中國隱形正畸第一股之路

彭丹妮

李華敏

李華敏是中國最早做隱形矯治的一批人之一。2003年，她聯(lián)合一些學者創(chuàng)立了中國隱形矯治品牌時代天使。在2006年公司的隱形矯治器正式獲批之前，國家藥監(jiān)局要求他們做臨床試驗，證明僅僅靠這一副副的“塑料牙套”，就能做好牙齒矯治。

當時已經(jīng)30多歲的李華敏，便成為其中一個受試者。她想，一定有很多像她這樣的成年人，不愿意做“鋼牙妹”，想在不知不覺中把牙齒變美。事實證明，隱形正畸的確有廣大的市場需求。

根據(jù)咨詢公司報告，2015至2020年，中國的牙齒正畸市場規(guī)模從34億美元增至79億美元，復合年增長率為18.1%。其中，隱形正畸的細分市場增長更快，2015～2020的五年間，年復合年增長率為44.4%。

今年6月16日，時代天使在香港正式上市，成為中國“隱形正畸第一股”。有市場分析認為，中國當下的隱形矯治市場近似于多年前的美國市場，處于爆發(fā)前夜，預計未來仍有幾十倍成長空間。此時，如果誰可以在正畸的供給側(cè)作一些革新，誰就可以分走一塊蛋糕。

自1985年從口腔醫(yī)學院畢業(yè)后，周力便一直在華西口腔醫(yī)院正畸科工作。這幾十年間，她見證了正畸治療手段的迭代。最早的時候，矯正多采用的是活動矯治器，因力量衰減快，病人過兩周就要來醫(yī)院復診加力，矯治效果也不是特別精準。

到了1990年代后期，固定矯治器的應用得到普及，發(fā)展至今包括當今的陶瓷托槽，自鎖托槽，舌側(cè)矯治器等。固定矯治器由帶環(huán)、托槽和弓絲三部分組成，帶環(huán)由不銹鋼薄片制成，為環(huán)形，用粘固劑粘固在固位牙上，與托槽一起支撐矯治弓絲并起傳遞矯治力的作用，比活動矯治器更加精準、高效，周力回憶，2000年左右，基本90%的患者采用固定矯治器了。

口腔科是國內(nèi)最早市場化的專科醫(yī)療之一，進入新世紀，牙科診所民營化趨勢已經(jīng)開始顯露。2003年，時代天使CEO李華敏看到這個機會，便決定加入進來。

從粘托槽到彎鋼絲、加力，傳統(tǒng)矯治方式的每一步都依賴正畸醫(yī)生的操作?！捌鋵嵖谇活I(lǐng)域，最難的是醫(yī)生的標準化，因為口腔治療是一個技術(shù)活，每個患者能不能得到好的治療和體驗，很大程度取決于醫(yī)生的技術(shù)水平?！崩钊A敏說。當時，她聽說首都醫(yī)科大學與清華大學的教授正在研發(fā)隱形矯治技術(shù)，認為這項技術(shù)具有將治療標準化的潛力，便和父親一起出資、并邀請研發(fā)教授技術(shù)入股，成立了時代天使。

2006年，時代天使首款經(jīng)典產(chǎn)品時代天使標準版拿到《醫(yī)療器械注冊證》，并擁有中國首個隱形矯治器技術(shù)發(fā)明專利授權(quán)，因為這種“從0到1”的變化，李華敏說，時代天使是當之無愧的中國隱形正畸的締造者之一。

2006年，時代天使首席醫(yī)學官田杰加入公司。他回憶說，時代天使的研發(fā)都是從零開始摸索，從牙套膜片材料的選取，到3D模型的設(shè)計軟件開發(fā)，沒有資料可以參考，他為首批隱形矯治者設(shè)計方案時，軟件還很笨拙，當時一天也做不了幾個病例方案。

周力開始接觸到隱形正畸是在2010年左右，使用的是“時代天使”的隱形矯治器。當時，1997年成立于美國加州的愛齊科技研發(fā)的世界上第一個隱形矯治器品牌——隱適美，也于2011年進入中國，并很快搶占了市場。

李華敏在接受《中國新聞周刊》采訪時強調(diào)，時代天使并不是對隱適美的“拿來主義”，相反，時代天使一直避免與愛齊科技接觸，堅持自主創(chuàng)新。時代天使的研發(fā)基于中國人的牙頜面特點和錯頜畸形病例復雜的現(xiàn)實情況。東亞人種通常頜面微凸，而當前審美向歐美人的直面型靠攏，也就是上下唇位于鼻尖和下巴連線的稍后側(cè)，因此需要在正畸時兼顧面型特點。

看似是一副副平平無奇的透明牙套，其背后是口腔正畸學、生物力學、材料科學，以3D打印以及自動化制造為主的智能制造和計算機科學幾大領(lǐng)域的交叉融合。實際上，業(yè)內(nèi)人士普遍認為，正畸賽道是一個同時具備醫(yī)療、科技、消費屬性的賽道，融合了多門學科，入局門檻相對較高，這一屬性成為了時代天使的天然屏障。截至2021年8月31日，時代天使在中國擁有注冊專利106項以及軟件著作權(quán)16項。

今天，這種新的無托槽隱形矯治方式正在逐漸成為主流?，F(xiàn)在周力的患者中，有60%～70%選擇隱形正畸。相比固定矯治器，隱形矯治器在舒服度、美觀度方面都有明顯優(yōu)勢。

固定矯治器需要在牙齒上粘托槽，再綁上鋼絲，很多時候會摩擦到嘴唇，感到“刺嘴”，而且很容易有食物殘渣滯留，如果不做好牙齒清潔，容易造成牙齒脫礦變色和牙齦發(fā)炎。因為需要及時調(diào)整鋼絲的力量，基本每個月都要去復診，這對于學業(yè)或工作繁忙的人就不太方便。隱形矯治器是透明的牙套，吃飯和刷牙時可以摘取，當然，隱形矯治價格更貴一些，且需要患者的配合度高才能達到理想效果。

2020年，中國全科牙醫(yī)是美國的約1.8倍，但只有6100名正畸醫(yī)生，換算過來，中國每10萬人擁有的正畸醫(yī)生僅為0.4人。

在加入時代天使之前，首席醫(yī)學官田杰也是一名正畸醫(yī)生，曾先后就職于第四軍醫(yī)大學口腔醫(yī)院與解放軍第210醫(yī)院口腔科。彼時，時代天使才初創(chuàng)，吸引他出來冒險的一個動機是，做傳統(tǒng)正畸醫(yī)生，一年能做一兩百個病例就不錯了，而中國有如此大量的錯頜畸形患者，正畸醫(yī)生又如此稀缺，能不能有一個矯治工具可以讓更多醫(yī)生使用、放大他們的能量，讓更多的牙頜畸形患者能夠得到治療？

今天看來，隱形正畸的確有部分地達到這個目的。時代天使的產(chǎn)品并不只是“隱形牙套”，而是全套解決方案，其背后的醫(yī)學設(shè)計團隊、結(jié)合機器學習及神經(jīng)網(wǎng)絡等多種技術(shù)開發(fā)的數(shù)字化矯治方案設(shè)計平臺，能夠很好地輔助醫(yī)生制定合理的矯治方案。“時代天使作為一個技術(shù)的賦能者、一個產(chǎn)品的提供者、醫(yī)學方案的呈現(xiàn)者，我們的核心作用就是要做好醫(yī)生的正畸助手?！崩钊A敏說。

據(jù)了解，作為公司的核心部門，時代天使已建立中國隱形矯治領(lǐng)域較大的醫(yī)學設(shè)計師團隊，成員具備專業(yè)口腔背景，可以協(xié)助口腔醫(yī)生來共同制定患者的個性化正畸方案。再加之時代天使目前已積累海量亞洲人口腔數(shù)據(jù)庫，因而在解決中國普遍存在的復雜病例時，更加“得心應手”。

這種更強大的醫(yī)學服務支持，使得一些過去并不專攻正畸的全科牙醫(yī)，也能開展病例不太復雜的隱形矯治。2018年到2020年，時代天使服務的牙科醫(yī)生數(shù)量從約11500位增長到2020年的約19900位，其中不少增量來自于全科牙醫(yī)。

隱形矯治對于醫(yī)生效率的提高，還有一個容易被忽視的點，是復診時間變少。周力解釋，隱形矯治復診次數(shù)要比傳統(tǒng)固定矯治少，一般兩三個月來一次，而且也不像固定矯治器那樣，需要彎鋼絲、粘托槽等較多的椅旁操作的時間，只用醫(yī)生檢查牙套就位情況，附件有無脫落，與3D設(shè)計進程是否一致，大大縮短了復診時間，提高了效率。

李華敏將這些種種改變稱為正畸醫(yī)生的“供給側(cè)改革”。這是因為，制約中國正畸領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸之一，便是正畸醫(yī)學人才的匱乏，這與中國有大量應治未治的錯頜畸形患者的現(xiàn)狀不相匹配。據(jù)統(tǒng)計，2020年，中國全科牙醫(yī)是美國的約1.8倍，但只有6100名正畸醫(yī)生，換算過來，中國每10萬人擁有的正畸醫(yī)生僅為數(shù)量0.4人。

周力說，在口腔治療中，正畸臨床是相對復雜的，所涉及的知識面較多。因此，正畸醫(yī)生的培養(yǎng)周期也比較長，正畸臨床屬于本科畢業(yè)后教育內(nèi)容，必須通過研究生，規(guī)培及進修學習，進行系統(tǒng)培訓和考核才能成為正畸?？漆t(yī)生。畢業(yè)后，都還需要不停地學習，積累臨床經(jīng)驗，才能成為好的臨床正畸醫(yī)生。

不過，多位正畸專家強調(diào)，雖然有了隱形矯治品牌廠商的輔助，正畸醫(yī)生的診斷、矯治方案的制定與修改、全程臨床監(jiān)控依然不可替代。周力說，隱形矯治器僅是一個矯治工具，要把這個工具掌握好，需要醫(yī)生具有正畸的專業(yè)理論知識和臨床操作技能。而不像很多患者認為，公司把矯治器做好了，自行佩戴就可以。

2013年，博士畢業(yè)后，上海交通大學醫(yī)學院附屬九院口腔正畸科副主任醫(yī)師夏倫果開始正式獨立接診病人。他觀察到，過去普遍是年輕人來做正畸，現(xiàn)在接受矯正治療的人群年齡跨度越來越大，他的病例中有60多歲的老人，也有五六歲的兒童，說明正畸正在變得越來越普及，人們的健康和審美意識都在提高。

然而，一個業(yè)界共識是，今天中國接受正畸治療的患者，依然遠遠低于實際的患病人數(shù)。中國錯頜畸形整體患病率大約是74%，2020年，中國約有10.4億例錯頜畸形病例，而同年中國接受正畸治療的病例僅為310萬例。錯頜畸形是指牙齒排列不齊，包括排列擁擠、牙齒縫隙、前突等，與遺傳、環(huán)境和種族因素有密切關(guān)系。

齲齒、牙周病和錯頜畸形是口腔的三大疾病。事實上，牙齒不整齊，除了影響美觀，還有健康隱患，比如，錯亂的牙齒不易清潔，容易罹患牙周病、齲齒，還會影響咬合功能和胃腸消化等。按照世界衛(wèi)生組織的8020計劃，即到80歲時還保留20顆自然牙的標準，中國人的牙齒健康現(xiàn)狀很不容樂觀。

夏倫果認為，阻礙更多人接受正畸治療的原因有二，一是經(jīng)濟條件，二是觀念上還有誤區(qū)。比如說，兒童在七八歲的時候，就開始會因為牙齒不整齊感到自卑，但是家長認為，正畸治療會讓牙齒松動、脫落，也不能接受拔牙治療;還有人認為，中青年以后不能再做正畸了，但實際上，只要牙齒健康，正畸并沒有最大年齡限制。

有分析認為，到2030年，中國隱形正畸的市場規(guī)模將是一個百億美元級的市場。正因為此，眼下，這個賽道正在吸引越來越多的資本。自時代天使上市后，這一行有40億～50億資金涌入，可能是過去五六年的資本總和。

夏倫果認為，傳統(tǒng)的托槽+鋼絲矯治方法，已經(jīng)使用了120多年，相對成熟，而隱形矯治器還有很大的提升與完善空間，可能是未來發(fā)展趨勢。比如說，以材料為例，傳統(tǒng)的矯治方法可以通過換不同彈性的弓絲、橡皮圈等手段，調(diào)整不同的力度，但是在同一副透明牙套上實現(xiàn)不同力度，隱形矯治器現(xiàn)在還做不到。

作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，以技術(shù)和醫(yī)學背景起家的時代天使還在持續(xù)投入研發(fā)。2020年時代天使研發(fā)費用約0.93億元，占營收比例為11.4%，近三年，該公司研發(fā)費用占比基本維持在這一水平。

在李華敏看來，有資本、有優(yōu)秀人才進入，這是一個行業(yè)良性發(fā)展的前提，在這個過程中，時代天使作為龍頭企業(yè)之一，不管是在材料、產(chǎn)品研發(fā)還是醫(yī)生和患者教育方面，都有責任和義務為行業(yè)做好標桿，避免無序競爭。

時代天使集團創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。2003年創(chuàng)立的時代天使，目前已成為國內(nèi)隱形正畸領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

“用科技創(chuàng)造影響世界的微笑”始終是她創(chuàng)業(yè)的初心與使命。她創(chuàng)辦了國內(nèi)第一家上市的隱形矯治企業(yè)，以“醫(yī)學為本+科技創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動，自2003年以來一直致力于推動中國口腔健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。她帶領(lǐng)公司以豐富全面的產(chǎn)品線、海量的亞洲人口腔數(shù)據(jù)庫和多項創(chuàng)新專利，打破了國外技術(shù)壟斷，在口腔行業(yè)樹立了民族品牌超越海外品牌的范本，引領(lǐng)中國數(shù)字化正畸揚帆遠航。