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    不同化療方案在乳腺癌術(shù)后的應(yīng)用效果對比

    2021-01-15 09:33:16付祖德
    中國實(shí)用醫(yī)藥 2020年35期
    關(guān)鍵詞:紫杉醇生存率毒性

    付祖德

    乳腺癌是婦科常見惡性腫瘤。乳腺癌的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確,發(fā)病因素主要包括乳腺癌家族史、生育經(jīng)歷及既往乳腺良性疾病未治愈等[1,2]。乳腺癌的發(fā)病率處于較高水平,其病死率也很高,僅次于肺癌,嚴(yán)重威脅女性的身體健康[3]。對于中早期的乳腺癌患者手術(shù)切除腫瘤是其有效的治療方式,但是術(shù)后存在一定的復(fù)發(fā)幾率。近年來,隨著對乳腺癌生物學(xué)行為認(rèn)識的不斷深入,乳腺癌從手術(shù)治療模式逐漸防治成為全身綜合干預(yù)模式[4]。手術(shù)切除后予以輔助化療能降低殘留病灶的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移幾率,有助于延長患者的術(shù)后生存時(shí)間[5]。隨著乳腺癌患者數(shù)量的不斷增多,術(shù)后化療的需求也逐漸上升,但目前關(guān)于乳腺癌患者術(shù)后化療的方案較多,尚未形成標(biāo)準(zhǔn)的方案[6,7]。本次研究選取2013 年12 月~2016 年12 月本院94 例行手術(shù)治療的乳腺癌患者作為研究對象,通過對比不同化療方案在乳腺癌患者術(shù)后的應(yīng)用效果,以期為乳腺癌的術(shù)后化療方案選擇提供參考。現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2013 年12 月~2016 年12 月本院94 例行手術(shù)治療的乳腺癌患者作為研究對象,年齡26~77 歲,平均年齡(49.7±9.6)歲;腫瘤組織學(xué)類型:乳腺浸潤性導(dǎo)管癌63 例,浸潤性小葉癌17 例,髓樣癌14 例;乳腺癌分期:Ⅰ期 27 例,Ⅱ期 48 例,Ⅲ期19 例。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為試驗(yàn)組和對照組,每組47 例。對照組患者年齡26~75 歲,平均年齡(49.5±8.9)歲;腫瘤組織學(xué)類型:乳腺浸潤性導(dǎo)管癌30 例,浸潤性小葉癌9 例,髓樣癌8 例;乳腺癌分期:Ⅰ期14例,Ⅱ期23例,Ⅲ期10例。試驗(yàn)組患者年齡27~77歲,平均年齡(49.9±9.4)歲;腫瘤組織學(xué)類型:乳腺浸潤性導(dǎo)管癌33 例,浸潤性小葉癌8 例,髓樣癌6 例;乳腺癌分期:Ⅰ期13 例,Ⅱ期25 例,Ⅲ期9 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)手術(shù)病理學(xué)檢查確診為乳腺癌,且無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;②年齡18~80 歲;③卡氏評分≥70 分;④自愿參與本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并其他惡性腫瘤者;②存在心肝腎等臟器嚴(yán)重疾病者;③臨床資料不完整;④哺乳或妊娠期患者。

    1.2 方法 對照組患者采用TAC 方案(多西他賽 +阿霉素+環(huán)磷酰胺)進(jìn)行術(shù)后化療:d1:多西他賽(浙江海正藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20093092)50~75 mg/m2,緩慢靜脈滴注;阿霉素50~60 mg/m2,靜脈注射;環(huán)磷酰胺(Baxter Oncology GmbH,國藥準(zhǔn)字H20160467)500~600 mg/m2,加生理鹽水20~30 ml 靜脈注射。試驗(yàn)組患者采用AC-T 方案(阿霉素+環(huán)磷酰胺-多西他賽)進(jìn)行術(shù)后化療:d1:阿霉素,劑量50~60 mg/m2,靜脈注射;環(huán)磷酰胺500~600 mg/m2,加生理鹽水20~30 ml 靜脈注射;連續(xù)治療4 個(gè)周期后改為多西他賽(浙江海正藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20093092)繼續(xù)治療4 個(gè)周期,劑量90~100 mg/m2,緩慢靜脈滴注。兩組患者均以治療3 周為1 個(gè)周期,連續(xù)治療8 個(gè)周期。治療過程中密切觀察患者癥狀、體征的變化,根據(jù)情況給予5-羥色胺拮抗劑類止吐劑減輕化療的胃腸道反應(yīng),并進(jìn)行保肝治療。

    1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①隨訪統(tǒng)計(jì)兩組患者治療2 年內(nèi)的無病生存率和總生存率情況,經(jīng)此評定臨床治療效果。②按世界衛(wèi)生組織抗癌藥物不良反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn)評定兩組患者術(shù)后化療期間的不良反應(yīng)情況,不良反應(yīng)主要包括血液系統(tǒng)毒性、心臟方面毒性、消化系統(tǒng)毒性、皮膚黏膜毒性、肝毒性及神經(jīng)系統(tǒng)毒性情況。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 ()表示,采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療2 年內(nèi)的無病生存率和總生存率比較 試驗(yàn)組患者2 年內(nèi)無病生存率和總生存率分別為76.60%、89.36%,與對照組的80.85%、91.49%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

    2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者血液系統(tǒng)毒性和心臟方面毒性發(fā)生率分別為23.40%、29.79%,均低于對照組的51.06%、59.57%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組消化系統(tǒng)毒性、肝毒性、皮膚黏膜毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表1 兩組患者治療2 年內(nèi)的無病生存率和總生存率比較[n(%)]

    表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

    3 討論

    乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一,隨著現(xiàn)代醫(yī)療診療水平的不斷提升,乳腺癌的臨床檢出率也隨之上升,而病死率也有所下降,但仍需要早診斷早治療[8]。手術(shù)治療乳腺癌目前已日趨成熟,但是由于乳腺癌具有易復(fù)發(fā)和多途徑轉(zhuǎn)移的特點(diǎn),且中晚期乳腺癌患者常伴有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及遠(yuǎn)處播散,因此術(shù)后需要采用放化療等方法進(jìn)行輔助治療,以保障治療效果[9]。術(shù)后輔助化療能縮小殘留病灶,防止癌細(xì)胞復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,幫助患者延長生存周期。但目前乳腺癌術(shù)后化療的方案種類較多,其中以表阿霉素、阿霉素為代表的蒽環(huán)類藥物是乳腺癌化療的常用藥物,其能通過抑制癌細(xì)胞聚合酶阻滯核酸的合成從而發(fā)揮抗癌的效果,是殺死乳腺癌細(xì)胞的主要藥物之一[10]。多西他賽等紫杉醇類藥物也是乳腺癌化療的重要藥物。紫杉醇類抗腫瘤藥主要通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)微管蛋白的聚合抑制其解聚,抑制腫瘤有絲分裂從而發(fā)揮抗腫瘤的功效。多西他賽屬于半合成的紫杉類藥物,其抗腫瘤作用要強(qiáng)于紫杉醇[11]。TAC 方案是含蒽環(huán)類和紫杉醇類兩種主力抗腫瘤藥物的化療方案,其中含有環(huán)磷酰胺屬于雙功能烷化劑,能干擾癌細(xì)胞核酸的功能,抑制癌細(xì)胞增殖。有研究[12]發(fā)現(xiàn),TAC 方案對于降低乳腺癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)率和病死率方面的效果要優(yōu)于不含蒽環(huán)類藥物的CMF 方案,但TAC 方案中蒽環(huán)類藥物對于心臟的毒性較高,紫杉醇類藥物則對于血液系統(tǒng)的毒性較大,尤其是中性粒細(xì)胞下降顯著。而AC-T方案則是以蒽環(huán)類藥物為基礎(chǔ),后期再替換為紫杉醇類藥物的序貫化療方案,其選用的藥物與TAC 方案基本一致。有學(xué)者[13]認(rèn)為AC-T序貫化療方案有助于提升化療效果。本次研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組患者2 年內(nèi)無病生存率和總生存率分別為76.60%、89.36%,對照組患者2 年內(nèi)無病生存率和總生存率分別為80.85%、91.49%,比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由此說明相比TAC 方案,AC-T 方案對于患者生存的改善作用并沒有得到顯著提升,這與國內(nèi)張新軍等[14]的報(bào)道一致。但本次研究僅進(jìn)行了隨訪2 年,未進(jìn)行長期隨訪,且納入患者例數(shù)有限,因此目前關(guān)于AC-T 方案的療效還需要進(jìn)一步探討。本次研究結(jié)果顯示,試驗(yàn)組患者血液系統(tǒng)毒性和心臟方面毒性發(fā)生率分別為23.40%、29.79%,均低于對照組的51.06%、59.57%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組消化系統(tǒng)毒性、肝毒性、皮膚黏膜毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由此驗(yàn)證了吳妍妍等[15]的結(jié)論,這可能是由于紫杉醇類和蒽環(huán)類藥物的血液系統(tǒng)毒性、心臟方面毒性均存在劑量依賴性,AC-T 序貫治療方案相較TAC 方案,兩種藥物的總使用劑量都有所下降,因此血液系統(tǒng)毒性和心臟方面毒性有所減弱,患者的耐受性更好。

    綜上所述,乳腺癌患者術(shù)后應(yīng)用AC-T 方案治療中期療效與AC-T 方案相似,但是相比血液系統(tǒng)毒性和心臟方面毒性較低,安全性較高。

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