津力達顆粒聯合西格列汀對2型糖尿病患者血糖控制的影響

吳敬

(商丘市中心醫(yī)院 內分泌科，河南 商丘 476000)

2 型糖尿病(T2DM) 為常見內分泌疾病，T2DM 患者未完全喪失生產胰島素功能，但胰島素作用較差，影響葡萄糖吸收。T2DM 起病隱匿，主要表現為口渴、乏力、消瘦等，影響患者健康。臨床常采用西格列汀治療T2DM，可促進胰島素分泌，降低血糖。津力達顆粒為中藥制劑，主要成分為人參、黃精、苦參、地黃等，可益氣養(yǎng)陰、健脾生津。本研究旨在探討津力達顆粒+ 西格列汀聯合治療效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年5月 至2019年4月本院94 例T2DM患者，隨機數字表法分成兩組，各47 例。觀察組男25例，女22 例；年齡34 ～75 歲，平均(54.36±8.74)歲；病程1 ～18年，平均(9.42±3.79)年；體質量指數(BMI)25.0 ～29.3 kg/m2，平均(26.84±0.57) kg/m2。對照組男24 例， 女23 例；年齡35 ～74 歲，平均(54.71±8.39)歲；病程1 ～19年，平均(9.63±4.02)年；BMI25.3 ～29.5 kg/m2，平均(27.02±0.61) kg/m2。兩組基線資料(年齡、BMI、性別、病程) 均衡可比，無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。本研究經本院倫理委員會批準。

1.2 入選標準

納入標準：患者符合T2DM 診斷標準[1]；患者簽署知情同意書。

排除標準：存在藥物使用禁忌者；肝腎功能異常者；哺乳、妊娠期婦女。

1.3 方法

兩組均予以控制飲食、運動鍛煉等常規(guī)治療。

對照組予以西格列汀(英國Merck Sharp & Dohme Ltd.，批準文號J20140095) 治療，口服西格列汀100mg/ 次，1 次/d。

觀察組則在對照組基礎上加用津力達顆粒( 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050845)，口服津力達顆粒9 g/ 次，3 次/d。

兩組均治療3 個月

1.4 觀察指標

①對比兩組臨床療效。顯效：口渴、乏力等癥狀基本消失，空腹血糖(FPG) ＜7.2 mmol/L， 或降低＞30%；有效：口渴、乏力等癥狀明顯緩解，FPG ＜8.3 mmol/L，或降低10% ～30%。無效：未達到上述療效標準。總有效率=( 顯效+ 有效)/ 總例數×100%[2]。②對比兩組治療前后FPG、餐后2 h 血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、BMI。各指標控制目標：FPG ＜6.1 mmol/L，2 hPG ＜8 mmol/L，HbA1c 4% ～6.5%。③對比兩組治療前后胰島素抵抗指數(HOMA-IR)、胰島素分泌指數(HOMA-β)。HOMA-IR=FPG× 空腹胰島素水平/22.5，正常值為1。HOMA-β=20× 空腹胰島素水平/(FPG-3.5)，正常值為100%。④對比兩組不良反應( 惡心嘔吐、腹痛、腹瀉)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學分析

使用SPSS 22.0 分析數據，計量資料(FPG、2 hPG、HbA1c、BMI、HOMA-IR、HOMA-β)用±s表示，t檢驗，計數資料(總有效率、不良反應發(fā)生率)用n(%)表示，χ2檢驗，P＜0.05 表示差異顯著有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組治療總有效率(95.74%) 高于對照組(78.72%)，差異顯著(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效對比[N=47，n(%)]

2.2 兩組治療前后FPG、2 hPG、HbA1c、BMI 對比

治療前，兩組FPG、2 hPG、HbA1c、BMI 對比，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組FPG、2 hPG、HbA1c、BMI 低于對照組(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后FPG、2 hPG、HbA1c、BMI對比(N=47，± s)

表2 兩組治療前后FPG、2 hPG、HbA1c、BMI對比(N=47，± s)

時段 FPG/(mmol·L-1)2 hPG/(mmol·L-1)HbA1c/ %BMI/ (kg/m2)治療前觀察組 8.24±1.23 12.30±2.69 8.87±1.36 26.84±0.57對照組 8.41±1.45 12.61±2.84 9.04±1.45 27.02±0.61 t 0.613 0.543 0.586 1.478 P 0.541 0.588 0.559 0.143治療后觀察組 6.20±0.89 8.14±1.35 7.21±0.67 24.67±0.49對照組 7.25±1.03 10.57±1.69 7.78±0.95 25.39±0.53 t 5.288 7.702 3.361 11.588 P＜0.001 ＜0.001 0.001 ＜0.001

2.3 兩組治療前后HOMA-IR、HOMA-β 對比

治療前，兩組HOMA-IR、HOMA-β 對比，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，觀察組HOMA-β 高于對照組，HOMA-IR 低于對照組(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后HOMA-IR、HOMA-β對比(N=47，± s)

表3 兩組治療前后HOMA-IR、HOMA-β對比(N=47，± s)

HOMA-IR HOMA-β組別 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 3.82±1.67 2.31±0.58 32.72±8.49 64.72±15.31對照組 3.59±1.40 2.69±0.81 31.98±8.21 45.69±12.40 t 0.724 2.615 0.430 6.622 P 0.471 0.010 0.669 ＜0.001

2.4 兩組不良反應發(fā)生率對比

觀察組不良反應發(fā)生率(8.51%) 與對照組(6.38%)對比，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生率對比[N=47，n(%)]

3 討 論

T2DM 病因復雜，與遺傳、年齡、種族、生活方式等多種因素有關。研究發(fā)現，肥胖、高熱飲食、缺乏體育運動會加重胰島素抵抗，引發(fā)糖尿病[3]。因此，T2DM治療需有效控制血糖，減輕胰島素抵抗。

西格列汀是一種二肽基肽酶4 抑制劑，可提高活性腸促胰島激素水平，增強胰腺β 細胞對葡萄糖反應性，加快胰島素合成，降低胰高糖素水平，改善血糖控制。研究發(fā)現，西格列汀可降低T2DM 患者血糖水平，抑制氧化應激反應，減輕胰島素抵抗[4]。Meta 分析顯示，西格列汀在改善胰島β 細胞功能及胰島素抵抗方面有一定效果[5]。

T2DM 屬于中醫(yī)學“消渴”范疇，病機為先天稟賦異常、情志不舒、飲食不節(jié)，脾氣受損，運化無力，化燥傷陰，氣陰兩虛，故治宜益氣養(yǎng)陰、健脾運津。津力達顆粒主要成分為苦參、人參、麥冬、黃精、何首烏(制)、麩炒蒼術、茯苓、地黃、黃連、山茱萸、佩蘭、淫羊藿(炙)、知母、粉葛、丹參、地骨皮、荔枝核，人參可大補元氣、補脾生津，苦參可清熱燥濕、殺蟲利尿，麥冬可養(yǎng)陰生津、潤肺清心，地黃可清熱生津、滋陰養(yǎng)血，麩炒蒼術可健脾燥濕，何首烏可養(yǎng)血滋陰，黃精可補氣養(yǎng)陰、健脾益腎，茯苓可滲濕利水、益脾和胃，山茱萸可補肝腎、澀精氣，粉葛可透疹止瀉、除煩止渴，黃連可清熱燥濕，佩蘭可芳香化濕、醒脾開胃，淫羊藿可補腎壯陽、祛風除濕，知母可止渴除煩、滋陰補腎，丹參可活血祛瘀，地骨皮可清熱涼血，荔枝核可溫中、理氣、止痛。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、健脾運津之功?，F代藥理學研究發(fā)現，麥冬可增加肝糖原，具有鎮(zhèn)靜，促進心肌收縮作用；蒼術具有健胃、降血糖、強壯等作用[6]。吳東紅等[7]研究發(fā)現，津力達顆粒能有效保護T2DM 患者胰島β 細胞功能，減輕胰島素抵抗，降低血脂。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率(95.74%)高于對照組(78.72%)，治療后FPG、2 hPG、HbA1c、BMI 低于對照組(P＜0.05)，說明津力達顆粒聯合西格列汀治療T2DM 患者，療效顯著，可有效控制患者血糖。本研究還顯示，治療后觀察組HOMA-β 高于對照組，HOMA-IR 低于對照組(P＜0.05)，且兩組不良反應發(fā)生率均較低，提示津力達顆粒聯合西格列汀治療T2DM患者，可促進胰島素分泌，減輕胰島素抵抗，不會明顯增加不良反應。

綜上所述，津力達顆粒聯合西格列汀治療T2DM 患者，療效顯著，可有效控制患者血糖，促進胰島素分泌，減輕胰島素抵抗，且不會明顯增加不良反應。