhì)量達(dá)不到預(yù)期效果，原因是采取的糾正措施存在一些問(wèn)題。常見(jiàn)的問(wèn)題有：①?zèng)]有找到不符合工作的根本原因;②錯(cuò)把糾正當(dāng)做糾正措施;③跟蹤驗(yàn)證不到位。實(shí)驗(yàn)室分析不符合工作時(shí)，不能止于分析到直接原因和間接原因，而應(yīng)找到最根本的原因，采取的糾正措施才有針對(duì)性。采取措施不能只滿足于消除不符合，而應(yīng)該是消除不符合的根本原因并防止不符合再次發(fā)生。審核員對(duì)措施實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，才能判斷整改是否到位，若是措施無(wú)效，應(yīng)重新制定并執(zhí)行措施，直至再次驗(yàn)證措施有效方可關(guān)閉不符合[3]。

3.4 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室對(duì)比

為了進(jìn)一步促使實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性的提升，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部就需要開(kāi)展檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)，檢驗(yàn)活動(dòng)能夠更好的發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題，同時(shí)還可以自我檢查為中心，對(duì)改進(jìn)方法進(jìn)行制定，從而優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢驗(yàn)水平。借助能力檢驗(yàn)手段能夠?qū)?nèi)部質(zhì)量水平進(jìn)行補(bǔ)充提升實(shí)驗(yàn)室持續(xù)能力，在一定程度上能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定發(fā)展做出保證。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理體系控制的時(shí)候進(jìn)行有效記錄， 可以為結(jié)果提供一定的證明，這也成為了質(zhì)量管理體系中的重要步驟。質(zhì)量管理活動(dòng)的記錄可以分為兩類，質(zhì)量記錄和檢驗(yàn)技術(shù)記錄。在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程中，需要將質(zhì)量和檢驗(yàn)技術(shù)在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程中進(jìn)行滲透，提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)活動(dòng)開(kāi)展的合理性[4]。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的認(rèn)識(shí)在深入、要求在提高、市場(chǎng)在變化、需求在不斷，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施，越來(lái)越規(guī)范、越來(lái)越仔細(xì)、越來(lái)越嚴(yán)格。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的根本目的是：管理更規(guī)范，技術(shù)能力進(jìn)一步提高，增值增效，以期提高內(nèi)部審核的有效性，并與廣大同行從業(yè)者分享。

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