癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)應(yīng)用程序構(gòu)建方法的系統(tǒng)評價(jià)

夏麗莉，宋永霞，洪靜芳，2

（1.安徽醫(yī)科大學(xué) 護(hù)理學(xué)院，安徽 合肥230601；2.安徽省護(hù)理學(xué)國際聯(lián)合研究中心，安徽 合肥230601）

癌癥是引起全球患者死亡的主要原因[1]，癌癥患者在治療、康復(fù)過程中面臨一系列生理、心理和社會問題，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[2]。 隨著智能手機(jī)的普及，第三方應(yīng)用程序（application，APP）因?qū)嵱眯?、可及性、?shí)時(shí)性等優(yōu)勢受到廣泛關(guān)注，干預(yù)項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生[3]，研究指出，通過智能手機(jī)APP 實(shí)施干預(yù)有效滿足癌癥患者需求[4]，改善治療依從性[5]，是加強(qiáng)患者自我管理能力的有效措施之一[6]。 移動(dòng)健康證據(jù)審查小組在移動(dòng)健康證據(jù)報(bào)告與評估清單中強(qiáng)調(diào)，智能手機(jī)APP 構(gòu)建方法的嚴(yán)謹(jǐn)性直接影響干預(yù)效果及研究結(jié)論的真實(shí)與準(zhǔn)確性[7]。 而當(dāng)下APP 的構(gòu)建過程較少報(bào)道，構(gòu)建方法較為主觀，隨著癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 數(shù)量逐年增多，運(yùn)用逐漸廣泛，這一問題亟需解決[8]。Stoyanov 等專家指出健康類智能手機(jī)APP 的構(gòu)建需要多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的參與，并對其功能、設(shè)計(jì)及內(nèi)容提出明確的要求， 但是具體的構(gòu)建方法未提出[8]。 有研究者對冠心病及其他慢性病的智能手機(jī)APP 的構(gòu)建方法進(jìn)行了綜述[9-10]，但如何采取科學(xué)研究步驟論證及規(guī)范構(gòu)建癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP仍缺乏明確的循證依據(jù)[11]，構(gòu)建方法的規(guī)范性亟需進(jìn)一步提高，因此本研究采用系統(tǒng)評價(jià)方法，描述分析并總結(jié)各研究的構(gòu)建方法， 以期為今后構(gòu)建癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）原始研究；（2）智能手機(jī)APP由研究者所在的團(tuán)隊(duì)構(gòu)建，并詳細(xì)闡述了構(gòu)建流程、方法的研究；（3）研究對象≥18 歲并且是癌癥患者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）使用智能手機(jī)短信、電話等其他功能作為干預(yù)方式的研究；（2）僅有摘要而無法獲取全文的文獻(xiàn)；（3）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（4）未發(fā)表的灰色文獻(xiàn)。

1.2 文獻(xiàn)檢索策略 檢索PubMed、Cochrane Library、Wiley Online Library、Web of Science、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫，檢索獲取智能手機(jī)領(lǐng)域APP 構(gòu)建方法的原始研究，檢索時(shí)限均限定為建庫至2019 年12 月。英文檢索詞包括：Cancer、Tumor、Mobile APP*、Smartphone APP*、Mhealth、E-health，中文檢索詞包括：癌癥、腫瘤、手機(jī)APP、手機(jī)應(yīng)用程序、手機(jī)軟件、移動(dòng)醫(yī)療、移動(dòng)健康、移動(dòng)管理、移動(dòng)教育。 檢索采取主題詞和同義檢索詞兩者相結(jié)合，并追溯文獻(xiàn)、綜述和相關(guān)系統(tǒng)評價(jià)的參考文獻(xiàn)保證查全率。

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 文獻(xiàn)篩選和提取由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行，當(dāng)意見不一致時(shí)，由第3 名研究者進(jìn)行獨(dú)立判斷。文獻(xiàn)初步篩選借助NoteExpress 工具，進(jìn)行查重。 然后研究者閱讀文章標(biāo)題、摘要及根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)獲取最終納入文獻(xiàn)。 資料提取的內(nèi)容包括：智能手機(jī)APP 名稱、國家、癌癥類型、構(gòu)建方法、智能手機(jī)APP 功能及模塊內(nèi)容進(jìn)行提取。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 2 名研究者分別獨(dú)立完成，隨機(jī)對照試驗(yàn)采用JBI 循證衛(wèi)生保健中心隨機(jī)對照試驗(yàn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（2017）[12]進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，類實(shí)驗(yàn)研究采用JBI循證衛(wèi)生保健中心類實(shí)驗(yàn)研究評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（2017）進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)[13]，質(zhì)性研究采用JBI 循證衛(wèi)生保健中心質(zhì)性研究評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（2017）進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)[14]。 2 名研究者獨(dú)立評價(jià)后經(jīng)討論得出統(tǒng)一意見，若意見分歧則咨詢第3 名研究者進(jìn)行評價(jià)直至達(dá)到一致結(jié)論。

1.5 資料分析 內(nèi)容分析法是一種對內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)、客觀和量化描述的科學(xué)方法，實(shí)質(zhì)是對文獻(xiàn)內(nèi)容所含信息量及其變化的分析，適用于一切可以記錄、保存并且有價(jià)值的研究[15]。 研究者對納入研究反復(fù)閱讀，采用分析法對研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)歸納，總結(jié)癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 常用的構(gòu)建方法。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 檢索數(shù)據(jù)庫查重后得到文獻(xiàn)2 496 篇，最終納入13 個(gè)研究[16-28]，其中國內(nèi)僅2 個(gè)研究[23，28]。涉及的癌癥包括乳腺癌、肺癌、頭頸癌、直腸癌、前列腺癌及胰腺癌。 文獻(xiàn)檢索與篩選流程圖見圖1。

2.2 納入研究的基本特征與文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果納入研究的基本特征詳見表1。 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果見表2 和表3。 其中6 個(gè)研究為質(zhì)性研究[17-20，23-24]，3個(gè) 前 后 對 照 研 究[25-26，28]，1 個(gè) 隨 機(jī) 對 照 試 驗(yàn) 研 究[16]和3 個(gè)混合性研究[21-22，27]，3 個(gè)混合性研究均包括前后對照研究和質(zhì)性研究。1 篇隨機(jī)對照研究評價(jià)結(jié)果：條目“研究結(jié)局盲法評價(jià)”中評價(jià)為“不清楚”，其余條目均評價(jià)為“是”。

圖1 文獻(xiàn)檢索及篩選流程圖

表1 納入研究的基本特征

續(xù)表1

表2 類實(shí)驗(yàn)研究質(zhì)量評價(jià)

表3 質(zhì)性研究質(zhì)量評價(jià)

2.3 癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 的構(gòu)建方法 癌癥領(lǐng)域移動(dòng)醫(yī)療APP 構(gòu)建的總體步驟是以科研人員為核心，以癌癥患者需求為導(dǎo)向，明確功能定位，研究人員與醫(yī)護(hù)專業(yè)人員、 專家和技術(shù)開發(fā)人員緊密配合設(shè)計(jì)研發(fā)并進(jìn)行檢驗(yàn)的過程。

2.3.1 構(gòu)建前充分評估患者需求 智能手機(jī)APP構(gòu)建前，充分評估并確定用戶需求。評估對象多同時(shí)針對患者、專家、技術(shù)開發(fā)人員進(jìn)行。 同時(shí)基于不同的評估對象，采用不同的評估方法。

基于患者，常采用的是文獻(xiàn)回顧[19，23，26，28]、焦點(diǎn)小組訪談[16，24]及個(gè)人訪談法[17，20-22，25]。韓娜等[28]首先基于文獻(xiàn)回顧， 評估乳腺癌術(shù)后患者常見并發(fā)癥及應(yīng)對措施，在技術(shù)人員的支持下，構(gòu)建出包含自動(dòng)提醒、健康貼士、內(nèi)容待辦、康復(fù)指導(dǎo)、問答隨訪、康復(fù)記錄及健康聯(lián)盟多模塊的智能手機(jī)APP。 焦點(diǎn)小組法與其他數(shù)據(jù)收集方法相比， 具有滾雪球效應(yīng)， 結(jié)構(gòu)靈活、速度快等優(yōu)勢，是獲得真實(shí)可靠的研究資料的一種方法[31]。 Vogel 等[16]研究圍繞智能手機(jī)APP 內(nèi)容、設(shè)計(jì)及功能模塊，采用焦點(diǎn)小組訪談法，對該APP 的基因遺傳咨詢、癌癥遺傳學(xué)及自我保健等模塊內(nèi)容進(jìn)行討論，并開發(fā)出基因咨詢、基因檢測、基因與個(gè)人健康、自我照顧及預(yù)約咨詢等模塊的智能手機(jī)APP。 Weaver 等[26]研究基于淋巴水腫自我護(hù)理模型，結(jié)合訪談，評估患者需求，指導(dǎo)構(gòu)建乳腺癌患者康復(fù)指導(dǎo)APP。 指導(dǎo)患者進(jìn)行癥狀自我管理并通過個(gè)人半結(jié)構(gòu)式訪談，深入了解患者使用體驗(yàn)，根據(jù)患者反饋對APP 進(jìn)行優(yōu)化。

基于專家與技術(shù)開發(fā)人員， 常采用的是訪談法及專家評審。 研究[17，20-22，25，27]基于評估用戶需求的目的對專家進(jìn)行訪談。 Gustavell 等[27]基于術(shù)后常見癥狀及需求對專家進(jìn)行訪談， 患者進(jìn)行每日癥狀評估和獲得自我護(hù)理建議， 并且通過該程序與臨床護(hù)士進(jìn)行實(shí)時(shí)交互，滿足胰腺癌患者支持性護(hù)理需求。啟發(fā)式評估法是專家評審法的一種，是基于專家構(gòu)建智能手機(jī)APP 的一種測評手段。 工程師等軟件開發(fā)專家根據(jù)自身專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，提出對APP 界面及交互等的意見。該方法適用于智能APP 開發(fā)的前中期[29]。Mirkovic等[20]運(yùn)用啟發(fā)式評估法，充分納入專家對智能手機(jī)APP 設(shè)計(jì)、內(nèi)容及功能意見，構(gòu)建癌癥患者癥狀自我管理工具。 Duman-Lubberding 等[17]采用認(rèn)知走查法開發(fā)智能手機(jī)APP， 認(rèn)知走查法指以認(rèn)知理論為基礎(chǔ)， 用來評估網(wǎng)頁的標(biāo)題等導(dǎo)航功能組件的可用性的方法，專家完成相應(yīng)的任務(wù)測試后，對這一過程進(jìn)行一部分說明[30]。 在Duman-Lubberding 等[17]研究中是指研究者通過分析專家心理加工過程來評價(jià)界面，用于界面設(shè)計(jì)初期。

2.3.2 明確智能手機(jī)APP 的功能定位 依據(jù)前期的需求分析結(jié)果， 明確智能手機(jī)APP 的功能定位。多數(shù)智能手機(jī)APP（9/11，81.82%）構(gòu)建的主要目的是對患者進(jìn)行癥狀管理。 目前這類APP 涉及癌癥患者手術(shù)、放療、化療及隨訪階段，主要包括術(shù)后上肢水腫、放射性皮炎、惡心嘔吐等癥狀的管理。 患者通過使用APP 進(jìn)行癥狀記錄，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)量性數(shù)據(jù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，判斷病情有無惡化或者復(fù)發(fā)，并為患者提供個(gè)性化的照護(hù)建議，或者直接使用APP 平臺[23]提供癥狀管理的相關(guān)知識，實(shí)現(xiàn)對患者的健康教育，滿足照護(hù)需求。2 項(xiàng)研究指出，研究者借助智能手機(jī)APP 工具， 實(shí)施對術(shù)后乳腺癌患者進(jìn)行功能鍛煉的指導(dǎo)[24，28]。 多數(shù)智能手機(jī)APP（7/11，63.64%）可與專家和（或）病友在線溝通，Vogel 等[16]通過智能手機(jī)APP，為癌癥患者提供基因遺傳信息的咨詢。 其他功能包括用藥及體溫監(jiān)測， 當(dāng)藥物劑量或者體溫?cái)?shù)值缺失時(shí)，通過手機(jī)APP 的提醒功能提高其填寫的依從性；當(dāng)部分值異常時(shí)，APP 將發(fā)送警報(bào)給醫(yī)護(hù)端，醫(yī)護(hù)人員將線下聯(lián)系患者，提供解決辦法[26]。

2.3.3 開發(fā)智能手機(jī)APP 原型 研究者開發(fā)團(tuán)隊(duì)積極地與患者、 潛在用戶和其他利益相關(guān)者協(xié)商討論，直接參與智能手機(jī)APP 設(shè)計(jì)流程，開發(fā)出原型，并進(jìn)行迭代測試，對智能手機(jī)APP 界面設(shè)計(jì)、內(nèi)容及功能多方面進(jìn)行優(yōu)化。 Timmerman 等[21]研究采用迭代式軟件開發(fā)方法， 多次對APP 進(jìn)行優(yōu)化修改，最終形成疾病與治療信息、 生活方式信息、 監(jiān)測癥狀、鍛煉、病友聯(lián)系、專家聯(lián)系及用藥提醒多模塊的肺癌患者自我管理程序。

2.3.4 進(jìn)入智能手機(jī)APP 測試調(diào)整 基于癌癥患者構(gòu)建智能手機(jī)APP 的調(diào)整方法，多是患者參與使用智能手機(jī)APP 后的客觀測量指標(biāo)及主觀使用感受的方法，綜合患者報(bào)告的量性數(shù)據(jù)及質(zhì)性數(shù)據(jù)。量性數(shù)據(jù)的來源多根據(jù)智能手機(jī)APP 后臺監(jiān)測使用頻率及問卷法調(diào)查使用滿意度。 Sundberg 等[22]對患者試用后的癥狀報(bào)告率評估“ict-platform”的使用程度。 Vogel 等[16]的研究，試驗(yàn)組卵巢癌患者接受智能手機(jī)APP 干預(yù)，學(xué)習(xí)基因遺傳、癌癥遺傳學(xué)及自我保健知識，通過問卷調(diào)查其干預(yù)后自我效能水平。質(zhì)性數(shù)據(jù)的來源多圍繞患者的使用體驗(yàn)， 對其界面設(shè)計(jì)、功能、內(nèi)容等進(jìn)行訪談，探討APP 的可用性。 其中調(diào)查使用體驗(yàn)的方法主要來自焦點(diǎn)小組法及個(gè)人訪談法。 Harder 等[24]基于焦點(diǎn)小組訪談法評估患者需求，構(gòu)建乳腺癌患者上肢功能鍛煉需求模型，形成用戶界面線框圖。 在形成智能手機(jī)APP 原型的基礎(chǔ)之后，并在樣機(jī)上展現(xiàn)。 Weaver 等[26]研究構(gòu)建乳腺癌患者康復(fù)指導(dǎo)APP 原型后，指導(dǎo)患者進(jìn)行癥狀自我管理并通過個(gè)人半結(jié)構(gòu)式訪談，深入了解患者使用體驗(yàn)，根據(jù)患者反饋優(yōu)化“datacap”。 Timmerman等[21]及Mirkovic 等[17]研究在智能手機(jī)APP 初步開發(fā)后，由用戶在模擬情景下對程序進(jìn)行檢驗(yàn)，對使用的全過程進(jìn)行觀察，觀察有代表性的用戶使用智能手機(jī)APP 時(shí)的面部表情、行為等，解決可能出現(xiàn)的操作困難等問題，主要目的是使患者操作APP 更容易。有研究將這一過程稱為經(jīng)驗(yàn)用戶測試法，是在智能手機(jī)APP 初步開發(fā)完成后由終端用戶在一定情境下對程序進(jìn)行檢驗(yàn)，對終端用戶使用應(yīng)用程序的全過程進(jìn)行觀察[32]。

基于專家構(gòu)建智能手機(jī)APP 的方法，多數(shù)臨床專家和（或）工程師參與使用智能手機(jī)APP 后主觀使用感受的方法，多通過半結(jié)構(gòu)訪談法實(shí)現(xiàn)，研究基于用戶使用智能手機(jī)APP 后的使用感受對臨床專家進(jìn)行調(diào)查[11，27]。 Gustavell 等[27]在形成APP 原型后這一過程中，通過訪談護(hù)士在后臺監(jiān)測的體驗(yàn)，反饋APP 運(yùn)行中存在的問題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

3 討論

3.1 智能手機(jī)APP 的構(gòu)建方法多樣 納入的研究中，關(guān)于智能手機(jī)APP 的構(gòu)建過程采用參與式設(shè)計(jì)方法，其作為一種高效的浸入式設(shè)計(jì)方法，充分納入?yún)⑴c者的觀點(diǎn)，對產(chǎn)品與服務(wù)設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化，充分滿足用戶與其他參與人員的需求。 迭代式開發(fā)方法已經(jīng)逐漸被研究者及其團(tuán)隊(duì)采納并應(yīng)用，應(yīng)用迭代式開發(fā)方法時(shí)，整個(gè)開發(fā)工作被劃分及組織為一系列短小的、 固定長度的項(xiàng)目，每一次迭代均能產(chǎn)生可用的產(chǎn)品[33]。

3.2 智能手機(jī)APP 構(gòu)建前需進(jìn)行評估 智能手機(jī)APP 構(gòu)建之前， 需要對癌癥患者的需求進(jìn)行充分評估。未重視癌癥患者的需求，應(yīng)用程序?qū)狈δ繕?biāo)用戶的吸引力[33]。評估對象多同時(shí)針對患者、專家、技術(shù)開發(fā)人員進(jìn)行。同時(shí)基于不同的評估對象，采用不同的評估方法，如焦點(diǎn)小組、個(gè)人訪談或?qū)＜以u審法。 單一的專家咨詢法或文獻(xiàn)回顧無法完全評估患者及智能手機(jī)APP 功能實(shí)現(xiàn)的需求[11]，多結(jié)合專家及用戶的需求，確保內(nèi)容的專業(yè)化，并作為APP 構(gòu)建的基礎(chǔ)。 因此，開展多角度的訪談，同時(shí)了解患者需求、 醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為的患者需求及軟件開發(fā)人員的意見， 避免患者需求、 醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)認(rèn)知及APP的實(shí)際操作產(chǎn)生偏差[11]。

3.3 確定癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 功能模塊宜細(xì)化關(guān)于癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 功能模塊的確定，主要是依據(jù)前期的需求分析結(jié)果，將各功能細(xì)分化。綜合納入的研究，多針對乳腺癌、肺癌患者的單個(gè)癌癥類型的癥狀管理，涉及治療及康復(fù)的單個(gè)階段，需求是一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的過程， 未來仍需要研究者重點(diǎn)關(guān)注各個(gè)癌癥類型多個(gè)治療階段的不同需求。 值得一提的是，多數(shù)APP 的在線溝通這一功能極大程度上促進(jìn)了患者的使用意向[22]，但由于空間及時(shí)間的限制， 實(shí)際操作過程中并不能完全做到與醫(yī)護(hù)的實(shí)時(shí)交流[27]，仍需要不斷進(jìn)行探索。

3.4 癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 技術(shù)的開發(fā)需多學(xué)科協(xié)作 確定功能模塊后， 結(jié)合軟件設(shè)計(jì)等技術(shù)人員，進(jìn)行APP 的開發(fā)工作。 李永峰等[34]研究結(jié)合質(zhì)量功能展開原理， 明確提出合理的視覺感受、 高效的信息架構(gòu)、多通道的界面交互和多形式操作反饋的重要性，并強(qiáng)調(diào)開發(fā)人員在APP 設(shè)計(jì)要重視軟件整體布局、視覺、信息架構(gòu)、信息通道及操作反饋設(shè)計(jì)。 這一過程強(qiáng)調(diào)了多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的共同協(xié)作。 這就意味著在前期評估癌癥患者需求的基礎(chǔ)上，仍需要技術(shù)團(tuán)隊(duì)的支持，研究者所在團(tuán)隊(duì)提出支持方案，反饋給技術(shù)開發(fā)人員，保證溝通渠道的暢通，才能完成初步的APP 構(gòu)建工作。

3.5 APP 的測試調(diào)整需反復(fù)進(jìn)行 在完成上述3個(gè)階段后，進(jìn)入癌癥領(lǐng)域APP 測試調(diào)整階段。 研究者指出APP 的測試調(diào)整階段，了解實(shí)際操作過程中存在的問題，如APP 閃退，操作步驟累贅，內(nèi)容缺乏吸引力等可能會導(dǎo)致用戶體驗(yàn)感較差，影響APP 的持續(xù)使用，因此該階段的實(shí)施工作不容忽視[32]。 多數(shù)研究在APP 測試調(diào)整階段都納入了臨床專家的反饋，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)重視癌癥患者的使用感受。結(jié)合癌癥患者使用后的測量的客觀指標(biāo)及主觀使用感受的方法， 綜合使用后報(bào)告的量性數(shù)據(jù)及質(zhì)性數(shù)據(jù)對智能手機(jī)APP 進(jìn)行優(yōu)化是常用的方法。 因此反復(fù)進(jìn)行評價(jià)調(diào)整，優(yōu)化用戶界面以方便患者使用，是癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 持續(xù)使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[8]。

3.6 研究局限性 本研究只納入了中英文文獻(xiàn)，且只應(yīng)用于癌癥患者的智能手機(jī)APP 的構(gòu)建研究，可能存在收錄不全，導(dǎo)致癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)APP 構(gòu)建方法的完整性有所下降， 其次納入的原始研究進(jìn)行的分析、整合所得出的結(jié)果可能對癌癥領(lǐng)域智能手機(jī)構(gòu)建方法的詮釋有差別。