臨床尿液檢驗的不確定度研究與分析

趙瑞

摘要：目的：分析臨床尿液檢驗不確定度分布情況，探討不確定影響因素，總結(jié)對策。方法：2015年1月～2015年10月，醫(yī)院尿常規(guī)、尿液生化檢驗結(jié)果作為研究對象，隨機抽取500份報告，按照公式計算不精密來源測量不確定度uc（y）、擴展測量不確定度U（xi）、標準測量不確定度u2。結(jié)果：各項指標都存在不確定性，u1、u2、uc、U排序一致，其中NUN最高，其次為URO，再次為KET，再次為GLU，再次為pH，最次為SG。結(jié)論：臨床尿液檢驗的不確定度與尿液數(shù)值水平密切相關(guān)，指標數(shù)值范圍較大則相關(guān)指標也較大，不確定度的產(chǎn)生存在非隨機固定干擾因素，實測樣本質(zhì)量是影響不確定度的主要因素。

關(guān)鍵詞：臨床檢驗;尿液檢驗;不確定度;質(zhì)量控制

【中圖分類號】R4 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

尿液檢驗是臨床最常用的檢測技術(shù)手段，被廣泛用于疾病診斷、療效評估、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等領(lǐng)域[1]。尿液檢驗普及率高，被檢患者科室來源廣，尿液檢驗主要可分為尿沉渣檢驗、尿常規(guī)檢驗、尿病原檢驗等，但無論何種檢驗，都不可能保證完全可信[2]。尿檢驗差錯不僅可能造成誤漏診，還可能直接導致不良后果，延誤治療治療，造成病情惡化。不確定度是指因測量誤差的存在，不能肯定的程度，是反映結(jié)果可信賴程度，以數(shù)學值表示，不確定度是各值距離平均值的最大距離。不確定度是尿液檢驗質(zhì)控重要指標之一。本次研究以2015年1月～2015年10月，醫(yī)院尿液檢測結(jié)果作為對象，分析不確定度，分析存在問題，并提出改進策略。

1資料及方法

1.1一般資料

儀器使用儀器選用酸度計、C-500尿分析儀、尿沉渣分析儀、AU全自動生化分析儀以及配套試劑，質(zhì)控品主要為酸堿度（pH）、尿比重（SG）、尿膽原（URO）、尿糖（GLU）、酮體（KET）、尿素氮（BUN）校準品。以2015年1月～2015年10月，醫(yī)院尿常規(guī)、尿液生化檢驗結(jié)果作為研究對象，隨機抽取500份報告。

1.2方法

按照標準計算公式，不精密來源測量不確定度uc（y）=，擴展測量不確定度U（xi）=k×uc（y）=2×uc（y），標準測量不確定度u2=U（xi）/k。其中U（xi）為擴展不確定度，k為包含因子（k=2，95%CI），ul為精密度來源，u2表示使用校準品生化檢驗測量不確定分量。不確定度越小，則提示測量質(zhì)控質(zhì)量越高，測量值受干擾越小，離真實值越近，則結(jié)果可信度越高。

1.3統(tǒng)計學處理

WPS收集錄入數(shù)據(jù)資料，以SPSS18.0軟件包統(tǒng)計處理，計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，以P<0.05表示檢驗水平。

2結(jié)果

各項指標都存在不確定性，u1、u2、uc、U排序一致，其中NUN最高，其次為URO，再次為KET，再次為GLU，再次為pH，最次為SG（見表1）。

3討論

經(jīng)計算，各類指標都不可避免存在不確定度。物質(zhì)處于不斷變化發(fā)展之中，即使同一件樣品前后兩次測量數(shù)值都可能存在偏差，對于尿液檢驗亦是如此，圍繞平均值，測量值一定處于上下波動狀態(tài)，存在固定偏差，固定偏差是臨床尿液檢驗不確定度產(chǎn)生的主要原因之一。分析不確定度有助于了解不確定產(chǎn)生是固定偏差導致結(jié)果，還是誤差產(chǎn)生的結(jié)果。測量不確定度與測量誤差是完全不同的概念，不是誤差，更不等同于誤差，是反映檢測結(jié)果真實性的指標。不確定度又可分為測量不確定度以及標準不確定度，前者是獨立而與測量結(jié)果密切聯(lián)系，表明測量結(jié)果分散性的參數(shù)，以標準偏差表示標準不確定度，研究中各項指標標準不確定度u1均存在一定差異，u1的大小與原始數(shù)值關(guān)系密切，原始數(shù)值越大，當然u1也與質(zhì)控水平密切相關(guān)，也受樣品質(zhì)量影響。u2是反映室內(nèi)質(zhì)控對標準品檢測精密度，樣本質(zhì)量較高，故數(shù)值低于u1。提示室外質(zhì)控是影響不確定度大小的主要因素[3]。

眾所周知，尿液重測率較高，其中主要原因便為采樣不合格，假陽性發(fā)生率較高。理論上任何可影響尿液成分的因素都可能導致假陽性。但需注意的，假陽性并不是檢測差錯，與樣本并不能反映尿液真實情況關(guān)系更密切。以尿電導率為例，尿滲透壓、尿電導率有較好的相關(guān)性，尿電導率可作為尿滲量、腎利尿的替代指標，尿電導率對葡萄糖、蛋白等其他物質(zhì)不敏感，故糖尿病患者基本不影響電導率的測定，但若大量飲水，可影響尿滲透壓，進而影響尿電導率。假設(shè)100個健康人，若質(zhì)控嚴格，則尿電導率水平相近，若其中50人大量飲水，則電導率顯著下降，最后導致電導率不確定度顯著上升，即u1可顯示上升。從此次研究來看，實測不確定度是影響檢測結(jié)果可信度的主要原因。

故應(yīng)從以下幾個方面做好質(zhì)控：①加強室外質(zhì)控，重視采樣前管理，了解患者近期飲食、用藥、飲水等情況，指導被檢者做好采用前準備，以采集更符合要求的樣品;②加強預(yù)處理與送檢管理，規(guī)范操作，控制采集時間，加強采集儀器設(shè)備質(zhì)量管理;③做好室內(nèi)質(zhì)控，利用計算機技術(shù)，通過確立的質(zhì)控指標，定期進行標準品檢測，分析儀器準確度，以便及時發(fā)現(xiàn)故障，校準設(shè)備儀器;④做好質(zhì)控品管理，嚴格按要求標準，避免污染，影響質(zhì)控;⑤引入更先進的質(zhì)控方法，設(shè)立警戒線，做好數(shù)據(jù)管理，若不確定度在一段時間內(nèi)迅速升高，應(yīng)及時分析原因[4]。

綜上所述：臨床尿液檢驗的不確定度與尿液數(shù)值水平密切相關(guān)，指標數(shù)值范圍較大則相關(guān)指標也較大，不確定度的產(chǎn)生存在非隨機固定干擾因素。

參考文獻：

[1]袁宏，黃華泥.尿液檢驗在臨床中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學工程，2011，19（7）：148-149.

[2]王枝瑜.尿沉渣與尿常規(guī)在尿液檢驗中的相關(guān)性探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，22（3）：125-126.

[3]徐奎軍.影響實驗室分析檢測前階段質(zhì)量的因素及管理對策[J].職業(yè)與健康，2010，26（5）：512-514.

[4]李紅梅，張美娟，瞿衛(wèi)，等.提高醫(yī)學實驗室標本分析前質(zhì)量控制方法的探討[J].實驗室質(zhì)量控制，2011，11（24）：5138-5139.