中文版尖銳濕疣生活質量評定量表的漢化及信效度研究

祝月蘋，祝懷平，許文芳

紹興文理學院附屬醫(yī)院，浙江紹興 312000

尖銳濕疣(condyloma acuminatum)又稱生殖器疣，是由人乳頭瘤病毒引起的性傳播疾病，表現(xiàn)為生殖器周圍的丘疹、角化性斑塊、乳頭樣或菜花樣贅生物[1]。該病常發(fā)生在大小陰唇、尿道口、會陰、肛周、陰道壁、子宮頸等部位，可單發(fā)或多發(fā)[2]。目前，尖銳濕疣已成為我國第三大性傳播疾病，病程長，易復發(fā)，激光和冷凍等物理治療時產生很大痛苦，加上受傳統(tǒng)道德觀念等因素影響，患者承受較大的心理壓力，尤其是女性患者，常出現(xiàn)焦慮、抑郁等負性情緒，導致生活質量低下[3]。因此，需關注尖銳濕疣患者的生活質量。目前國內尚缺乏一致認可的用于評價尖銳濕疣患者生活質量的評定量表。國外已有相關量表，由Badia等[4]制定的尖銳濕疣生活質量評定量表(Cuestionario Específicoen Condilomas Acuminados,in Spanish，CECA10)被證明具有較好的信效度，已在西班牙、美國等國家作為評價尖銳濕疣患者生活質量的有效工具。本研究對CECA10進行漢化，使之符合我國的文化與風俗習慣，并探索其在我國尖銳濕疣女性患者中的適用性和有效性，以期為全面客觀地評定尖銳濕疣女性患者生活質量提供有效的測量工具。

1 研究方法

1.1 量表介紹

CECA10分為情緒(條目1～6)和性健康(條目7～10)2個維度，共10個條目。每個條目采用Likert 5級評分，1～5分分別表示“非常同意”至“非常不同意”，將每個條目得分相加得到一個粗分，根據公式(總分-最低分)/(最高分-最低分)×100進行標準化，即量表最高分50分，最低分10分，總分=(實際得分-10)/(50-10)×100=(實際得分-10)×2.5，即得到患者標準化后量表總分,總分在0～100分，分數越低表示患者生活質量越低。

1.2 量表翻譯及回譯和文化調適

取得原作者同意和書面授權后，對量表進行翻譯、回譯和文化調適。翻譯：由2名性病領域的專家獨立將CECA10翻譯成中文，對翻譯后的版本進行討論，達成共識后形成中文版CECA10?；刈g：請2名具備雙語能力的醫(yī)學專家在對原量表不知情的情況下，將中文版CECA10再翻譯成英文，并與原量表比較，對有差別的內容進行修改，有疑問處聯(lián)系原作者，直至達成內容、語義和格式上的一致。文化調適：請6名具有較高學術水平和豐富臨床經驗的專家召開專家討論會，參照10個條目的原文及其解釋內容與翻譯的中文內容進行多次比對，并對量表進行文化調適及內容效度的評價，使翻譯后的中文版量表符合中國文化習俗，更具有科學性和實用性。同時采用Likert 5級評分評價量表各條目的內容效度，以確保量表的內容對等性。之后將專家調適后的量表分發(fā)給20例尖銳濕疣女性患者，詢問患者填寫的感受及其對條目的理解，根據反饋結果進行修改，以提高量表條目語言表達的清晰度及可理解性。

1.3 正式量表的形成

經專家討論，把條目1中“l(fā)esions”(皮損)、條目3中“warts”(疣)、條目6中“illness”(疾病)均譯為尖銳濕疣，以避免同一量表中出現(xiàn)多個概念，使整份量表主題詞更為一致。條目2“I am anxious to know whether I am going to recover from the inteclion for good”，最初譯為“我急著想知道是否會從感染中康復”，專家認為，語句不是很簡潔，最終譯為“我很想知道是否會痊愈”。通過反復討論修正，形成了中文版CECA10終稿，共10個條目，包括情緒維度(條目1～6)和性健康維度(條目7～10)。條目1：我害怕尖銳濕疣不會消失；條目2：我很想知道是否會痊愈；條目3：我很擔心尖銳濕疣是否會更嚴重或有并發(fā)癥；條目4：我的情緒很混亂(焦慮、抑郁、傷心、不安)；條目5：我感到很沒有把握；條目6：我知道尖銳濕疣對我日常生活的影響；條目7：我的性欲在減退；條目8：我在性生活時感到擔心；條目9：我避免性生活；條目10：我的性生活質量和頻率都有所下降。

1.4 量表的信效度檢驗

1.4.1調查對象

本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核。采用便利抽樣法，選取2019年1月至9月在紹興市6家醫(yī)院門診治療的尖銳濕疣女性患者為研究對象。納入標準：符合尖銳濕疣診斷標準[2]，女性，具有一定的語言和文字表達能力，自愿參加調查者。排除標準：性工作者；患有焦慮癥和抑郁癥等精神障礙，認知障礙者；患有多種性病者。樣本量以所測量表總條目數的5～10倍計算，中文版CECA10共10個條目，故所需樣本量為50～100，考慮15%的流失率，最終確定樣本量為58～115。

1.4.2調查工具

包括漢化形成的中文版CECA10和自行設計的一般資料調查表，一般資料調查表包括年齡、居住地區(qū)、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)類別、皮損數量和治療時間。

1.4.3資料收集

采用統(tǒng)一指導語向符合納入和排除標準的尖銳濕疣患者解釋本次研究的目的、意義，取得知情同意后，向患者發(fā)放問卷，并告知答案無正確、錯誤之分，只要按真實情況填寫即可，患者匿名填寫。所有問卷當天發(fā)放，當天回收，對有疑問或漏填、錯填的地方予以及時澄清、修正或補充。重測的實施由研究者對同一研究對象在間隔2周后重復調查1次?；厥諉柧砗箅p人核對，及時錄入，并進行邏輯查錯，剔除不合格的問卷。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析。采用相關分析法及臨界比值法進行項目分析；通過召開專家討論會進行內容效度檢驗，采用探索性因子分析進行結構效度檢驗；以Cronbach’sα系數檢驗量表的內部一致性，選取20例患者2周后進行重測，并計算2次結果的相關性，以檢驗重測信度。

2 結果

2.1 患者一般資料

共發(fā)放問卷235份，回收有效問卷226份，有效回收率為96.17%。226例患者年齡21～53歲，平均(35.81±9.36)歲；本市156例(69.03%)，市外70例(30.97%)；已婚115例(50.88%)，未婚111例(49.12%)；高中及以下116例(51.33%)，大專96例(42.48%)，大專以上14例(6.19%)；企事業(yè)單位43例(19.03%)，自由職業(yè)148例(65.49%)，學生35例(15.49%)；皮損數量<5個82例(36.28%)，5～10個76例(33.63%)，>10個68例(30.09%)；治療時間<1個月128例(56.64%)，1～3個月61例(26.99)，>3個月37例(16.37%)。

2.2 項目分析

本研究以相關分析法和臨界比值法進行項目分析。采用Pearson相關分析計算各條目與量表總分間的相關性。結果顯示，中文版CECA10各條目得分與總分的相關系數在0.387～0.662之間，均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。將中文版CECA10總分及各條目得分從高到低排列，以前27%為高分組，后27%為低分組，采用獨立樣本t檢驗比較高分和低分兩組在總分及各條目上的得分差異。結果顯示，高分組總分及各條目得分均高于低分組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 CECA10總分及各條目得分在高低分組中的比較

2.3 效度分析

2.3.1內容效度

由6名專家對量表的內容效度進行評價，結果顯示，量表各條目的內容效度(item-content validity index，I-CVI)為0.831～1.000，量表總體的內容效度(scale-content validity index/average，S-CVI/Ave)為0.952。

2.3.2結構效度

采用探索性因子分析檢驗量表的結構效度。中文版CECA10的KMO檢驗和Bartlett球形檢驗(KMO=0.789，Bartlettx2=579.897，df=45，P<0.001)提示相關矩陣不是一個單位矩陣，數據適合進行因子分析。采用主成分分析法，經正交旋轉，提取特征值≥1.0的公因子，結果顯示，共提取2個公因子，累計方差貢獻率為56.711%，其中條目1、2、3、4、5、6進入第1個公因子，條目7、8、9、10進入第2個公因子，見表2。因子分析碎石圖見圖1。

表2 CECA10各條目的因子載荷

圖1 中文版CECA10因子分析碎石圖

2.4 信度分析

中文版CEC10包括2個維度，10個條目，量表總體的Cronbach’sα系數為0.755，重測信度為0.784，情緒、性健康維度的Cronbach’sα系數分別為0.713、0.744，重測信度分別為0.726、0.784。

3 討論

3.1 中文版CECA10的項目分析

本研究通過相關分析法發(fā)現(xiàn)，中文版CECA10各條目得分和總分的相關系數在0.387～0.662之間，均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明量表各條目測定內容與量表整體測定內容具有較好的一致性。臨界比值法結果顯示高分組與低分組的總分及各條目得分比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明中文版CECA10有較優(yōu)的區(qū)分效度，能夠區(qū)分不同水平的尖銳濕疣女性患者的生活質量。

3.2 中文版CECA10的效度分析

內容效度又稱邏輯效度、表面效度，用于評價實際所測內容與目標內容間的適合性和相符性，一般認為I-CVI>0.78，S-CVI/Ave>0.90，量表具有良好的內容效度[5]。本研究中，中文版CECA10的I-CVI為0.831～1.000，S-CVI/Ave為0.952，提示量表的內容效度較好。本研究采用探索性因子分析檢驗量表的結構效度，一般要求公因子至少需要達到40%的累計方差貢獻率，每個條目均在某個公因子上有大于0.40的載荷值，且對其他公因子有較低的載荷值[6]。本研究采用主成分分析法，經正交旋轉，共提取2個公因子，累計方差貢獻率為56.711%，且10個條目在相應公因子上的載荷均大于0.4，不存在雙載荷現(xiàn)象，這與CECA10原量表的結構是一致的[4]。表明中文版CECA10具有較好的結構效度。

3.3 中文版CECA10的信度分析

采用Cronbach’sα系數評價量表的內部一致性。一般認為，當Cronbach’sα系數大于0.7，表明量表內部一致性較好[5]。本研究中，量表總體的Cronbach’sα系數為0.755，各維度的Cronbach’sα系數為0.713、0.744，表明中文版CECA10具有較好的內部一致性。重測信度是評價研究工具穩(wěn)定性的指標，使用同一研究工具重復測量研究對象所得的結果一致性越高，表明量表測量的變量或事物的時間穩(wěn)定性越好，重測信度越接近于1說明重測信度越好，>0.7說明重測信度很好，0.4～0.7為較好，<0.4為差[5]。中文版CECA10總體的重測信度為0.784，2個維度的重測信度分別為0.726、0.784，表明中文版CECA10具有較好的穩(wěn)定性。

3.4 本研究的意義和局限性

研究發(fā)現(xiàn)，尖銳濕疣女性患者生活質量較男性患者差[7]，高達81%的非同性戀男性患者認為尖銳濕疣對其生活僅造成輕微影響或沒有影響[8]。故本研究只聚焦尖銳濕疣女性患者進行研究。本研究對CECA10進行漢化，最終確立了包含2個維度、10個條目的中文版量表，并對其在我國尖銳濕疣女性患者中的應用進行信效度檢驗，結果表明，中文版CECA10具有良好的信效度，能夠作為評價我國尖銳濕疣女性患者生活質量的測量工具，為進一步制定尖銳濕疣女性患者整體護理措施提供依據。此外，量表條目較少，結構簡單，填寫方便，具有一定可行性。但本研究只選取紹興市6家醫(yī)院就醫(yī)的尖銳濕疣女性患者，樣本量可能存在一定的地域性，無法代表全國患者的情況，且中文版CECA10在國內尖銳濕疣男性患者中的適用性有待檢驗。在后續(xù)的研究中，將增加樣本量，擴大調查范圍，以發(fā)展成適合我國不同群體尖銳濕疣患者的生活質量評定量表。