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    淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)如何提高質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量

    2021-01-02 00:45:39楊粉艷
    關(guān)鍵詞:原始記錄試劑計(jì)量

    楊粉艷

    (譜尼測(cè)試集團(tuán)上海有限公司,上海 201613)

    質(zhì)檢報(bào)告是產(chǎn)品質(zhì)量的終端反饋,體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程中的質(zhì)量控制,對(duì)于企業(yè)具有判定作用、反饋?zhàn)饔?、指?dǎo)作用。質(zhì)檢報(bào)告大部分是通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室出具的,具有法律性,是監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)執(zhí)法的重要依據(jù)。如果質(zhì)檢報(bào)告簽發(fā)前質(zhì)量得不到充分保證,輕則造成客戶投訴影響雙方合作利益,重則涉及產(chǎn)品質(zhì)量糾紛案件及危害人身安全,損害雙方品牌形象與信譽(yù)。因此提高質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)至關(guān)重要,但究竟如何提高質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量,從審核角度來(lái)看。首先要明確目前質(zhì)檢報(bào)告所存在的問(wèn)題,其次根據(jù)問(wèn)題找到解決方案[1]。

    1 存在問(wèn)題

    每年在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的數(shù)以萬(wàn)計(jì)的報(bào)告中,有通過(guò)市場(chǎng)反饋、飛行檢查或者質(zhì)檢機(jī)構(gòu)內(nèi)審等過(guò)程發(fā)現(xiàn)的報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題,主要體現(xiàn)在三方面:一是質(zhì)檢報(bào)告的完整性;二是質(zhì)檢報(bào)告的規(guī)范性;三是質(zhì)檢報(bào)告的準(zhǔn)確性。

    1.1 完整性

    質(zhì)檢報(bào)告的完整性主要表現(xiàn)在原始記錄、報(bào)告內(nèi)容及質(zhì)檢資料方面,具體存在以下問(wèn)題:(1)報(bào)告與原始記錄、委托書(shū)項(xiàng)目不匹配。存在多測(cè)、漏測(cè)項(xiàng)目;(2)報(bào)告或原始記錄內(nèi)容不完整,如報(bào)告中樣品性狀、顏色、款號(hào)等識(shí)別樣品的信息不全;原始記錄中試劑、儀器、環(huán)境、溫度等影響檢測(cè)結(jié)果因素未按要求體現(xiàn)完整;(3)質(zhì)檢資料缺失,如原始記錄、修改流程資料、樣品交接單等缺失導(dǎo)致報(bào)告內(nèi)容無(wú)法溯源。

    1.2 規(guī)范性

    質(zhì)檢報(bào)告規(guī)范性也主要體現(xiàn)在原始記錄、委托協(xié)議、報(bào)告中。常見(jiàn)問(wèn)題集中在:(1)原始記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效位數(shù)修約未按修約原則或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求操作;(2)原始記錄中未體現(xiàn)特殊前處理、取樣方式等影響檢測(cè)結(jié)果的信息;(3)原始記錄中與檢測(cè)相關(guān)的信息填寫(xiě)不規(guī)范,如樣品名稱、試劑、儀器、環(huán)境、檢測(cè)結(jié)果等信息未按規(guī)范記錄。

    1.3 準(zhǔn)確性

    質(zhì)檢報(bào)告準(zhǔn)確性包括報(bào)告內(nèi)容準(zhǔn)確性及數(shù)據(jù)檢測(cè)準(zhǔn)確性,報(bào)告準(zhǔn)確性的首要條件是完整性和規(guī)范性。一份簽發(fā)的質(zhì)檢報(bào)告如果不具備完整性和規(guī)范性,則報(bào)告的準(zhǔn)確性就無(wú)法保證[2]。

    2 原因分析

    質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量關(guān)乎質(zhì)檢機(jī)構(gòu)長(zhǎng)久發(fā)展,報(bào)告審核是報(bào)告簽發(fā)前最重要的一環(huán),為此機(jī)構(gòu)花費(fèi)大量人力物力來(lái)嚴(yán)格把控確保報(bào)告質(zhì)量,但仍然存在報(bào)告正確性達(dá)不到100%的現(xiàn)象,究其原因?yàn)橛?jì)量測(cè)試體系不夠完善導(dǎo)致人員職責(zé)分配不明確、質(zhì)量把控意識(shí)薄弱、責(zé)任心懈怠等。

    2.1 職責(zé)不明確

    一份質(zhì)檢報(bào)告從接單到簽發(fā)涉及不同崗位,每個(gè)崗位應(yīng)做好自己職責(zé)范圍之事,才能保證質(zhì)檢工作高效順利進(jìn)行。而最后的質(zhì)量把關(guān)人員尤為重要。如果職責(zé)分配不明確就會(huì)出現(xiàn)漏審、錯(cuò)審、重復(fù)審核等現(xiàn)象,甚至無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢各崗位過(guò)程中存在的錯(cuò)誤問(wèn)題。最終導(dǎo)致所出具的報(bào)告質(zhì)量沒(méi)有100%把控,就可能存在報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題。

    2.2 質(zhì)量把控意識(shí)薄弱

    質(zhì)檢人員需要具備專業(yè)的質(zhì)檢知識(shí),但由于各種原因往往存在著匹配度低的情況,導(dǎo)致報(bào)告和數(shù)據(jù)質(zhì)量把控意識(shí)薄弱。出現(xiàn)前處理及檢測(cè)數(shù)據(jù)不合理,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、判定標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品不匹配,測(cè)試環(huán)境未按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置,測(cè)試設(shè)備不及時(shí)校準(zhǔn)及檢驗(yàn),試劑、樣品管理不合理等現(xiàn)象。有的質(zhì)檢人員甚至對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題完全不自知,無(wú)法掌握檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告的合理性。另外由于質(zhì)量把控意識(shí)薄弱導(dǎo)致很多計(jì)量文件未及時(shí)更新及受控,無(wú)法保障技術(shù)文件正常合法運(yùn)行。

    3 解決方案

    3.1 明確質(zhì)檢報(bào)告的重要性

    質(zhì)檢報(bào)告對(duì)于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)而言是終端產(chǎn)品,關(guān)系著質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)根據(jù)委托協(xié)議要求按照國(guó)家各級(jí)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的相關(guān)法規(guī)、企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)等檢測(cè)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)而出具的具有法律性的規(guī)范文件,對(duì)執(zhí)法、監(jiān)督管理部門(mén)而言是產(chǎn)品行政執(zhí)法和監(jiān)督管理的重要依據(jù),還可能成為消費(fèi)者與銷售者質(zhì)量糾紛的仲裁依據(jù)。對(duì)企業(yè)而言,質(zhì)檢報(bào)告意義重大,是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量把控的指南針,質(zhì)檢報(bào)告不僅反饋產(chǎn)品質(zhì)量合格與否,還體現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)際理化指標(biāo)的情況,對(duì)不合格產(chǎn)品企業(yè)可以根據(jù)報(bào)告內(nèi)容反饋的信息,及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),排除質(zhì)量隱患,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

    3.2 加強(qiáng)完善計(jì)量測(cè)試體系

    計(jì)量體系的主題是制度,計(jì)量體系的對(duì)象是測(cè)量設(shè)備,計(jì)量體系運(yùn)行的目的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,為此提高質(zhì)檢報(bào)告質(zhì)量應(yīng)加強(qiáng)計(jì)量測(cè)試體系的完善管理。按照人、機(jī)、料、法、環(huán)的質(zhì)控因素,結(jié)合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)檢報(bào)告審核中遇到的質(zhì)量問(wèn)題,有針對(duì)性的根據(jù)各個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的特殊性實(shí)施質(zhì)量控制。質(zhì)量控制如下:

    (1)加大計(jì)量體系制度的建設(shè)力度

    質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷修訂和完善計(jì)量體系管理文件,包括計(jì)量程序文件和技術(shù)體系文件及計(jì)量管理手冊(cè)。在計(jì)量體系制度建設(shè)中,定期對(duì)體系文件進(jìn)行內(nèi)部審核和管理審核,保證體系可以持續(xù)有效的運(yùn)行,強(qiáng)化計(jì)量程序文件,計(jì)量數(shù)據(jù)文件的管理及更新,確保技術(shù)檢測(cè)文件的有效性、合法性[3]。

    (2)測(cè)試設(shè)備、試劑、環(huán)境、樣品的管理

    加強(qiáng)測(cè)試設(shè)備、試劑、環(huán)境、樣品的管理,提高計(jì)控水平。測(cè)試設(shè)備、試劑的配備要求以滿足測(cè)試效果為目的,做到實(shí)事求是,盡可能選擇性能優(yōu)良的設(shè)備及試劑。對(duì)已配備的測(cè)試設(shè)備進(jìn)行定期的校準(zhǔn)、檢定,使其量值具有溯源性,以保證單位統(tǒng)一量值準(zhǔn)確可靠。確保試劑的有效性,避免試劑使用中交叉污染或用錯(cuò)試劑及試劑失效。同時(shí)保障測(cè)試環(huán)境的合理性,避免出現(xiàn)環(huán)境與樣品不匹配,甚至完全沒(méi)有在測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試,導(dǎo)致樣品性能出現(xiàn)偏差。另外樣品管理也是重中之重,樣品是測(cè)試的對(duì)象,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要做到確保樣品測(cè)試前,送檢樣品滿足測(cè)試要求且測(cè)試樣品進(jìn)入質(zhì)檢機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)和流轉(zhuǎn)中避免出現(xiàn)混淆錯(cuò)亂。故為使測(cè)試設(shè)備、試劑、環(huán)境及樣品滿足測(cè)試要求的檢測(cè)狀態(tài)需進(jìn)行確認(rèn)、標(biāo)識(shí)及管理,建立計(jì)量測(cè)試設(shè)備、試劑、環(huán)境和樣品臺(tái)賬,使其處于受控狀態(tài),以保證檢驗(yàn)原始記錄的可追溯性、準(zhǔn)確性、有效性。

    (3)加強(qiáng)計(jì)量人員技術(shù)培訓(xùn)

    計(jì)量工作是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)重要的技術(shù)基礎(chǔ),俗話說(shuō):“基礎(chǔ)不牢,地動(dòng)山搖?!庇?jì)量人員是計(jì)量測(cè)試體系的具體實(shí)施者、操作者。任何體系制度的實(shí)施、設(shè)備的操作、試劑的配制都是由人來(lái)完成的,再精密的儀器、有效的試劑及標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)環(huán)境也離不開(kāi)人員的操作,所以對(duì)計(jì)量人員的培訓(xùn)也是一個(gè)不可忽略的環(huán)節(jié)。加強(qiáng)人員技能培訓(xùn),努力提高業(yè)務(wù)人員的崗位素質(zhì)和服務(wù)意識(shí),計(jì)量人員必須經(jīng)過(guò)主管部門(mén)考核合格,已確認(rèn)具備從事本崗位的能力方可上崗。其次,要不斷學(xué)習(xí)檢測(cè)審核相關(guān)技術(shù),不斷更新和完善自身儲(chǔ)備的知識(shí)[4]。

    (4)明確崗位職責(zé)與權(quán)限

    在質(zhì)檢工作中往往存在崗位職責(zé)混亂,導(dǎo)致質(zhì)檢工作不能快速有效進(jìn)行。質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量要想提高必須明確崗位職責(zé)與權(quán)限,尤其是報(bào)告審核環(huán)節(jié)。報(bào)告審核環(huán)節(jié)是質(zhì)檢報(bào)告流向市場(chǎng)最后一個(gè)把關(guān)環(huán)節(jié),故報(bào)告審核流程一般系三級(jí)審核,分別是一級(jí)校核或主檢,二級(jí)審核,三級(jí)批準(zhǔn)(最重要一環(huán))。一級(jí)審核主要根據(jù)委托協(xié)議要求對(duì)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,首先復(fù)核資料的完整性與規(guī)范性,對(duì)委托書(shū)、樣品交接單、抽樣單、檢驗(yàn)原始記錄等質(zhì)檢材料和報(bào)告編制內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核資料是否齊全,資料信息是否填寫(xiě)完整,填寫(xiě)是否規(guī)范,報(bào)告編制內(nèi)容與格式是否正確,原始記錄檢測(cè)條件、檢測(cè)參數(shù)是否正確。復(fù)核要求接單、下單、樣品流轉(zhuǎn)、檢測(cè)等崗位的信息按規(guī)定格式認(rèn)真填寫(xiě),字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)與修約法則操作。然后流轉(zhuǎn)至二級(jí)審核,二級(jí)審核主要負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)檢報(bào)告的格式、內(nèi)容、檢測(cè)方法有效性合理性、結(jié)論判定、CMA、CNAS 等資質(zhì)信息進(jìn)行審核。負(fù)責(zé)確定質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量,強(qiáng)化質(zhì)檢報(bào)告規(guī)范性、完整性、正確性。三級(jí)審核即授權(quán)簽字人(批準(zhǔn)),主要負(fù)責(zé)確定報(bào)告的合理性、可靠性、正確性、合法性、有效性,批準(zhǔn)人審核無(wú)誤后,在報(bào)告上履行批準(zhǔn)簽字,填寫(xiě)簽發(fā)日期,移交報(bào)告蓋章簽發(fā)存檔[5]。

    上述三級(jí)審核中需要注意的是,在任何審核環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,均不得擅自更改資料與信息,應(yīng)退回對(duì)應(yīng)環(huán)節(jié),交由相應(yīng)負(fù)責(zé)人確認(rèn),并按要求進(jìn)行更改或補(bǔ)充,簽字或蓋章后重新履行逐級(jí)審核程序。

    3.3 掌握質(zhì)檢工作中的一些技巧

    進(jìn)行質(zhì)檢報(bào)告檢測(cè)和審核時(shí),無(wú)論是審核員還是檢驗(yàn)員,首要前提是對(duì)樣品的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有較深了解,掌握檢測(cè)儀器、試劑操作性能,熟悉室內(nèi)質(zhì)控。其次能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)快速識(shí)別質(zhì)檢數(shù)據(jù)可靠性合理性。站在審核者角度就質(zhì)檢報(bào)告審核而言,本文總結(jié)如下經(jīng)驗(yàn):

    (1)質(zhì)檢報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注樣品基本信息(品名、款號(hào)、顏色物態(tài)、成分等體現(xiàn)樣品特征的信息)、委托單位、委托地址、檢測(cè)項(xiàng)目(檢測(cè)方法、檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)結(jié)果)、判定依據(jù)與檢測(cè)結(jié)論及通篇報(bào)告的合理性,這些信息是不可以出現(xiàn)任何錯(cuò)誤的,其他信息根據(jù)客戶要求視情況而定[6]。

    (2)從樣品與檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,總結(jié)出檢驗(yàn)結(jié)果與樣品顏色物態(tài)、成分、檢測(cè)方法選擇等息息相關(guān)。如:

    ①紡織品色牢度與樣品顏色息息相關(guān),深色產(chǎn)品一般光照檢測(cè)結(jié)果會(huì)比淺色較好,但水洗、皂洗、汗?jié)n、摩擦等色牢度卻反之。

    ②產(chǎn)品成分檢測(cè)易出錯(cuò),不管是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)還是審核環(huán)節(jié)。因?yàn)橐恍┒嘟M分樣品,組分種類多,檢測(cè)比較復(fù)雜,對(duì)于一些含量較少的組分往往易錯(cuò),所以此項(xiàng)目不僅要求檢驗(yàn)人員有豐富的專業(yè)知識(shí)還要求審核者細(xì)心負(fù)責(zé)。對(duì)產(chǎn)品成分與檢測(cè)結(jié)果差別較大者需再次復(fù)核確認(rèn),確保數(shù)據(jù)無(wú)誤。

    ③檢測(cè)項(xiàng)目不同,檢測(cè)方法的更換將涉及檢測(cè)結(jié)果的波動(dòng),所以要根據(jù)樣品的特性選擇適宜的方法。

    總體而言質(zhì)檢報(bào)告的審核及檢驗(yàn),是一個(gè)不斷積累經(jīng)驗(yàn)與刷新認(rèn)知的過(guò)程,我們?cè)诠ぷ髦幸粩鄬W(xué)習(xí)提升專業(yè)技能,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與技巧,做一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢工作者,確保每一分質(zhì)檢報(bào)告的質(zhì)量。

    4 結(jié)束語(yǔ)

    綜上所述,分析了檢驗(yàn)報(bào)告的常見(jiàn)問(wèn)題,例如職責(zé)分配不明確就會(huì)出現(xiàn)漏審、錯(cuò)審、重復(fù)審核等現(xiàn)象。質(zhì)量把控不嚴(yán),就會(huì)出現(xiàn)前處理及檢測(cè)數(shù)據(jù)不合理,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、判定標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品不匹配。因此,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視提高檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量,加強(qiáng)整個(gè)檢驗(yàn)測(cè)試過(guò)程的質(zhì)量控制,不斷加強(qiáng)完善檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系。還可以繼續(xù)維持檢測(cè)機(jī)構(gòu)的社會(huì)地位,以便在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中更有力的發(fā)展,提高檢查報(bào)告的質(zhì)量是檢查機(jī)構(gòu)公正性的直接體現(xiàn),這代表了檢查機(jī)構(gòu)的可信形象,也是檢查機(jī)構(gòu)的重要和必要條件。只有嚴(yán)格按照質(zhì)量保證體系的要求進(jìn)行檢測(cè)工作,才能使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提高工作質(zhì)量。

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