新冠肺炎疫情期間CSSD自制防護口罩及佩戴效果觀察

施建輝，任小梅，李 斌，魏靜蓉

(陸軍軍醫(yī)大學西南醫(yī)院，重慶 400038)

當國內(nèi)外處于新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎)疫情暴發(fā)期情況下，口罩已經(jīng)成為人們急需的緊缺物品。醫(yī)務人員作為呼吸道感染的高危人群，佩戴合格的外科口罩尤為重要，但市場上外科口罩的供給卻常常難以保證醫(yī)務人員的需求[1-2]。對此，本院消毒供應中心(CSSD)護理團隊利用自己的資源優(yōu)勢，從2020年2月開始，自行設計并制作了一種達到醫(yī)用外科口罩防護級別的防護口罩，經(jīng)合成血液穿透測試和佩戴效果測試等證實效果較可靠，適合外科口罩供給缺乏的情況下應急安全佩戴使用?，F(xiàn)將該口罩的制作和佩戴效果報道如下。

1 材料與方法

1.1材料 某品牌SMS無紡布巾1批(材料來源于CSSD日常使用的SMS滅菌包布，SMMMS結(jié)構(gòu))，布巾顏色為藍色或綠色，克重為50 g/m2；國產(chǎn)醫(yī)用吸水無紡布巾1批(材料來源于CSSD日常使用的治療巾或墊巾，名稱為醫(yī)用水刺無紡布)，顏色為白色，克重為20 g/m2；國產(chǎn)小型電動縫紉機1臺，并配備滿足使用需求的縫線；縫紉裁剪器具1套；用于器械清洗質(zhì)量監(jiān)測的國產(chǎn)合成羊血1瓶；一次性5 mL注射器1批；掛耳式一次性外科口罩1批。

1.2方法

1.2.1自制口罩方案設計 參照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》標準，擬制作的口罩由口罩體、鼻夾(長度大于或等于80 mm)和口罩帶三部分構(gòu)成，口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口和下顎。CSSD缺乏做鼻夾的材料，因此擬通過在口罩體上、下部位形成合適的夾角，替代鼻夾的作用。經(jīng)試驗和改進后，將擬制作口罩體的模板設計方案定型，再用硬紙板制成左右對稱的口罩體紙樣模板，結(jié)構(gòu)及裁剪尺寸見圖1。口罩體紙樣模板尺寸還可以根據(jù)佩戴者臉型適當增大。口罩帶設計為一條經(jīng)裁剪和縫制的布帶，長度為800～1 000 mm，口罩帶采用在口罩體的兩端穿繩式連接方式，并通過口罩帶的拉動可靈活調(diào)節(jié)佩戴松緊度。

圖1 自制口罩體的紙樣模板設計方案圖

1.2.2自制口罩 口罩體制作：(1)裁剪下料，將裁剪模板分別平鋪在SMS無紡布巾和醫(yī)用吸水無紡布巾上，裁剪出口罩體的內(nèi)、外布料毛樣；(2)縫制，將SMS無紡布毛樣(外層)和醫(yī)用吸水無紡布毛樣(內(nèi)層)各一片重疊鋪在一起，然后用縫紉機由外到里折邊縫合，其中左右兩邊縫合出10 mm的口罩帶穿過孔，其余折邊為無孔縫合；(3)修邊，對縫合后口罩體縫合部位的毛邊和凸起進行修剪，完成口罩體的制作?？谡謳е谱鳎簽榱吮ＷC口罩帶的強度和佩戴舒適性，用SMS無紡布巾作為原料，在布巾上裁剪寬20 mm、長800～1 000 mm的布條，然后折疊用縫紉機縫合成寬10 mm左右的口罩帶。口罩裝配：將口罩帶兩端分別穿入口罩體左右的口罩帶穿過孔，再拉動調(diào)節(jié)口罩帶長度，最后形成上端掛帶、下端綁帶的可調(diào)節(jié)佩戴松緊型口罩?？谡譁缇簩⒅谱魍瓿傻目谡植捎眉埶馨b袋熱合密封包裝，然后放入醫(yī)用低溫環(huán)氧乙烷滅菌器或壓力蒸汽滅菌器中完成滅菌。

1.2.3口罩佩戴 先將制作的口罩上端掛帶掛于佩戴者的兩側(cè)耳部上方，再將口罩體上夾角覆蓋于鼻梁上部，下夾角覆蓋于下頜下方，最后緩慢拉動口罩體下端的綁帶，使口罩較嚴密覆蓋面部后將綁帶系在佩戴者后側(cè)頸部即完成佩戴，見圖2。

A.自制的口罩;B.自制口罩佩戴。

1.2.4自制口罩效果測試

1.2.4.1合成血液穿透測試 參照《YY/T0691-2008傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法》，每次用一次性5 mL注射器吸取2 mL的合成羊血，然后去除注射針，快速推動注射器活塞，將合成羊血噴在自制口罩的外表面，最后用5倍放大鏡輔助觀察口罩內(nèi)表面是否有紅色的合成羊血浸出，以完全無浸出為合格[3-5]。該項測試每批隨機抽樣8個自制口罩，從2020年2月初至4月中旬，共抽樣檢測6批48個。

1.2.4.2佩戴測試 參照《YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》中規(guī)定的一次性醫(yī)用口罩氣密性、吸氣阻力和呼氣阻力測試方法，隨機抽取自制口罩和一次性外科口罩各80個，分別由20人執(zhí)行佩戴試驗(每人各試驗4個口罩)，評價2種口罩佩戴舒適性的差異。測試方法及步驟：(1)佩戴嚴密性能檢測，對佩戴自制口罩和一次性外科口罩均檢查是否貼臉、鼻子和下巴，是否漏氣較多，如臉頰、鼻子和下巴周圍均能緊貼覆蓋為佩戴嚴密性檢查合格，反之為佩戴嚴密性差；(2)佩戴呼吸順暢性能檢測，佩戴自制口罩和一次性外科口罩后均反復呼吸，如呼氣和吸氣都順暢為合格，如呼吸困難為佩戴呼吸不適；(3)漏氣性能檢測，測試者均戴眼鏡，佩戴測試時間大于或等于10 min后，觀測眼鏡片上是否蒙一層水霧，如眼鏡片無明顯水霧附著為合格，有水霧產(chǎn)生判定為佩戴漏氣；(4)抗?jié)裥阅軝z測，摘除口罩，觀測口罩內(nèi)表面是否潮濕，如明顯潮濕判定為口罩佩戴抗?jié)裥圆睢?/p>

1.2.4.3佩戴效果調(diào)查 本院CSSD從2020年2月至7月底近6個月時間段內(nèi)，共制作了5 000余個自制口罩，經(jīng)60余名員工在工作中實際已佩戴使用4 500余個，通過問詢調(diào)查自制口罩的使用效果。

1.3統(tǒng)計學處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對自制口罩和一次性外科口罩佩戴性能數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料以率表示，比較采用多樣本χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1自制口罩血液穿透測試結(jié)果 經(jīng)抽檢的6批共48個口罩經(jīng)血液穿透試驗結(jié)果全部為內(nèi)表面無可見血漬浸出，證實自制口罩的口罩體可以達到一次性醫(yī)用防護口罩的防護效果。

2.2自制口罩的佩戴測試結(jié)果 自制口罩佩戴測試中的嚴密性能和呼吸順暢性能合格率與一次性外科口罩比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；但其漏氣性能和抗?jié)裥阅芎细衤蕛?yōu)于一次性外科口罩，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 自制口罩和一次性外科口罩佩戴性能比較

2.3自制口罩的實際佩戴效果 自制口罩經(jīng)4 500余人次的佩戴后，佩戴人員反饋自制口罩舒適性優(yōu)于掛耳式一次性口罩，長時間佩戴后無過敏或不適等不良反應，也避免了一般口罩長時間佩戴夾鼻導致鼻梁不適和掛耳口罩帶導致耳朵不舒服或疼痛的現(xiàn)象發(fā)生。

3 討 論

醫(yī)務人員作為新冠肺炎病毒感染的高危人群，佩戴醫(yī)用外科口罩是有效預防該病毒疾病的重要措施，也是醫(yī)院感染控制工作中必不可少的環(huán)節(jié)。當前醫(yī)用外科口罩在國內(nèi)供給緊張狀況雖得到緩解，但在大多數(shù)國家仍然屬于緊缺物資，特別是新冠肺炎疫情在全球范圍的持續(xù)暴發(fā)和變異發(fā)展，未來醫(yī)用外科口罩巨大的供給缺口會長期存在，醫(yī)務人員自制防護口罩以解決急需的現(xiàn)象也會長期存在。在眾多的自制防護口罩的案例中，如何制作，質(zhì)量是否可靠，佩戴是否達到防護需求，則缺乏可靠的經(jīng)驗或標準。因此，醫(yī)院自制應急防護口罩時，不能忽視和降低口罩的防護功能，并且在口罩的制作過程中應盡可能做到有章可循。

不管是醫(yī)用外科口罩產(chǎn)商生產(chǎn)還是自制防護口罩，前提條件是需要有符合防護要求的原材料。目前，國內(nèi)外生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩的主體材料主要為不低于三層復合結(jié)構(gòu)的SMS無紡布，分別為防飛沫功能的外層紡粘無紡布+過濾微生物功能的中層熔噴無紡布+吸濕功能的內(nèi)層紡粘無紡布，其中外層紡粘無紡布具有良好的通氣性和柔韌性；中層熔噴無紡布是一種超細靜電纖維布，具有可靠的隔絕過濾作用，對顆粒直徑為(3.0±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%，特別是含有肺炎病毒的飛沫靠近熔噴無紡布后，會被靜電吸附在無紡布表面，無法透過；內(nèi)層紡粘無紡布具有良好的通氣性和吸水性[6-10]。本院CSSD對用于滅菌包裝的SMS無紡布具有阻菌性和物理強度檢測報告，其細菌過濾和物理強度等方面均優(yōu)于制作一次性醫(yī)用外科口罩的SMS無紡布。因此，選擇滅菌包裝用SMS無紡布作為自制防護口罩的主體材料，其材料防護效果具有可靠的保證，無須再驗證細菌過濾和物理強度。為了彌補滅菌包裝用SMS無紡布制作口罩可能存在吸水性能不足的缺陷，再選用吸水性和透氣性強的水刺無紡布提高自制口罩的內(nèi)層材料，以提高口罩佩戴時的吸水性能。本次自制口罩缺乏鼻夾材料，但通過在口罩體上形成夾角的巧妙設計，經(jīng)試驗證實在佩戴口罩時能完全緊貼鼻梁，不存在鼻梁兩側(cè)漏氣的問題。在口罩帶選材方面，為了提高口罩佩戴的舒適性和緊密性，將制作口罩體剩余的SMS無紡布邊角料裁剪成條形，經(jīng)試驗測試證實佩戴強度和舒適性均可靠。

本院CSSD是醫(yī)院感染控制的重點監(jiān)控部門，也是醫(yī)院外科口罩集中管理和配送的部門。因此，工作人員對醫(yī)用外口罩的結(jié)構(gòu)和使用性能等方面具有較大的認知優(yōu)勢，口罩設計、選材、制作和測試均能獨立、嚴謹完成。在合成血液穿透測試的口罩檢測關鍵環(huán)節(jié)，檢測試劑合成羊血在CSSD是常備物品，主要用于手術器械清洗效果測試，將其用于口罩的穿透測試不存在任何技術障礙。由此可見，醫(yī)院CSSD在醫(yī)用外科口罩缺乏的條件下，自制應急防護口罩的條件較其他臨床部門充足。

外科口罩是否具有可靠的防護性能，還與佩戴者和佩戴方法密切相關，正確佩戴外科口罩，對醫(yī)務人員自我保護和避免醫(yī)院感染發(fā)生均具有重要的意義[11]；此外，外科口罩佩戴是否嚴密，還受佩戴者臉型和口罩帶的結(jié)構(gòu)影響[12]。本次自制的防護口罩，無論是口罩體夾角設計，還是掛帶與綁帶相結(jié)合的口罩帶設計，均充分考慮到佩戴者臉型的差異，僅通過簡單拉動并調(diào)節(jié)口罩帶就可保證不同人員佩戴口罩的嚴密性和舒適性，還避免了市場上掛耳式外科口罩佩戴時間長后對耳部造成的不適感。

綜上所述，本院CSSD就地取材自制的應急防護口罩，設計思路較合理，制作簡單且成本低廉，佩戴效果也較可靠，具有較大的參考價值。