蒼附導(dǎo)痰丸加減配方顆粒輔助治療痰濕型多囊卵巢綜合征不孕癥的臨床效果

黃維瑜，周運(yùn)花，李芬芳

痰濕型多囊卵巢綜合征(PCOS)不孕癥是臨床上育齡期女性常見的婦科疾病，屬內(nèi)分泌紊亂引起的不孕癥[1]?；颊咄捎诟咝奂に鼗蚺怕颜系K難以妊娠[2]。該病在臨床有較高的發(fā)病率，育齡期婦女發(fā)病率達(dá)到5%～10%，通常女性不孕有很多原因，如果女性不排卵導(dǎo)致不孕，則很可能是該病引起的[3]。痰濕型PCOS不孕癥的發(fā)病率高，而發(fā)病原因暫時(shí)還沒有定論，治療體系也不成熟，臨床采用炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達(dá)英-35)+鹽酸二甲雙胍片(格華止)+克羅米芬片治療痰濕型PCOS不孕癥，治療效果欠佳，蒼附導(dǎo)痰丸為臨床經(jīng)驗(yàn)方，對痰濕型PCOS有良好的療效。本研究觀察蒼附導(dǎo)痰丸加減配方顆粒輔助治療痰濕型PCOS不孕癥的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年1月-2018年12月廣東省梅州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心收治的痰濕型PCOS不孕癥患者200例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對照組各100例。試驗(yàn)組年齡21～36(25.80±3.85)歲；病程0.5～3(1.57±0.32)年；體質(zhì)指數(shù)(BMI)(23.30±0.52)kg/m2。對照組年齡20～36(25.68±3.62)歲；病程0.5～3(1.62±0.34)年；BMI(23.19±0.41)kg/m2。2組患者的臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)《多囊卵巢綜合征中國診療指南》[4]確診為痰濕型PCOS不孕癥患者；②心理精神方面正常。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：男方因素、輸卵管因素、宮頸因素、子宮因素性不孕癥、2次自然流產(chǎn)史、子宮內(nèi)膜異位癥、其他內(nèi)分泌疾病及用藥禁忌證。

1.3 治療方法 對照組患者前3個(gè)周期給予達(dá)英-35(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字J20100003，規(guī)格：每片含醋酸環(huán)丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg)1片口服，每天1次，月經(jīng)期第5天始服，服21 d停藥；格華止(中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.5 g/片)1片口服，每天3次[5]。3個(gè)周期后，采用克羅米芬片促排卵治療，50 mg口服，每天1次，服用5 d，并定期監(jiān)測卵泡至卵泡成熟，hCG 10 000 U肌內(nèi)注射，囑同房，2 d后行陰道B超檢查判斷是否已排卵，如排卵給予黃體支持14 d后進(jìn)行尿妊娠試驗(yàn)。如妊娠即進(jìn)行常規(guī)孕期檢查并隨訪至孕12周。試驗(yàn)組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合口服蒼附導(dǎo)痰丸加減配方顆粒預(yù)處理3個(gè)周期。組方：蒼術(shù)10 g，香附10 g，法半夏10 g，陳皮10 g，云苓30 g，黃芪30 g，淫羊藿10 g，當(dāng)歸10 g，生山楂6 g，黃芩6 g，甘草6 g。將全部顆粒倒入杯中，用少量開水濕潤，攪拌。再倒入沸水150～250 ml溶解。藥液分2次，于早晚飯前0.5～1 h各服1次，溫?zé)岱?。進(jìn)行3個(gè)周期預(yù)處理后同樣采用克羅米芬片促排卵治療，后續(xù)方法與對照組相同。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)比較2組患者治療前后的性激素[卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)及睪酮(T)]水平及BMI，于月經(jīng)周期第2～3天清晨空腹采血測定。(2)比較2組患者的排卵率、多卵泡發(fā)育率、臨床妊娠率及早期流產(chǎn)率。(3)比較2組患者的治療效果及治療前后癥狀評分。癥狀評分依據(jù)中醫(yī)癥狀分級量化評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定，包括胸悶多痰、月經(jīng)停閉、神疲嗜睡、帶下量多4個(gè)方面，評分越高則表明癥狀越嚴(yán)重[6]。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：B超檢查顯示卵巢恢復(fù)正常兩年內(nèi)妊娠；好轉(zhuǎn)：排卵基本恢復(fù)，月經(jīng)規(guī)律≥6個(gè)月；無效：無排卵，月經(jīng)紊亂等癥狀無任何緩解甚至加重。總有效率=(痊愈+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后性激素水平及BMI比較 治療前，2組患者FSH、LH、T水平及BMI比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后，2組患者的FSH、LH、T水平及BMI均低于治療前，且試驗(yàn)組FSH、T水平及BMI均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后，2組患者LH水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后性激素水平及BMI比較

2.2 排卵率、多卵泡發(fā)育率、臨床妊娠率及早期流產(chǎn)率比較 試驗(yàn)組患者的排卵率、多卵泡發(fā)育率、臨床妊娠率及早期流產(chǎn)率均優(yōu)于對照組患者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者的排卵率、多卵泡發(fā)育率、臨床妊娠率及早期流產(chǎn)率比較 [例(%)]

2.3 治療效果比較 試驗(yàn)組患者的治療總有效率為96.00%，顯著高于對照組的84.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.000,P=0.005)。見表3。

表3 2組患者的治療效果比較 [例(%)]

2.4 治療前后癥狀評分比較 治療前，2組患者的胸悶多痰、月經(jīng)停閉、神疲嗜睡及帶下量多癥狀評分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者的胸悶多痰、月經(jīng)停閉、神疲嗜睡及帶下量多癥狀評分均顯著降低，且試驗(yàn)組患者低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

表4 2組患者治療前后的癥狀評分比較分)

3 討 論

PCOS是一種常見的婦科疾病，臨床的主要表現(xiàn)為不孕，臨床檢查發(fā)現(xiàn)患者無排卵，如果不進(jìn)行及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致患者病情加重，可能轉(zhuǎn)變?yōu)樯彻δ苷系K，產(chǎn)生一系列并發(fā)癥，對患者的生活造成嚴(yán)重影響。而痰濕型PCOS是PCOS的一種分型，具有較高的發(fā)病率，由于痰濕型PCOS不孕癥患者的發(fā)病原因不明，可能與遺傳、環(huán)境因素有關(guān)[7]。PCOS會(huì)直接導(dǎo)致育齡期婦女出現(xiàn)排卵障礙，因此難受孕，對育齡婦女造成了嚴(yán)重的身心困擾[8]。臨床上針對痰濕型PCOS常采用達(dá)英-35+格華止與克羅米芬片治療，雖取得一定的效果，但對患者的激素水平改善無明顯作用，患者的妊娠情況不夠理想。

達(dá)英-35屬一種抑制排卵藥物，治療PCOS可有效降低人體內(nèi)的雄性激素，聯(lián)合格華止與克羅米芬片治療，可改善患者血糖，解除雌激素的反饋?zhàn)饔茫碳?nèi)源性GnRH釋放，從而誘發(fā)排卵，還可作用于卵巢，使卵泡對促性腺激素做出反應(yīng)。中醫(yī)將PCOS不孕認(rèn)為是“不孕”，將不孕的主要致病機(jī)制歸于痰濕，痰濕滯留于體內(nèi)，阻礙女性的經(jīng)脈氣血，導(dǎo)致失調(diào)，從而引起不孕，中醫(yī)可根據(jù)患者月經(jīng)的變化，采取辨證治療，防治疾病。蒼附導(dǎo)痰丸加減方中，當(dāng)歸與黃芪屬溫和類藥物，可調(diào)理心脾，改善血液循環(huán)，降低血雄激素水平；法半夏具有燥濕化痰的功效，對痰濕型疾病有很好的療效；黃芩又稱山茶根，可清熱燥濕，潤肺養(yǎng)肝，諸藥聯(lián)用可有效促進(jìn)卵巢功能恢復(fù)[9-10]。本研究結(jié)果顯示，治療后，2組患者的FSH、LH、T水平及BMI均低于治療前，且試驗(yàn)組FSH、T水平及BMI均低于對照組；試驗(yàn)組患者的排卵率、多卵泡發(fā)育率、臨床妊娠率及早期流產(chǎn)率均優(yōu)于對照組；試驗(yàn)組患者的治療總有效率顯著高于對照組；治療后，2組患者的癥狀評分均顯著降低，且試驗(yàn)組患者均低于對照組。證實(shí)蒼附導(dǎo)痰丸加減配方顆粒輔助治療痰濕型PCOS不孕癥可提高患者的臨床妊娠率，改善卵巢功能，加速PCOS患者病情的康復(fù)，更好地改善臨床癥狀，從而有效提高治療效果。

綜上所述，蒼附導(dǎo)痰丸加減配方顆粒輔助治療痰濕型PCOS不孕癥可有效降低患者LH-T及BMI水平，提高患者的排卵率及臨床妊娠率，同時(shí)減少早期流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，且配方顆粒具有攜帶、保存、服用方便，免除煎煮不規(guī)范、耗時(shí)的問題，患者易接受，具有推廣價(jià)值。