79例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉杰 鄒明 徐保利 吳殿斌 韓瑩旻

嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)能夠?qū)θ梭w內(nèi)的組織器官造成嚴(yán)重的傷害,甚至對(duì)患者的生命安全產(chǎn)生威脅［1-3］。因此,醫(yī)院內(nèi)收集諸多藥品不良反應(yīng)并將其進(jìn)行上報(bào)處理,是實(shí)際工作的重點(diǎn)內(nèi)容。世界衛(wèi)生組織(WHO)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告指南》中指出嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)才能反應(yīng)預(yù)警,為了解本院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,減少或避免其重復(fù)發(fā)生,確?；颊哂盟幇踩?發(fā)揮臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)工作作用［4］。作者回顧分析了本院2010 年1 月～2020 年1 月收集上報(bào)的79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的情況,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2010 年1 月～2020 年1 月上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并經(jīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)價(jià)有效的不良反應(yīng)846 例,其中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)79 例,占9.34%。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者住院、住院時(shí)間延長(zhǎng)或危及生命,甚至死亡。

1.2 方法 回顧性分析79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者的性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)、治療及轉(zhuǎn)歸等。治療及轉(zhuǎn)歸參考文獻(xiàn)［5］分為好轉(zhuǎn)、痊愈、死亡、病情加重。

2 結(jié)果

2.1 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者性別與年齡分析 79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者中,男24 例(30.38%),女55 例(69.62%),女性所占比例較大,＞60 歲患者占比最大,為43.04%(34/79)。

2.2 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品種類分析 根據(jù)《新編藥物學(xué)》的藥品分類方法,將79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)中涉及的40 種藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),其中抗腫瘤藥物(43.04%)、中藥制劑(16.46%)占比較多。見表1。

表1 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品種類分析(n,%)

2.3 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者的給藥途徑分析 79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者中,靜脈滴注72 例(91.14%),口服給藥3 例(3.80%),肌內(nèi)注射2 例(2.53%),皮下注射2例(2.53%),以靜脈滴注給藥為主。62例為單獨(dú)用藥,17 例聯(lián)合用藥,主要與抗腫瘤藥物類藥物合用。

2.4 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn) 79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)中,全身性損害38 例、血液系統(tǒng)損害29 例,為主要累及系統(tǒng)/器官。由于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)會(huì)累及患者多個(gè)系統(tǒng)/器官,因此合計(jì)例次數(shù)比實(shí)際例次數(shù)多。見表2。

表2 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)(n,%)

2.5 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對(duì)原患疾病的影響及轉(zhuǎn)歸 79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)68 例(86.08%)、痊愈7 例(8.86%)、死亡2 例(2.53%)、病情加重2 例(2.53%)。

3 討論

3.1 給藥途徑不同引發(fā)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 從本院79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中看出,以靜脈滴注方式給藥引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的比例高達(dá)91.14%,建議臨床在保證療效的前提下,盡量減少或不選擇靜脈滴注給藥的治療方法。采用靜脈給藥的治療方法,藥物對(duì)患者產(chǎn)生效果的作用比較快,且生物可利用度也比較高,特別在部分重癥患者以及急癥患者的搶救治療中,具有顯著的疾病治療優(yōu)勢(shì)。因此,靜脈給藥被廣泛應(yīng)用于臨床治療中［6-8］。但是,由于靜脈給藥注射液體特定的性質(zhì)以及外界因素均會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生一定的影響,可能會(huì)影響患者治療藥物的液體性質(zhì),且增加了患者輸液治療中存在的風(fēng)險(xiǎn)。所以,當(dāng)前世界衛(wèi)生組織提倡經(jīng)口服用藥物的治療方法,盡可能減少一些靜脈給藥措施。

3.2 抗腫瘤藥物引發(fā)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 本次研究顯是,誘發(fā)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的報(bào)告中抗腫瘤藥物最多,抗腫瘤藥物最易引起血液系統(tǒng)的損害,特別是骨髓抑制和白細(xì)胞的全血細(xì)胞減少［9,10］。本報(bào)告中以對(duì)血液系統(tǒng)的損害為主,與文獻(xiàn)報(bào)道一致?？鼓[瘤藥物具有一定的特殊性質(zhì),且大部分抗腫瘤藥物常為毒性藥物,其對(duì)人體的選擇性比較差,在對(duì)人體內(nèi)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生破壞的同時(shí),也干擾了機(jī)體正常組織細(xì)胞以及代謝情況,特別是對(duì)于機(jī)體內(nèi)正常骨髓造血所產(chǎn)生的的影響,干擾人體內(nèi)正常骨髓造血干細(xì)胞的分化以及增殖功能,甚至誘發(fā)乙烯利得血液毒性癥狀,對(duì)患者的疾病治療效果以及預(yù)后產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響［11,12］。除此之外,大部分腫瘤患者的疾病治療過程中,醫(yī)生常對(duì)其選用綜合的藥物干預(yù)措施,并根據(jù)患者的實(shí)際情況給予患者個(gè)性化的治療措施,從而降低患者發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)可能性,并實(shí)時(shí)檢測(cè)患者的各項(xiàng)血液指標(biāo)。另外,針對(duì)部分嚴(yán)重骨髓抑制的患者,常在患者藥物治療之前,減少患者的藥物治療使用量,或者為患者使用預(yù)防的粒細(xì)胞對(duì)人體內(nèi)的因子產(chǎn)生刺激,并產(chǎn)生白細(xì)胞介素或者血小板生成素［11］。

3.3 重視中藥注射劑引發(fā)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) 本次研究數(shù)據(jù)顯示,中藥注射劑引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)位居第二,占比例16.4%。79 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)共涉及到8 種中藥注射劑,藥物的不同種類對(duì)人體的系統(tǒng)產(chǎn)生較大的損害,且損害系統(tǒng)常以全身性損害、皮膚或者附件、呼吸系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)為主,且往往是多個(gè)系統(tǒng)損害同時(shí)發(fā)生。近年來,隨著中藥制劑的廣泛應(yīng)用,中藥注射劑的安全問題備受關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì),中藥制劑引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)中注射劑占90%以上［13］。除此之外,患者使用中藥進(jìn)行治療的時(shí)候,藥物的質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等均是影響患者發(fā)生不良反應(yīng)的相關(guān)因素,所以臨床醫(yī)生需要充分重視這些因素,降低患者發(fā)生不良事件的可能性。

3.4 重視老年人群用藥的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ＞60 歲患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例為43.03%,明顯高于中、青年患者。老年人生理和心理等多方面均處于衰退狀態(tài),尤其是肝腎功能的減退,影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程,且多數(shù)患有慢性疾病,通常用藥種類也比較多,故長(zhǎng)期用藥、聯(lián)合用藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率也較高,因此對(duì)于此類患者臨床用藥應(yīng)格外謹(jǐn)慎：①具有相同藥理作用的藥物避免合用；②臨床醫(yī)生用藥品種盡量少而精,藥物從小劑量開始逐漸增至有效劑量；③臨床藥師協(xié)助醫(yī)師對(duì)患者做好藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作；④必須聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)反復(fù)斟酌,以防止或減少嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生［14］。

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與多個(gè)因素息息相關(guān),而患者合理使用藥物進(jìn)行疾病的治療,是降低患者發(fā)生不良反應(yīng)的核心內(nèi)容?；颊吒鶕?jù)正常的疾病治療療程使用藥物,其由于藥物發(fā)生的不良反應(yīng)常是藥物和機(jī)體共同作用產(chǎn)生,醫(yī)護(hù)人員需要指導(dǎo)患者充分認(rèn)識(shí)這一點(diǎn),同時(shí)承擔(dān)起患者的用藥教育安全。與此同時(shí),醫(yī)護(hù)人員也需要加大和患者的溝通交流,及時(shí)對(duì)患者發(fā)布一些藥物治療的臨床不良反應(yīng),并為患者提出具有建設(shè)意義的建議。此外,臨床醫(yī)生需要掌握一些準(zhǔn)確的藥物使用方法,并根據(jù)患者的實(shí)際情況為患者選擇合適的治療藥物以及給藥方式,顯著降低患者由于藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)。與此同時(shí),醫(yī)生也需要加強(qiáng)不良事件的上報(bào)質(zhì)量,通過提升事件上報(bào)的精準(zhǔn)性,認(rèn)真核對(duì)患者的臨床用藥治療信息,保證上報(bào)數(shù)據(jù)信息真實(shí)、可靠,并詳細(xì)描述患者的不良反應(yīng)、急救過程以及癥狀轉(zhuǎn)歸階段。另外,由于護(hù)理人員也全程參與了臨床藥物的配置、使用以及監(jiān)護(hù)等整個(gè)環(huán)節(jié),所以其也應(yīng)該重視不良反應(yīng)的處理以及預(yù)防,有效保證患者的疾病治療安全。

總之,醫(yī)院相關(guān)工作人員需要充分重視藥品不良反應(yīng)的工作,通過加大培訓(xùn)力度以及宣傳力度,促使醫(yī)護(hù)人員掌握更多的藥品不良反應(yīng)知識(shí)內(nèi)容,顯著提升醫(yī)護(hù)人員上報(bào)不良事件的積極性,最終提升臨床疾病藥物治療的安全性。