加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合坤泰膠囊輔助炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療多囊卵巢綜合征的效果

李小艷

(中牟縣婦幼保健院 婦科，河南 鄭州 451450)

多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)發(fā)病率約為5%，可造成不孕、閉經(jīng)[1-2]。西醫(yī)治療原則為拮抗雌激素，改善機(jī)體功能，但效果有限，且病情可能反復(fù)。中醫(yī)理論認(rèn)為，PCOS病機(jī)為氣滯血瘀、痰濕阻滯、肝經(jīng)濕熱，治宜活血化瘀、祛濕化痰。坤泰膠囊是臨床常用中藥制劑，用于PCOS患者可滋陰清熱，活血益氣，有助于改善子宮內(nèi)膜纖維化，促進(jìn)卵泡生長(zhǎng)[3]。本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加用加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合坤泰膠囊，旨在提高療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年3月至2019年2月中牟縣婦幼保健院PCOS患者82例，按治療方案分為聯(lián)合組(41例)、對(duì)照組(41例)。聯(lián)合組：年齡25～39歲，平均(31.92±2.43)歲；月經(jīng)不調(diào)24例，閉經(jīng)17例；病程6～43個(gè)月，平均(23.93±8.21)個(gè)月。對(duì)照組：年齡26～37歲，平均(31.25±2.49)歲；月經(jīng)不調(diào)23例，閉經(jīng)18例；病程6～41個(gè)月，平均(23.44±8.33)個(gè)月。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 選例標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)部小卵泡數(shù)量>8個(gè)，月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)，卵巢增大，雄激素水平升高。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：胸腹痞滿(mǎn)，月經(jīng)異常，濕濁下注，舌苔白膩，脈象沉緩。(2)納入標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)知功能正常；簽署知情同意書(shū)。(3)排除標(biāo)準(zhǔn)：近期服用對(duì)本研究有影響藥物；妊娠期、哺乳期女性。

1.3 治療方法(1)對(duì)照組服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片(上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20094005，每片含醋酸環(huán)丙孕酮2 mg、炔雌醇0.035 mg)，每次1片，每日1次。(2)聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服坤泰膠囊(貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，每粒0.5 g)，每日3次，每次4粒；加味蒼附導(dǎo)痰湯，組方含茯苓15 g、香附12 g、半夏10 g、枳實(shí)10 g、川芎9 g、皂角刺30 g、生姜10 g、蒼術(shù)12 g、石菖蒲12 g、陳皮10 g、神曲10 g、當(dāng)歸12 g、甘草8 g，每日1劑，常規(guī)煎煮，分早晚兩次服用，經(jīng)期停藥。21 d為1個(gè)療程，兩組均治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)(1)治療效果。以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]為參照評(píng)估治療效果，將痊愈、有效計(jì)入總有效率。(2)兩組治療前后血清性激素水平，包括血清雌二醇(estrogen，E2)、睪酮(testosterone，T)、黃體生成素(luteinizing hormone，LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH)。檢測(cè)方法：抽取空腹靜脈血3 mL，離心處理(轉(zhuǎn)速3 000 r·min-1，離心半徑8 cm)，化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清E2、T、LH、FSH水平。(3)兩組治療前后臨床癥狀改善情況，包括大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟，均以4級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)估，得分越低表明癥狀改善越好。(4)兩組治療前后排卵率及卵巢體積，以超聲檢查結(jié)果為準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 治療效果聯(lián)合組治療總有效率[90.24%(37/41)]高于對(duì)照組[68.29%(28/41)]。見(jiàn)表1。

表1 治療效果(n，%)

2.2 血清性激素水平治療后，聯(lián)合組血清E2、T、LH、FSH水平均較對(duì)照組低(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 血清性激素水平

2.3 臨床癥狀改善情況治療前，兩組大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟得分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟等癥狀評(píng)分均較前降低(P<0.05)，聯(lián)合組3項(xiàng)得分均較對(duì)照組低(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后臨床癥狀改善情況分)

2.4 排卵率及卵巢體積對(duì)照組及聯(lián)合組治療前排卵率分別為7.32%(3/41)、4.88%(2/41)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后排卵率分別為24.39%(10/41)、51.22%(21/41)，聯(lián)合組排卵率高于對(duì)照組(χ2=6.276，P=0.012<0.05)。治療前，兩組卵巢體積差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組卵巢體積均小于治療前(P<0.05)，聯(lián)合組小于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后卵巢體積比較

3 討論

PCOS是內(nèi)分泌及代謝異常綜合征，臨床治療以調(diào)節(jié)激素水平、改善卵巢功能為主。炔雌醇環(huán)丙孕酮片主要成分為炔雌醇、環(huán)丙孕酮。其中環(huán)丙孕酮可改善促性腺激素分泌，降低雄激素分泌，阻斷外周雄激素，對(duì)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)有重要意義；炔雌醇可增強(qiáng)環(huán)丙孕酮內(nèi)分泌調(diào)節(jié)效果，有助于恢復(fù)月經(jīng)周期[5]。但PCOS發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單藥治療效果有限。

PCOS屬于中醫(yī)“月經(jīng)失調(diào)”“不孕”范疇，病機(jī)為痰濕血瘀、腎氣虧虛，治療原則為祛痰散瘀、活血益氣。坤泰膠囊主要成分為熟地黃、白芍、阿膠、黃連、黃芪、茯苓。蒼附導(dǎo)痰湯由茯苓、香附、半夏、枳實(shí)、川芎、皂角刺、生姜、蒼術(shù)、石菖蒲、陳皮、神曲、當(dāng)歸、甘草等組方而成，其中熟地黃可滋陰補(bǔ)血，白芍、阿膠可利血調(diào)經(jīng)，黃連可瀉火解毒，黃芪可益氣固表，茯苓可化痰散結(jié)，香附可調(diào)經(jīng)止痛，半夏、陳皮可燥濕化痰，枳實(shí)可寬胸理氣，川芎可活血化瘀，皂角刺可托毒排膿，生姜可止嘔開(kāi)痰，蒼術(shù)可燥濕解郁，石菖蒲可開(kāi)竅豁痰，當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛，甘草可補(bǔ)氣緩急，調(diào)和諸藥，諸藥合用，共同發(fā)揮調(diào)經(jīng)止痛、活血化瘀、燥濕化痰之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，蒼附導(dǎo)痰湯可調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌異常，改善月經(jīng)失調(diào)、痤瘡癥狀[6]。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組治療總有效率高于對(duì)照組，治療后大便溏、帶下清稀、腰膝酸軟等癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，血清E2、T、LH、FSH水平均改善，提示加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合坤泰膠囊治療PCOS患者效果較好，可有效緩解臨床癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平。另外，治療后聯(lián)合組排卵率高于治療前及對(duì)照組，卵巢體積較對(duì)照組小，證實(shí)加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合坤泰膠囊可提高排卵率，改善預(yù)后。

綜上所述，在炔雌醇環(huán)丙孕酮片基礎(chǔ)上，對(duì)PCOS患者采用加味蒼附導(dǎo)痰湯聯(lián)合坤泰膠囊治療，效果明顯，可進(jìn)一步緩解患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平，提高排卵率。