麗我粉刺凈的制備及應(yīng)用

張樹梅 王曉君 張世剛

粉刺又稱“痤瘡”、“青春痘”，是青少年常見的皮膚疾?。?］。青少年代謝旺盛，皮脂腺分泌過多，堵塞毛孔，引發(fā)毛囊發(fā)炎和痤瘡丙酸菌、葡萄球菌等細(xì)菌感染，引起毛囊腫脹和角化栓(粉刺)形成［2］。因此，治療粉刺不管用何藥，都應(yīng)以改變毛囊角化過度、殺滅痤瘡丙酸菌和葡萄球菌為治療的主要目標(biāo)，從而達(dá)到根治的目的。目前市場上的內(nèi)服藥、外用藥和化妝品治療痤瘡均存在不足［3］。目前市場上治療痤瘡?fù)庥盟幍某Ｒ?guī)藥都是采用消炎、殺菌和止癢為特征，基本上全是西藥成份，對皮脂分泌旺盛、去痘散結(jié)不起作用，對消除痤瘡無明顯效果。筆者查閱總結(jié)國內(nèi)外文獻(xiàn)，對治療痤瘡的多種藥物配方和藥物劑型進(jìn)行比較研究，研制成治療痤瘡的中藥復(fù)方藥膏-麗我粉刺凈?，F(xiàn)將本品的制備及應(yīng)用效果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 處方各個成分比例:珍珠粉占12%，銀耳粉10%，樟腦14%，薄荷15%，黃連3%，大黃3%，白礬2.5%，硫磺粉1%，麝香3%，冰片0.6%，地塞米松0.4%，白凡士林35%，75%乙醇0.5%。

1.2 制備工藝 ①樟腦、薄荷、白礬置研缽中研磨成膏狀。②黃連和大黃用水煎煮提取濃縮液。③冰片用75%乙醇溶解。④麝香中加入②研磨。將①③④倒入攪拌器，加入珍珠粉和銀耳粉攪勻，然后再加入地塞米松。硫磺粉和白凡士林?jǐn)嚢杈鶆蚣礊辂愇曳鄞虄羲幐唷?/p>

1.3 性狀本品為淡黃色膏狀物，藥香氣味。

2 安全性檢測

2.1 重金屬和微生物限度檢查 金屬汞、鉛、砷含量，微生物的菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌經(jīng)檢測均符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范。

2.2 皮膚刺激性試驗(yàn) 選擇體質(zhì)量2.3～2.8 kg清潔級新西蘭兔4只。給藥前將兔背脊柱兩側(cè)被毛剪掉，每側(cè)3 cm×3 cm，采用自身對照法，一側(cè)涂本品0.2 ml，另一側(cè)暴露作為對照。敷藥24 h，觀察敷藥部位的皮膚反應(yīng)，每天重復(fù)處理一次，至14 d。第1天，1只動物實(shí)驗(yàn)部位輕微紅，無水腫，其他無異常;第2天該只動物仍輕微紅;之后逐漸消失。其余時間均無紅斑及水腫。根據(jù)皮膚刺激反應(yīng)評分和刺激強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn)，14 d總積分均值為0.5，平均每天每只動物積分均值為0.035，結(jié)論為樣品對兔皮膚多次刺激試驗(yàn)屬無刺激性。

2.3 小鼠急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn) 18～22 g昆明鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組5只。藥膏稀釋后按1000、2150、4640和10000 mg/kg經(jīng)口灌胃。每天觀察和記錄各組小鼠的中毒表現(xiàn)和死亡率，觀察14 d。觀察時間內(nèi)，未出現(xiàn)明顯中毒癥狀，各組動物死亡率為0。經(jīng)口急性毒性LD50＞5000 mg/kg，屬實(shí)際無毒級別。

3 治療病例

3.1 馬某，男，24歲，濟(jì)南和平路中醫(yī)藥大學(xué)藥店職員，從18歲患痤瘡，治療前臉部、額頭和下巴部長滿紅色粉刺達(dá)多個，大者如玉米粒，小者如綠豆，每天都有新生的，常年不斷。曾用過多種治療痤瘡的藥物均無效。試用麗我粉刺凈后當(dāng)天顯效，不再生長新的粉刺，原有粉刺萎縮變小，第2天小粉刺消失，第4天多數(shù)粉刺消失，第5天全部消失，又連續(xù)用藥40 d后紅色痘印消失，無復(fù)發(fā)。

3.2 李某，女，22歲，濟(jì)南山師東路茶店?duì)I業(yè)員，從18歲開始長粉刺。用藥前面部長滿粉刺，大者如綠豆，小者如小米。第1天分早午晚3次用麗我粉刺凈，第2天沒再長新的，此后早晚用藥各1次，第4天面部粉刺全部消失，繼續(xù)用藥15 d，紅色痘印開始消失，用藥30 d后皮膚恢復(fù)正常。

3.3 王某，女，21歲，山東師范大學(xué)書店?duì)I業(yè)員，從19歲開始長粉刺，額頭和臉部約有40余個紅色小粉刺。第1天分早午晚3次用麗我粉刺凈，第2天紅點(diǎn)開始減少，第2天早午晚3次用藥，第3天早晚用藥各1次，第4天紅色粉刺全部消失，繼續(xù)用藥25 d，紅色痘印消失。

3.4 劉某，女，19歲，山師東路打印社打字員，額頭長滿30多個小粉刺，用麗我粉刺凈3 d后粉刺全部消失，繼續(xù)用藥20 d后停藥，無復(fù)發(fā)。

4 討論

尋常型痤瘡是青少年的常見皮膚病，其發(fā)病率較高，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為系多因素所致的毛囊皮脂腺疾病，包括毛囊皮脂分泌過多，機(jī)體雄性激素水平過高、毛囊和皮脂腺異常角化、毛囊內(nèi)丙酸桿菌感染，過度的免疫反應(yīng)，還與遺傳及心理因素有關(guān)［4］。目前市場上銷售的外用藥和化妝品效果不明顯，難以根治。臨床上治療所用的外用藥物如復(fù)方硫磺洗劑、維A酸制劑、必麥森凝膠等，雖具有一定療效，但存在一些不良反應(yīng)，影響其廣泛使用［5］。

本藥把殺菌消炎、洗毒通絡(luò)、去痘生肌、美容護(hù)膚為一體。不但能快速去除粉刺，還能修復(fù)粉刺毒傷的肌膚，使之不留傷疤、不留痘印。應(yīng)用表明，麗我粉刺凈對痤瘡、丘疹快速起效，一般輕者3～5 d、重者5～10 d可消除痤瘡，30～40 d可以修復(fù)好痤瘡疤痕和瘡底紅印，使痤瘡消除后不留任何痕跡，徹底恢復(fù)皮膚的平整光潔。

［1］譚凱新.異常痤瘡臨床流行病學(xué)趨勢分析.皮膚病與性病雜志，1998，20(1):9.

［2］靳培英.痤瘡的分型論治.中華皮膚科雜志，2002，35(1):67.

［3］劉浩華，張小軍，陳麗梅.復(fù)方蘆薈凝膠劑的制備及臨床應(yīng)用.實(shí)用醫(yī)技雜志，2008，15(18).

［4］趙辯.臨床皮膚病學(xué).江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001，4.

［5］李秀玉.口服異維 A酸治療尋常痤瘡研究進(jìn)展.中國醫(yī)刊，2008，43(2):9-32.