獸藥管理的現(xiàn)狀和對(duì)策

戴愛琴

(江蘇省如東縣掘港畜牧獸醫(yī)站，江蘇 如東226400)

0 引言

獸藥的使用是動(dòng)物養(yǎng)殖過(guò)程中疾病的預(yù)防和治療、調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能、提升生產(chǎn)性能、降低飼養(yǎng)成本、促進(jìn)動(dòng)物健康、保障畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要方式。隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的不斷發(fā)展，畜禽的養(yǎng)殖量逐年提升，對(duì)獸藥的質(zhì)量和數(shù)量要求也逐漸提高。目前我國(guó)的獸藥主要分為化學(xué)藥品、生物獸藥以及中獸藥3種，我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)共有1 656家，其中中小型企業(yè)占比80%以上，這些企業(yè)中化學(xué)藥品企業(yè)的數(shù)量最多，僅有少部分為生物獸藥企業(yè)和中獸藥企業(yè)，這些企業(yè)主要集中在山東、河南、四川、江蘇、河北、山西、廣東等地，但在西藏、青海、貴州等養(yǎng)殖數(shù)量較大的地區(qū)獸藥企業(yè)的數(shù)量卻比較少。

1 現(xiàn)狀

1.1 法律法規(guī)

我國(guó)的獸藥管理相關(guān)的法律法規(guī)主要是國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》《獸藥注冊(cè)辦法》《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》《新獸藥研制管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》等，這些法律法規(guī)規(guī)范了獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用以及監(jiān)督管理，并對(duì)法律責(zé)任做出了相應(yīng)規(guī)定。但由于以上法律法規(guī)僅規(guī)定了方向，對(duì)實(shí)施細(xì)則沒(méi)有明確要求，這給執(zhí)法人員帶來(lái)了較大的執(zhí)法難題，例如：在《獸藥管理?xiàng)l例》中規(guī)定了財(cái)政部和國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定獸藥評(píng)審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，但沒(méi)有具體給出相應(yīng)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 監(jiān)督管理部門

按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方政府的獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本區(qū)域的獸藥監(jiān)督管理工作，這樣的規(guī)定確立了中央和地方雙層獸藥管理體制，但基層的農(nóng)業(yè)行政主管部門隊(duì)伍較為薄弱，通常沒(méi)有專門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的人員或部門，綜合執(zhí)法隊(duì)伍不夠成熟，基層的監(jiān)督管理任務(wù)往往由畜牧獸醫(yī)站等事業(yè)單位承擔(dān)。對(duì)于獸藥殘留的監(jiān)控任務(wù)大多是由市、縣兩級(jí)來(lái)承擔(dān)[1]，但市、縣兩級(jí)政府的資金、設(shè)備以及隊(duì)伍建設(shè)都相對(duì)薄弱，沒(méi)有專門的畜禽產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，更沒(méi)有專職的檢疫檢驗(yàn)員，實(shí)驗(yàn)室僅能夠進(jìn)行一些基本的化驗(yàn)工作，獸藥殘留檢測(cè)開展較為困難。很多基層獸醫(yī)工作者雖然了解《獸藥管理?xiàng)l例》，但沒(méi)有接受過(guò)行政處罰、行政訴訟等法律的培訓(xùn)，不了解法律規(guī)程，在面對(duì)實(shí)際問(wèn)題時(shí)很難依照規(guī)定進(jìn)行立案、處理。

1.3 獸藥產(chǎn)品現(xiàn)狀

批準(zhǔn)的獸用生物制品中僅有一小部分實(shí)際投產(chǎn)，市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率較低[2]，我國(guó)的獸用生物制品核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的實(shí)際使用率也僅有59.47%，中獸藥和原料藥的實(shí)際使用率也不容樂(lè)觀，很多企業(yè)申請(qǐng)了文號(hào)后卻沒(méi)有實(shí)際投產(chǎn)，導(dǎo)致了大量文號(hào)閑置。從獸用藥品的類型來(lái)看，占比較大的是畜禽抗微生物藥物，特別是氟苯尼考、諾氟沙星、阿莫西林等常用藥物更是大多數(shù)企業(yè)都在生產(chǎn)，這導(dǎo)致了我國(guó)獸藥企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)欠佳，也增大了行業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。不過(guò)值得一提的是，我國(guó)的獸用藥品監(jiān)督抽檢合格率正在逐年提升，近幾年的平均合格率已達(dá)到95%以上。

1.4 獸藥研發(fā)現(xiàn)狀

目前我國(guó)獸藥的主要研發(fā)方式為“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合，也就是受用生物制品的企業(yè)和研究單位聯(lián)合進(jìn)行研發(fā)，但新產(chǎn)品的研發(fā)能力較弱，這主要是因?yàn)槠髽I(yè)的研發(fā)能力不強(qiáng)，基礎(chǔ)薄弱，而研究單位往往從事的是基礎(chǔ)研究，對(duì)于新產(chǎn)品的研發(fā)工作很少去做。也正是因?yàn)檫@樣，我國(guó)的化學(xué)藥品新藥開發(fā)多為三類新獸藥。獸藥的研發(fā)和生產(chǎn)工藝與發(fā)達(dá)國(guó)家也存在一定的差距，難以保證藥品的穩(wěn)定性，成為獸藥研發(fā)的一大瓶頸。

1.5 獸藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

不按規(guī)范進(jìn)行經(jīng)營(yíng)、使用獸藥的問(wèn)題仍舊存在，還有一些非法獸藥制造廠家假冒或偽造文號(hào)進(jìn)行獸藥生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)過(guò)程沒(méi)有備案或在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行非法售賣、銷售假冒偽劣獸藥的現(xiàn)象屢見不鮮。這主要是由于多數(shù)從事獸藥經(jīng)營(yíng)的人員業(yè)務(wù)能力有限，且沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的培訓(xùn)和教育，并不了解獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)要求，也不了解禁用藥物和用藥規(guī)范，這就導(dǎo)致了市場(chǎng)無(wú)序性增高。加之，獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系的建設(shè)尚不健全，對(duì)于獸藥安全評(píng)價(jià)、耐藥性等相關(guān)規(guī)范還不夠系統(tǒng)，就更加重了市場(chǎng)的不規(guī)范性。

2 對(duì)策

2.1 完善法律法規(guī)

由于配套規(guī)章出臺(tái)時(shí)間的滯后導(dǎo)致了很多實(shí)際問(wèn)題不知道該如何解決，所以各個(gè)地方政府應(yīng)當(dāng)充分重視這一問(wèn)題，根據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》以及相關(guān)法規(guī)制定配套的規(guī)章制度，從而解決執(zhí)法過(guò)程無(wú)法可依的尷尬情況。應(yīng)當(dāng)將獸藥管理的相關(guān)法律法規(guī)形成完善的獸藥管理法律體系，加大懲治力度，提高違法成本，從獸藥的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、進(jìn)出口、監(jiān)控等多個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范，從而保障畜牧業(yè)的發(fā)展、畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全和人民的生命健康。

2.2 加快獸醫(yī)體制改革

針對(duì)基層的農(nóng)業(yè)行政主管部門隊(duì)伍較為薄弱的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)重視基層獸醫(yī)體制改革，徹底解決大多數(shù)站所事企不分的現(xiàn)象，不能自己經(jīng)營(yíng)、自己執(zhí)法，這樣很難做到公平公正。另外基層畜牧獸醫(yī)站的經(jīng)費(fèi)相對(duì)緊張，執(zhí)法手段跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這就需要當(dāng)?shù)卣訌?qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，通過(guò)人才引進(jìn)、綠色通道等方式吸收懂專業(yè)的高素質(zhì)人員加入到基層執(zhí)法隊(duì)伍中，同時(shí)根據(jù)各地的實(shí)際情況給予政策扶持。在執(zhí)法過(guò)程中也應(yīng)當(dāng)做到依法行政，對(duì)于違反獸藥相關(guān)法律法規(guī)的行為絕不姑息，不能因?yàn)楹ε滦姓?fù)議而使執(zhí)法流于形式。

2.3 嚴(yán)格獸藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入

各個(gè)地區(qū)的行政主管部門應(yīng)每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行年審，對(duì)于《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》到期且門面臟亂差、設(shè)備不達(dá)標(biāo)等獸藥企業(yè)應(yīng)不予發(fā)證[3]。嚴(yán)格獸藥產(chǎn)品審查備案制度，在市場(chǎng)中進(jìn)行銷售的獸藥制品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，對(duì)于不達(dá)標(biāo)的藥品應(yīng)不予入市。通過(guò)這樣的審查、備案制度來(lái)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整頓和凈化，以達(dá)到整頓獸藥市場(chǎng)的目的。

2.4 重視養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的獸藥管理

獸藥的使用大多數(shù)在養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，所以各個(gè)畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立獸藥購(gòu)入和使用記錄，詳細(xì)記錄購(gòu)入獸藥的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期限、生產(chǎn)期限等，同時(shí)在使用的過(guò)程中記錄使用獸藥名稱、規(guī)格、劑量、時(shí)間等，這樣能夠更好地執(zhí)行休藥期的規(guī)定[4]。針對(duì)部分養(yǎng)殖戶不了解獸藥使用規(guī)程的現(xiàn)象，各個(gè)地區(qū)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)的培訓(xùn)，做好宣傳工作，從根源上控制獸藥的濫用。

2.5 加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新

目前我國(guó)獸藥的研發(fā)仍以仿制為主，所以應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮重要作用，可以與有研發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)或平臺(tái)合作，加強(qiáng)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研發(fā)，更多地進(jìn)行前瞻性研究，解決獸藥生產(chǎn)工藝落后的問(wèn)題。農(nóng)業(yè)部也應(yīng)積極鼓勵(lì)科技成果轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)科研人員的創(chuàng)新工作。