莫沙必利聯(lián)合二甲硅油治療非潰瘍性消化不良的效果觀察*

趙凱豐, 劉珍, 何玉偉, 江道亮, 張靜

中國(guó)人民解放軍天津康復(fù)療養(yǎng)中心消化科(天津 300084)

非潰瘍性消化不良又稱功能性消化不良，是一種較為常見(jiàn)的疾病，發(fā)病原因可能涉及很多因素，其中包括胃、十二指腸黏膜慢性炎癥、胃腸道運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)、神經(jīng)精神因素等方面[1-2]。非潰瘍性消化不良患病率達(dá)到20%～30%,平均每年發(fā)病率在1%以上，影響了人們正常的生活飲食規(guī)律。目前，臨床主要以促進(jìn)胃腸動(dòng)力和抑制胃酸分泌等經(jīng)驗(yàn)性治療方法對(duì)非潰瘍性消化不良患者進(jìn)行治療[3]。研究表明，莫沙必利作用于胃和十二指腸，能促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道而發(fā)揮促動(dòng)力作用，從而改善胃腸道癥狀[4]；二甲硅油散是一種二甲基硅氧烷聚合物，不會(huì)被胃腸道黏膜吸收，幾乎沒(méi)有不良反應(yīng),能排出胃腸道泡沫中貯留的氣體，提高鏡檢的清晰度，有效降低鏡檢時(shí)間[5]。本研究使用莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散對(duì)非潰瘍性消化不良患者進(jìn)行治療，觀察效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年2月至2019年2月接受治療非潰瘍性消化不良患者100例，其中男52例，女48例；按照隨機(jī)法分為聯(lián)合治療組、二甲硅油組各50例。聯(lián)合治療組患者年齡23～60歲，平均(40±1.5)歲，病程1～5年，平均(3.1±1.2)年；二甲硅油組患者年齡22～62歲，平均(42±1.0)歲，病程1～7年，平均(3.2±1.8)年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦或哺乳期婦女、患有精神疾病、糖尿病者、對(duì)本研究藥物莫沙必利、二甲硅油過(guò)敏者、心、腎、肺等重要器官衰竭或功能不全患者。

主要藥物：枸櫞酸莫沙必利片(魯南貝特制藥有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317，規(guī)格5 mg*24 s)，二甲硅油散(四川自貢?shū)欪Q制藥有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51023869規(guī)格5 g/瓶)。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 二甲硅油組使用二甲硅油散進(jìn)行治療，二甲硅油散，5 g/次，1/d，餐前服用。聯(lián)合治療組在二甲硅油組的基礎(chǔ)上使用枸櫞酸莫沙必利片進(jìn)行治療，餐前服用，5 mg/次，3/d。兩組患者均治療5周，觀察效果。

1.2.2 兩組胃排空率計(jì)算 采用不透X線標(biāo)志物法檢測(cè)，將硫酸鋇制成不透X線的24個(gè)圓形顆粒放入1粒膠囊中，進(jìn)餐前30 min服用，到胃內(nèi)10 s膠囊崩解分離出24個(gè)顆粒，在餐后1、2 h分別拍攝腹X線平片，并計(jì)算胃排空率。胃排空率(%)=[(24-胃內(nèi)標(biāo)志物殘留數(shù))/24]×100%。

1.2.3 兩組血清檢測(cè) 兩組患者進(jìn)行清晨空腹?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行肘靜脈穿刺抽取其3～5 mL，置于5 mL離心管中，4℃ 3 000 r/min離心20 min，取血清30 μL置入北京美康基因公司生產(chǎn)的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ試劑盒內(nèi)；抽取30 μL胃蛋白酶原樣本稀釋液分別滴入胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ試劑盒內(nèi)，將檢測(cè)卡放入測(cè)試倉(cāng)內(nèi)計(jì)時(shí)測(cè)量20 min，錄入患者信息打印報(bào)告單。胃蛋白酶原Ⅰ正常值67～200 μg/L；胃蛋白酶原Ⅱ正常值0～15 μg/L。

1.2.4 癥狀積分比較 對(duì)兩組患者治療前后早飽感、中上腹燒灼感、中上腹痛、餐后飽脹不適等癥狀進(jìn)行評(píng)分，按照無(wú)、輕、中、重度分別計(jì)為0、1、2、3分，并進(jìn)行組間比較。

1.2.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 將兩組患者治療效果分為顯效、有效、無(wú)效3個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀消失；有效：臨床癥狀明顯改善；無(wú)效：臨床癥狀未得到改善甚至加重?？傆行?顯效+有效。

1.2.6 不良反應(yīng)發(fā)生情況 對(duì)兩組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的腹瀉、嘔吐、口干等不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行組間比較。

2 結(jié)果

2.1 兩組胃排空率比較 治療后1、2 h后兩組患者胃排空率增加，且聯(lián)合治療組高于二甲硅油組(t=5.575、8.576,P=0.001)。見(jiàn)表1。

表1 兩組胃排空率比較

2.2 兩組胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ比較 治療前兩組胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ以及兩者比值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.015、0.841、1.292,P=0.989、0.402、0.199)；治療后兩組胃蛋白酶原Ⅰ及兩者比值比治療前提高，胃蛋白酶原Ⅱ均降低，且聯(lián)合治療組改善情況優(yōu)于二甲硅油組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=10.13、7.770、9.302,P=0.001)。見(jiàn)表2。

表2 兩組胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ比較

2.3 兩組消化不良積分比較 治療后兩組患者早飽感評(píng)分、中上腹燒灼感評(píng)分、中上腹痛評(píng)分、餐后飽脹不適評(píng)分均較治療前降低(P<0.05)；且聯(lián)合治療組癥狀評(píng)分低于二甲硅油組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后消化不良積分比較 分

2.4 兩組治療效果比較 聯(lián)合治療組患者治療總有效率，顯著高于二甲硅油組患者(2=7.440，P=0.006)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療效果比較 例(%)

2.5 兩組不良反應(yīng)比較 聯(lián)合治療組總不良反應(yīng)發(fā)生率高于二甲硅油組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=1.084,P=0.297)。見(jiàn)表5。

表5 不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

3 討論

非潰瘍性消化不良又被稱為功能性消化不良，在消化科門(mén)診中有30%～40%的患者患有消化不良，被診斷為非潰瘍性消化不良的患者約占一半以上，是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病[6-7]。隨著當(dāng)下人們生活水平提高，再加上生活節(jié)奏加快，在國(guó)內(nèi)非潰瘍性消化不良患者越來(lái)越多[8-9]。非潰瘍性消化不良發(fā)病時(shí)會(huì)引起患者上腹脹、食欲不振、噯氣、早飽、惡心嘔吐、上腹痛等癥狀，并通常伴有焦慮、抑郁緊張等心理，嚴(yán)重影響人們正常的生活飲食[10-11]。目前該病在臨床具體發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，部分研究者認(rèn)為是由社會(huì)心理因素、胃腸激素以及胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙等造成；還可能因消化酶功能減退、使機(jī)體吸收營(yíng)養(yǎng)能力降低所致[12]。因此臨床治療非潰瘍性消化不良主要是在于緩解患者癥狀、提高生活質(zhì)量。

莫沙必利屬于一種含有苯甲酰胺結(jié)構(gòu)的新型促胃腸動(dòng)力藥，能促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道而發(fā)揮促動(dòng)力作用，從而改善功能性消化不良患者的胃腸道癥狀[13]。它是臨床常用的一種促胃腸動(dòng)力藥，可以改善胃排空延遲、胃功能障礙以及增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用[14]。二甲硅油散是復(fù)方制劑中常用的潤(rùn)滑劑和抗黏結(jié)劑，可以減少胃腸脹氣，有利于胃腸蠕動(dòng)，促進(jìn)胃的排空，還可以有效緩解消化系統(tǒng)不良癥狀[15-17]。目前使用莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散治療非潰瘍性消化不良的研究還鮮有報(bào)道。

本研究結(jié)果顯示，使用莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散進(jìn)行治療后，非潰瘍性消化不良患者胃排空率增強(qiáng)，說(shuō)明莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散治療非潰瘍性消化不良能夠提高臨床治療效果。研究結(jié)果顯示，使用莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散進(jìn)行治療后，患者早飽感、中上腹燒灼感、中上腹痛、餐后飽脹不適等不良癥狀均降低，說(shuō)明莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散可以有效治療非潰瘍性消化不良患者的各種不適癥狀。

胃蛋白酶原Ⅰ屬于一種消化功能的內(nèi)切蛋白酶，是有上百個(gè)氨基酸組成的單鏈多肽，能特異性的反應(yīng)腺體、胃黏膜的生理、病理情況，能夠有調(diào)節(jié)胃腸道分泌、胃運(yùn)動(dòng)、胃黏膜修復(fù)[18-19]。胃蛋白酶原Ⅱ是胃黏膜細(xì)胞分泌的一種蛋白，胃蛋白酶原Ⅱ分泌的改變會(huì)引起胃萎縮，是胃黏膜萎縮的可靠指標(biāo)[20]。本研究結(jié)果顯示，使用莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散對(duì)非潰瘍性消化不良患者進(jìn)行治療，使患者胃蛋白酶原Ⅰ上升、胃蛋白酶原Ⅱ水平下降，說(shuō)明莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散促進(jìn)胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ水平分泌起到了效果。

綜上所述，莫沙必利聯(lián)合二甲硅油散提高胃排空率，有效調(diào)節(jié)非潰瘍性不良消化患者的胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ分泌，改善早飽感、中上腹燒灼感、中上腹痛、餐后飽脹不適等消化不良癥狀，效果顯著。當(dāng)然，本研究為單中心研究，樣本含量有限，相關(guān)研究結(jié)論有待進(jìn)一步驗(yàn)證。