淺析現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械安全使用與管理

洪柱堅

（東莞市人民醫(yī)院，廣東 東莞 523058）

隨著近年來我國社會的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，也讓現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)水平和質(zhì)量不斷提升，越來越多的醫(yī)療設(shè)備在創(chuàng)新和升級方面付出了較多努力。當(dāng)前，在醫(yī)院進(jìn)行臨床治療時，使用先進(jìn)前沿的醫(yī)療設(shè)備也成為一項重要工作內(nèi)容。醫(yī)院在進(jìn)行臨床治療工作的過程中，會面對較多種類的疾病，需要針對性地為患者進(jìn)行診斷、治療以及預(yù)后判斷、教學(xué)研究等。在此過程中，醫(yī)療設(shè)備始終發(fā)揮著重要作用，盡管現(xiàn)有醫(yī)療器械設(shè)備對于醫(yī)院自身的診療工作和臨床工作尤為重要，但也會在實際開展使用的過程中出現(xiàn)較多的不可控因素，部分醫(yī)療設(shè)備會由于人為操作不恰當(dāng)、不規(guī)范出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備器械損壞的問題，也會讓醫(yī)療器械設(shè)備的診療結(jié)果不夠準(zhǔn)確。因此，為了進(jìn)一步提升醫(yī)療器械在使用過程中具有的安全性和準(zhǔn)確性，保證醫(yī)療器械自身實際作用能夠得到充分發(fā)揮，需要針對現(xiàn)有醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療設(shè)備管理工作中的不足和問題進(jìn)行重視，改善有關(guān)不良的工作情況，讓醫(yī)療器械的使用規(guī)范性和安全性得到提升，進(jìn)一步保障醫(yī)療器械設(shè)備的使用效果。

1 基于醫(yī)療器械使用安全管理工作中存在的不足

1.1 對醫(yī)療器械使用管理的安全意識淡薄

一直以來，我國關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)生的不良反應(yīng)事件時有發(fā)生，而出現(xiàn)這類事件和問題的主要因素，是醫(yī)療器械設(shè)備的原材料以及設(shè)計等存在問題或不足。醫(yī)院內(nèi)部較常出現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)療器械主要有輸液器、呼吸機(jī)等。通常這兩類醫(yī)療器械設(shè)備一旦發(fā)生問題，會耽誤患者的治療進(jìn)度，嚴(yán)重時還會使患者的生命健康安全受到影響。另外，輸液器和呼吸機(jī)這類醫(yī)療器械的整體構(gòu)造具有較高的復(fù)雜程度，對于大多數(shù)醫(yī)院來說，沒有針對性的安排專門的維修技術(shù)人員，也沒有設(shè)立起專職負(fù)責(zé)維修此類醫(yī)療器械設(shè)備的部門，一旦發(fā)生醫(yī)療器械事故，或醫(yī)療過程中的風(fēng)險問題，醫(yī)院則會承擔(dān)較多的責(zé)任和損失。同時，這也是由于醫(yī)院內(nèi)部在醫(yī)療器械的使用方面，缺少一定的安全意識造成的，因此，需要引起院方的重視。

1.2 部分人員對醫(yī)療器械的使用和操作不夠規(guī)范

由于醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械在進(jìn)行維修和管理工作時，具有較強(qiáng)的專業(yè)性和較高的要求。醫(yī)院在引進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備時，會有器械廠家工作者進(jìn)行教學(xué)，然后安排已經(jīng)學(xué)習(xí)和掌握此類醫(yī)療設(shè)備使用方法的人員，繼續(xù)去教下一個醫(yī)院內(nèi)部的工作人員。但對于醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療工作人員來說，往往對醫(yī)療器械設(shè)備本身的設(shè)計情況和檢查維修的要點內(nèi)容難以準(zhǔn)確掌握，一旦在醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行使用和操作的過程中發(fā)現(xiàn)了問題，相關(guān)人員也很難及時進(jìn)行干預(yù)和處理，由此引發(fā)醫(yī)療器械案件事故的發(fā)生。

1.3 醫(yī)療器械管理制度和操作章程不夠全面完善

通常醫(yī)院在對醫(yī)療器械設(shè)備的使用和管理方面會建立專項的制度要求，以此保證醫(yī)療器械設(shè)備的使用效率和管理效率，因此，有關(guān)醫(yī)院在內(nèi)部管理制度方面仍然存在著不夠完善、不夠優(yōu)秀等問題，需要引起院方的重視，提升管理制度的完善程度，讓醫(yī)院內(nèi)部的工作人員都能夠在使用醫(yī)療器械設(shè)備時，做到足夠的精準(zhǔn)、規(guī)范，符合其嚴(yán)格要求，以此來提升醫(yī)療器械設(shè)備自身的實際價值和有效性。但部分醫(yī)院內(nèi)部的管理制度和操作章程的完善程度較差，部分醫(yī)院內(nèi)部會設(shè)立專項的大型醫(yī)療設(shè)備管理制度，但部分制度劃分和落實得過于模糊，不夠明確。因此，醫(yī)院應(yīng)該結(jié)合自身現(xiàn)有管理制度的具體情況，將各級醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職責(zé)，以及大型醫(yī)療設(shè)備操作使用規(guī)程等進(jìn)行優(yōu)化和完善，讓院內(nèi)各層級的工作人員都能夠得到此類工作制度的有效約束和嚴(yán)格規(guī)范。另外，也存在部分醫(yī)護(hù)人員在使用醫(yī)療器械方面缺乏專業(yè)性的知識和了解，對醫(yī)療器械基本的功能以及結(jié)構(gòu)原理等，沒有充分的認(rèn)知，也會存在部分醫(yī)院管理者所使用的管理方式和管理手段不夠恰當(dāng)，醫(yī)療器械缺少專業(yè)的人才進(jìn)行維護(hù)和管理，讓醫(yī)療器械設(shè)備使用的安全性和管理工作得不到有效保障。而且隨著現(xiàn)有醫(yī)療水平的提升以及醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)步，醫(yī)療機(jī)械設(shè)備的配置也需要不斷地更新升級，醫(yī)院內(nèi)部對于專業(yè)型的臨床工程技術(shù)人員的引進(jìn)工作并沒有高度重視，使此類人才較為緊缺。

2 提升醫(yī)療器械安全使用管理的有關(guān)對策

2.1 強(qiáng)化工作人員自身的風(fēng)險意識

現(xiàn)有醫(yī)療器械設(shè)備對醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的提升來說具有重要的意義。醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，是僅僅依賴醫(yī)療器械設(shè)備而實現(xiàn)的，但也會提升其醫(yī)療器械使用過程中的有關(guān)風(fēng)險。因此，為了使醫(yī)療器械可使用的壽命和周期得到延長，需要進(jìn)一步對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系進(jìn)行強(qiáng)化和調(diào)整，使其能夠更加完善、有效，讓醫(yī)院內(nèi)部的工作人員都能夠從根本上加強(qiáng)自身的醫(yī)療器械使用風(fēng)險意識，讓醫(yī)療器械能夠發(fā)揮更好的使用價值，為醫(yī)院帶來更多的收益和幫助。在使用醫(yī)療器械的過程中，最重要的是以安全為首要原則，以使用效率為第二原則，確保醫(yī)療器械設(shè)備使用的安全性能夠得到充分保障。所以，醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該針對工作人員的風(fēng)險意識培養(yǎng)工作進(jìn)行強(qiáng)化和重視，盡快完善工作人員自身的法制意識培養(yǎng)體系建設(shè)工作。

2.2 對醫(yī)療器械采購管理工作進(jìn)行強(qiáng)化和嚴(yán)格監(jiān)管

在強(qiáng)化醫(yī)療器械采購管理工作方面，醫(yī)院應(yīng)該以3方面為切入點，重點開展相關(guān)工作，（1）對醫(yī)療器械設(shè)備的選擇方面應(yīng)該選擇與自身要求相匹配相適合的設(shè)備；（2）對醫(yī)療器械供貨商的資質(zhì)進(jìn)行仔細(xì)判斷，務(wù)必查看供貨商的相關(guān)資格證；（3）對醫(yī)療器械的驗收工作水平與質(zhì)量進(jìn)行加強(qiáng)。首先，選擇與自身合適的醫(yī)療器械設(shè)備能夠更好地減少醫(yī)療器械在使用和管理過程中出現(xiàn)的風(fēng)險。對于醫(yī)療器械的選擇工作來說，應(yīng)該以醫(yī)院現(xiàn)有的臨床實際工作情況為主要參照。如果醫(yī)院只是為了添置規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療器械，則會增加醫(yī)院的醫(yī)療成本支出，同時，也會讓有關(guān)設(shè)備發(fā)揮不了自身的價值和作用。所以對于醫(yī)院來說，不應(yīng)該為了購置設(shè)備而購置，應(yīng)該選擇與自身工作情況相符合的醫(yī)療設(shè)備，同時，也要篩選售后服務(wù)質(zhì)量有保障，貨源渠道正規(guī)，同時廠商抗風(fēng)險能力較強(qiáng)的醫(yī)療器械設(shè)備，讓醫(yī)療器械在使用和管理方面的工作水平能夠得到優(yōu)質(zhì)提升。對于查驗醫(yī)療器械供貨商的相關(guān)資質(zhì)和資格證方面，也要引起工作人員的注意。通常，醫(yī)院在購進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備的過程里，需要反復(fù)、多次地查看和了解供貨商的生產(chǎn)資格證，確定生產(chǎn)資格證中有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口貨物報關(guān)單以及產(chǎn)品合格證等方面的證件內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，也要將這些證明材料內(nèi)容進(jìn)行收集和存檔，確保在今后開展有關(guān)工作中，能夠提供一定的支持。對醫(yī)療器械的驗收工作來說也至關(guān)重要，有關(guān)工作人員應(yīng)該加強(qiáng)現(xiàn)有醫(yī)療器械驗收工作的嚴(yán)謹(jǐn)程度和設(shè)計質(zhì)量，通常醫(yī)療器械設(shè)備屬于價格高昂的醫(yī)療設(shè)備，因此，醫(yī)院面臨的風(fēng)險，相較普通醫(yī)療材料來說更大，也需要醫(yī)院方面引起高度重視。醫(yī)院內(nèi)部需要針對性地建立一支優(yōu)秀、高水平的醫(yī)療機(jī)械技術(shù)團(tuán)隊，由高水平技術(shù)人才針對性地負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收和管理工作。

3 提升醫(yī)療器械安全使用預(yù)防管理質(zhì)量水平的對策

3.1 提升對醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴(yán)格程度

對于醫(yī)院來說，應(yīng)該對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作水平進(jìn)行保障，提升現(xiàn)階段醫(yī)療器械的安全預(yù)防效率，對醫(yī)院內(nèi)部的工作人員應(yīng)該不斷進(jìn)行針對性的培訓(xùn)以及教育工作。同時，建立醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度條例等內(nèi)容，讓醫(yī)院內(nèi)部能夠?qū)︶t(yī)療器械的監(jiān)督管理工作進(jìn)行重視。對于醫(yī)療器械的認(rèn)證、采購、器械的檢測和使用等多個工作部署進(jìn)行嚴(yán)格、高水平的監(jiān)督和管理，使醫(yī)院內(nèi)部不會出現(xiàn)使用質(zhì)量堪憂或假冒偽劣的醫(yī)療器械，對此類情況嚴(yán)格禁止，一旦發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院使用的醫(yī)療器械是質(zhì)量沒有保證或假冒偽劣產(chǎn)品，應(yīng)該立即由醫(yī)院上報給有關(guān)機(jī)關(guān)部門或監(jiān)督部門。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)療器械維修管理的規(guī)范性

醫(yī)院內(nèi)部在使用醫(yī)療器械設(shè)備時，也應(yīng)該重點關(guān)注醫(yī)療器械的維修管理相關(guān)工作。一般來說，醫(yī)療器械設(shè)備的管理和維修工作是由臨床工程技術(shù)人員專業(yè)負(fù)責(zé)的，但往往此類技術(shù)人員的專業(yè)水平有限，同時也缺少院方的嚴(yán)格有效的監(jiān)督和管理工作，讓醫(yī)療器械設(shè)備的維修工作的開展效果受到影響。因此，醫(yī)院也應(yīng)該保證維修技術(shù)人員在維修和操作過程中，具有的規(guī)范化程度，加強(qiáng)對維修技術(shù)人員的監(jiān)督管理工作，讓醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理制度化，醫(yī)療設(shè)備操作程序化，使每個醫(yī)療人員都能夠明確自身的工作職責(zé)，劃分明確責(zé)任主體，使與醫(yī)療器械設(shè)備有關(guān)的相關(guān)工作內(nèi)容都有人員對應(yīng)進(jìn)行負(fù)責(zé)，確保工作記錄完整，讓醫(yī)療器械在使用時具有的安全性和可靠性大大提升。

3.3 注重臨床工程技術(shù)人員的引進(jìn)和培養(yǎng)

隨著現(xiàn)有臨床醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，對于醫(yī)療器械的使用也是更加頻繁。因此，醫(yī)院應(yīng)該更加注重對醫(yī)療器械使用和管理方面的工作，提升相關(guān)工作質(zhì)量水平，將現(xiàn)有醫(yī)療缺口進(jìn)行有效填補，讓醫(yī)療器械管理在醫(yī)院內(nèi)部具有的重視程度得到提升。醫(yī)院需要針對性地引進(jìn)和建立一支德才兼?zhèn)?、能力?yōu)質(zhì)的工程技術(shù)人員人才團(tuán)隊。同時，也要注重現(xiàn)有臨床工程技術(shù)人員具有的工作能力水平，如何針對性地進(jìn)行人才培養(yǎng)和教育培訓(xùn)工作，提升人才管理工作水平，讓有關(guān)人員能夠不斷充實自身的知識儲備，提升自身技能水平，發(fā)揮職業(yè)責(zé)任感，將自己的優(yōu)勢和特長能夠投入醫(yī)療器械使用的有關(guān)工作中，讓臨床工程技術(shù)人員自身的工作積極性和工作態(tài)度得到加強(qiáng)。

3.4 加強(qiáng)對安全性問題的預(yù)防工作水平

對于現(xiàn)代醫(yī)院來說，在使用醫(yī)療器械時，不僅要保證其使用效率和規(guī)范程度，也要針對性地結(jié)合臨床上常見的醫(yī)療器械安全問題或事故，針對性地做好預(yù)防工作。（1）對防電擊問題進(jìn)行有效預(yù)防。在臨床上，較為頻繁使用的醫(yī)療設(shè)備大多是醫(yī)用電子儀器。因此，對于防電擊問題應(yīng)該引起高度重視，大多數(shù)醫(yī)療電子儀器設(shè)備所使用的電壓為220V，而對于人體來說，所有能夠接觸的安全用電為50V以下，一旦儀器出現(xiàn)電擊問題，很可能對患者造成生命安全。通常引起出現(xiàn)電擊問題主要是儀器漏電或者是通過分布電容產(chǎn)生的漏電。因此，醫(yī)院應(yīng)該在防電擊問題上落實相關(guān)工作要求進(jìn)行有效預(yù)防。（2）重視醫(yī)院電氣安全問題。對醫(yī)院來說，屬于一個龐大的用電場所，一旦發(fā)生電氣安全問題，將會為醫(yī)院帶來難以估量的損失，同時也會影響患者自身的生命安全和基礎(chǔ)治療。因此，醫(yī)院應(yīng)該對緩解和減少供電緊張的問題，采取必要的措施，進(jìn)行干預(yù)。比如，注重防雷擊、防電擊以及不間斷供電等方面的工作措施。（3）注重醫(yī)院的醫(yī)療用氣安全?，F(xiàn)階段的醫(yī)療氣體使用也較為常見，比如，氮氣、氧氣、壓縮空氣等，一旦氣體發(fā)生泄漏，也會產(chǎn)生醫(yī)療安全事故。因此，要避免在超過40℃的高溫情況下，使用醫(yī)療氣體，在儲氣瓶閥門的操作過程中，不要過于粗暴或急劇，使用易燃易爆氣體時，要防止出現(xiàn)明火，在進(jìn)行儲氣瓶的搬運或放置工作時，動作要盡量輕，并且對不同氣體進(jìn)行標(biāo)記和管理時，應(yīng)該做好分類，防止氣體使用錯誤情況的出現(xiàn)。（4）在使用超聲和激光方面也應(yīng)該保障使用時的安全性，否則，一旦激光使用不當(dāng)，在開展激光治療操作時，會對患者造成一定的損害。另外，對于輻射防護(hù)方面的安全工作也要落實到位，隨著現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，也讓很多先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)引入醫(yī)院中，比如，一些放射性的儀器，核磁共振、CT、x刀。這些儀器設(shè)備具有的高能輻射需要醫(yī)院通過有效防護(hù)措施進(jìn)行防護(hù)，比如，使用鉛板、搭建水泥墻等。

4 結(jié)語

隨著社會的不斷發(fā)展、醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的不斷提高，對醫(yī)療器械設(shè)備的使用，能夠造福更多人民群眾，也有助于醫(yī)療技術(shù)水平的提升，因此，在使用一些醫(yī)療器械設(shè)備的過程中，應(yīng)該保證其安全使用和嚴(yán)格管理，做好醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)和問題預(yù)防，讓現(xiàn)有醫(yī)療器械使用的安全性越來越高，讓醫(yī)院在醫(yī)療器械管理方面面臨的風(fēng)險越來越少。