黃 寬 鄭紫娟
南昌市洪都中醫(yī)院藥劑科,江西南昌 330006
支氣管哮喘屬于呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)疾病,多因氣道過(guò)敏源、感染對(duì)機(jī)體的刺激,形成支氣管氣道狹窄的慢性氣道炎癥性疾病[1]。患者發(fā)病后,多表現(xiàn)為胸悶、氣急、咳嗽、呼吸困難等癥狀,在清晨和夜間會(huì)呈加重趨勢(shì)[2]。目前,臨床范圍內(nèi)對(duì)支氣管哮喘慢性持續(xù)期的治療多采用藥物控制病情,但西藥治療存在易復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)較多等問(wèn)題,因此,采用中醫(yī)治療支氣管哮喘,成為臨床研究的熱點(diǎn)話題[3]。本研究擬觀察定喘湯對(duì)支氣管哮喘慢性持續(xù)期的療效。
選取2017年1月~2018年1月南昌市洪都中醫(yī)院收治的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者120例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,各60例。對(duì)照組男38例,女22例;年齡20~61歲,平均(35.8±11.2)歲;觀察組男32例,女28例;年齡19~63歲,平均(36.1±10.8)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)臨床診斷,均符合臨床支氣管哮喘慢性持續(xù)期診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②無(wú)精神障礙,可遵醫(yī)囑治療;③治療前未服用其他中藥制劑進(jìn)行治療;④年齡18~70歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①患有原發(fā)肺部疾病;②妊娠、哺乳期婦女;③正在使用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物治療者;④伴有肝、腎等器質(zhì)性病變者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),參與研究的患者及家屬均簽署知情同意書(shū)。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
對(duì)照組給予茶堿緩釋片(內(nèi)蒙古佳合藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)批號(hào)201160601;規(guī)格:0.1 g/片)0.2 g,口服,2次/d;沙美特羅替卡松粉吸入劑[英國(guó)Glaxo Wellcome UK Limited,注冊(cè)證號(hào):H20090242,50 μg/(500 μg·泡)],2次/d,早晚各1次,持續(xù)28 d,吸入后需立即規(guī)范漱口。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服定喘湯治療。定喘湯組方:沙參20 g,麥冬20 g,杜仲15 g,山萸肉15 g,黃芪20 g,白術(shù)10 g,陳皮10 g,法半夏10 g,麻黃10 g,杏仁10 g,桃仁10 g,紅花10 g,甘草10 g。1日1 劑,用水500 mL 煎至300 mL,分早晚2次服用,持續(xù)28 d。
比較兩組的療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及肺功能。①治療效果:參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中關(guān)于支氣管哮喘的中醫(yī)證候療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),將治療效果劃分為3個(gè)等級(jí):證候積分療效率≥80%,患者的臨床癥狀、體征消失或基本消失為顯效;證候積分療效率50%~<80%,患者的臨床癥狀、體征均明顯改善為有效;證候積分療效率<50%,患者的臨床癥狀、體征均無(wú)改善,或有加重趨勢(shì)為無(wú)效??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②不良反應(yīng)包括心悸、頭痛、聲嘶口干、皮疹等不良反應(yīng)的情況。③肺功能:檢測(cè)治療前后兩組患者的肺功能情況,包括第1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、最大呼氣流量(PEF)。
采用SSPS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。
表1 兩組患者治療效果的比較[n(%)]
兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表2)。
表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較[n(%)]
治療前兩組FVC、FEV1、PEF 比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組FVC、FEV1、PEF 均高于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組的FVC、FEV1、PEF 高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表3)。
表3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較(±s)
表3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)的比較(±s)
組別 FVC(L) FEV1(L) PEF(%)對(duì)照組(n=60)治療前治療后t值P值觀察組(n=60)治療前治療后t值P值2.98±0.59 3.03±0.57 9.581 0.045 1.53±0.53 1.51±0.54 9.485 0.042 4.10±1.47 5.27±1.23 9.159 0.039 t 治療前組間比較值P 治療前組間比較值t 治療后組間比較值P 治療后組間比較值3.11±0.51 3.67±0.68 10.254 0.001 4.258 0.066 5.587 0.000 1.50±0.53 2.59±0.69 9.968 0.001 5.947 0.052 5.194 0.000 4.06±1.29 6.49±1.64 11.024 0.001 5.841 0.602 3.319 0.001
支氣管哮喘的形成與嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及細(xì)胞組分參與具有相關(guān)性,在多種細(xì)胞作用下,患者機(jī)體內(nèi)形成以氣道慢性炎癥為特征的異質(zhì)性疾病。因該病與氣道高反應(yīng)性聯(lián)系密切,患者通常會(huì)出現(xiàn)可逆性呼氣氣流受限的情況,在臨床范圍主要以慢性持續(xù)期發(fā)作為特征,因炎癥引起的喘息、胸悶、咳嗽等癥狀,在夜間和清晨會(huì)呈加劇趨勢(shì)。由于該病的治療時(shí)間較長(zhǎng),易反復(fù)發(fā)作,在治療過(guò)程中,患者大多需要承受來(lái)自生理和心理的雙方面痛苦,且對(duì)家庭造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重[6]。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑等西藥作為治療支氣管哮喘的主要方式,如沙美特羅替卡松粉吸入劑,通過(guò)將糖皮質(zhì)激素和支氣管擴(kuò)張劑同時(shí)作用于機(jī)體,達(dá)到改善臨床癥狀,恢復(fù)肺功能的目的[7]。但是長(zhǎng)時(shí)間使用,會(huì)增加患者的耐藥性,影響后期治療效果,因此,臨床研究提出,在西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥治療,以治療支氣管哮喘[8]。
中醫(yī)認(rèn)為,支氣管哮喘慢性持續(xù)期多是因肺氣虧虛導(dǎo)致[9],患者肺、脾、腎三臟功能不足,使水濕內(nèi)聚成痰飲,在遇外邪引動(dòng)后發(fā)作,痰隨氣升,氣因痰阻,相互搏結(jié),最終滯塞于呼吸道,隨后出現(xiàn)咳喘痰鳴;嚴(yán)重者不能平臥,胸悶,咳痰等癥明顯,并具有新病多實(shí)、久病多虛,發(fā)時(shí)邪實(shí)、平時(shí)正虛的特點(diǎn),肺宣降功能下降,自然會(huì)導(dǎo)致宣發(fā)失常,衛(wèi)外不固。在此理論上,支氣管哮喘具有季節(jié)性發(fā)作特點(diǎn),且伴有發(fā)汗、怕風(fēng)、哮喘、鼻塞、流涕等臨床癥狀。本研究中,將沙參、麥冬、杜仲、山萸肉等配比而成的定喘湯應(yīng)用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者治療中,效用較為突出。其中,沙參為桔???,歸肺、胃經(jīng),中醫(yī)領(lǐng)域多將其用于陰虛久咳、癆嗽痰血、燥咳痰少、虛熱喉痹等癥,其具有養(yǎng)陰清熱、潤(rùn)肺化痰、益胃生津的獨(dú)特功效;麥冬則屬百合科,《本草分經(jīng)》[10]中稱麥冬“潤(rùn)肺清心、瀉熱生津、化痰止嘔、治嗽行水”,其養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心除煩的功效較為突出,二者共用,可起到養(yǎng)陰補(bǔ)腎的作用,而藥方中的黃芪、白術(shù)具有益氣健脾;杜仲、山萸肉可補(bǔ)腎助納氣,對(duì)患者機(jī)體內(nèi)的肺、脾、腎補(bǔ)益效果較好。在支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者癥狀表現(xiàn)中,主要以“喘咳”為主,定喘湯藥方中的麻黃、杏仁可宣肺、止咳、平喘,加以陳皮、法半夏理氣化痰,應(yīng)用效果較好。唐容川在《血證論》[11]中記載,“內(nèi)有瘀血,氣道阻塞,不得升降而喘”,因此藥方中以桃仁、紅花活血化瘀?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究則指出[12]:沙參可調(diào)節(jié)免疫平衡,并提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)換率,且祛痰、抗真菌作用明顯;麥冬中含有的甾體皂苷、生物堿、谷甾醇、氨基酸等藥理成分,可發(fā)揮抗疲勞、清除自由基、提高細(xì)胞免疫功能的作用,并在鎮(zhèn)靜、抗心肌缺血、抗心律失常等方面具有一定作用;紅花可減少機(jī)體內(nèi)的微血管滲漏,減輕血管中的炎癥反應(yīng)與支氣管哮喘發(fā)作程度,縮短支氣管哮喘持續(xù)時(shí)間;黃芪可提高機(jī)體的抗氧化作用,并調(diào)節(jié)免疫力;麻黃內(nèi)的麻黃堿可減輕支氣管平滑肌的痙攣情況,且效果持久;甘草可發(fā)揮抗炎、抗過(guò)敏作用,有效減輕患者氣道炎癥,降低其氣道反應(yīng)性。
本研究結(jié)果提示,加用定喘湯的觀察組治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與侯新[13]的研究結(jié)果相同,在他的研究中,治療組的治療有效率高于對(duì)照組。本研究中,觀察組治療后的FVC、FEV1、PEF 高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與孫洪進(jìn)[14]的研究結(jié)果相同;本研究中不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),與李海剛[15]的研究結(jié)果相同;以上說(shuō)明定喘湯的效用發(fā)揮較為明顯,且具有安全性。
綜上所述,將定喘湯用于治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者,可通過(guò)獨(dú)特的藥理作用,與西藥相得益彰,提高患者的治療效率,并促進(jìn)其FVC、FEV1、PEF 等肺功能的恢復(fù),且在治療過(guò)程中,患者未出現(xiàn)心悸、皮疹現(xiàn)象,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,證明定喘湯具有一定的安全性,若患者情況允許,可優(yōu)先考慮使用。