化工制藥工藝的優(yōu)化研究

孫保雷，李倩，江瑞明

(1.正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇 連云港 222062；2.連云港潤眾制藥有限公司，江蘇 連云港 222069)

1 優(yōu)化制藥設(shè)備

1.1 加大設(shè)備建設(shè)投入

設(shè)備是當(dāng)代各行業(yè)生產(chǎn)的主要載體，醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)也不例外。設(shè)備性能的好壞，會對制藥工藝生活效果、生產(chǎn)效率產(chǎn)生直接影響。因此必須重視制藥設(shè)備管理。一方面重視設(shè)備建設(shè)投入管控，保證設(shè)備購置的資金充足，給設(shè)備購置和更新提供保障。另一方面，及時(shí)淘汰舊設(shè)備及其他性能不佳的設(shè)備，給制藥工藝的進(jìn)一步優(yōu)化奠定基礎(chǔ)，推動醫(yī)藥企業(yè)化工制藥設(shè)備的進(jìn)一步發(fā)展[1]。具體設(shè)備選擇過程要根據(jù)生產(chǎn)需求及社會上科技設(shè)備的發(fā)展情況為依據(jù)，相關(guān)人員可以多參加制藥設(shè)備材料展覽會進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，不斷更新對設(shè)備科技的認(rèn)知，為設(shè)備選擇提供依據(jù)。

1.2 構(gòu)建設(shè)備維護(hù)機(jī)制

僅保證資金投入充足、設(shè)備選擇合理，并不能實(shí)現(xiàn)制藥設(shè)備的最佳管理狀態(tài)，使其使用性能達(dá)到最優(yōu)。同時(shí)還需要通過制定對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)管理機(jī)制來實(shí)現(xiàn)對設(shè)備的管理和維護(hù)，提升制藥設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的良好性，幫助促進(jìn)制藥工藝優(yōu)化。一方面，需要提前對對應(yīng)設(shè)備進(jìn)行分析研究，找出設(shè)備的運(yùn)行規(guī)律和維護(hù)管理需求，提前制定對應(yīng)的維修管理方案，保障設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和安全性。另一方面還應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況制定對應(yīng)的設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、周期等規(guī)定，給設(shè)備管理運(yùn)行工作的開展提供依據(jù)。提升設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作開展責(zé)任意識及工作效率，為制藥工藝的優(yōu)化奠定基礎(chǔ)[2]。

2 優(yōu)化制藥技術(shù)落實(shí)

2.1 有效運(yùn)用膜過濾技術(shù)

膜過濾技術(shù)是一類依靠均勻密布微小空洞來開展過濾工作的過濾膜技術(shù)，這種技術(shù)應(yīng)用的前提是膜兩側(cè)的壓力差。將待處理液體通過膜來進(jìn)行分離。通過膜將液體分為透過液和濃縮液兩種。

在化工制藥行業(yè)中應(yīng)用較為廣泛，常見的應(yīng)用環(huán)節(jié)包括藥物提純、濃縮、新藥開發(fā)等操作中。在一定程度上起到了推動制藥業(yè)的優(yōu)化發(fā)展的作用。根據(jù)其膜功能及材質(zhì)等的不同，可以將膜過濾技術(shù)分為很多類別。目前最為常見的膜過濾技術(shù)包括超濾膜、微濾膜、納濾膜等，這些膜過濾技術(shù)具有高效、環(huán)保、成本投入低等特點(diǎn)。

2.2 落實(shí)藥品包裝消毒處理

藥品包裝消毒也是優(yōu)化化學(xué)制藥工藝的一個關(guān)鍵步驟。通常將藥品包裝消毒處理中應(yīng)用的技術(shù)稱作藥品包裝消毒處理技術(shù)。常用的消毒處理方式包括高溫殺菌、干燥滅菌、紅外線輻射等。具體的應(yīng)用過程中不同的處理方式具有不一樣的應(yīng)用優(yōu)勢和不足，因此作為化工制藥企業(yè)，應(yīng)該依據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)和需要、資金花銷等情況來進(jìn)行消毒方式選擇[3]。但是不論怎么選擇，選擇何種消毒方式，都必須保證包裝工作開始前將包裝材料進(jìn)行徹底滅菌處理。保證包裝材料滿足國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證生產(chǎn)藥品質(zhì)量及安全性。

3 優(yōu)化制藥技術(shù)引入

3.1 微反應(yīng)流動化學(xué)技術(shù)引入

使用先進(jìn)的制藥技術(shù)也是推動化學(xué)制藥工藝的研究優(yōu)化的一個重要途徑，作為化工制藥企業(yè)必須予以重視，并積極地去推動和應(yīng)用，以此來促進(jìn)制藥工藝水平的提升，推動社會及經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。目前，微反應(yīng)流動化學(xué)技術(shù)作為一種新型技術(shù)而被廣泛關(guān)注。這種技術(shù)的應(yīng)用特點(diǎn)包括高效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、反應(yīng)體積小、傳熱傳質(zhì)性能強(qiáng)等，其最大的應(yīng)用優(yōu)勢就是可解決化工危險(xiǎn)合成問題，同時(shí)還能夠控制和減少生產(chǎn)過程中“廢水、廢棄、廢渣”的產(chǎn)生和排放，是符合當(dāng)前社會生態(tài)環(huán)保理念的一種新型先進(jìn)技術(shù)，在制藥工藝中應(yīng)用可以推動制藥工藝的綠色發(fā)展，推動制藥企業(yè)向著生態(tài)環(huán)保的方向轉(zhuǎn)型。當(dāng)然這一技術(shù)的應(yīng)用，也必須要保證設(shè)備基礎(chǔ)滿足配套需求，管理措施到位。

3.2 制粒新技術(shù)引入

制粒新技術(shù)也是當(dāng)前社會科技發(fā)展中的一項(xiàng)新型技術(shù)，應(yīng)用在化工制藥行業(yè)中，可以幫助推動企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量提升，幫企業(yè)贏得更好的社會價(jià)值，拓展企業(yè)市場占有率。在目前的制粒新技術(shù)使用時(shí)，干法制粒機(jī)的應(yīng)用廣受歡迎。因?yàn)檫@一技術(shù)可以幫助精簡藥品生產(chǎn)過程工藝流程，減少很多環(huán)節(jié)，一方面降低了制藥的成本投入，另一方面幫助促進(jìn)產(chǎn)品溶散性、穩(wěn)定性及崩解性的提升。干法制粒技術(shù)具體的應(yīng)用過程為：利用滾筒平壓制粒機(jī)，再利用噴霧的方式來干燥中藥提取液，進(jìn)而獲得干浸膏粉，再往里面放入需要的輔料擠壓成為符合要求的薄片，最后將其制作成顆粒狀[4]。除此之外，在化工制藥中使用沸騰機(jī)制粒新技術(shù)，還能夠改善藥品產(chǎn)品的流動性，減少生產(chǎn)過程中的環(huán)保問題和原材料損失問題。

4 優(yōu)化制藥工作者專業(yè)水平

4.1 提高人才引進(jìn)效果

不論是設(shè)備操作還是工藝生產(chǎn)操作、管理都需要由人來執(zhí)行，對于化工制藥行業(yè)也同樣如此。人是化工制藥工藝優(yōu)化工作的主體力量，也是引導(dǎo)者。從事優(yōu)化工作的人員素質(zhì)和水平也會對優(yōu)化工作開展產(chǎn)生重要影響。所以，作為化工制藥企業(yè)，必須重視相關(guān)人員的專業(yè)技能及素質(zhì)培訓(xùn)提升，重視對應(yīng)人才的招聘工作開展，為工藝優(yōu)化儲備力量，推動優(yōu)化工作發(fā)展。必須提高用人門檻，根據(jù)崗位需求來制定用人標(biāo)準(zhǔn)，提升招聘的科學(xué)性和合理性，并采取合理的方式來對應(yīng)聘人員的專業(yè)素質(zhì)和技能水平等進(jìn)行檢驗(yàn)和審核，幫助引進(jìn)更多專業(yè)技能及素質(zhì)技能過關(guān)的人員，使其在化工制藥工藝優(yōu)化中發(fā)揮作用。因此還需要制定一定的績效考核制度，對人員作用發(fā)揮情況進(jìn)行監(jiān)管和考核，促使相關(guān)人員更加主動積極地工作。

4.2 做好培訓(xùn)工作

要重視化工制藥行業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)和提升管理。積極創(chuàng)造條件來提升從業(yè)人員的專業(yè)技能和責(zé)任意識水平提升，為化工制藥工藝優(yōu)化提供人才儲備。在培訓(xùn)工作開展時(shí)，企業(yè)必須結(jié)合企業(yè)的生產(chǎn)情況、應(yīng)用技術(shù)等情況來制定培訓(xùn)計(jì)劃，編制培訓(xùn)內(nèi)容。必要時(shí)，可以邀請專業(yè)人員來進(jìn)行培訓(xùn)。對于企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)而言，必須是長期的培訓(xùn)，不能只是崗前或者崗中的某一次培訓(xùn)，需要結(jié)合技術(shù)發(fā)展情況等來制定系統(tǒng)的培訓(xùn)計(jì)劃。并做好內(nèi)部培訓(xùn)人員選擇，保證培訓(xùn)人員的專業(yè)技能過關(guān)。同時(shí)還可以積極安排人員參與行業(yè)的研討會、交流會等，拓展內(nèi)部技術(shù)人員的技術(shù)知識水平和見識，為工藝優(yōu)化提供更多的思路。

5 優(yōu)化制藥工藝廢棄物處理

5.1 Fenton 處理技術(shù)

制藥廢棄物處理也是化工制藥過程中的一個重要技術(shù)環(huán)節(jié)。但是目前應(yīng)用的制藥廢棄物技術(shù)都不太理想，往往都有污物祛除率不高、能耗大、操作復(fù)雜等特點(diǎn)。但是研究創(chuàng)新的腳步始終沒有停止。目前應(yīng)用較為理想的制藥廢棄物處理技術(shù)，就是近兩年來研發(fā)出的Fenton 技術(shù)，這種技術(shù)的污物祛除能力較高，可以達(dá)到70%；同時(shí)應(yīng)用投資成本不高，操作簡單、方便，因此被行業(yè)認(rèn)同，成為化工制藥工藝優(yōu)化中的一個關(guān)鍵技術(shù)。這種技術(shù)是通過鐵離子催化過氧化氫反應(yīng)生成的氧化劑去分解廢水中的污染物，同時(shí)可以與污染物反應(yīng)生成固體沉淀，然后再利用分離技術(shù)分離出去，最終實(shí)現(xiàn)消除水中色度和有機(jī)物的目的[5]。同時(shí)，還能夠?qū)⑦@種技術(shù)和高效厭氧反應(yīng)器結(jié)合使用，用在廢水處理中，提升工藝生產(chǎn)效果。

5.2 厭氧菌生物處理技術(shù)

厭氧菌生物處理技術(shù)就是在無氧時(shí)發(fā)揮兼性菌、厭氧菌的作用，利用其代謝過程來處理廢水中的污染。這種技術(shù)具有處理成本低的優(yōu)勢。但是處理效果不佳，處理以后的水質(zhì)差，還需要采取其他處理工藝來進(jìn)行進(jìn)一步的處理，才能使污水達(dá)標(biāo)。目前常見的厭氧菌生物處理技術(shù)有三種，即厭氧復(fù)合床處理技術(shù)、上流式厭氧污泥床處理技術(shù)和厭氧折流板反應(yīng)器技術(shù)。其中最常用的是上流式厭氧污泥床處理技術(shù)，但是這種工藝還不夠成熟，需要進(jìn)一步研究。

6 結(jié)語

根據(jù)化工制藥過程生產(chǎn)產(chǎn)品的用途不同，可以分為藥物制劑生產(chǎn)、原料藥物生產(chǎn)兩個部分。目前化工制藥工藝應(yīng)用過程中還存在一些問題，需要相關(guān)人員提升專業(yè)認(rèn)識，對整個工藝流程及生產(chǎn)過程中涉及的因素進(jìn)行深入研究，采取有效措施優(yōu)化化工制藥工藝，推動化工制藥工藝行業(yè)發(fā)展。