新型多功能器械清洗裝置的研制及臨床應(yīng)用

劉 慰，沈常霞，劉 霞

江蘇省蘇北人民醫(yī)院，江蘇225001

醫(yī)療器械清洗質(zhì)量是影響醫(yī)院感染的一個(gè)重要因素，徹底清洗器械上的污漬是保證滅菌成功的關(guān)鍵[1]。有研究指出，50%的醫(yī)院感染與醫(yī)療器械清洗不徹底形成生物膜有關(guān)[2]。由于管腔類器械的特殊結(jié)構(gòu)，其內(nèi)壁在全自動(dòng)清洗機(jī)中很難被徹底清洗、干燥，導(dǎo)致返洗率較高。醫(yī)療器械廠家也沒有提供此類器械的專用清洗架，缺少適合臨床的清洗輔助裝置，給清洗工作增加了難度[3]。近年來，針對(duì)管腔類器械清洗架的研制不斷改進(jìn)，但基本都是局限于單純輔助清洗管腔器械[4-6]，而實(shí)際工作中，管腔類器械往往都是與其他非管腔類器械成套使用一并處理的，為滿足實(shí)際工作需要，消毒供應(yīng)中心科研制了一種多功能器械清洗裝置（專利號(hào)：ZL 2018 2 1234728.0），可同時(shí)清洗管腔器械及非管腔器械，并很好地解決了管腔類器械機(jī)械清洗過程中存在的問題?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 實(shí)驗(yàn)器械 選取某醫(yī)院消毒供應(yīng)中心2019 年4 月集中回收使用后的中度污染[7]的318 個(gè)器械包，共計(jì)4 492 件可復(fù)用器械。將各類器械包按照回收順序平均分配到觀察組和對(duì)照組，各159 個(gè)器械包，兩組器械種類、材質(zhì)、污染程度和使用頻率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.1.2 清洗用具 潔定4656 全自動(dòng)清洗消毒器、多功能器械清洗裝置、550 型超聲清洗機(jī)、高壓水槍，高壓氣槍（美國Steris Reliance）；醫(yī)用管腔清洗刷（江蘇康久安醫(yī)療器械有限公司）；全效多酶清洗劑、全效堿性清洗劑、外科器械特效潤滑油（科倍潔，巨鯊公司）；Clean-trace ATP 熒光檢測(cè)儀（3M 公司）等。

1.2 方法

1.2.1 多功能器械清洗裝置的研制 多功能器械清洗裝置材料為醫(yī)用級(jí)304 不銹鋼，耐高溫、高濕、持久耐腐蝕，防銹。長59 cm，寬49 cm，高59 cm，自上而下分為水箱、支撐架及網(wǎng)籃底座3 部分。水箱背面有一進(jìn)水口和連接卡件，連接卡件與全自動(dòng)清洗消毒器固定，外側(cè)面有45 個(gè)分布均勻的出水孔，在每個(gè)出水孔內(nèi)面都設(shè)置彈性硅膠固定環(huán)，出水孔外面設(shè)置對(duì)應(yīng)的插板。中間部分為垂直支撐架和45°斜支架，垂直支撐架連接在底座的左右兩側(cè)，斜支架的上端與垂直支撐架的上端鉸接，下端支撐在底座內(nèi)，無任何連接；斜支架設(shè)置成大網(wǎng)格，在斜支架上設(shè)置移動(dòng)的硅膠卡扣。最下層為網(wǎng)籃底座，底座的底部、四周均設(shè)置成細(xì)網(wǎng)格，底座內(nèi)設(shè)置可移動(dòng)的隔欄。詳見圖1。

圖1 新型多功能器械清洗裝置結(jié)構(gòu)示意圖

1.2.2 清洗、裝載方法

1.2.2.1 對(duì)照組 預(yù)處理：流動(dòng)水下沖洗器械表面污染物，高壓水槍沖洗內(nèi)腔，多酶清洗液中浸泡5 min、選擇合適的清洗刷刷洗器械上的污漬、血跡等，管腔類器械置于超聲清洗機(jī)內(nèi)超聲清洗5 min，多酶清洗液下反復(fù)刷洗內(nèi)腔，高壓水槍沖洗內(nèi)腔。將所有預(yù)處理后的器械以器械包為單位放入同一清洗籃筐中，軸節(jié)類、齒紋類器械充分打開，管腔類器械平鋪于籃筐中，最后將裝載好器械籃筐的普通清洗架推入全自動(dòng)清洗機(jī)內(nèi)，啟動(dòng)P3 清洗程序。

1.2.2.2 觀察組 預(yù)處理：流動(dòng)水下沖洗器械表面污染物，多酶清洗液中浸泡5 min，管腔器械置于超聲清洗機(jī)內(nèi)超聲清洗5 min。將預(yù)處理后的管腔類器械的開口端插入多功能器械裝置的出水孔，每個(gè)出水孔內(nèi)面都對(duì)應(yīng)有彈性硅膠固定環(huán)，方便固定不同管徑、類型的管腔類器械。管腔器械的另一端固定在斜支架上的硅膠卡扣上，防止器械在清洗過程中脫落、移位，硅膠卡扣可根據(jù)管腔器械的長短適時(shí)調(diào)整。如果清洗的管腔類器械數(shù)量少于出水孔的數(shù)量，使用插板將出水孔堵上。其他器械以器械包為單位直接放入底部籃筐，并用隔欄將每個(gè)成套器械包一一隔開，器械的軸節(jié)充分打開，卡齒卡入籃筐的細(xì)網(wǎng)格內(nèi)，最后將裝載好器械的清洗裝置推入全自動(dòng)清洗機(jī)內(nèi)，啟動(dòng)P3 清洗程序。

1.2.3 質(zhì)量控制 為保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行，對(duì)項(xiàng)目組成員5 人（副主任護(hù)士1 人，主管護(hù)師2 人，護(hù)師2 人）、清洗組4 人（專科工作年限6～8 年）進(jìn)行相關(guān)理論及操作的系統(tǒng)培訓(xùn)，規(guī)范器械清洗、擺放及采樣的流程，統(tǒng)一質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，確保同質(zhì)化操作。整個(gè)實(shí)驗(yàn)方案由護(hù)士長進(jìn)行講解、演示，內(nèi)容包括實(shí)施過程中的關(guān)鍵步驟、注意事項(xiàng)等，重點(diǎn)培訓(xùn)項(xiàng)目組成員多功能器械清洗裝置使用方法及裝載規(guī)范。

1.2.4 觀察指標(biāo)及效果評(píng)價(jià) 機(jī)械清洗程序結(jié)束后，立即取出器械，機(jī)械清洗程序結(jié)束后，每組隨機(jī)抽取相同器械包內(nèi)共500 件器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢測(cè)并記錄，其中軸節(jié)類144 件、齒紋類198 件、管腔類158 件。檢測(cè)并記錄清洗質(zhì)量和干燥效果。檢測(cè)內(nèi)容包括不合格器械名稱、數(shù)量、污漬類型（血漬、污漬、銹漬、白斑）、部位（金屬類器械：表面、凹槽、關(guān)節(jié)、手柄、縫隙；管腔類器械：表面、管腔內(nèi)、盲端開口）及干燥效果。

1.2.4.1 清洗效果判斷 ①目測(cè)結(jié)合放大鏡檢測(cè)法：目測(cè)觀察器械表面光亮，凹槽、關(guān)節(jié)、手柄及縫隙處無血漬、污漬、銹漬及白斑，整體結(jié)構(gòu)完好無缺，在帶光源的5 倍放大鏡下觀察齒紋凹槽處、管腔內(nèi)外無污漬、血漬、銹跡、水垢，用75%乙醇棉簽擦拭縫隙及管腔內(nèi)，棉簽上無污跡為合格，否則視為不合格[8]。②杰力試紙檢測(cè)法：在器械檢測(cè)部位滴上一滴純化水，10 s 后取試紙l 條，將試紙上顯色試劑塊的下端蘸取器械上的純化水，待顯色試劑塊濕潤后，避免陽光直射，1 min 內(nèi)觀察試劑塊的色澤變化,若試紙全部或局部出現(xiàn)綠色即清洗質(zhì)量不合格，如不變色為合格[9]。③三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測(cè)法：取出ATP 棉拭子均勻涂抹器械的各個(gè)位置，放入手持式ATP 生物熒光測(cè)試儀器中讀數(shù)，采樣過程中為避免受到人為影響，要求檢測(cè)人員必須佩帶一次性聚乙烯手套。判斷標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)試結(jié)果根據(jù)廠家設(shè)定的基準(zhǔn)值，合格為＜45 RLU，不合格為≥45 RLU［10］。

1.2.4.2 干燥效果判斷 第1 步檢測(cè)：機(jī)械清洗程序結(jié)束后，目測(cè)普通器械、管腔類器械的表面和管腔內(nèi)，無水珠為干燥，有水珠為不合格。第2 部檢測(cè)：用壓力氣槍從管腔器械的一端吹向另一端，紗布干燥為合格，紗布潮濕為不合格［11］。

1.2.4.3 無菌包內(nèi)器械配置正確判斷 無菌包內(nèi)器械名稱、數(shù)量、型號(hào)和規(guī)格符合標(biāo)準(zhǔn)為配置正確，否則為配置錯(cuò)誤。

1.2.4.4 工作人員使用評(píng)價(jià) 向消毒供應(yīng)中心43 名工作人員發(fā)放自行設(shè)計(jì)的新型多功能器械清洗裝置使用調(diào)查問卷，內(nèi)容包括新型多功能器械清洗裝置設(shè)計(jì)合理、操作便捷、實(shí)用性強(qiáng)、器械擺放清晰、能夠提高工作效率，選項(xiàng)包括滿意或不滿意，統(tǒng)計(jì)工作人員的評(píng)價(jià)。共發(fā)放43 份問卷，回收有效問卷43 份，有效回收率為100%。

1.2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用件、百分比（%）描述，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組器械清洗、干燥合格情況比較（見表1）

表1 兩組器械清洗、干燥均合格情況比較

2.2 兩組無菌包內(nèi)器械配置正確率比較（見表2）

表2 兩組無菌包內(nèi)器械配置正確率比較

2.3 43 名工作人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置的評(píng)價(jià)（見表3）

表3 43 名工作人員對(duì)新型多功能器械清洗裝置的評(píng)價(jià)

3 討論

3.1 新型多功能器械清洗裝置有助于提高器械清洗質(zhì)量及干燥效果 隨著全自動(dòng)清洗機(jī)的推廣和應(yīng)用，器械清洗速度和質(zhì)量得到很大程度的提高，但管腔類器械由于結(jié)構(gòu)特殊、管腔狹長、管徑大小不等、品種多樣、規(guī)格不同，全自動(dòng)清洗機(jī)很難徹底清洗和干燥管腔內(nèi)部[12]，加之傳統(tǒng)的清洗裝載方法是將管腔器械平放于清洗籃筐中，而清洗機(jī)的噴淋臂水流方向是垂直從上至下，與管腔開口端方向不一致。因此，無法直接沖洗到平行放置的管腔內(nèi)壁，導(dǎo)致管腔內(nèi)壁清洗不到位。軸節(jié)、齒紋處是最易殘留污物的地方，也是比較難清洗的地方。普通器械在裝載時(shí)雖然軸節(jié)全部打開，留有空隙，但在全自動(dòng)清洗機(jī)清洗過程中，由于水壓的作用，器械在籃筐中難免會(huì)移位、重疊、張合度變小，從而影響清洗和干燥效果。新型多功能器械清洗裝置水箱外側(cè)面有45 個(gè)分布均勻的出水孔，預(yù)處理后將管腔器械的開口端分別插入出水孔，清洗液從水箱的進(jìn)水口進(jìn)入水箱，從出水孔進(jìn)入器械的管腔內(nèi)，清洗過程中，管腔內(nèi)壁受到強(qiáng)大且均勻的水流沖擊，可有效避免血漬、污漬、銹漬等污染物殘留在管腔內(nèi)。其他器械可直接放入底座的細(xì)網(wǎng)孔籃筐中，不需要再將器械放入標(biāo)準(zhǔn)籃筐中，節(jié)省了空間，同時(shí)減少了遮擋物，減少了清洗阻礙面積。器械的卡齒可卡入細(xì)網(wǎng)孔內(nèi)，使軸節(jié)充分撐開并固定，斜支架設(shè)計(jì)成大網(wǎng)格，清洗劑可從斜支架進(jìn)入下層，使得下層器械的各個(gè)部位都能充分接觸到清洗劑，有效提高了器械清洗質(zhì)量。斜支架的設(shè)計(jì)確保在整個(gè)清洗過程中管腔器械始終保持45°的傾斜，有效提高了管腔內(nèi)壁的清洗、干燥效果。

3.2 新型多功能器械清洗裝置有助于提高無菌包內(nèi)器械配置正確率 機(jī)械清洗程序結(jié)束后由一人進(jìn)行質(zhì)檢、配置，核對(duì)包內(nèi)器械名稱、數(shù)量、型號(hào)及規(guī)格，另一人再次核對(duì)無誤后包裝。普通清洗架裝載時(shí)以器械包為單位放置，同時(shí)將3～5 個(gè)成套器械包內(nèi)器械一起放入同一個(gè)清洗籃筐中清洗，包裝時(shí)需重新配置，耗時(shí)費(fèi)力，質(zhì)檢配置人員可能會(huì)出現(xiàn)將包內(nèi)器械、數(shù)量或型號(hào)放錯(cuò)的現(xiàn)象，增加了差錯(cuò)概率。無菌包內(nèi)器械放置錯(cuò)誤不僅會(huì)影響病人治療的順利進(jìn)行，甚至還會(huì)危及病人的生命。由此可見，無菌包內(nèi)器械的正確配置尤為重要。針對(duì)此問題，將多功能器械清洗裝置底座內(nèi)增設(shè)隔欄，并允許在任意位置拔出、插入，方便不同數(shù)量器械的擺放。隔欄將籃筐分隔成多個(gè)區(qū)域，可將成套器械放在一個(gè)隔斷區(qū)域中清洗，一目了然，方便配置、核對(duì)，提高了包裝配置的準(zhǔn)確性。

3.3 新型多功能器械清洗裝置有助于提高工作效率 使用普通清洗架時(shí)，工作人員需對(duì)管腔器械進(jìn)行反復(fù)刷洗，并用壓力水槍反復(fù)沖洗，操作步驟較多、工作量大；清洗工作人員操作依從性差，導(dǎo)致管腔類器械的返洗率較高[13]。使用多功能器械清洗裝置，工作人員只要對(duì)器械做好預(yù)處理，正確裝載后便可推入全自動(dòng)清洗機(jī)清洗，減少了煩瑣的手工處理流程，降低了器械的返洗率，提高了工作效率，減輕了工作人員的工作量。

4 小結(jié)

多功能器械清洗裝置操作便捷、設(shè)計(jì)合理，將普通器械清洗架與管腔器械清洗架合二為一，有效彌補(bǔ)了普通清洗架的缺陷，較好地解決了管腔器械的清洗、干燥問題，不僅有效提升了器械清洗質(zhì)量及干燥效果，還提高了無菌包內(nèi)器械配置的正確率，提高了工作效率，受到工作人員的一致好評(píng)。