右旋糖酐鐵分散片與琥珀酸亞鐵治療妊娠并缺鐵性貧血臨床療效的比較研究

卓娟

缺鐵性貧血在臨床上具有較高的發(fā)病率，多見于妊娠期女性［1］。由于妊娠期間，孕婦體內無充足鐵含量，不能滿足紅細胞對鐵的需求，從而導致貧血。妊娠并缺鐵性貧血會引起胎膜早破、早產(chǎn)、妊娠期高血壓等，增加新生兒窒息及缺血缺氧性腦病等發(fā)生風險，從而提高新生兒患病率、病死率［2］。目前，臨床主要采用補鐵療法治療妊娠并缺鐵性貧血［3］。琥珀酸亞鐵是臨床常用的一種含鐵藥物，通過補充鐵元素，來維持鐵代謝平衡，從而緩解患者臨床癥狀。右旋糖酐鐵分散片是一種新型抗貧血藥物，具有療效好、不良反應少等優(yōu)勢。本研究旨在比較右旋糖酐鐵分散片與琥珀酸亞鐵治療妊娠并缺鐵性貧血的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》［4］中妊娠并缺鐵性貧血的相關診斷標準，且經(jīng)實驗室檢查確診；正常單胎妊娠；患者及家屬知情且了解本研究內容，自愿加入本研究。排除標準：妊娠前存在缺鐵性貧血者；其他類型貧血者；合并免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他系統(tǒng)病變者；器質性疾病、惡性腫瘤及其他嚴重疾病者；近1 周使用鐵制劑或其他藥物治療者；對研究藥物過敏者；認知障礙或精神疾病者。

1.2 一般資料 選取福建省福能集團總醫(yī)院2019 年8 月—2020 年8 月收治的妊娠并缺鐵性貧血患者108 例，根據(jù)電腦隨機數(shù)表法分為對照組與觀察組，各54 例。對照組年齡21～38 歲，平均（29.3±2.2）歲；孕周24～30 周，平均（26.45±1.39）周；初產(chǎn)婦23 例，經(jīng)產(chǎn)婦31 例；輕度貧血17 例，中度貧血28 例，重度貧血9 例。觀察組年齡21～39 歲，平均（29.4±2.2）歲；孕周24～31 周，平均（26.48±1.40）周；初產(chǎn)婦24 例，經(jīng)產(chǎn)婦30 例；輕度貧血15 例，中度貧血29 例，重度貧血10 例。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)福建省福能集團總醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.3 方法 對照組予以琥珀酸亞鐵（生產(chǎn)廠家：金陵藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H10930101）治療，100 mg/次，口服，2 次/d。觀察組予以右旋糖酐鐵分散片（生產(chǎn)廠家：江西華太藥業(yè)有限公司，國藥準字H20051946）治療，100 mg/次，口服，3 次/d。2 組給予維生素治療，并向其科普疾病相關知識及自我保健方法，提醒其保持良好作息，規(guī)律飲食，按時服藥，定期復查。

1.4 觀察指標（1）比較2 組治療前后血生化指標〔包括血紅蛋白（Hb）、血紅細胞計數(shù)（RBC）、血細胞壓積（HCT）〕。取患者靜脈血，利用血細胞分析儀（濟南童鑫生物科技有限公司，HB7501）檢測Hb、RBC、HCT。（2）比較2 組治療前后鐵指標〔包括鐵蛋白（SF）、轉鐵蛋白飽和度（TSAT）〕，采集靜脈血，常規(guī)離心后，取上層清液，采用全自動生化分析儀（北京海富達科技有限公司，HT82-BTS-330），應用免疫比濁法檢測SF；應用Ferene 法檢測血清鐵（SI）、總鐵結合力（TIBC），計算TSAT，TSAT=SI/TIBC。（3）比較2 組臨床療效，其判定標準：治療過程中或治療后Hb 增高≥30 g/L，貧血癥狀明顯減輕為顯效；Hb 增高≥15 g/L，貧血癥狀減輕為好轉；Hb 較治療前增加，但＜15 g/L 為進步；Hb 無變化或下降，貧血癥狀未減輕或加重為無效［5］。治療總有效率=顯效率+好轉率+進步率。（4）比較2 組妊娠結局。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以相對數(shù)表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 血生化指標 治療前2 組Hb、RBC、HCT 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組Hb水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后2組RBC、HCT水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 2 組治療前后血生化指標比較（）

表1 2 組治療前后血生化指標比較（）

2.2 鐵指標 治療前后2 組SF、TSAT 比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2 組治療前后鐵指標比較（）

表2 2 組治療前后鐵指標比較（）

2.3 臨床療效 2 組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.611，P＞0.05）。見表3。

表3 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.4 妊娠結局 觀察組不良妊娠結局發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.696，P＜0.05）。見表4。

表4 2 組不良妊娠結局比較 ［例（%）］

3 討論

缺鐵性貧血是妊娠期常見的一種合并癥。妊娠期由于胎兒發(fā)育需要，母體需增加鐵攝取量，若鐵攝入缺乏，易造成母體中存儲的鐵耗盡，從而出現(xiàn)貧血，加之妊娠期腸胃功能異常，胃酸較少，導致機體對鐵吸收狀況產(chǎn)生影響，特別是多次妊娠后，極易發(fā)生缺鐵性貧血［6］。隨著貧血病情的加重，孕婦體內血紅蛋白攜氧能力隨之下降，從而導致胎兒缺氧，造成胎兒發(fā)育遲緩及早產(chǎn)等問題。妊娠并缺鐵性貧血患者還易出現(xiàn)妊娠高血壓綜合征，產(chǎn)時與產(chǎn)后由于血液貯備缺乏而引起休克或因貧血引起心肌損傷。

目前，臨床多采用鐵劑維持妊娠并缺鐵性貧血患者鐵代謝。琥珀酸亞鐵是一種有機鐵制劑，其有機鐵含量較高，可直接增加紅細胞中鐵含量，保持鐵供給正常。二價鐵是該藥主要成分，以離子形成存在，主要在空腸近端與十二指腸降部吸收，吸收率普遍較高。與硫酸亞鐵相比，琥珀酸亞鐵吸收率高于其30.00%，且無異味，口感較好。經(jīng)口服方式給藥后，琥珀酸亞鐵于胃酸環(huán)境內可解離出對應亞鐵離子，并能參與Hb 的生成，故在妊娠并缺鐵性貧血治療中，琥珀酸亞鐵能促使患者Hb 水平的恢復。但臨床實踐發(fā)現(xiàn)，琥珀酸亞鐵雖然可獲取良好效果，但腸胃道不良反應較大，部分患者難以妊娠而被迫中止治療［7］。

右旋糖酐鐵是左旋糖酐與氫氧化鐵的高價有機鐵復合物，屬于三價鐵，因分子偏大，既往多為注射劑型。經(jīng)臨床實踐發(fā)現(xiàn)，注射型右旋糖酐鐵也可經(jīng)腸道良好吸收，其生物利用率與硫酸亞鐵相當，且不良反應較少，但存在注射位置疼痛、使用不便等問題。因此，右旋糖酐鐵分散片開發(fā)上市，這有效彌補了注射型右旋糖酐鐵的不足。右旋糖酐鐵分散片主要在結腸與小腸黏膜由右旋糖酐酶分解后被機體吸收，隨著劑量的增加，抵達腸黏膜的量便越多，血細胞與血紅蛋白產(chǎn)生速度也隨之加快，機體貯備鐵量升高，鐵蛋白達到飽和狀態(tài)時，鐵吸收量下降［8-9］。右旋糖酐鐵分散片內主要成分包括右旋糖酐與鐵的絡合物，該類成分可參與Hb 生成過程，被骨髓細胞吸收后抵達幼紅細胞，和線粒體原卟啉結合，形成血紅素，從而增加機體Hb生成［10-11］。在使用右旋糖酐鐵分散片過程中，通過維生素C 的運用，則可在一定程度上避免藥物內二價鐵被氧化，從而提升該藥吸收率，提升臨床治療效果。曹莉［12］研究中對右旋糖酐鐵、琥珀酸亞鐵在缺鐵性貧血治療中的應用效果及安全性展開比較，結果顯示，右旋糖酐鐵組、琥珀酸亞鐵組的治療有效率間無差異，右旋糖酐鐵組不良反應發(fā)生率低于琥珀酸亞鐵組。本研究結果顯示，治療后觀察組Hb水平高于對照組，提示琥珀酸亞鐵及右旋糖酐鐵分散片均能促進患者血生化水平的改善，但在提升Hb 水平方面，右旋糖酐鐵分散片的作用效果更好［13-14］。2 組治療后FS、TSAT 高于治療前，可見琥珀酸亞鐵和右旋糖酐鐵分散片均能提升患者體內鐵指標。2 組治療總有效率間無差異，表示以上兩種藥物均可達到良好的治療效果。觀察組不良妊娠結局發(fā)生率低于對照組，說明右旋糖酐鐵分散片的運用安全，值得信賴。

綜上所述，右旋糖酐鐵分散片與琥珀酸亞鐵治療妊娠并缺鐵性貧血的臨床療效均較好，但前者可提升患者Hb 水平，降低不良妊娠的發(fā)生率，值得臨床推廣應用。