公立醫(yī)院高值耗材采購風(fēng)險及控制策略

柴曉梅 上饒市審計局

高值耗材在臨床中的廣泛應(yīng)用體現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，為患者帶來了康復(fù)的希望，但是高值耗材價昂貴的價格也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，面對看病難、看病貴的現(xiàn)狀，怎樣平衡二者之間的關(guān)系，是醫(yī)院管理人員需要重點思考的問題。規(guī)范高值耗材采購流程，不但能夠降低采購風(fēng)險，在一定程度上也能降低采購價格，減輕患者負(fù)擔(dān)，因此，積極研究公立醫(yī)院高值耗材采購風(fēng)險及控制策略具有重要現(xiàn)實意義。

一、高值耗材的涵義

（一）概念

高值耗材是相對于普通耗材而言的一類材料，屬于專科應(yīng)用的范疇，在生產(chǎn)或使用階段都要予以嚴(yán)格把控，因為它直接應(yīng)用于人體，對安全方位的要求更高。高值耗材大多是一些直接植入人體內(nèi)部的器材，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。相較于普通醫(yī)用耗材，高值耗材的顯著特點之一是采購成本高，這是由于高值耗材的研發(fā)成本較高，在研發(fā)階段需要投入大量的科研力量與科研經(jīng)費(fèi)。

（二）特點

高值耗材是醫(yī)療耗材的重要組成部分，在醫(yī)院的應(yīng)用非常廣泛，在醫(yī)院醫(yī)療成本中的占比也很高，由于高值耗材多數(shù)需要直接植入人體中，所以對性能及安全性的要求都很高，同時，因其價格較高，經(jīng)濟(jì)效益較為可觀，是眾多醫(yī)療器械推銷商推銷的重點。

二、公立醫(yī)院高值耗材采購中存在的風(fēng)險

（一）基礎(chǔ)工作不到位

從醫(yī)療用品的生產(chǎn)情況來看，在全國及至全球范圍內(nèi)的藥品與普通醫(yī)用耗材都有通用的名稱，而高值耗材并無統(tǒng)一的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致采購人員在采購時會面臨較多的困擾。據(jù)統(tǒng)計，當(dāng)前我國在用的高值耗材超過數(shù)十萬個品規(guī)，因無統(tǒng)一的分類規(guī)范，致使同類產(chǎn)品之間很難進(jìn)行比較，采購人員在集中采購時會遇到較多的問題，盡管我國衛(wèi)生、立法等部門也認(rèn)識到了這一問題的重要性，并做了相應(yīng)的改進(jìn)與調(diào)整，但是距離規(guī)范化管理仍有較長的一段路要走。

（二）采購制度不完善

為了提高醫(yī)院的診療水平，多數(shù)公立醫(yī)院會引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備、儀器，所以構(gòu)建完善的采購制度非常有必要。從目前公立醫(yī)院的高值耗材使用情況來看，多數(shù)醫(yī)院的采購制度與體系還有待健全，也未建立完善的采購流程，采購效率較低。例如，隨著科技的發(fā)展，新產(chǎn)品更新的速度更快，一些不良商家將假冒產(chǎn)品改頭換面混入其中，盡管相關(guān)部門花費(fèi)了大量的人財物力資源強(qiáng)化采購、招標(biāo)等環(huán)節(jié)的管理，但仍難以徹底消除當(dāng)前高值耗材準(zhǔn)入、流通及使用中存在的頑疾。另外，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對于高值耗材必須實行集中采購制度，即以國家為主導(dǎo)，以省市縣為單位進(jìn)行集中采購，并且要構(gòu)建統(tǒng)一的采購平臺，采購流程要公開、透明，但多數(shù)醫(yī)院在集中采購方面的平臺建設(shè)尚不達(dá)標(biāo)，采購渠道較為單一。

（三）存在形式主義

公立醫(yī)院的采購人員在采購高值耗材時，隨著采購次數(shù)的增多，就會與經(jīng)銷建立信賴關(guān)系甚至利益關(guān)系，受人情、利益等因素的影響，在價格談判、后期檢驗環(huán)節(jié)就會例行公事，把關(guān)不嚴(yán)，使質(zhì)次價高的耗材流入醫(yī)院，這不僅會增加醫(yī)院的成本投入，加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還可能引起醫(yī)患糾紛，對醫(yī)院的發(fā)展造成不良影響。

三、公立醫(yī)院高值耗材采購的風(fēng)險控制策略

（一）建立健全采購管理制度

高值醫(yī)用耗材在名稱與規(guī)格方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，給醫(yī)院耗材采購管理工作造成了很大麻煩，為了方便采購人員集中采購，也便于相關(guān)部門管理，建立健全采購管理制度是很有必要的。國家可借鑒其他國家的先進(jìn)經(jīng)驗，并結(jié)合我國實際情況，制定針對高值耗材的采購管理制度，使其做到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一規(guī)格，避免發(fā)生采購混亂的情況，確保集中采購的順利進(jìn)行。同時，各公立醫(yī)院也要根據(jù)本院高值耗材采購的具體情況，建立合理的采購制度，并設(shè)立專項采購小組與采購工作審批委員會。其中，采購小組負(fù)責(zé)高值耗材的采購工作，采購工作審批委員會對采購項目的可行性與規(guī)范性進(jìn)行審核，從而將采購風(fēng)險降到最低。

（二）提高采購效率

隨著科技的進(jìn)步，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)被廣泛應(yīng)用到各行各業(yè)中，并取得了良好的應(yīng)用效果。公立醫(yī)院也要利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展高值耗材的采購工作，構(gòu)建科學(xué)、合理的高值耗材采購平臺，在提高采購效率的同時，減少公立醫(yī)院的運(yùn)營支出。高值耗材的規(guī)格、型號多種多樣，尤其是手術(shù)中使用的耗材品類較多，醫(yī)院庫房如果全部備貨，就會造成庫存積壓、采購成本加大，為了滿足臨床的突發(fā)性與多樣性需求，可以根據(jù)高值耗材分類，定期集中采購，并提前做好對供應(yīng)商的資質(zhì)查驗、價格談判等工作。此外，應(yīng)制定統(tǒng)一的高值耗材使用目錄庫，盡量涵蓋要使用的多種耗材，并簽訂采購意向書，明確供貨商與采購價格，供采購時使用。

（三）建立開放平臺，實行陽光采購

根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，采購高值耗材需實行集中采購制度，本著政府調(diào)控與市場調(diào)控相結(jié)合的原則，以國家為主導(dǎo)，省市縣為單位，建立公開采購平臺，采取公開采購的方式采購高值耗材，并設(shè)置最高零售價。在集中采購的過程中，各耗材供應(yīng)商自愿參與，并將其高值耗材的型號、價格等信息標(biāo)注在平臺上，進(jìn)行競價售賣，確保耗材采購價格合理。另外，在交易完成后，醫(yī)院還可以利用該平臺對耗材使用情況進(jìn)行監(jiān)督與分析，實現(xiàn)對有關(guān)信息的動態(tài)監(jiān)測，使耗材的管理、使用情況更加合理、規(guī)范。

四、結(jié)語

總之，公立醫(yī)院的高值耗材采購工作仍存在一定的問題，這對公立醫(yī)院的健康發(fā)展造成了一些不利影響。因此，公立醫(yī)院要根據(jù)本院耗材采購的實際情況，對高值耗材采購工作進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整與改進(jìn)，不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。