干擾素聯(lián)合保婦康栓治療人乳頭狀瘤病毒感染患者的效果及對生命質(zhì)量的影響

易淑梅，吳清平，黎志英

九江市婦幼保健院 （江西九江 332000）

人乳頭狀瘤病毒（human papilloma virus，HPV）是一種球形DNA 病毒，主要感染區(qū)為人類表皮及黏膜鱗狀上皮[1]。HPV 極易入侵宮頸病變組織，若致病因素持續(xù)存在，則經(jīng)歷10年左右會導(dǎo)致宮頸癌變[2]。據(jù)統(tǒng)計，高達(dá)90%的宮頸癌患者體內(nèi)含有HPV[3]。因此，對宮頸HPV 感染患者進(jìn)行積極治療，控制病情發(fā)展，對改善預(yù)后具有重要的作用?；诖耍狙芯刻接懜蓴_素聯(lián)合保婦康栓治療HPV 感染患者的效果及對生命質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年2月至2019年2月于我院治療的98例HPV感染患者作為研究對象，按照治療方法的不同分為試驗組與對照組，每組49例。對照組年齡20～65歲，平均（42.03±5.79）歲；病程0.5～3.0年，平均（1.86±0.33）年。試驗組年齡20～64歲，平均（42.56±5.91）歲；病程0.6～3.0年，平均（1.84±0.44）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中HPV 感染相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；HPV 測定結(jié)果呈陽性；年齡20～70歲；均自愿接受本研究擬定的治療方案，并已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并生殖器官急性或亞急性炎癥（如陰道炎、盆腔炎等）的患者；伴有全身系統(tǒng)疾病的患者；月經(jīng)失調(diào)和不明原因不規(guī)則陰道流血的患者；心、肝、腎等臟器功能嚴(yán)重異常的患者；處于妊娠期、哺乳期的患者；患有惡性腫瘤的患者；患有免疫系統(tǒng)缺陷疾病的患者。

1.2 方法

對照組將重組人干擾素α-2b 栓（長春生物制品研究所有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號：20170125）植入陰道后穹窿接近宮頸口處，每日睡前用藥，隔日治療1次。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合保婦康栓（海南碧凱藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：20170112）治療：清潔會陰后，將保婦康栓置于陰道深處，1粒/次，1次/d。

兩組均治療3個月，經(jīng)期不用藥，且在治療期間禁止發(fā)生性生活或使用避孕套，并于治療期間檢測白帶常規(guī)及宮頸糜爛程度的改變情況。

1.3 臨床評價

（1）臨床療效：經(jīng)HPV 實驗室檢查，顯示全部轉(zhuǎn)陰為治愈，顯示未全部轉(zhuǎn)陰但明顯有改善為有效，顯示為陽性為無效，總有效率=（治愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）生命質(zhì)量：采用生命質(zhì)量核心問卷（quality of life questionnare-core30，QLQ-C30）進(jìn)行評估，該量表中共包含5個項目，分別為軀體功能、社會功能、角色功能、情緒功能、認(rèn)知功能，每個項目的分值設(shè)為0～100分，得分越高表明生命質(zhì)量越高。（3）不良反應(yīng)：比較兩組陰道灼熱感、疼痛感、外陰與陰道紅腫等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 生命質(zhì)量

治療前，兩組生命質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組生命質(zhì)量評分均高于治療前，且試驗組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組生命質(zhì)量比較（分，±s）

表2 兩組生命質(zhì)量比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) 軀體功能治療前 治療后對照組 49 51.95±3.12 65.45±3.46a試驗組 49 52.17±3.09 71.45±3.21a t 0.351 8.899 P 0.727 0.000組別 例數(shù) 社會功能治療前 治療后對照組 49 71.75±3.47 76.68±3.66a試驗組 49 71.46±3.38 82.14±3.84a t 0.419 7.205 P 0.676 0.000組別 例數(shù) 角色功能治療前 治療后對照組 49 71.79±3.56 76.17±3.67a試驗組 49 71.53±3.47 80.87±3.28a t 0.366 6.684 P 0.715 0.000組別 例數(shù) 情緒功能治療前 治療后對照組 49 62.45±3.63 72.21±4.33a試驗組 49 62.34±3.76 81.54±4.21a t 0.147 10.814 P 0.883 0.000組別 例數(shù) 認(rèn)知功能治療前 治療后對照組 49 72.75±3.53 79.85±4.29a試驗組 49 71.64±3.66 84.15±4.13a t 1.528 5.055 P 0.130 0.000

2.3 不良反應(yīng)

試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.200，P=0.399），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

HPV 感染是較常見的性傳播疾病，據(jù)統(tǒng)計，曾感染過HPV 的女性高達(dá)80%。有研究顯示，25歲前高危型HPV 的感染率最高，之后，隨著年齡的增加感染率會逐漸下降，尤其在35歲之后，感染率較低，但60歲之后感染率又呈上升趨勢[5]。若HPV 持續(xù)感染，極易激發(fā)宮頸上皮發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化，會導(dǎo)致宮頸癌變的風(fēng)險增加約250倍[6]。大部分HPV患者依靠自身免疫系統(tǒng)在短期內(nèi)即可將病毒逐漸清除，尤其低危型HPV 更易被清除。但當(dāng)高危型HPV 感染持續(xù)存在時，在一些其他因素的共同作用下，可能使細(xì)胞向惡性轉(zhuǎn)化[7]。因此，清除生殖道的HPV 是切斷宮頸上皮內(nèi)瘤變進(jìn)展及宮頸癌發(fā)病的有效手段。

目前，對HPV 感染患者的治療尚缺乏特別有效的手段，盡管HPV 疫苗已經(jīng)問世，且在宮頸癌的防治方面具有良好的應(yīng)用前景，但疫苗的研發(fā)過程亦存在諸多問題，如HPV具有嚴(yán)格的種屬特異性，截至目前，在動物模型上具有免疫效果的評價疫苗尚未建立，疫苗的持久性、安全性及成本收益等問題均使得其推廣存在一定難度，因此，尋求一種高效安全的治療手段具有重要的作用。

重組人干擾素栓是一種干擾素栓劑，清洗外陰后，將其置于陰道穹窿處，即可迅速融化并均勻分布，進(jìn)而發(fā)揮藥效。該栓劑的作用機制為，通過抑制病毒DNA 復(fù)制，增強機體免疫功能，來加強體內(nèi)自然殺傷病毒的效應(yīng)及單核吞噬細(xì)胞的吞噬效應(yīng)，從而控制HPV 感染的進(jìn)展[8]。已有臨床研究表明，重組人干擾素栓可有效減少體內(nèi)病毒載量，清除HPV[9]。

保婦康栓屬中成藥，主要活性成分為莪術(shù)油、冰片，具有活血行氣、生肌止痛、化瘀的功效。從現(xiàn)代藥理學(xué)分析，保婦康栓的主要作用機制為，通過增強吞噬細(xì)胞的吞噬能力，來增強機體局部的免疫功能，從而促進(jìn)引起宮頸病變的病原微生物的消除；此外，其還能夠更新和修復(fù)因炎癥損傷的黏膜組織，促進(jìn)組織愈合[10]。

本研究結(jié)果顯示，試驗組治療總有效率及生命質(zhì)量評分均高于對照組，表明干擾素聯(lián)合保婦康栓治療HPV 感染患者的效果良好，可有效提高HPV 轉(zhuǎn)陰率，改善患者的生命質(zhì)量；試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，表明干擾素聯(lián)合保婦康栓的用藥安全性較高，不僅未增加不良反應(yīng)，而且較好地發(fā)揮了中西醫(yī)結(jié)合的協(xié)同作用。

綜上所述，干擾素聯(lián)合保婦康栓治療HPV 感染患者的效果良好，可有效改善患者的生命質(zhì)量，且安全性較高。