康復新液聯(lián)合西地碘含片治療慢性牙周炎的臨床療效及其安全性

黃瑤

慢性牙周炎是一種常見的口腔健康疾病，主要是由于各種外界致病微生物隨著食物進入患者的口腔引起疾病，主要以牙齦、牙周部位的感染多見［1］。該病嚴重影響患者口腔牙齒健康狀況，并對患者進食咀嚼等功能產生不良影響。對于牙周炎患者治療主要是以局部的抗感染治療為主，以在短期內緩解患者牙周感染癥狀。西醫(yī)治療中的主要抗感染藥物以米諾環(huán)素、甲硝唑、酮康唑等抗菌藥物應用較多，雖有一定的治療效果，但也存在著起效慢、用藥周期長以及對患者聚集功能的改善效果欠佳等問題，并存在這停藥復發(fā)和抗生素濫用等問題［2］。西地碘含片是一種慢性牙周炎的常用治療藥物，為分子碘類藥物，能夠殺滅微生物的蛋白質進而發(fā)揮一定的抗炎作用［3］。但臨床應用顯示，單純的西地碘含片對于慢性牙周炎牙列缺損的治療效果欠佳，仍需要聯(lián)合其他治療藥物以提高患者的治療效果。康復新液是一種純中藥制劑，具有良好的抗菌、消炎和創(chuàng)面修復的功能，臨床廣泛應用于金瘡、潰瘍、瘺管等創(chuàng)面的外用治療，并取得良好的治療效果［4］。本研究旨在探討康復新液聯(lián)合西地碘含片治療慢性牙周炎的臨床療效及其安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 選取長沙市第八醫(yī)院2018 年2 月—2020 年2 月收治的慢性牙周炎患者95 例，納入標準：（1）確診為慢性牙周炎者，符合《牙周病診療指南》中慢性牙周炎的相關診斷標準［5］；（2）年齡18～60 歲；（3）對西地碘含片、康復新液無過敏反應。排除標準：（1）同時伴有口腔科其他相關疾?。唬?）遵醫(yī)行為較差不能正常配合治療研究過程；（3）合并全身炎癥性感染疾病者，對本研究檢測數(shù)據結果的判斷造成偏差；（4）基礎資料、臨床檢測數(shù)據缺失或不全者；（5）未按治療方案接受藥物治療者；（6）各種原因未完成治療而中途退出者；（7）失訪者。將所有患者隨機分為對照組47 例與觀察組48 例。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。本研究經長沙市第八醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準，患者及其家屬均知情同意并簽署知情同意書。

表1 2 組一般資料比較

1.2 方法 對照組給予西地碘含片（北京華素制藥股份有限公司生產，國藥準字H10910012，規(guī)格：1.5 mg/片）含服，1片/次，3～5 次/d。觀察組在對照組基礎上給予康復新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司生產，國藥準字Z51021834，規(guī)格：100 ml）含漱，10 ml/次，含漱3～5 min，3～5 次/d。4 周為1 個療程，共治療1 個療程。

1.3 觀察指標（1）比較2 組臨床療效，參照《重度牙周炎診斷標準及特殊人群牙周病治療原則的中國專家共識》標準［6］評價：顯效：患者各項癥狀完全消退，出血停止，無炎性分泌物，牙齒無松動；有效：各項癥狀有明顯減輕，出血有明顯減少，炎性分泌物減少；無效：各項癥狀均未改善?？傆行?顯效率+有效率。（2）比較2 組治療前后牙周健康狀況指標，包括菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度，菌斑指數(shù)判斷標準為：0 分為無菌斑；1 分為肉眼不易見菌斑，而在牙周探針劃過齦區(qū)的牙面有薄層菌斑；2 分為在齦緣區(qū)有少量的肉眼可見菌斑；3 分為肉眼可見大量菌斑。牙齒附著喪失和牙齒松動度檢查采用ZLY-G6 型牙科X 光機（泰州中聯(lián)醫(yī)療科技有限公司生產）進行測量檢查。（3）采集2組治療前后空腹靜脈血3 ml，分離得到血清樣本，以熒光免疫法檢測血清S100A12、乳鐵蛋白（LF）水平，檢測儀器為LUMIstar Omega 210 型化學發(fā)光酶標儀（美國歐米茄公司生產），檢測試劑盒購置于上海Abcam 公司。（4）比較2 組治療前后預后評分，包括咀嚼評分、QOL-74 生活質量評分、疼痛程度。以咀嚼評分評估患者咀嚼功能，由咀嚼、吞咽、疼痛3 個維度組成，滿分為10 分，評分越高表明患者咀嚼功能越好。生活質量評估采用QOL-74 生活質量評分進行評估，該量表滿分為100 分。疼痛程度采用疼痛數(shù)字評分量表（NRS）進行評估，該量表滿分為10 分，評分越高表明患者疼痛程度越劇烈。（5）比較2 組不良反應發(fā)生率。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為89.58%，高于對照組的72.34%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.597，P＜0.05）。見表2。

表2 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 牙周健康狀況指標 治療前2 組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2 組治療前后牙周健康狀況指標比較（）

2.3 血清學指標水平 治療前2 組血清S100A12、LF 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組血清S100A12、LF 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 2 組治療前后血清學指標水平比較（）

2.4 預后評分 治療前2 組咀嚼評分、QOL-74 評分、NRS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組咀嚼評分、QOL-74 評分高于對照組，NRS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 2 組治療前后預后評分比較（，分）

2.5 不良反應發(fā)生率 2 組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.731，P＞0.05）。見表6。

表6 2 組不良反應發(fā)生率比較 ［例（%）］

3 討論

慢性牙周炎的發(fā)病與各種致病菌對口腔的侵襲，特別是對牙體部位的損傷造成的炎性反應有關。對其治療原則主要是清除牙體表面附著的菌斑，使牙體表明清潔無致病菌，并進行牙齦、齦溝清理，然后局部抗菌藥物給藥處理。常規(guī)抗菌藥物有米諾環(huán)素、替硝唑、甲硝唑等，雖有一定治療效果，但治療周期較長，且長時間應用抗菌藥物引起較多的不良反應。西地碘含片是口腔科常用的一種含片制劑，既往用于口腔潰瘍類疾病的治療。隨著臨床研究的深入，西地碘含片的應用范圍也在逐漸擴大，也可用于慢性牙周炎的治療，其作用機制是西地碘含片中活性成分分子碘，在唾液作用下迅速釋放，直接鹵化菌體蛋白質，殺滅各種微生物，進而可發(fā)揮較好的抗炎作用以治療慢性牙周炎［7］。對照組以西地碘含片含服治療，有效率＞70%，表明西地碘含片對于慢性牙周炎的治療有一定的效果，但療效仍有可提高的空間。因此，有必要在西地碘含片治療基礎上聯(lián)合一種新的治療措施干預。

康復新液是一種純中藥制劑，具有良好的抗菌、消炎和創(chuàng)面修復的功能，臨床多應用于潰瘍、燒傷等局部創(chuàng)傷性疾病的外用治療，并具有較好的治療效果。康復新液聯(lián)合應用對于慢性牙周炎有明顯的治療效果?？祻托乱菏怯擅乐薮篌垢稍锵x體提取物組成的純中藥制劑，根據中醫(yī)中藥理論對其藥效的闡述，將康復新液歸屬于通利血脈，養(yǎng)陰生肌類的藥物。進一步經現(xiàn)代藥理學的深入研究顯示，康復新液活性成為大蠊干燥蟲體提取物，而這種活性提取物的主要成分有多元醇、多種人體必需氨基酸，具有良好的生物學活性，在改善口腔局部微循環(huán)，促進壞死組織脫落、肉芽組織及血管再生等方面效果明顯［8］。同時，這些活性成分也具備一定的抗菌消炎的作用，對各種細菌、真菌等有抑制作用。

S100A12 和LF 是近些年常用的牙周健康狀況的血清標志物，S100A12 是一種鈣結合蛋白家族中的一員，在多種炎性疾病中均有異常表達，在慢性牙周炎患者中由中性粒細胞分泌，上調內皮細胞黏附分子、活化炎性細胞，促進炎性反應的發(fā)生，在牙周炎患者中S100A12 呈現(xiàn)高表達。LF 是乳鐵蛋白家族中的一員，也是中性粒細胞的組成成分，參與到炎性反應、氧化應激的反應過程中。在慢性牙周炎患者中，中性粒細胞在牙周炎癥病灶處聚集，其次級顆粒在脫顆粒過程中會大量分泌LF釋放入血，引起LF在牙周炎患者中的高表達［9］。經康復新液的聯(lián)合治療患者牙周炎癥狀得到改善，牙周健康狀況提升，患者咀嚼功能和生活質量均隨之提升，相應的由牙周炎引起的疼痛感也逐漸減輕，患者的預后效果良好。

本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療后觀察組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度低于對照組，血清S100A12、LF 水平低于對照組，咀嚼評分、QOL-74 評分高于對照組，NRS 評分低于對照組，且2 組不良反應發(fā)生率間無差異，表明康復新液聯(lián)合西地碘含片治療慢性牙周炎的臨床療效確切，能夠改善患者牙周健康狀況，降低S100A12、LF 水平，且安全性較高，值得臨床推廣應用。