阿爾茲海默癥有救了新型數(shù)字療法臨床效果驚人倌暈縮減少百分之六十五

20世紀初，德國神經(jīng)病理學(xué)家阿洛伊斯·阿爾茲海默首次發(fā)現(xiàn)了一例具有進行性癡呆表現(xiàn)的病例，之后該疾病被命名為阿爾茲海默癥。

公開資料顯示，“阿茲海默癥是一種發(fā)病進程緩慢并隨著時間不斷惡化的神經(jīng)退化性疾病?！逼洳∫蛑两袢詿o人能判斷，這也成為醫(yī)學(xué)界的一大難題之一。

此前，Cognito Therapeutics公司公布了其針對阿爾茨海默氏癥的第一個數(shù)字療法產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一種使用伽馬頻率技術(shù)的非侵入性神經(jīng)刺激設(shè)備，被美國食品和藥物管理局（FDA）認證為數(shù)字化治療阿爾茨海默癥的“突破性設(shè)備”。

Cognito Therapeutics是一家美國的臨床階段公司，致力于開發(fā)面向阿爾茲海默癥等神經(jīng)退行性疾病的數(shù)字療法。

據(jù)悉，該公司的專有神經(jīng)調(diào)節(jié)平臺技術(shù)是由麻省理工學(xué)院的大腦與認知科學(xué)系教授蔡立慧和愛德華·博伊登教授所研發(fā)。這是一種針對神經(jīng)退行性疾病的非侵入式療法，通過對患者進行視覺和聽覺上的感官刺激來治療。

前不久， 在2021年第15屆國際老年癡呆和帕金森氏病國際會議上，CognitoTherapeutics宣布了其最新伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的2期數(shù)據(jù)結(jié)果。

伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)是一種新型數(shù)字治療方法，它利用腦電圖校準的聽覺和視覺刺激來喚起患者的神經(jīng)活動。

Cognito Therapeutics總裁扎克· 馬爾切諾表示：“與傳統(tǒng)藥理學(xué)方法相比，伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)對阿爾茲海默癥有益，這可能是通過差異化途徑促進的。我們很高興能夠推進伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的臨床開發(fā)，將其作為獨立療法或與其他正在開發(fā)的治療阿爾茨海默氏癥的療法相結(jié)合?！?/p>

伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的2期研究持續(xù)6個月， 采用多中心的隨機對照試驗，以評估治療期內(nèi)該療法在輕度至中度阿爾茲海默癥人群中的安全有效性。

該研究表明， 伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法不僅安全有效， 而且具有良好的耐受性。

據(jù)了解， 該研究招募了76名50歲及以上患有輕度至中度阿爾茲海默癥的患者，讓他們在每天治療時隨機接受40Hz無創(chuàng)視聽或假刺激一小時。

在6個月的治療期間，研究者們采用多項經(jīng)過驗證的措施，對受試者的認知、功能和生物標志物變化情況進行定期評估。

此外，該研究還評估了輕度至中度認知障礙阿爾茲海默癥患者的腦容量變化。

研究結(jié)果表明，接受伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)治療的阿爾茲海默癥在記憶、認知、腦萎縮和體積損失方面有極大的改善。

據(jù)了解，與使用安慰劑組的患者相比，該研究中治療組的患者阿爾茲海默癥相關(guān)的全腦萎縮和體積損失顯著減少了61%。

安慰劑是指本身并無任何治療作用的藥物，在臨床醫(yī)學(xué)的研究中，為觀察某種藥物的療效，將其用于對照組以穩(wěn)定患者情緒。

并且，在接受6個月的伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)后，治療組患者6個月內(nèi)的日常生活活動量表下降減緩84%，簡易精神狀態(tài)檢查量表下降速度減緩83% 。

Cognito Therapeutics的首席執(zhí)行官布倫特·沃恩表示，“我們期待加快伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)的臨床開發(fā)，其有望成為阿爾茲海默癥的首個疾病修飾數(shù)字療法?！?/p>

近日，在2021阿爾茨海默病協(xié)會國際會議上，Cognito Therapeutics再次對外展示了伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)最新的臨床研究數(shù)據(jù)。

阿爾茲海默癥患者的腦萎縮狀況與其認知能力的下降和功能喪失息息相關(guān)，是阿爾茲海默癥的發(fā)病率及死亡率的重要影響因子。

研究表明，伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)可顯著減少阿爾茲海默癥患者的腦萎縮。在6個月的治療期內(nèi)，與對照組相比，治療組的患者全腦容量損失減少了65%。

此外，睡眠異常與阿爾茲海默癥的發(fā)展和進展相關(guān)，改善睡眠是治療阿爾茲海默癥的一個重要方法。研究表明， 在伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)的治療下，輕度至中度的阿爾茲海默癥患者減少了夜間睡眠期間的活躍期。

沃恩表示，“神經(jīng)生理學(xué)醫(yī)學(xué)方法可以通過改善記憶、認知和功能癥狀及減少腦萎縮來影響疾病的發(fā)展進程，而此次展示的對于阿爾茨海默氏癥患者夜間睡眠的改善，為我們改變該疾病在患者群體中的機制提供了進一步支持。這是一個重要的里程碑，我們期待擴大Cognito Therapeutics在阿爾茨海默癥關(guān)鍵研究中的臨床驗證?！?/p>