補(bǔ)泄理腎湯聯(lián)合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病臨床觀察

章 榮，趙法斌

（江蘇省興化市中醫(yī)院，江蘇 興化 225700）

糖尿病腎病是糖尿病常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，由糖尿病代謝障礙引起腎小球形態(tài)改變與功能異常所引起［1］，多見于病程10年以上的糖尿病患者，發(fā)病時(shí)間與血糖控制效果、是否合并高血壓、血脂異常等基礎(chǔ)疾病有關(guān)［2］。呈慢性進(jìn)展性，早期腎小球?yàn)V過率（GFR）正常或僅輕度下降，無腎功能損害，病情可逆，是臨床治療的關(guān)鍵時(shí)期［3］。我院用補(bǔ)泄理腎湯聯(lián)合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共116例，均為2018年1月至2020年12月我院收治早期糖尿病腎病患者，隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組58例，男31例，女27例；年齡49～72歲，平均（61.94±6.12）歲；糖尿病病程7～14年，平均（10.73±2.54）年；糖尿病腎病I期28例，II期30例。對(duì)照組58例，男32例，女26例；年齡48～74歲，平均（62.03±6.19）歲；糖尿病病程8～14年，平均（10.69±2.48）年；糖尿病腎病I期26例，II期32例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①II型糖尿病，診斷符合WHO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；②血、尿或影像學(xué)檢查提示腎臟損傷，GFR≥60ml·min-1·1.73m-2，診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《糖尿病腎病防治專家共識(shí)》（2014版）關(guān)于糖尿病腎病I-II期診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；③參照中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《消渴病（糖尿?。┲嗅t(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》辨證分型，診斷符合腎氣不足，濕濁內(nèi)蘊(yùn)證［5］；④對(duì)本研究知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①I型糖尿病腎功能損害；②合并其他腎臟疾病以及可引起腎功能不全的內(nèi)科疾??；③近期接受過糖尿病腎病相關(guān)治療，或腎臟毒性藥物治療史；④依從性差，遵醫(yī)用藥不佳；⑤藥物過敏史或敏感體質(zhì)；⑥臨床資料不全。

2 治療方法

兩組均接受糖尿病腎病一般治療，包括藥物降糖、降壓、調(diào)脂，低蛋白飲食，戒煙酒，適量運(yùn)動(dòng)，合理控制體重，規(guī)律作息等。

對(duì)照組予以厄貝沙坦片（賽諾菲制藥，J20171089），每日1次，每次150mg；百令膠囊（中美華東制藥，Z10910036）每日3次，每次4粒。療程8周。

試驗(yàn)組百令膠囊用藥同對(duì)照組相同，另予以補(bǔ)泄理腎湯。藥用黃芪、土茯苓、生牡蠣各30g，黑大豆15g，黃柏、巴戟天、車前子、羌活、澤瀉、鬼箭羽、白茅根、鹿含草各10g。濕熱加川萆薢、生薏苡仁各10g，痰濁加陳皮、法半夏各10g，瘀滯加川芎、丹參各10g。每日1劑，早晚2次溫服，療程8周。

3 觀察指標(biāo)

測定血糖指標(biāo)空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG），糖化血紅蛋白（HbA1c）以及測定兩組腎功能指標(biāo)血肌酐（Scr），尿素氮（BUN），胱抑素-C（Cys-C）。

24h尿蛋白定量（U-Pro/24h）。

用SPSS21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

治療后U-Pro/24h降至正常為臨床控制，較治療前降低大于等于40%為顯效。較治療前降低10%～39%為有效。未至“有效”標(biāo)準(zhǔn)為無效。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后血糖指標(biāo)比較見表1。

表1 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較 （±s ）

表1 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組 58 8.56±1.72 5.47±1.17* 12.56±2.84 6.72±1.63* 9.04±1.62 6.35±0.42*對(duì)照組 58 8.53±1.74 5.89±1.13* 12.49±2.80 6.91±1.90* 9.10±1.74 6.44±0.39*t 0.093 1.966 0.134 0.578 0.192 1.196 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較見表2。

表2 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較 （±s ）

表2 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L） Cys-C（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組 58 98.39±11.42 75.11±7.63* 11.56±2.39 6.07±1.33* 2.71±0.39 1.53±0.20*對(duì)照組 58 97.96±10.84 82.53±8.96* 11.47±2.60 7.45±1.48* 2.69±0.42 1.82±0.25*t 0.339 4.802 0.194 5.28 0.266 6.898 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 （±s ）

表3 兩組臨床療效比較 （±s ）

組別 例 臨床控制 顯效 有效 無效 總有效率試驗(yàn)組 58 16 25 10 7 （87.93）對(duì)照組 58 3 17 20 18 （68.97）χ2 6.170 P＜0.05

6 討 論

糖尿病腎病屬中醫(yī)“腎消”范疇。由消渴病綿延不愈損及腎臟所引起，主要病因病機(jī)為腎虛失于氣化，使水精輸布失調(diào)，三焦水道失暢，內(nèi)斂水液聚集，外致精微流失，從而引起水腫、夜尿頻多、口咽干燥等癥，屬于本虛標(biāo)實(shí)證，故治療以益氣補(bǔ)腎、化濕泄?jié)釣榉ā?/p>

百令膠囊為中成藥，成分為發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，具有補(bǔ)肺腎、益精氣的作用與功效。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，冬蟲夏草菌富含可以提高超氧化物歧化酶分泌的腺苷，能夠促進(jìn)腎組織受損細(xì)胞修復(fù)，另含有可以激發(fā)腎小管上皮細(xì)胞繁殖的活性成分，從而幫助改善腎功能，減少尿蛋白排泄，改善糖尿病腎病臨床癥狀。補(bǔ)泄理腎湯出自《壺天散墨—裘沛然醫(yī)論集》，有益氣補(bǔ)腎、化濕泄?jié)嶂?。方中黃芪補(bǔ)氣，益氣固表，可以補(bǔ)全身之氣，尤其對(duì)脾腎氣虛所致疲倦乏力、精神萎靡等有效。巴戟天、黃柏是補(bǔ)腎常用藥，前者益元陽，后者益腎陰，兩者配伍，可以更好的改善腎虛癥狀。土茯苓清泄?jié)穸?、善利水濕，生牡蠣性涼利尿，車前子、白茅根清熱利尿通淋，羌活、鹿含草祛風(fēng)勝濕，澤瀉利水滲濕、化濁降脂，鬼箭羽破瘀，黑大豆對(duì)消除尿蛋白具有一定功效，聯(lián)合用藥標(biāo)本兼顧，補(bǔ)瀉合治，可有效益氣補(bǔ)腎、化濕泄?jié)?，促進(jìn)早期糖尿病腎病病理及臨床癥狀改善。研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組腎功能指標(biāo)改善效果優(yōu)于對(duì)照組，臨床總有效率與中醫(yī)證候療效均優(yōu)于對(duì)照組，與文獻(xiàn)報(bào)道相符［6］，肯定了聯(lián)合用藥治療早期糖尿病腎病的臨床有效性。

補(bǔ)泄理腎湯聯(lián)合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病效果較好，可有效提高療效，改善腎功能。