中藥中成藥現(xiàn)代化進程

李妍

摘要：緊跟著國家“一帶一路”倡議以及產業(yè)規(guī)范指導相繼出臺，我國中藥類產品出口數(shù)量增速與完善行業(yè)標準上已取得初步成效，但這仍與日韓等國的中藥產業(yè)現(xiàn)代化進程相形見絀。從中藥產品近幾年出口海外的產品結構與市場結構出發(fā)，分析我國中藥產品出口的現(xiàn)狀，并根據(jù)當下政策紅利與產業(yè)發(fā)展狀況闡述現(xiàn)代化進程中面臨的機遇與挑戰(zhàn)，并在以上基礎上給出相應的路徑選擇。

關鍵詞：中藥;中藥產業(yè);現(xiàn)代化;現(xiàn)代化

【中圖分類號】R28???????????? 【文獻標識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）15--01

近幾年，我國相繼出臺了多個有關中藥產業(yè)規(guī)范及企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的指導文件，為國內中藥企業(yè)完成轉型升級、結構優(yōu)化提供了明確方向，促進了中藥行業(yè)標準與技術型產業(yè)的形成與發(fā)展，為我國中藥產業(yè)現(xiàn)代化進程添磚加瓦。文從中藥產品近幾年出口海外的統(tǒng)計數(shù)據(jù)出發(fā)，以出口結構及出口市場分析我國中藥出口的現(xiàn)狀，淺談我國中藥現(xiàn)代化進程中面臨的挑戰(zhàn)和機遇，并結合多方面因素提出確實可行的路徑選擇。

一、主要發(fā)展歷程

自1996年國家號召開辟中藥產業(yè)現(xiàn)代化之路及相關扶持政策頒布以來，中藥產業(yè)便成為急劇發(fā)展的中堅力量。截至 2020年2月，我國已與138個國家和30個國際組織簽署了200 余份共建“一帶一路”合作文件，為我國中藥產業(yè)走向國際市場提供了巨大的競爭優(yōu)勢。然縱觀我國中藥目前的生存狀態(tài)，仍不能將其與現(xiàn)代化、現(xiàn)代化相聯(lián)系起來，雖擁有極具豐富的中藥資源庫，卻沒有馳名中外的中藥品牌，在國際上的市場份額僅為3%左右;中藥文化雖傳承已久，卻沒有獨具一格的成熟市場。國際上的競爭終究是技術之間的較量，而我國中藥產業(yè)的現(xiàn)代化建設仍有較大的進步空間。

二、我國中藥產業(yè)現(xiàn)代化進程中面臨的挑戰(zhàn)

2.2.1產品出口結構亟待優(yōu)化

中藥產業(yè)鏈主要分為上游、中游和下游三個部分，其中上游以中藥材種子育苗培養(yǎng)、種植、采收與粗加工為 主，中游以中藥飲片及提取物、中成藥、保健品為主，下游主要是中游產品的流通與銷售。一般而言出口海外的中 藥類產品都聚集在中游區(qū)域，而中游又可細分為兩種產品，一是炮制而成的中藥飲片及提取物，二是在此基礎上再 經制劑加工而成的中成藥與保健品，二者的區(qū)別在于產業(yè)層次、附加值等，產業(yè)層次和附加值更高的中成藥和保健品代表著可能擁有更大的市場投入產出比及市場效益。

2.2.2海外準入門檻高、上市難

歐美市場在面臨進口藥品時都有一套完整且嚴格的標準審查體系，如藥品必須符合歐盟GMP標準、藥品質 量需要與歐盟藥典規(guī)范相契合等一系列準入程序，而我國關于藥品檢驗的GMP、GCP、GLP等監(jiān)管文書與主流市場的通 行標準仍有較大的差距，相關試驗標準和合格證書在國際上的存在感較低，進而導致我國中藥產品難以通過國際通 行前的合規(guī)審查，使得中藥在歐美的上市之路任重道遠。

其次，目前國內的中草藥從種植到加工仍然使用技術含量低的傳統(tǒng)做法，并不重視產品農藥殘留、重金屬標準等必要的檢測和監(jiān)管;而歐美地區(qū)對此類植物制品都有較為嚴格且完整的審查體系，要求市場上流通的中草藥產品必須符合綠色標準，因此大多中藥難以跨越“出海”的綠色門檻。

三、中藥產業(yè)現(xiàn)代化進程迎來的機遇

3.3.1中醫(yī)藥國際認同度逐步提高

中醫(yī)藥作為我國極具特色的傳統(tǒng)醫(yī)療用藥體系，其在全球化的熱潮下逐漸走遍全球各個國家及地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計， 全球193個國家與地區(qū)都能發(fā)現(xiàn)這股古老而神秘東方力量的蹤跡，且中國也和40多個國外政府簽署了相關協(xié)議進而拓 寬中醫(yī)藥出海之路，歐美市場的眾多主流國家也都對本國的植物藥產品、中醫(yī)藥法案等進行了修訂，以便于中藥產 品能夠快速在海外上市。世衛(wèi)組織也將我國中醫(yī)藥相關篇幅進行整理匯編，其中《國際疾病統(tǒng)計分類和相關健康問題》的出版為中藥產業(yè)在越南、阿聯(lián)酋、古巴等國家的蓬勃發(fā)展打下了堅實的基礎。 依據(jù)“一帶一路”政策進而在沿線國家搭建的中醫(yī)藥交流所增至32個;與醫(yī)藥交流為主題的國際合作峰會及相關高級會議也相繼圓滿結束;以上政策及會議成為我國中醫(yī)藥在國際文化交流上大放異彩的關鍵載體。

3.3.2國家產業(yè)政策紅利持續(xù)釋放

中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防控中所發(fā)揮出的積極影響，使得中醫(yī)藥文化獲得了眾多國內外學者或群眾的關注 與討論，我國政府也適時頒布了相關政策法規(guī)，促進中醫(yī)藥文化的傳揚及發(fā)展。

第一，由國家政府牽頭的產業(yè)發(fā)展綱要和指南陸續(xù)出臺，為我國藥企在中藥材綠色種植、中成藥加工等方面都指明了確切可見的目標，也為中醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新與規(guī)劃提供了可參考的文件。

第二，中藥產業(yè)的質量規(guī)范正一步步完善，促進中醫(yī)藥管理體系走向精細化。如2017年出臺的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和2020年修訂的《中華人民共和國藥典》都為中藥產業(yè)的管理及質量規(guī)范作出了詳細且完善的說明，前者主要強調中藥產業(yè)的行業(yè)管理規(guī)范進而促進行業(yè)健康成長，后者著重指出中藥材及飲片中重金屬、農藥殘留等檢測與審查指標的重要性，二者共同施力推動中國醫(yī)藥產業(yè)走向健全、繁榮的道路。

3.3.3依托中藥產業(yè)現(xiàn)代化推動中藥產業(yè)現(xiàn)代化提速

以現(xiàn)代化技術為根基促進中藥種植、加工、活性成分提取等流程的標準化，并以中藥人才培養(yǎng)、技術革新、設備升級等為著眼點和著力點，搭建高質量、高水平的中藥研究基地，著重發(fā)展高附加值的中藥產品、開發(fā)中藥新劑型，有利于提高相關產品在海外成功上市的可能性。在此方面可以參考日本漢藥暢銷海外的成功經驗，即以中藥的質量控制為核心，建立全面而規(guī)范的質量檢測系統(tǒng)，并在出口海外時附帶完善的測評結果及有關技術支持，從而提 高中藥成功審批的幾率。此外，還應設立相應的監(jiān)督部門與保障制度，嚴格審核中藥產品運銷海外的各個環(huán)節(jié)，以此提升我國中藥品牌在國際上的地位。

參考文獻：

[1]盧亞妹、王曉輝、王建忠、劉麗 中藥材產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究綜述 [J]. （河北農業(yè)大學商學院，河北 保071000）

[2]丁莉、盧迎春、起建凌 云南高原特色中藥材產業(yè)發(fā)展研究 [J].全國商情（理論研究）2014.95-97

[3]王雪嬌、李隆偉、陳良正、和獻橋、毛昭慶 玉龍縣中藥材產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，問題及對策 [J]云南農業(yè) 2019（12）

[4] 黃璐琦 中醫(yī)藥在抗擊新冠肺炎中起了什么作用 [N]. 中新網(wǎng) 2020