PDCA循環(huán)法在管理醫(yī)院短缺藥品中的應(yīng)用 *

黃全元，韋坤璇,盧 曉，黃振光

(廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530021)

短缺藥品供應(yīng)保障是一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作，也是各個(gè)國(guó)家都面臨的共同問(wèn)題[1]。藥品短缺已成為全球性醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題，其不僅會(huì)延緩醫(yī)療程序、降低醫(yī)療質(zhì)量，還可能導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤、醫(yī)療事故的發(fā)生，可對(duì)患者造成直接損害[2]。根據(jù)廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)《關(guān)于公布〈廣西壯族自治區(qū)短缺藥品清單(第一期)〉的通知》(桂衛(wèi)藥政發(fā)〔2018〕1號(hào))和《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制工作方案的通知》(桂衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕5號(hào))，自治區(qū)公布了《廣西壯族自治區(qū)短缺藥品清單(第一期)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全臨床用藥監(jiān)測(cè)預(yù)警制度，改善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制，更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求。醫(yī)院共有38個(gè)品規(guī)在短缺藥品清單內(nèi)，針對(duì)該目錄內(nèi)藥品實(shí)行PDCA管理。PDCA循環(huán)法是一種先進(jìn)的管理方法，是一個(gè)不斷循環(huán)、持續(xù)改進(jìn)、階梯上升的過(guò)程[3]，包括計(jì)劃(Plan)、實(shí)施(Do)、檢查(Check) 和處理(Action) 4個(gè)環(huán)節(jié)。該方法近年來(lái)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，且效果顯著[4-5]。本研究將通過(guò)醫(yī)院短缺藥品的管理，探討PDCA在短缺藥品管理中的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年8月至2018年7月本院藥學(xué)部常規(guī)管理模式時(shí)間段38種短缺藥品供應(yīng)情況作為對(duì)照組，2018年8月至2019年7月實(shí)施PDCA循環(huán)管理模式時(shí)間段短缺藥品供應(yīng)情況作為觀察組。

1.2方法

1.2.1管理方法 對(duì)照組采用傳統(tǒng)管理方法；觀察組采用PDCA循環(huán)管理法，具體如下。

1.2.1.1計(jì)劃階段 統(tǒng)計(jì)實(shí)施PDCA循環(huán)前一年內(nèi)清單內(nèi)藥品發(fā)生短缺的次數(shù)、藥品短缺時(shí)間，尋找原因并進(jìn)行分析，見(jiàn)圖1。

圖1 短缺藥品原因分析魚(yú)骨圖

1.2.1.2實(shí)施階段 針對(duì)造成藥品短缺的原因制定相關(guān)應(yīng)對(duì)措施：(1)收集有關(guān)短缺藥品信息，及時(shí)登錄短缺藥品直報(bào)系統(tǒng)和藥械集中采購(gòu)平臺(tái)，上報(bào)短缺藥品相關(guān)信息，通過(guò)政府完善招采制度，監(jiān)管生產(chǎn)原料短缺和價(jià)格不合理上漲等問(wèn)題，協(xié)調(diào)儲(chǔ)備及定點(diǎn)生產(chǎn)一定量的短缺藥品，保障生產(chǎn)供應(yīng)及臨床用藥需求。(2)要求相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)將清單內(nèi)藥品短缺信息告知醫(yī)院，包括短缺原因、短缺時(shí)間、恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間、缺貨范圍，以便醫(yī)院提前制定相關(guān)應(yīng)對(duì)措施，對(duì)不按要求報(bào)送信息的企業(yè)，醫(yī)院可采取更換廠家或改用替代方案保障臨床用藥。(3)通過(guò)配送企業(yè)了解清單內(nèi)藥品相關(guān)貨源情況，配送商對(duì)短缺藥品設(shè)立預(yù)警機(jī)制，出現(xiàn)藥品短缺時(shí)，配送企業(yè)應(yīng)合理優(yōu)化資源配置，配合醫(yī)院需求及時(shí)調(diào)配藥品。醫(yī)院對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行考核，對(duì)配送經(jīng)常執(zhí)行不到位的企業(yè)，按照考核結(jié)果，給以延期付款等處罰。(4)制定醫(yī)院短缺藥品管理方案和短缺藥品分級(jí)分類(lèi)與替代使用技術(shù)方案，明確藥庫(kù)人員崗位職責(zé)。醫(yī)院藥庫(kù)人員負(fù)責(zé)收集短缺藥品相關(guān)信息，根據(jù)清單內(nèi)藥品實(shí)際消耗量和藥品短缺持續(xù)時(shí)間，建立藥學(xué)部短缺藥品庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，設(shè)立庫(kù)存上下限，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，增加采購(gòu)周期。遇到清單內(nèi)藥品出現(xiàn)短缺時(shí)，聯(lián)系相關(guān)的配送企業(yè)，讓其向醫(yī)院提供對(duì)應(yīng)的品規(guī)目錄，如果有可替代的廠家可供選擇，則優(yōu)先考慮質(zhì)量層次較高、價(jià)格比較合理、貨源穩(wěn)定的生產(chǎn)企業(yè)，及時(shí)向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)報(bào)批。遇到在預(yù)警庫(kù)存界限內(nèi)還未能找到貨源的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)在自治區(qū)藥械采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)。二級(jí)庫(kù)管理人員根據(jù)藥房使用量設(shè)置藥房庫(kù)存預(yù)警，收集藥品短缺相關(guān)信息，合理領(lǐng)用調(diào)配藥品，保證各藥房供應(yīng)；藥師進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥指導(dǎo)，防止因不合理用藥造成的藥品浪費(fèi)；定期對(duì)藥庫(kù)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)；破損、過(guò)期藥品及時(shí)處理，做到賬物相符。(5)加強(qiáng)與各臨床用藥科室的溝通，在醫(yī)院內(nèi)部OA系統(tǒng)發(fā)布短缺藥品信息，或者通過(guò)建立藥學(xué)部與臨床用藥科室聯(lián)動(dòng)的QQ群等信息平臺(tái)，把掌握到短缺藥品的動(dòng)態(tài)信息及時(shí)通知到相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，同時(shí)了解臨床用藥的需求，及時(shí)做出調(diào)整，保證患者用藥安全。

1.2.1.3檢查階段 根據(jù)制定的計(jì)劃，每3個(gè)月對(duì)短缺藥品管理效果進(jìn)行檢查、分析和總結(jié)，找出管理中不足的地方，及時(shí)針對(duì)問(wèn)題提出有效的改進(jìn)措施。

1.2.1.4處理階段 根據(jù)檢查結(jié)果召集短缺藥品管理人員開(kāi)會(huì)討論，分析和討論在管理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，放在下一個(gè)PDCA 循環(huán)中繼續(xù)改進(jìn)處理。

1.2.2觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)2組清單內(nèi)藥品由生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)引起缺藥的次數(shù)及缺藥持續(xù)時(shí)間。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)建立和統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以次數(shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.12組清單內(nèi)藥品缺藥次數(shù)比較 觀察組因生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)引起的缺藥次數(shù)分別為29、18、14次，均低于對(duì)照組(11、6、3 次)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.919、5.816、6.634，P<0.05)。

2.22組清單內(nèi)藥品缺藥持續(xù)時(shí)間比較 對(duì)照組因生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)引起的缺藥持續(xù)時(shí)間均明顯短于觀察組，見(jiàn)表1。

表1 2組清單內(nèi)藥品缺藥持續(xù)時(shí)間比較[中位數(shù)(范圍)，d]

3 討 論

目前，關(guān)于短缺藥品的整體研究而言呈現(xiàn)表面化特點(diǎn)，若想從根本上解決短缺藥品問(wèn)題，需要從本質(zhì)入手，深入研究[6]。盡早識(shí)別藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、預(yù)防和控制短缺風(fēng)險(xiǎn)，是藥品短缺管理工作的重要原則[7]。本研究經(jīng)過(guò)分析清單內(nèi)藥品短缺的原因，從生產(chǎn)、配送、使用3個(gè)環(huán)節(jié)做出相應(yīng)措施，并取得了一定的效果。

PDCA循環(huán)法不僅僅是實(shí)施1次，而是持續(xù)地進(jìn)行，把上一個(gè)循環(huán)中未解決的問(wèn)題放到下一個(gè)循環(huán)中，是一個(gè)階梯式循環(huán)上升的模式[8-9]。精細(xì)化地實(shí)施PDCA循環(huán)管理后，藥庫(kù)管理人員責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)，與各部門(mén)之間的溝通明顯增強(qiáng)，在庫(kù)存預(yù)警監(jiān)測(cè)下制定合理采購(gòu)計(jì)劃，發(fā)揮藥學(xué)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識(shí)，短缺藥品出現(xiàn)的次數(shù)明顯減少，藥品短缺的問(wèn)題得到及時(shí)處理，縮短了缺藥時(shí)間，盡可能地避免了不必要的藥品短缺。如甲氧氯普胺片，在庫(kù)存預(yù)警下，與配送商進(jìn)行溝通后，將配送商提供的短缺信息分析判斷，及時(shí)備貨，保障了臨床用藥需求。針對(duì)硝酸甘油價(jià)格上漲問(wèn)題，醫(yī)院積極報(bào)相關(guān)部門(mén)備案，及時(shí)向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)報(bào)批，有

效地避免了再次缺藥。解決藥品短缺管制體系的構(gòu)建，政府發(fā)揮著主導(dǎo)作用[10]，在短缺藥品價(jià)格沒(méi)有得到有效監(jiān)控的背景下，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)短缺藥品的議價(jià)能力有限，在不同時(shí)間段藥品價(jià)格變化較大[11]，這需要監(jiān)管部門(mén)應(yīng)用現(xiàn)代化信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，科學(xué)有效地監(jiān)測(cè)短缺藥品的信息，并及時(shí)把預(yù)警信息發(fā)布給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并對(duì)貨源經(jīng)常出現(xiàn)異常的藥品得到足量的儲(chǔ)備，保證藥品供應(yīng)，穩(wěn)定藥品價(jià)格。醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)在遇到缺藥問(wèn)題時(shí)，以患者為中心，通過(guò)運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)提供行之有效的治療，加強(qiáng)短缺藥品預(yù)警，形成網(wǎng)絡(luò)化的信息監(jiān)測(cè)，制定短缺藥品應(yīng)急機(jī)制，盡量減輕因藥品短缺所帶來(lái)的不良影響。

綜上所述，對(duì)短缺藥品清單實(shí)施PDCA循環(huán)管理后，能夠降低短缺藥品的發(fā)生頻次，縮短缺藥時(shí)間。