重視和加強醫(yī)療器械管理的全過程

陳水華

（廣西省貴港市第二人民醫(yī)院，廣西 貴港 537132）

醫(yī)院各科室開展醫(yī)療服務(wù)都離不開醫(yī)療器械，院內(nèi)設(shè)備科負責各醫(yī)療器械的供應(yīng)和管理，實際工作比較復(fù)雜，而且醫(yī)療器械的管理質(zhì)量關(guān)系到全院的投資效益及設(shè)備使用率、臨床診療效率[1]。設(shè)備管理者除了要熟悉各種醫(yī)療器械及消耗品的參數(shù)、性能之外，還要掌握醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)的更新?lián)Q代，為各專業(yè)科室醫(yī)療診治中所需設(shè)備、儀器的選型給出參考意見[2]。醫(yī)療器械管理者也有必要知曉基本的醫(yī)學(xué)專科知識，能閱讀醫(yī)療器械相關(guān)資料，掌握各種器械的質(zhì)量標準，確保各器械被正常、準確使用。醫(yī)療器械管理認為以供應(yīng)和管理為主，具體可解讀為，第一，根據(jù)醫(yī)療需求，在經(jīng)濟適用的原則下正確選購醫(yī)療器械及裝備。第二，采取先進科學(xué)的方法管理醫(yī)療器械。第三， 在保持供應(yīng)與效益的基礎(chǔ)上提高醫(yī)療器械使用率。第四，保證醫(yī)療器械的完好性，讓其處于最佳運行狀態(tài)，詳細報道如下：

一、醫(yī)療器械管理中的不足之處

1.管理體系不完善

目前，醫(yī)院內(nèi)部對醫(yī)療器械缺乏完善的管理系統(tǒng)，對醫(yī)療器械的購置、驗收、保管、維護等都未進行系統(tǒng)性管理，使得醫(yī)療器械管理水平低下而影響器械的使用效率，這也成為醫(yī)療診治中的安全隱患。醫(yī)院對醫(yī)療器械的采購驗收監(jiān)管機制有漏洞，使得不少醫(yī)療器械購進后缺少商品注冊證、運營許可證、合格證等品質(zhì)證明信息，也使得醫(yī)療器械在驗收時不嚴謹而影響器械本身的質(zhì)量控制。在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)又未做規(guī)范的保管和保養(yǎng)，對器械的使用情況也缺乏記錄、未定期檢驗。還有部分接近使用年限的醫(yī)療器械未得到更新。

2.醫(yī)療器械保管意識不強

醫(yī)院管理者對院內(nèi)醫(yī)療器械的保管意識不強，對其不重視，這也影響院內(nèi)醫(yī)療器械管理體系的制定、執(zhí)行，還會直接影響醫(yī)療器械操作者保護器械的意識，這會使得器械的使用率大大降低。管理者的不重視，即便建立了醫(yī)療器械管理系統(tǒng)也難以貫徹執(zhí)行，仍然不能規(guī)范醫(yī)療器械的購置、應(yīng)用、養(yǎng)護過程。器械使用者也會因為管理者不重視、缺乏監(jiān)管機制而不按照器械規(guī)范的使用章程進行操作，器械損壞率增加、使用壽命縮短。另外，還有精密儀器這塊缺乏專項管理，精密性探頭等極易損壞，造成經(jīng)濟損失，影響醫(yī)療診治工作如期進行。

3.醫(yī)療器械管理模式落后

這也是目前醫(yī)療器械管理中常見的問題，缺少有效的器械管理工具，實際上院內(nèi)醫(yī)療器械不斷增多、不斷更新?lián)Q代，資產(chǎn)盤點復(fù)雜，以傳統(tǒng)保管方法來管理時就需要大量的時間及精力，管理效率低下，也不能及時把握器械運營的綜合狀況，使得設(shè)備采購、驗收、應(yīng)用環(huán)節(jié)不能有效銜接。醫(yī)療器械發(fā)生故障后未能及時處理，可能因為缺少配件而耽誤診治工作。

二、醫(yī)療器械管理全過程

1.器械選購

醫(yī)療器械管理的起始環(huán)節(jié)就是選購到合適的醫(yī)療器械，滿足臨床疾病診治需求。該環(huán)節(jié)的管理關(guān)系到醫(yī)療器械性能的高低、使用壽命、價格高低等。選購不合理則會使管理上的失誤，難以達到預(yù)期目標。首先是收集器械資料，可以說醫(yī)療器械的情報尤其重要，否則選擇了質(zhì)量不好的器械會在使用中出現(xiàn)反復(fù)修理、運轉(zhuǎn)效率低、無法使用等問題。其次是甄選技術(shù)先進的醫(yī)療器械，了解產(chǎn)品型號、性能、參數(shù)、價格等。選擇醫(yī)療器械要以滿足臨床需求為前提，反復(fù)驗證其合理性和適用性、性能可靠性（零件耐用性、精準性、靈敏性等）、配套性（滿足操作靈活性、結(jié)構(gòu)緊湊性的要求）、維修性（結(jié)構(gòu)簡單、組件合理、互換性強）、節(jié)能環(huán)保性等，最終由設(shè)備科、上級主管部門綜合確定。完成購買的器械主要歸檔其采購合同、發(fā)票、許可證、合格證、保修單、使用說明書、技術(shù)資料、備件表、驗收報告等。

2.建檔

為了方便管理，對醫(yī)療器械進行編號管理，操作者可通過相應(yīng)編號或代碼就可以查閱器械的各種狀態(tài)。

3.系統(tǒng)功能管理

3.1 計劃編制，包括醫(yī)療器械耗材的采購計劃、年度醫(yī)療器械采購計劃，前者根據(jù)實際庫存、消耗情況、最低庫存等輔助編制，后者則由科室提交申請，設(shè)備科匯總上報審批。3.2出入庫管理，登記器械及輔材配件的出入庫情況，并自動更新庫存明細及固定資產(chǎn)臺賬，建立檔案。3.3報損、報廢管理，準確登記器械及輔材的報損報廢情況，顯示器械的使用情況。固定資產(chǎn)報廢要先申請、后審批，并在固定資產(chǎn)臺賬中進行消除。3.4計量設(shè)備管理，計量器具按照規(guī)定的檢定周期進行檢定，對不合格的部分進行報廢處理。

4.醫(yī)療器械的檢查、維護、維修

從醫(yī)療器械投入使用至報廢的這個全過程中都涉及檢查、維護、維修，現(xiàn)代醫(yī)療器械精密性高、涉及多個學(xué)科、包含高科技成果，其檢查、維護維修工作極為重要。醫(yī)院管理者要高度重視這項工作，不可簡單地將其認為是修補，醫(yī)療器械的維修崗位與醫(yī)療人員一樣不可或缺[3]。要充分利用資源培養(yǎng)醫(yī)療器械維修者的專業(yè)素養(yǎng)，讓其能不斷更新知識儲備，提高其醫(yī)療器械保障能力。醫(yī)療器械檢查要求每日檢查、定期檢查，內(nèi)容包括其功能、精度等。醫(yī)療器械的維護主要是做好保管、保養(yǎng)、檢驗、防塵防濕等工作，首先是日常保養(yǎng)可由使用者執(zhí)行，包括清潔、檢查運轉(zhuǎn)情況等，其次是由器械保養(yǎng)人按照保養(yǎng)計劃進行局部檢查或調(diào)整，最后是預(yù)防修理來全面檢查器械及組件，及時更換易損件。所有的檢查、維護、維修都要有詳細的記錄，作為器械的檔案進行存檔。