耳穴壓豆療法對(duì)癌痛患者臨床療效的影響

姜義明， 張麗萍， 林美蓉

（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬威海醫(yī)院，山東威海264200）

疼痛是腫瘤患者最為常見但卻最難以控制的問(wèn)題[1，2]。癌痛患者基于其生理病理上的特殊性，經(jīng)常出現(xiàn)傷害感受性或神經(jīng)病理學(xué)疼痛[3]。WHO的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，世界上大約每年會(huì)出現(xiàn)1 000萬(wàn)新發(fā)的癌癥患者，600萬(wàn)左右的癌癥患者死亡，在這些人中，50%的患者會(huì)出現(xiàn)癌性疼痛，而70%晚期患者的主要癥狀就是疼痛。在這些疼痛患者當(dāng)中，由于不同原因?qū)е?0%～80%的患者不能有效控制其疼痛[4-8]。調(diào)查表明，中國(guó)目前每年的新發(fā)癌癥患者大約有180萬(wàn)，而每年因癌癥死亡的患者則達(dá)到了140萬(wàn)之多[9，10]。數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，大約50%的腫瘤患者出現(xiàn)癌痛癥狀，其原因大致包括3個(gè)：第一位是以腫瘤本身直接導(dǎo)致的疼痛，這部分大約占80%；第二個(gè)是治療腫瘤時(shí)造成的疼痛，大約占10%；第三個(gè)是與腫瘤相關(guān)或無(wú)關(guān)的因素導(dǎo)致的疼痛，大約也占到了10%[11，12]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于癌痛的治療主要參考WHO制定的三級(jí)藥物梯度止痛原則，然而對(duì)于部分患者的疼痛控制仍難以奏效[13]。另外，長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用鎮(zhèn)痛類藥物對(duì)患者易產(chǎn)生較為嚴(yán)重的毒副作用，且具有明顯的成癮性與依賴性，還受到患者自身耐受性的制約[14]。本研究采用耳穴壓豆療法緩解癌痛患者的痛苦，取得了較好的療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組 選取2015年7月到2018年12月在本院住院的180例癌痛患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分成耳穴壓豆組、電針組和羥考酮組共3組，每組各60例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過(guò)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 癌癥疼痛的診斷參照《惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨相關(guān)疾病臨床診療專家共識(shí)》[15]。即經(jīng)組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查診斷為惡性腫瘤，或骨病灶穿刺活檢或細(xì)胞學(xué)診斷為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移；骨病灶經(jīng)X線平片、或CT掃描、或MR掃描、或PET-CT掃描診斷為惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①診斷明確的骨轉(zhuǎn)移性疼痛；符合中醫(yī)學(xué)證候標(biāo)準(zhǔn)；數(shù)字化評(píng)估量表（NRs）評(píng)分為中、重度疼痛，中度疼痛4～6分，重度疼痛7～10分；符合細(xì)胞學(xué)或者病理學(xué)檢查，并具明顯的癌性疼痛癥狀；②年齡在18～80歲之間；③預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上；④無(wú)明顯阿片類藥物治療禁忌癥，既往沒有應(yīng)用強(qiáng)阿片類藥物治療史；⑤不存在嚴(yán)重的心、肝、腎等功能的損害；⑥治療前無(wú)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉等消化道癥狀，無(wú)智力及精神障礙，語(yǔ)言表達(dá)能力正常；治療前1個(gè)月內(nèi)未行特殊抗腫瘤治療（包括雙磷酸鹽治療），觀察前1 d未使用止痛藥物治療；可以口服給藥；⑦在治療腫瘤的過(guò)程中沒有應(yīng)用過(guò)雙磷酸鹽、糖皮質(zhì)激素、核素及抗腫瘤中成藥等手段，沒有接受過(guò)放化療治療；⑧意識(shí)清醒，可以自行理解并回答問(wèn)題；⑨符合三階梯止痛治療原則；⑩患者及其家屬都同意參與本臨床研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有肝癌、胰腺癌的患者；②患有心、肝、腎等嚴(yán)重疾病的患者；③對(duì)相關(guān)藥物有過(guò)敏反應(yīng)的患者；④24 h以內(nèi)應(yīng)用過(guò)短效鎮(zhèn)痛藥物、或者3 d以內(nèi)應(yīng)用過(guò)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥物的患者；⑤局部皮膚存在破潰處或者存在皮膚過(guò)敏現(xiàn)象的患者；⑥依從性較差、存在智力障礙的患者；⑦存在語(yǔ)言障礙、難以溝通的患者；⑧存在精神類疾病的患者；⑨妊娠期或者哺乳期婦女；⑩需要進(jìn)行放療的患者；○11術(shù)后產(chǎn)生的疼痛、其他疾病造成的疼痛、因治療而引起疼痛的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 耳穴壓豆組 選擇皮質(zhì)下、神門、肝、三焦、交感作為主穴。根據(jù)患者疼痛的位置加減選用腎、膽、胸、胰、額、頸、盆腔、內(nèi)生殖器等敏感點(diǎn)，每次選擇5～6個(gè)穴位，應(yīng)用耳穴壓豆法，左右兩耳依次交替貼壓，每周替換2次。囑患者在感覺疼痛的時(shí)候在貼豆處進(jìn)行按壓，每個(gè)穴位按壓3～5min，共治療3周。

1.5.2 電針組 選取患者雙側(cè)足三里穴、三陰交穴，將皮膚局部常規(guī)消毒后，應(yīng)用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為0.25mm×40mm的一次性無(wú)菌針灸針，針刺得氣后，連接2/100Hz高低頻交流電韓式電針儀，以0.5mA、1.0mA、1.5mA的強(qiáng)度逐漸增強(qiáng)，依次刺激30min。隔天治療1次，共治療3周。

1.5.3 羥考酮組 給予羥考酮緩釋片（商品名：奧施康定，北京萌蒂制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：201500892），10mg/次，口服，1次/12 h，共治療3周。

1.6 觀察指標(biāo) 治療前后分別對(duì)3組患者的疼痛緩解率、焦慮自評(píng)量表（SAS）評(píng)分和抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分、生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分、患者治療依從性進(jìn)行評(píng)價(jià)，觀察各組患者的臨床療效和不同治療手段對(duì)患者癌痛的影響。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）依據(jù)WHO現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行疼痛緩解度的判定。完全緩解（CR）：治療后完全無(wú)痛，疼痛數(shù)字評(píng)分法（NRS）0分；部分緩解（PR）：疼痛明顯減輕，睡眠基本不受影響，NRS 1～3分；輕微緩解（MR）：疼痛減輕，但仍有疼痛，睡眠受干擾，NRS 4～6分；無(wú)效（NR）：疼痛無(wú)減輕或者加重。疼痛緩解率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù) ×100%。（2）應(yīng)用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）兩個(gè)評(píng)分量表，評(píng)估應(yīng)用不同治療手段之后患者的心理變化。心理狀態(tài)的變化可經(jīng)由量表的評(píng)分結(jié)果顯示出來(lái)，其分值越大，則表明患者的心理狀態(tài)越差。（3）生活質(zhì)量評(píng)估：應(yīng)用浙江大學(xué)李魯教授設(shè)定的漢化版SF-36健康調(diào)查量表進(jìn)行評(píng)估。該量表主要包含36個(gè)項(xiàng)目，從生理功能（PF）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、活力（VT）、社會(huì)功能（SD）、情感職能（RE）、精神健康（MH）、總體健康（GH）等8個(gè)維度統(tǒng)計(jì)比較。各維度應(yīng)用李克累加法進(jìn)行記分，第一步是按照最后題值進(jìn)行原始分?jǐn)?shù)的計(jì)算，第二步是運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)公式進(jìn)行轉(zhuǎn)換分?jǐn)?shù)的計(jì)算，第三步統(tǒng)計(jì)各維度得分情況：即0分（最差）～100分（最好）。（4）治療依從性評(píng)價(jià)：參考文獻(xiàn)資料的評(píng)價(jià)依據(jù)對(duì)患者的治療依從性進(jìn)行評(píng)估，采取自制調(diào)查問(wèn)卷的方式，大致包括：①您是否經(jīng)歷過(guò)未遵照醫(yī)囑按時(shí)治療；②您是否忽視過(guò)相關(guān)治療；③當(dāng)您主觀感覺到自身癥狀有所緩解之后，是否有過(guò)自行停止治療；④當(dāng)您治療的主觀感覺癥狀加重之后，是否有過(guò)自行停止治療?這4個(gè)問(wèn)題都回答“否”，則代表患者的治療依從性好，只要有1個(gè)及以上問(wèn)題的答案為“是”，則代表患者的依從性差。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者基本情況比較 表1結(jié)果顯示：3組患者的性別、年齡、教育程度、癌癥類型等一般情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明3組患者的基線特征基本一致，具有可比性。見表1。

2.2 3組患者治療后疼痛緩解情況比較 表2結(jié)果顯示：3組患者的疼痛情況均有改善，耳穴壓豆組疼痛緩解率的改善情況明顯優(yōu)于電針組和羥考酮組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 3組患者基本情況比較Table 1 Comparison of the basic data of patients in the three groups（，n）

表1 3組患者基本情況比較Table 1 Comparison of the basic data of patients in the three groups（，n）

組別耳穴壓豆組電針組羥考酮組N 60 60 60性別男29 30 31女31 30 29年齡（t/歲）45.67±22.24 47.10±21.01 44.92±24.13教育程度小學(xué)24 27 25初中16 13 14高中12 13 14大學(xué)及以上877癌癥類型胃癌876肺癌22 20 24結(jié)直腸癌18 15 17乳腺癌796宮頸癌597

表2 3組患者治療后疼痛緩解情況比較Table 2 Com parison of the pain relief in the three groups after treatment n（p/%）

2.3 3組患者治療前后SAS和SDS評(píng)分比較 表3結(jié)果顯示：治療前，3組患者SAS和SDS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的SAS和SDS評(píng)分均明顯改善（P＜0.05），且耳穴壓豆組的改善作用明顯優(yōu)于其余2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 3組患者治療前后生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分比較 表4結(jié)果顯示：治療前，3組患者生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，3組患者生活質(zhì)量SF-36量表評(píng)分均明顯改善（P＜0.05），且耳穴壓豆組的改善作用明顯優(yōu)于其余2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 3組患者治療前后SAS和SDS評(píng)分比較Table 3 Com parison of SAS and SDS scores in the three groups before and after treatment（，s/分）

表3 3組患者治療前后SAS和SDS評(píng)分比較Table 3 Com parison of SAS and SDS scores in the three groups before and after treatment（，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與電針組比較；③P＜0.05，與羥考酮組比較

組別耳穴壓豆組電針組羥考酮組N 60 60 60 60 60 60時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后SAS評(píng)分71.32±5.01 31.20±5.82①②③70.24±6.23 51.29±5.86①③71.01±6.02 48.25±5.24①②SDS評(píng)分73.24±5.91 30.81±4.87①②③73.47±5.01 49.12±5.67①③74.01±4.21 47.01±4.23①②

2.5 3組患者治療前后依從性比較 表5結(jié)果顯示：治療前，3組患者依從性比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，耳穴壓豆組的依從性明顯優(yōu)于其余2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 3組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較Table 4 Com parison of the score ofquality of life in the three groups before and after treatment（，s/分）

表4 3組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較Table 4 Com parison of the score ofquality of life in the three groups before and after treatment（，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與電針組比較；③P＜0.05，與羥考酮組比較

組別耳穴壓豆組電針組羥考酮組N 60 60 60 60 60 60時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后生活質(zhì)量評(píng)分生理功能46.81±5.82 63.12±6.35①②③45.81±6.12 49.32±3.82①46.09±5.98 49.23±3.18①生理職能29.02±4.23 46.64±4.10①②③30.01±4.42 32.98±3.83①29.29±5.11 33.25±3.41①軀體疼痛38.01±3.42 53.21±4.05①②③37.96±3.24 39.01±4.80①37.62±3.31 40.11±4.89①活力54.23±5.31 73.56±4.62①②③54.01±4.98 60.32±4.57①53.90±4.02 61.03±4.78①社會(huì)功能61.21±4.26 74.23±4.31①②③60.97±4.92 63.91±3.26①61.09±4.03 64.24±4.31①情感職能41.02±3.72 57.03±4.25①②③41.76±4.03 45.36±3.12①40.91±3.89 46.62±3.35①精神健康57.81±4.13 72.03±4.30①②③58.09±4.13 62.02±4.98①57.91±4.18 63.14±4.93①總體健康42.09±4.23 56.78±4.82①②③41.76±4.64 43.39±4.38①41.86±4.98 43.01±3.20①

表5 3組患者治療前后依從性比較Table 5 Com parison of the treatment com paliance in the three groups before and after treatment n（p/%）

3 討論

癌痛的出現(xiàn)是由于癌癥或癌癥相關(guān)性病變以及抗癌治療等導(dǎo)致的一種臨床疼痛癥狀[15]。多年以來(lái)，癌痛是世界臨床醫(yī)學(xué)面臨的一大治療難題，不但嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量，還造成患者的心理狀態(tài)發(fā)生焦慮、悲觀等改變，對(duì)患者的治療依從性產(chǎn)生不良影響，給腫瘤患者造成了難以忽視的痛苦[16-19]。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于癌痛的治療主要包括局部治療、鎮(zhèn)痛藥物治療、阻斷疼痛傳導(dǎo)途徑等手段，這些治療大部分是通過(guò)麻醉神經(jīng)而達(dá)到止痛的效果，即為分階段地應(yīng)用麻醉藥物[20]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)于疼痛的探索有著悠久的歷史，其主要觀點(diǎn)是癌痛出現(xiàn)的主要原因?yàn)樾岸緝?nèi)蓄，導(dǎo)致氣滯血瘀，不通則痛，所以，消腫解毒、活血理氣是中醫(yī)治療癌痛的基本原則[21]。

耳穴壓豆是在經(jīng)絡(luò)理論的指導(dǎo)之下，利用王不留行籽作用于耳部腧穴，推動(dòng)機(jī)體經(jīng)絡(luò)氣血的運(yùn)行，調(diào)整各臟腑的功能，從而發(fā)揮經(jīng)絡(luò)腧穴對(duì)機(jī)體調(diào)節(jié)作用的一種治療方法[22]。研究[23]發(fā)現(xiàn)，耳穴是通過(guò)降低患者血漿中P物質(zhì)的含量而起到鎮(zhèn)痛的效果。近年來(lái)，關(guān)于耳穴治療癌痛的報(bào)道層出不窮，總體有效率超過(guò)了90%，且具備操作簡(jiǎn)單、安全可靠、無(wú)副作用等優(yōu)勢(shì)，患者在疼痛發(fā)生之時(shí)可以自行按壓耳穴治療，其治療依從性高[24]。臨床實(shí)踐表明，耳穴配合阿片類藥物綜合治療癌痛，不但可以減少阿片類的使用劑量，還可以緩解患者的各種不良反應(yīng)。依據(jù)針灸鎮(zhèn)痛這一理論開展的針灸治療癌痛也逐漸發(fā)展起來(lái)[25]。依據(jù)中醫(yī)學(xué)的“氣血運(yùn)行學(xué)說(shuō)”，通過(guò)針灸舒經(jīng)通絡(luò)的作用治療癌痛已經(jīng)深入人心。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，針灸是通過(guò)刺激穴位促進(jìn)機(jī)體釋放出內(nèi)源性阿片肽，以發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。而低頻（2Hz）的電針刺激可以加速機(jī)體內(nèi)腦啡肽與內(nèi)啡肽等相關(guān)物質(zhì)的生成與釋放，高頻（100Hz）的電針刺激則可以加速機(jī)體內(nèi)強(qiáng)啡肽的生成與釋放，高低頻電針混合刺激則有效提高了這三種阿片肽在機(jī)體的含量。這三種阿片肽則為阿片受體的內(nèi)源性配體，從而對(duì)疼痛起到有效的緩解與抑制[26]。羥考酮緩釋片為目前較為先進(jìn)的阿片受體激動(dòng)劑，其特殊的AcroContin技術(shù)使得該藥口服之后會(huì)出現(xiàn)兩個(gè)釋放相，一個(gè)是38%的藥物在1 h之內(nèi)快速釋放，另一個(gè)是剩下62%的藥物則在機(jī)體中緩慢釋放，因此，該藥具有1 h快速止痛，12 h持續(xù)鎮(zhèn)痛的特點(diǎn)，對(duì)于臨床治療亦具有良好的效果[27]。

本研究發(fā)現(xiàn)，耳穴壓豆治療、電針治療、口服羥考酮緩釋片治療均可以有效改善腫瘤患者的疼痛程度、心理狀態(tài)、生活質(zhì)量，但耳穴壓豆療法對(duì)于患者疼痛程度的緩解、焦慮與抑郁情緒的改善，生活質(zhì)量的提高以及治療依從性的增強(qiáng)具有更為明顯的效果，為臨床治療癌痛提供了一種更為有效的方法，緩解了患者的不良情緒，提高了其生命質(zhì)量，且操作簡(jiǎn)單、方便，具有良好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益，值得臨床廣泛應(yīng)用。