金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床效果

楊正頡

椎體壓縮性骨折在臨床上較常見，以老年人為多發(fā)人群，由于人類屬于直立行走動物，在生活與工作中胸腰椎需承受較大的人體重力，在過勞運動的狀況下會導(dǎo)致胸腰椎損傷累積，由于老年人往往伴隨骨質(zhì)疏松，所以許多老年人在生活中可能會無意或輕微損傷后發(fā)生胸腰椎壓縮性骨折?；颊甙l(fā)病后胸腰椎有明顯疼痛感，正常運動功能完全喪失，無法進行正常的翻身或下地活動，對患者的生活質(zhì)量造成極大的影響。由于老年患者在日常生活中本身機體功能較差，椎體壓縮性骨折患者的生存年限和生活質(zhì)量大打折扣。近些年相關(guān)研究顯示，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率約占全球總?cè)藬?shù)量的10%，患者以骨微觀結(jié)構(gòu)、骨脆性增加為病理改變基礎(chǔ)，當患者跌倒或微外力影響下易發(fā)生椎體壓縮性骨折，致使患者局部軀體疼痛、自主活動受限，此外患者在骨質(zhì)疏松影響下骨折愈合緩慢[1-2]。本研究觀察金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年10月-2019年10月云南省保山市人民醫(yī)院收治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折患者66例，按照是否應(yīng)用金天格膠囊治療將患者分為試驗組與對照組各33例。試驗組男17例，女16例；年齡63～80(69.32±1.52)歲。對照組男18例，女15例；年齡61～80(69.31±1.55)歲。2組患者性別、年齡等指標經(jīng)統(tǒng)計學(xué)驗證無明顯差異(P>0.05)，可進行比較。患者或家屬均表示自愿參與本次研究，且本次研究正式開展前征得醫(yī)院倫理會同意。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)符合《診斷學(xué)》第9版中原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折的臨床診斷標準：①患者均腰背疼痛、自主活動受限；②有摔傷或輕微外傷史；③X線檢查顯示患者脊柱發(fā)生壓縮性骨折，壓縮率為25%～30%。MRI檢查顯示全身骨量減少、骨皮質(zhì)變薄、縱向骨小梁稀疏。(2)參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》第9版中腎氣虧虛之“痹癥”，患者均腰痛且下肢痿軟無力、肢體冷痛、夜尿頻多、舌暗且舌下有瘀斑，脈弦緊。(3)患者均神志清晰、言語表達能力正常。排除標準：(1)合并肝、腎、腦等功能異?；颊?；(2)合并急性腰背外傷或風濕性疾病患者；(3)本次研究用藥前3個月應(yīng)用其他治療性藥物患者。

1.3 治療方法 2組患者均行手術(shù)治療，在此基礎(chǔ)上，對照組患者給予阿侖膦酸鈉片(北京萬生藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)，國藥準字H20059029)60 mg口服，每周1次；碳酸鈣片(珠海同源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H44024255)750 mg口服，每天3次，2個月為1個療程。試驗組患者在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用金天格膠囊(金花企業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20030080)3?？诜刻?次，2個月為1個療程。2組均治療3個療程。

1.4 觀察指標與方法 (1)采用疼痛數(shù)字評價量表(NRS)評分評價2組患者治療前、治療1個月、3個月后的軀體疼痛情況，NRS評分總分為10分,得分越高表示患者軀體疼痛越重；(2)比較2組患者治療前、治療3個月后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平；(3)比較2組患者治療6個月后的臨床療效及不良反應(yīng)。

1.5 療效評定標準 顯效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀消失，骨折部位骨折線消失，未出現(xiàn)不良反應(yīng)；有效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀明顯改善，骨折部位骨折線模糊，未出現(xiàn)不良反應(yīng)；無效：患者軀體疼痛、腫脹等癥狀未明顯改善，骨折部位骨折線清晰，出現(xiàn)不良反應(yīng)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后NRS評分比較 治療前，2組患者的NRS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療1個月、3個月后，2組患者NRS評分均低于治療前，且試驗組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后NRS評分比較分)

2.2 治療前后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較 治療前，2組患者骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療3個月后，2組骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均優(yōu)于治療前，且試驗組優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療前后骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平比較

2.3 臨床療效比較 治療6個月后，試驗組患者總有效率為96.97%，高于對照組的78.79%(χ2=5.121,P=0.024)。見表3。

表3 2組患者治療6個月后臨床療效比較 [例(%)]

2.4 不良反應(yīng)比較 試驗組發(fā)生惡心噯氣1例，對照組發(fā)生惡心噯氣3例、便秘3例、腹瀉1例。試驗組不良反應(yīng)總發(fā)生率為3.03%，低于對照組的21.21%(χ2=5.121,P=0.024)。

3 討 論

流行病學(xué)調(diào)查顯示，原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折好發(fā)于老年群體，伴隨個體年齡的增長，全身骨骼鈣質(zhì)丟失逐漸加重，骨骼脆性增加，當?shù)够蚓植渴艿捷p微打擊后椎體壓縮性骨折發(fā)生率高。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折主要采取手術(shù)治療，但手術(shù)治療對老年患者機體造成的傷害較大，患者術(shù)需長期臥床，且骨質(zhì)疏松癥狀未有效改善，患者骨折斷端愈合慢[3-4]。除此之外，采用手術(shù)治療雖可修復(fù)患者受損的骨折狀況，但不適合老年人，主要是由于老年人發(fā)病后往往存在較多合并癥，大多數(shù)患者對手術(shù)的耐受性較差，所以主要選擇保守治療。治療椎體壓縮性骨折的西藥主要包括非甾體類消炎藥(NSAIDs)，通過應(yīng)用消炎止痛的功效緩解患者的疼痛，其次為鈣及維生素D制劑，這種藥物主要是增加患者體內(nèi)鈣的攝入量，促進患者骨折修復(fù)。但這類藥物治療效果不佳，還有可能對患者造成額外的不良反應(yīng)，故在臨床研究中并不推薦這類藥物。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折與中醫(yī)“痹癥”相似，認為本病的發(fā)生與腎氣虧虛有關(guān)，腎為后天之本、腎精所化腎氣為一身正氣主要成分，此外，腎主骨生髓，腎氣旺盛則有利于維持正常腎臟功能，與利于腎精化生以濡養(yǎng)骨骼[5]。阿侖膦酸鈉片、碳酸鈣片均屬于骨質(zhì)疏松癥常用藥物，用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折均可促進骨骼吸收鈣、磷等成分，以緩解骨質(zhì)疏松癥狀，提升骨密度，但近些年臨床研究發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉片、碳酸鈣片長期給藥后可對患者胃腸道功能造成不同程度的刺激，誘使患者發(fā)生腹脹、噯氣等不良反應(yīng)[6]。

金天格膠囊的主要成分為虎骨粉，虎骨粉強筋健骨、補腎止痛的功效，現(xiàn)代研究顯示虎骨粉可促進成骨細胞增殖、抑制破骨細胞吸收，以促進骨質(zhì)微小結(jié)構(gòu)重建與骨質(zhì)修復(fù)[7]。李志強[8]臨床研究顯示，原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折應(yīng)用金天格膠囊治療的試驗組總有效率為94.23%，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.77%，總有效率高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組。本研究結(jié)果顯示，治療6個月后，試驗組總有效率高于對照組，不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，與李志強研究結(jié)果一致。治療1個月、3個月后，2組患者NRS評分均低于治療前，且試驗組低于對照組；治療3個月后，2組骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均優(yōu)于治療前，且試驗組優(yōu)于對照組。金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折隨著治療時間的延長，NRS明顯降低，骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平均明顯改善?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，金天格膠囊的抗骨質(zhì)疏松作用是治療椎體壓縮性骨折的主要因素，可增加患者全身骨密度，使患者的骨折狀況恢復(fù)正常，盡可能降低患者椎體進一步塌陷的可能性[9-11]。

綜上所述，金天格膠囊輔治原發(fā)性骨質(zhì)疏松伴椎體壓縮性骨折可有效提高臨床療效，緩解患者的軀體疼痛情況，改善骨密度、骨堿性磷酸酶及骨鈣素水平，安全性高，有較高的臨床實踐價值。