兒童口罩與日常防護型口罩國家標準對比解讀

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，日常防護型口罩需求量激增，不少生產(chǎn)企業(yè)增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，以保障國內(nèi)疫情防控工作。在疫情得到良好控制并轉(zhuǎn)入常態(tài)化防控后，復產(chǎn)復工復課復學也有序展開。為解決非醫(yī)用兒童口罩市場無規(guī)范可依問題，GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》于2020年5月6日發(fā)布，并即日實施。由于我國關(guān)于防護口罩的標準是GB/T 32610—2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》，因此本文通過對GB/T 38880和GB/T 32610進行對比解讀，有助于企業(yè)更好地理解兒童口罩的技術(shù)規(guī)范，在抓好成人口罩生產(chǎn)質(zhì)量同時，可以保質(zhì)開展兒童口罩的生產(chǎn)。

1 適用范圍

GB/T 38880適用于6歲及以上、14歲及以下兒童，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩；不適用于含有電動送（排）風裝置的口罩。

對比GB/T 32610可以看出，該標準填補了GB/T 32610不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品的部分適用范圍空白，但對于6歲以下依然不適用。6至14歲兒童正是初中、小學生，GB/T 38880的適時出臺，可以解決學齡兒童口罩的選擇問題。

2 分類

根據(jù)口罩的性能，GB/T 38880將兒童口罩分為兒童防護口罩（F）和兒童衛(wèi)生口罩（W）兩類。兒童防護口罩具備較強的防護性能，主要適合兒童在較高污染環(huán)境或存在較高潛在風險的場景下佩戴使用；而兒童衛(wèi)生口罩具備衛(wèi)生阻隔性能，主要適用于兒童在日常環(huán)境下佩戴使用；兩種口罩類別形成較好的互補。GB/T 32610是根據(jù)口罩的不同使用環(huán)境，將防護效果分為A、B、C、D四個等級。

3 基本要求

GB/T 38880相對于GB/T 32610增加了口罩不應使用系帶式口罩帶，宜采可調(diào)節(jié)口罩帶，避免口罩佩戴過緊影響舒適性或佩戴過松影響防護效果；兒童口罩的原材料要符合GB 31701中4.2A類的要求，杜絕使用不符合基礎(chǔ)規(guī)范的紡織原材料。GB/T 38880還明確要求配有鼻夾的口罩，其鼻夾應采用可塑性材質(zhì)，確保鼻梁處完美貼合；配有呼吸閥的口罩，其呼吸閥內(nèi)的部件在正常使用過程中不應脫落，避免影響防護性。對比可以看出，兒童口罩的技術(shù)規(guī)范要求更加嚴格，也更加細化。

4 外觀質(zhì)量要求

GB/T 38880較GB/T 32610強調(diào)了口罩與皮膚直接接觸材料不得染色，規(guī)避可分解致癌芳香胺染料的使用；不應存在外露金屬物，避免對兒童造成物理傷害。這兩個口罩技術(shù)規(guī)范均要求表面不應有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷，確保能達到防護的目的。

5 內(nèi)在質(zhì)量要求

5.1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料

GB/T 32610對甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料項目的要求主要參考GB 18401的規(guī)范要求，而GB/T 38880要符合GB 31701中4.2A類的要求，也就是用于生產(chǎn)兒童口罩的紡織原料要達到嬰幼兒產(chǎn)品的要求，主要是考慮到口罩產(chǎn)品是與兒童的口鼻直接接觸，過量的甲醛釋放、不適宜pH等均有可能對兒童的健康造成損傷。兩個口罩技術(shù)規(guī)范對甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質(zhì)量要求見表1。

由表1可以看出，考慮到兒童的成長發(fā)育以及人體皮膚本身的酸堿性，兒童口罩的標準要求更加嚴格。

5.2 環(huán)氧乙烷殘留量

部分口罩生產(chǎn)中采用環(huán)氧乙烷進行滅菌處理，達到一定濃度的環(huán)氧乙烷對人體會造成傷害，口罩的技術(shù)規(guī)范則明確指出經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩要考核環(huán)氧乙烷殘留量。考慮到兒童對環(huán)氧乙烷的耐受力比成人低得多，GB/T 38880要求環(huán)氧乙烷殘留量≤2μg/g，比GB/T 32610的10μg/g更加嚴格。

5.3 呼吸阻力

呼吸阻力是人體佩戴口罩后對呼吸通暢度的量化表征，呼吸阻力過大會造成呼吸不暢，不僅影響舒適度，甚至可能對人體的呼吸系統(tǒng)造成一定的損傷，兩個口罩技術(shù)規(guī)范對呼吸阻力的質(zhì)量要求及檢測條件詳見表2。

口罩的測試采用頭模進行測量，由于成人與兒童頭圍的差異，兒童口罩、日常防護口罩在大、中、小3個型號上的頭模尺寸要求各有不同。很多企業(yè)為了提升顆粒物過濾效率，采用雙層熔噴布的方式，這樣會相應提高呼吸阻力，但對人體佩戴的舒適性也會造成影響。

5.4 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度

在日常的佩戴過程中，若發(fā)生口罩帶斷裂，呼吸閥容易脫落、變形的現(xiàn)象，影響消費者的使用和對有害顆粒物的防護，則說明此口罩存在質(zhì)量問題。在GB/T 32610中，要求口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力≥20N，而GB/T 38880中考慮到兒童使用口罩時，拉伸口罩帶的力道要相對小于成人，該項要求有所降低，兒童防護口罩和兒童衛(wèi)生口罩分別為15N和10N。配有呼吸閥的口罩均要求不應滑脫、斷裂和變形。

5.5 微生物

口罩作為一次性衛(wèi)生用品使用，與人的口鼻直接接觸，微生物指標也需要重點關(guān)注和考核。如果微生物檢測不達標，則存在真菌、細菌等感染的可能性，對人體健康造成危害。GB/T 38880和GB/T 32610均要求真菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g、細菌菌落總數(shù)≤200 CFU/g、大腸桿菌和致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出。

表1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質(zhì)量要求

表2 吸氣阻力、呼氣阻力的質(zhì)量要求及檢測條件

5.6 過濾效率

過濾效率是口罩對有害顆粒物過濾的關(guān)鍵性指標，關(guān)于過濾效率的要求，GB/T 38880和GB/T 32610存在較大的差別，測試過程采用的介質(zhì)類型、顆粒物濃度等也不盡相同。GB/T 38880中兒童防護口罩按照GB/T 32610中規(guī)定測試，基于兒童口罩的使用群體和使用環(huán)境，僅 NaCl顆粒物作為測試介質(zhì)，但要求顆粒物過濾效率≥95%；兒童衛(wèi)生口罩需要按照YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》對細菌過濾效率和顆粒物過濾效率進行測試，不僅要求細菌過濾效率達到Y(jié)Y 0469規(guī)定的≥95%，還要求顆粒物過濾效率≥90%，比YY 0469中≥30%的要求更加嚴格。

5.7 防護效果

防護效果是表征口罩對有害顆粒物防護性能的綜合性指標?？谡值姆雷o性能主要影響因素是口罩原料，尤其是口罩中熔噴布的過濾效果，但同時也受口罩是否貼合面部的影響。在口罩結(jié)構(gòu)，即口罩與面部的貼合度一致的情況下，防護效果與過濾效率存在一定的線性關(guān)系，過濾效率越高，防護效果也就越好。GB/T 32610根據(jù)不同空氣質(zhì)量環(huán)境下的使用需求，以防護效果不同劃分級別；而GB/T 38880采用GB/T 32610的測試方法，將呼吸流量由（30±1）L/min降低為（20±1）L/min，僅考核兒童防護口罩的防護效果（≥90%）。

5.8 其他要求

為了兒童的生長發(fā)育和身體健康，GB/T 38880在保證防護效果的基礎(chǔ)上，還比GB/T 32610增加了幾點其他要求。GB/T 38880要求鼻夾長度≥5.5cm，避免鼻夾太短影響口罩上邊緣與臉部的貼合；要求鼻夾對折20次不應斷裂，避免多次對折造成斷裂影響防護效果；要求阻燃時間≤5s，避免阻燃劑的使用損害兒童身體健康；還要求不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，避免銳利物傷害兒童。

5.9 包裝、標識、儲運、安全警示

GB/T 38880對產(chǎn)品的包裝、標識、儲運等的要求與GB/T 32610是一致的，但是考慮到使用群體為兒童，為了防范佩戴過程中發(fā)生風險，應當在最小包裝或說明書上添加安全警示信息；主要包括應在成人看護下佩戴、佩戴時不應打鬧或進行中等及以上強度運動、避免沾濕、不建議洗滌后重復使用、出現(xiàn)不適癥狀及時就醫(yī)等方面。

6 結(jié)語

全國乃至全世界抗擊疫情過程中，一次性口罩的質(zhì)量問題是社會各界普遍關(guān)注的話題。GB/T 32610作為2016年出臺的國家標準，一直在引導民用口罩企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品，具有相當重要的意義。而隨著GB/T 38880的適時發(fā)布與實施，相信能夠有效規(guī)范兒童口罩生產(chǎn)，保證兒童口罩物美質(zhì)優(yōu)，保護青少年的身體健康。