張艷紅, 毛曉紅
(山西省晉中生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心,山西 晉中 030600)
隨著社會的進(jìn)步發(fā)展和全民素質(zhì)的不斷提高,人們不僅對產(chǎn)品的質(zhì)量、生活的健康水平和生產(chǎn)生活的安全性要求越來越高,更對生態(tài)環(huán)境保護(hù)的關(guān)注與日俱增,要求也不斷提高。環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室作為國家生態(tài)環(huán)境質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要支柱之一,檢驗(yàn)檢測活動涉及諸多重大社會問題,如:經(jīng)濟(jì)問題、民生問題及其他諸多的焦點(diǎn)問題。本文通過分析環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)體系運(yùn)行中人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、樣品和風(fēng)險(xiǎn)管理幾個方面存在的問題及干擾,并針對以上問題及干擾進(jìn)行了對策分析和探討[1]。
環(huán)境檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品即數(shù)據(jù)和結(jié)果。數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量不僅影響客戶的利益,而且對于機(jī)構(gòu)本身的誠信度也至關(guān)重要。如何保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量呢?這就需要檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有一個完善和匹配的管理體系,并且能夠識別出機(jī)構(gòu)各個環(huán)節(jié)即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測存在的問題和干擾因素,進(jìn)而進(jìn)行預(yù)防和控制,從而保證機(jī)構(gòu)管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行,進(jìn)而保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的代表性、準(zhǔn)確性、精密性、可比性和完整性。下面從檢驗(yàn)檢測的人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、樣品和風(fēng)險(xiǎn)管理五個方面進(jìn)行了剖析。
生態(tài)環(huán)境檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為高科技服務(wù)行業(yè),人員的素質(zhì)高低對機(jī)構(gòu)的影響較大,人員是否有相關(guān)的教育背景,是否具有勝任所在崗位的能力,是否能受到有效的監(jiān)督和監(jiān)控等都直接影響到結(jié)果和數(shù)據(jù)。
檢驗(yàn)檢測場所環(huán)境的影響因素主要有:1) 場所環(huán)境是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;2) 是否建立和保持良好的內(nèi)務(wù)管理程序,是否考慮了安全和環(huán)境的因素;3) 布局是否合理、標(biāo)識是否清晰明確,便于識別;4) 不相容活動的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行有效隔離。如:分析化學(xué)需氧量需要用到硫酸汞作為掩蔽劑去除氯化物的干擾,可能導(dǎo)致場所受到汞離子的干擾,因此分析汞項(xiàng)目的場所必須遠(yuǎn)離分析化學(xué)需氧量項(xiàng)目的場所,尤其是清洗儀器設(shè)備也應(yīng)避免在同一個清洗槽,防止交叉污染;分析揮發(fā)酚和總硬度項(xiàng)目所需要的緩沖溶液含有大量的氨水,如果通風(fēng)設(shè)施不利或者無通風(fēng)設(shè)施會導(dǎo)致檢測場所受到氨氣影響,使實(shí)驗(yàn)室氨氣空白較高,進(jìn)而使檢出限滿足不了分析方法要求。揮發(fā)性有機(jī)物的前處理及檢測場所環(huán)境在一起,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室空白有機(jī)溶劑檢出。
包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行中,常見的設(shè)備干擾主要來源于儀器的性能指標(biāo)下降、儀器缺乏必要的維護(hù)和保養(yǎng)、消耗品的及時更換和試劑質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等。如pH計(jì)的使用中,如果缺少必要的維護(hù)或保養(yǎng),電極會提前老化,靈敏度下降,進(jìn)而導(dǎo)致校準(zhǔn)斜率降低,數(shù)據(jù)不穩(wěn)定,因此,需要及時更換電極;一些光度計(jì)及光譜儀的光源屬于消耗品,隨著使用時間和頻次的增多,光源的強(qiáng)度會有所下降,進(jìn)而使得校準(zhǔn)曲線的斜率降低,影響監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密性,因此需要及時更換;另外一些大型儀器設(shè)備的進(jìn)樣設(shè)備、管路等耗材都需要按相關(guān)程序進(jìn)行定期維護(hù),保持其性能;其次一些前處理及分析所需要的試劑都應(yīng)按照相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行檢測和評價(jià),并定期進(jìn)行核查,以保證檢測結(jié)果。
第一,樣品的采集是否具有代表性以及樣品點(diǎn)位布設(shè)的多少,不僅影響客戶的需求,而且關(guān)系到客戶的成本;第二,樣品在采集、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲存、保留過程中是否合適均關(guān)系到結(jié)果數(shù)據(jù)的質(zhì)量;第三,樣品在分析測試過程中是否受到基體以及人員操作等的影響。
檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室既是高技術(shù)服務(wù)類行業(yè),又是潛在高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域,不僅面臨某些法律風(fēng)險(xiǎn)和政策風(fēng)險(xiǎn),也面臨諸多技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和管理風(fēng)險(xiǎn),因此風(fēng)險(xiǎn)管理對機(jī)構(gòu)非常必要。實(shí)驗(yàn)室能否正確識別風(fēng)險(xiǎn)并采取切實(shí)可行的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的活動是否能夠持續(xù)地滿足其目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)[2]。
1) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員管理程序,凡是對檢驗(yàn)檢測活動有影響的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)實(shí)行動態(tài)管理。隨著社會和技術(shù)的不斷進(jìn)步,新標(biāo)準(zhǔn)新方法以及新儀器設(shè)備日新月異,層出不窮,機(jī)構(gòu)必須保持人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),培訓(xùn)可以多種形式進(jìn)行,比如機(jī)構(gòu)自己每月組織標(biāo)準(zhǔn)方法或體系文件的宣貫,或者派相關(guān)人員到相關(guān)部門組織的培訓(xùn)會議學(xué)習(xí)。此外對實(shí)習(xí)員以及轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)進(jìn)行考核和監(jiān)督,對老員工要進(jìn)行有效的監(jiān)控,并進(jìn)行相關(guān)記錄,納入內(nèi)審和管審,使體系有效持續(xù)改進(jìn)。
2) 場所應(yīng)該嚴(yán)格按照方法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求進(jìn)行控制,并且有環(huán)境控制記錄。場所環(huán)境一般可采取分析實(shí)驗(yàn)室空白樣,測定檢出限及低濃度有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),繪制質(zhì)量控制圖等措施來檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否受污染或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)存在的系統(tǒng)誤差。機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置防護(hù)、應(yīng)急設(shè)施,必要時制定應(yīng)急預(yù)案,如果發(fā)生應(yīng)急事件時,緊急啟動預(yù)案,將有效傷害降到最低;場所的布局、標(biāo)識應(yīng)合理清晰,防止人員對樣品的誤取誤測,機(jī)構(gòu)普遍使用待測區(qū)、檢畢區(qū)等清晰標(biāo)識將樣品有效分開;對存在干擾或者交叉污染的區(qū)域,應(yīng)能有效識別,有效隔離。
3) 機(jī)構(gòu)首先要建立設(shè)備設(shè)施的管理程序,并能夠保證設(shè)備設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置等嚴(yán)格按照程序執(zhí)行;其次儀器設(shè)備應(yīng)有檢定、核查、校準(zhǔn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)或?qū)嵤┍葘Φ?;還應(yīng)對出現(xiàn)故障的儀器設(shè)備采取防止誤用措施(包括停用、隔離、標(biāo)識),修復(fù)后應(yīng)重新進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和核查,必要時,應(yīng)追蹤對先前的影響,并形成記錄;最后,對試劑、消耗品和輔助設(shè)備等每批次進(jìn)行測試驗(yàn)收,并形成記錄,最終對供貨商進(jìn)行評價(jià),優(yōu)勝劣汰[2]。
4) 機(jī)構(gòu)必須把質(zhì)量保證和控制程序貫徹到整個檢驗(yàn)檢測活動中,即從合同評審開始到結(jié)果報(bào)告各個環(huán)節(jié)。在樣品采集前,應(yīng)到現(xiàn)場勘察具體情況、了解具體工藝和原材料的種類,隨后制定詳細(xì)的采樣計(jì)劃和方案。在樣品采樣過程中應(yīng)確保工況達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求,采集的樣品具有代表性。采樣后在保存、運(yùn)輸和交接等環(huán)節(jié)確保樣品的穩(wěn)定性和保存條件。樣品在分析測試過程中,除符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求外,還應(yīng)注意基體等的影響,采取必要的質(zhì)控措施,如實(shí)驗(yàn)室空白的測定、平行雙樣的測定、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測定、加標(biāo)回收率的測定、方法比對、人員比對、儀器比對、繪制質(zhì)量控制圖等來保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密性。
5) 機(jī)構(gòu)可以根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指南,采用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方式,建立正式的風(fēng)險(xiǎn)管理體系并運(yùn)行,也可將風(fēng)險(xiǎn)管理的措施或程序文件化,納入到組織整體的管理體系中,并有效地落實(shí)實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個大的PDCA循環(huán)過程,不僅包括流程上體現(xiàn)出來的建立環(huán)境,風(fēng)險(xiǎn)評估(風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)判定)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對等子過程,也包括監(jiān)測與評審和溝通與咨詢、報(bào)告與記錄等輔助子過程。機(jī)構(gòu)必須樹立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理意識、遵守“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針,明確風(fēng)險(xiǎn)管理的策略,采取切實(shí)可行的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,保證機(jī)構(gòu)活動滿足其目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
通過對環(huán)境檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干擾因素和對策的分析表明,目前質(zhì)量控制措施是識別和消除干擾因素的根本手段,并且質(zhì)量控制貫穿于整個檢驗(yàn)檢測過程。提高人員素質(zhì),對人員進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)督及監(jiān)控,拓展和完善質(zhì)量控制領(lǐng)域和手段,完善監(jiān)督機(jī)制,健全改進(jìn)管理體系等都是為了更好地落實(shí)質(zhì)量控制措施,使體系持續(xù)有效的運(yùn)行,保障檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性,減少風(fēng)險(xiǎn),更好地為生態(tài)環(huán)境保護(hù)、污染防治、政府相關(guān)決策等提供可靠依據(jù)[1]。