蒲元和胃膠囊聯(lián)合多潘立酮片對功能性消化不良患者臨床癥狀及情緒狀態(tài)的影響

王秀敏

作者單位： 455000 河南省安陽市人民醫(yī)院消化內(nèi)科

功能性消化不良是一種較常見的消化系統(tǒng)疾病，指人體的胃部、十二指腸部位存在消化不良癥狀，患者的臨床主要癥狀有餐后飽脹、上腹疼痛、上腹部灼燒感及食欲不振等[1]。臨床研究指出，功能性消化不良的發(fā)生與病理因素、生理因素、日常生活習(xí)慣、精神心理因素等有關(guān)[2]。但臨床多通過患者的臨床癥狀，胃鏡或內(nèi)鏡檢查結(jié)果為患者展開藥物治療。常規(guī)西藥治療主要從抑制胃酸分泌、促進(jìn)胃腸動力、清除幽門螺桿菌及保護(hù)胃黏膜等方面展開治療[3]。近年來，蒲元和胃膠囊在功能性消化不良的治療中得到廣泛應(yīng)用。本研究觀察蒲元和胃膠囊聯(lián)合多潘立酮片對功能性消化不良患者臨床癥狀及情緒狀態(tài)的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年2月河南省安陽市人民醫(yī)院消化內(nèi)科收治的功能性消化不良患者115例，按照雙色球分組法將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組58例和對照組57例。試驗(yàn)組患者男32例，女26例；年齡21～63(42.43±4.76)歲；病程7 d～6(3.11±1.43)個月。對照組患者男33例，女24例；年齡21～64(42.69±4.79)歲；病程8 d～6(3.12±1.46)個月。2組年齡、性別、病程等基礎(chǔ)資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者與家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國消化不良的診治指南(2007，大連)》與《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；患者臨床資料完整，治療依從性良好，可配合研究完成用藥療程；患者均有上腹痛、上腹脹、噯氣及食欲不振癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：慢性糜爛性或萎縮性胃炎、消化性潰瘍、肝膽胰病變、胃部腫瘤等伴有上腹痛、上腹脹、噯氣、食欲不振癥狀的器質(zhì)性病變者；對本研究藥物過敏者；存在認(rèn)知障礙或精神異常者。

1.3 治療方法 對照組患者單純給予多潘立酮片(麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20013196，規(guī)格：10 mg/片)1片飯前15～30 min口服，每天3次，連續(xù)治療6周。試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合蒲元和胃膠囊(青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20090720，規(guī)格：0.25 g/粒)4粒飯后0.5 h口服，每天3次，連續(xù)治療6周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法

1.4.1 臨床療效：結(jié)合患者治療前后臨床癥狀、病理表現(xiàn)等評估療效[5]。治愈：治療后，上腹痛、上腹脹及噯氣等癥狀基本消失，病理癥狀基本消失；顯效：治療后，上腹痛、上腹脹及噯氣等癥狀明顯改善，病理癥狀明顯改善；有效：治療后，上腹痛、上腹脹及噯氣等癥狀有所改善，病理癥狀有所改善；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)癥狀積分：根據(jù)患者臨床癥狀的表現(xiàn)[6]評估，采用0～3分評估，0分為無癥狀，1分為輕度癥狀，2分為中度癥狀，3分為嚴(yán)重癥狀，分?jǐn)?shù)越高患者的癥狀越明顯，主要評估患者的上腹痛、上腹脹、噯氣及食欲不振4項(xiàng)癥狀。

1.4.3 焦慮、抑郁情緒：患者治療前后采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評估，分?jǐn)?shù)越高患者的不良情緒越嚴(yán)重。

1.4.4 胃腸功能相關(guān)指標(biāo)：治療前、治療3 d、治療7 d采集清晨空腹靜脈血，充分離心分離后，獲取上清液，采用放射免疫法檢測胃動素與生長抑素。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率為98.28%，高于對照組的84.21%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.163,P=0.007)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，2組上腹痛、上腹脹、噯氣及食欲不振積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組上腹痛、上腹脹、噯氣及食欲不振積分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較分)

2.3 治療前后HAMA和HAMD評分比較 治療前，2組HAMA和HAMD評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組HAMA和HAMD評分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表3。

表3 2組治療前后HAMA和HAMD評分比較分)

2.4 治療前后胃腸功能相關(guān)指標(biāo)比較 治療前，2組胃動素、生長抑素比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療3 d、7 d的2組胃動素均高于治療前，生長抑素均低于治療前，且試驗(yàn)組治療3 d、7 d升高/降低幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

表4 2組胃腸功能相關(guān)指標(biāo)比較

3 討 論

功能性消化不良是一種具有反復(fù)發(fā)作癥狀、慢性持續(xù)性癥狀的疾病，常規(guī)檢查大多數(shù)不會發(fā)現(xiàn)患者的器質(zhì)性原因。臨床尚未明確功能性消化不良的發(fā)病原因與發(fā)病機(jī)制，但經(jīng)臨床深入研究后明確指出，胃部或十二指腸炎性反應(yīng)、胃部感覺功能異常、胃部電活動異常、感染幽門螺桿菌、飲食因素、心理因素及情緒因素等是誘發(fā)功能性消化不良的主要原因[7]。

現(xiàn)今臨床治療功能性消化不良多通過輔助消化、促進(jìn)胃腸動力或抑制胃酸分泌等方法治療。多潘立酮是一種促胃動力劑，也屬外周多巴胺受體拮抗劑，可直接作用在患者的胃腸壁，有效增加患者的食管下部括約肌張力，預(yù)防胃部—食管反流癥狀，增強(qiáng)胃腸蠕動，促使胃部排空，協(xié)調(diào)胃部、十二指腸的運(yùn)動，抑制患者的惡心、嘔吐等癥狀，還可預(yù)防膽汁反流，但不會對胃液分泌造成不良影響。但有研究[8]指出，多潘立酮單一治療功能性消化不良雖有一定療效，但整體療效尚未達(dá)到預(yù)期，且停藥后復(fù)發(fā)情況較嚴(yán)重。

中醫(yī)將功能性消化不良?xì)w入“胃痛”與“痞滿”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胃腸功能虛弱是導(dǎo)致疾病發(fā)生的主要病機(jī)，而患者多因飲食失調(diào)、外感寒濕外邪、情志失調(diào)、體質(zhì)虛弱、勞倦內(nèi)傷等造成脾胃失降、中焦氣阻，繼而誘發(fā)疾病發(fā)生、發(fā)展。中醫(yī)學(xué)根據(jù)中醫(yī)辨證將功能性消化不良分為胃陰虧虛、飲食積滯、肝郁氣滯及寒熱錯雜等證型，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)根據(jù)患者的中醫(yī)辨證結(jié)果，給予不同處方治療。但中醫(yī)學(xué)深入研究功能性消化不良后發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致功能性消化不良的主要原因是脾胃不和、肝氣郁結(jié)。功能性消化不良的主要病位是胃部，與脾臟、肝臟具有密切關(guān)系。因此，臨床治療可從疏肝解郁、健脾和胃、理氣和胃等方向出發(fā)。

蒲元和胃膠囊是一種中藥制劑，主要有蒲公英、制乳香、延胡索、香附、煅白礬及甘草6味中藥組成，其輔助用量是淀粉及β-環(huán)糊精。其中蒲公英具有清熱解毒、利尿散結(jié)功效；制乳香具有調(diào)氣活血、定痛追毒功效；延胡索具有理氣止痛、活血散瘀功效；香附具有疏肝解郁、理氣寬中功效；煅白礬具有消痰燥濕、止血解毒功效；甘草具有補(bǔ)中益氣、清熱解毒功效。聯(lián)合組成蒲元和胃膠囊，可達(dá)到行氣止痛、和胃疏肝、去腐生新等功效。該中藥制劑嚴(yán)格遵循君臣佐使法，嚴(yán)密組方，藥物用量合理?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，蒲元和胃膠囊可有效抑制幽門螺桿菌，抑制人體胃酸分泌、抗?jié)児π?，促進(jìn)受損胃黏膜修復(fù)再生，減少藥物耐藥性現(xiàn)象，有效預(yù)防疾病復(fù)發(fā)。蒲元和胃膠囊還可有效改善患者的胃動素分泌功能，提高人體血漿中的胃動素濃度，促進(jìn)胃收縮、胃排空，改善患者的胃腸功能。蒲元和胃膠囊還具有一定的疏肝解郁功能，可有效改善患者的負(fù)面情緒，促使患者的心理狀態(tài)恢復(fù)正常，改善患者的身心健康。

臨床有研究[9]明確，功能性消化不良采用蒲元和胃膠囊治療，相較于常規(guī)治療，臨床治療效果更理想(97.3% vs. 84.4%)，患者的生長抑素、胃動素及乙酰膽堿酯酶水平顯著改善，用藥不良反應(yīng)較輕。也有研究[10]指出，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合蒲元和胃膠囊治療功能性消化不良，用藥效果顯著(93.75% vs. 85.42%)，患者用藥后的上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣及食欲不振等癥狀評分明顯減輕，患者的不良情緒有效疏導(dǎo)，整體用藥效果理想。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的總有效率明顯高于對照組；治療后，2組上腹痛、上腹脹、噯氣、食欲不振等中醫(yī)癥狀積分均明顯降低，試驗(yàn)組低于對照組。治療后，2組HAMA和HAMD評分均明顯下降，且試驗(yàn)組明顯低于對照組；試驗(yàn)組治療3 d、7 d的胃動素水平高于對照組，生長抑素水平低于對照組。且2組患者均無明顯用藥不良反應(yīng)，可見臨床用藥安全性高?，F(xiàn)文獻(xiàn)結(jié)果一致。

綜上所述，蒲元和胃膠囊聯(lián)合多潘立酮片治療功能性消化不良可有效改善臨床癥狀、胃腸功能相關(guān)指標(biāo)，疏導(dǎo)患者的焦慮、抑郁情緒，臨床應(yīng)用價值顯著，值得推薦。