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    公共衛(wèi)生大事記

    2021-01-19 08:37:32法人姚瑤
    法人 2021年1期
    關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局藥典醫(yī)療器械

    ◎ 文 《法人》全媒體記者 姚瑤

    2020年,是中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)經(jīng)歷重大考驗(yàn)的一年。置身其中的人們,經(jīng)歷了許多事件,有太多值得銘記,有太多值得反思和探討。以下是記者視角中的十大事件。

    新冠肺炎患者免費(fèi)治療

    新冠肺炎疫情發(fā)生以后,黨中央國務(wù)院高度重視,提出要打贏疫情防控的總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。國家醫(yī)療保障局、財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)“關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的”通知,要求充分認(rèn)識(shí)做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防治工作的重要性,確?;颊卟灰蛸M(fèi)用問題影響就醫(yī)。對(duì)于確診新型冠狀病毒感染的肺炎患者發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用,在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等按規(guī)定支付后,個(gè)人負(fù)擔(dān)部分由財(cái)政給予補(bǔ)助,實(shí)施綜合保障。

    嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械

    2月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為 切實(shí)保障新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控藥品醫(yī)療器械安全的通知》,就加強(qiáng)疫情防控期間監(jiān)管執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法行為作出明確規(guī)定,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)疫情防控期間各類違法行為,依照藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī),從嚴(yán)從重從快查處,做到利劍高懸、以儆效尤。

    資料圖片

    藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批

    2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛介紹,國家藥監(jiān)局緊急開辟了藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的綠色通道,以保障應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械等防控物資的需要。對(duì)疫情防控所需的藥品注冊(cè)申請(qǐng),在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上,加快審評(píng)審批。對(duì)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施,合并審批流程。對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),實(shí)行應(yīng)急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。

    深化醫(yī)保制度改革

    3月5日,《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(下稱“《意見》”)發(fā)布,《意見》明確了深化醫(yī)保改革的基本原則與發(fā)展目標(biāo)?!兑庖姟坊驹瓌t指出,要堅(jiān)持應(yīng)保盡保、保障基本,基本醫(yī)療保障依法覆蓋全民,盡力而為、量力而行,實(shí)事求是確定保障范圍和標(biāo)準(zhǔn)。

    基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法實(shí)施

    《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》已于2019年12月28日由第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議審議通過,自2020年6月1日起施行。

    這是我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律,對(duì)于推動(dòng)我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域法治建設(shè),在衛(wèi)生與健康工作中落實(shí)全面依法治國方略具有基礎(chǔ)性和全局性的作用。

    新版《中國藥典》發(fā)布

    7月,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布公告,2020年版《中華人民共和國藥典》(下稱“《中國藥典》”)自2020年12月30日起實(shí)施。新版《中國藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。

    遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)成為剛需

    新冠肺炎疫情暴發(fā)后,全民居家隔離一度成為人們的生活日常,而人們看病的需求則從線下轉(zhuǎn)到了線上。在線問診為主的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)成為剛需,服務(wù)量激增。除阿里健康、京東、微信等多平臺(tái)均上線了在線問診功能外,各地多個(gè)定點(diǎn)醫(yī)院也主動(dòng)開設(shè)了線上問診服務(wù)。

    第三批國家?guī)Я坎少徦幗祪r(jià)53%

    第三批國家?guī)Я坎少徲?020年11月執(zhí)行,55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選,涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種,平均降價(jià)53%。帶量采購以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量,相當(dāng)于供需直接見面,把中間所有銷售費(fèi)用節(jié)省下來,這是降價(jià)幅度大的主要原因。另外,有效的競(jìng)爭(zhēng)、及時(shí)的回款以及通過集采推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提高集中度,實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)等,也是實(shí)現(xiàn)降價(jià)的重要原因。

    解決“數(shù)字鴻溝” 促進(jìn)健康養(yǎng)老

    11月24日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)解決老年人運(yùn)用智能技術(shù)困難的實(shí)施方案》,聚焦老年人日常生活涉及的出行、就醫(yī)、消費(fèi)、文娛、辦事等7類高頻事項(xiàng)和服務(wù)場(chǎng)景,提出了20條具體舉措要求,其中包括便利老年人日常就醫(yī),提供多渠道掛號(hào)等就診服務(wù)、優(yōu)化老年人網(wǎng)上辦理就醫(yī)服務(wù)、完善老年人日常健康管理服務(wù)。

    方案就進(jìn)一步推動(dòng)解決老年人在運(yùn)用智能技術(shù)方面遇到的困難,堅(jiān)持傳統(tǒng)服務(wù)方式與智能化服務(wù)創(chuàng)新并行,為老年人提供更周全、更貼心、更直接的便利化服務(wù)作出部署。

    中國新冠病毒疫苗上市

    12月31日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布消息:國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

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