陳立新
(常州市新北區(qū)魏村衛(wèi)生院,江蘇 常州)
中醫(yī)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓,在疾病預(yù)防和治療方面起到非常重要的積極作用。近年來,隨著臨床醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和進步,中醫(yī)行業(yè)也在快速發(fā)展,中醫(yī)藥的應(yīng)用也越來越受重視,逐漸成為臨床中藥師常用的治療藥物之一。在中醫(yī)藥中比較常見的表現(xiàn)形式是中藥飲片,是由中藥材按照中醫(yī)理論和方法炮制加工制成,具有吸收快、治療效果好、價格便宜等優(yōu)勢,能夠直接用于醫(yī)院臨床治療,深受廣大患者歡迎,逐漸被廣泛應(yīng)用[1]。但是由于當(dāng)前臨床管理存在各種問題,導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致患者預(yù)后效果不理想,所以必須加強中藥飲片的質(zhì)量管理,減少不良事件的發(fā)生。基于此,本文對中藥飲片中存在的質(zhì)量管理問題進行分析和研究。
目前中藥店存在采購方案不合理現(xiàn)象,在采購時毫無目的性,不斷增加采購量,致使醫(yī)院中藥飲片的存儲量持續(xù)增加,造成供過于求的現(xiàn)象,導(dǎo)致很多中藥飲片因存儲時間過長超過使用期限,從而影響藥效,形成藥物浪費局面;尤其是像薄荷藥物、細(xì)辛藥物保質(zhì)期本身較短,只有6個月,很容易超出使用期限[1]。
中藥飲片因歷史悠久,所以品種較多且復(fù)雜,但是在中藥管理過程中尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);且存在采購員在鑒定中藥飲片性狀時易出現(xiàn)“以劣充優(yōu)”現(xiàn)象[2]。
許多中藥藥材對地域有著嚴(yán)格要求,只有在特定區(qū)域種植才能保證藥效,然而在中藥市場中,藥材種植商為獲取豐厚的市場利潤,只盲目種植一些經(jīng)濟價值較高的藥植物,忽略了植物對生產(chǎn)地域的要求,致使中藥在臨床治療的效果大打折扣,也對當(dāng)?shù)氐纳鷳B(tài)環(huán)境造成了破壞和影響。其次中藥藥材對采摘的要求較高,部分采摘人員并不注重采摘操作的規(guī)范性,只是按照自身經(jīng)驗采摘,導(dǎo)致藥材原料的質(zhì)量受到不同程度的影響[3]。
目前,我國尚無完善的中藥房中藥飲片管理制度,使得中藥房工作人員在工作中無參照依據(jù),嚴(yán)重影響了工作人員的工作效率和工作質(zhì)量,更無法充分發(fā)揮中藥管理的優(yōu)勢,從而對我國臨床中藥飲片的廣泛應(yīng)用造成嚴(yán)重阻礙。其次由于中藥飲片多從當(dāng)?shù)刂兴庯嬈瑥S采購,在采購過程中由于缺乏完善的監(jiān)管體系,致使中藥飲片的藥品質(zhì)量無法保障,中藥房中藥飲片管理存在較多漏洞[4]。
醫(yī)院在中藥房采購飲片時,往往不注重供貨方信息的核查,只是簡單地要求其出示營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證,并未提供齊全和完善的資質(zhì)證明材料,使得中藥飲片的供貨渠道不規(guī)范,進而無法保證中藥飲片質(zhì)量[5]。
目前中藥飲片的存儲庫并不規(guī)范,很多醫(yī)院的中藥存儲庫均較為簡陋,且并未進行“防霉防潮”,致使中藥飲片在存儲過程中易發(fā)生變質(zhì),嚴(yán)重影響了中藥飲片質(zhì)量和臨床療效。另外在中藥飲片入庫過程中,很多藥材都被直接堆放于地上,致使中藥飲片受潮的發(fā)生率明顯增加,尤其是油脂含量較大的中藥飲片,會隨著時間的推移,逐漸發(fā)生顏色變化,引起泛油現(xiàn)象。一旦中藥飲片泛油,藥物內(nèi)部組織便會受到嚴(yán)重破壞,從而引起藥物效果。因此必須注重藥物存儲的規(guī)范管理,規(guī)范藥物存儲行為[6]。
由于中藥飲片種類較多,光臨床上經(jīng)常應(yīng)用的中藥飲片就有500 多種,致使中藥飲片的管理難度加大,工作人員的工作量繁重,不僅要了解中藥飲片的種類、來源、炮制方法和治療效果,還要了解中藥飲片的使用劑量、配伍禁忌、用藥禁忌等信息,但是目前很多醫(yī)院的中藥飲品管理人員并不能全面掌握上述信息,從而使我國中藥房中藥飲片質(zhì)量管理效果受到影響[7]。
根據(jù)當(dāng)前中藥飲片的使用情況,制定完善的中藥飲品管理機制,要求采購員規(guī)范采購渠道,與合法經(jīng)營的企業(yè)達(dá)成長期合作關(guān)系,并規(guī)范中藥飲片采購產(chǎn)地。在采購過程中,需派專業(yè)藥學(xué)人員統(tǒng)一驗收藥品,并仔細(xì)核對中藥飲片的生產(chǎn)日期,并根據(jù)市場上藥物供貨情況以及藥物庫存情況制定科學(xué)的藥物采購管理制度,要求采購人員只采購1 個月的藥物使用量,若非必備藥物,則應(yīng)減少采購。另外還需強化藥學(xué)人員的訓(xùn)練,增強其對中藥飲片相關(guān)知識的了解,使其在采購過程中能夠有效辨別藥材優(yōu)劣[8]。
藥材入庫是中藥房中藥管理中非常重要的環(huán)節(jié),因此必須做好驗收工作,把好質(zhì)量關(guān),并對中藥飲片的產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期進行核查,了解藥材的炮制情況,并檢查藥材是否存在疏漏或者破損等問題,以確保入庫中藥飲片質(zhì)量。
藥材原料是保證中藥飲片的重要途徑,所以必須不斷提高藥材質(zhì)量,以進一步推進生產(chǎn)模式。在管理過程中必須嚴(yán)格規(guī)范中藥原料的產(chǎn)地、種植和品種,加大《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》等制度的執(zhí)行力度,嚴(yán)格規(guī)范中藥藥材市場的管理,提高中藥藥材的原料質(zhì)量,減少偽劣藥品入庫現(xiàn)象的產(chǎn)生,實現(xiàn)中藥藥材采購、交易工作的規(guī)范化和法制化。
在中藥飲片入庫之后,管理人員必須根據(jù)中藥飲片的成分、質(zhì)地予以相應(yīng)的管理對策。若藥品易受潮或者發(fā)生霉變,相關(guān)人員必須將其置于低溫處存放;若藥品具有較高的蛋白質(zhì)或者含糖量較高,則必須將其置于專用藥物容器中存放,且將其放置在通風(fēng)良好的位置;若藥品為劇毒或者是貴重藥物,則需將其與其他藥品區(qū)分開來,單獨存儲。另外還需加強中藥飲片的管理水平,定期對藥品進行核對和排查,確保中藥飲片的存儲庫干凈衛(wèi)生,以提高中藥飲片的管理水平。
選擇信譽良好、規(guī)模較大的中藥飲片經(jīng)營廠家,在批量采購前,做好藥品質(zhì)量評估,并要求廠家提供中藥飲片的樣本、生產(chǎn)材料和報價等,并確認(rèn)所購批次藥品的生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號,檢查藥品包裝是否有撒漏或者破損現(xiàn)象,購置之后,嚴(yán)格依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行實地驗收,仔細(xì)排查藥品相關(guān)質(zhì)量問題,例如藥品經(jīng)加工炮制后飲片色澤、大小是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
2.6.1 控制溫度
通常情況下,藥品儲存室溫度需嚴(yán)格控制在25℃范圍內(nèi),部分需要冷藏藥物需將室溫維持在2℃-10℃之間,注重室溫的嚴(yán)格控制,能夠有效防止走油、變色、蟲蛀等問題的出現(xiàn)。
2.6.2 控制水分
在進行中藥飲片貯存時,需加強含水量的抽樣檢測,將中藥藥材控制含水量在9%-13%之間,保持倉庫的相對濕度在70%以上。
醫(yī)院必須注重對中藥飲片質(zhì)量管理人員綜合素質(zhì)的培養(yǎng),定期對中藥飲片工作人員進行系統(tǒng)培訓(xùn),通過培訓(xùn)和進修等方式增強中藥飲片質(zhì)量管理人員的綜合素質(zhì),提高工作人員的工作效率和工作質(zhì)量,進而提高中藥飲片管理水平。同時醫(yī)院還需聘請高學(xué)歷專家,對中藥飲片管理人員進行強化訓(xùn)練,不斷增強管理人員的責(zé)任意識,提高管理人員的道德素質(zhì),進而保證中藥藥房的整體服務(wù)質(zhì)量;為醫(yī)院樹立良好的形象。
在中藥房炮制中藥飲片過程中,必須嚴(yán)格按照國家頒布的炮制加工方式的要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制程序、炮制行為,從而提高中藥飲片的炮制加工質(zhì)量和水平,以提高中藥飲片在中醫(yī)臨床應(yīng)用中的療效。并不斷促進行業(yè)間的交流學(xué)習(xí),結(jié)合醫(yī)院管理經(jīng)驗和其他醫(yī)院的管理方法,不斷改進中藥飲片的炮制工作,從而提高中藥飲片的安全性,確保中藥飲片的有效性和可靠性。
綜上所述,在中藥飲片管理過程中,結(jié)合中藥飲片質(zhì)量管理及其相關(guān)問題,并實施針對性的改進問題,不斷強化中藥飲片管理的規(guī)范性,增加中藥飲片庫存管理,不斷強化管理水平和工作人員的責(zé)任心,以提高中藥飲品的管理效果,確保中藥飲品臨床療效,減少藥物浪費。