125I生產(chǎn)工藝研究進(jìn)展與展望

李 波，羅 寧，曾俊杰，吳建榮，賈致軍，王 磊，孫志中，陳云明，張勁松

(1.中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院，成都 610213；2.四川省放射性同位素工程技術(shù)研究中心，成都 610213)

惡性腫瘤已成為導(dǎo)致我國(guó)居民死亡的重要病種之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年死于腫瘤的人數(shù)超過(guò)140萬(wàn)，全球每年約有500萬(wàn)人死于癌癥，而且腫瘤發(fā)病率以及死亡率還在逐年不斷增加。近年來(lái)，隨著核科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展、腫瘤放療方法研究的深入以及醫(yī)學(xué)影像技術(shù)帶來(lái)的革新，使得放射性治療更精確、更有效、更快速，已經(jīng)進(jìn)入了“精確放療”、“靶向放療”的時(shí)代。放療在腫瘤治療中的作用和地位也日益突出，已成為綜合治療惡性腫瘤的主要手段之一。內(nèi)照射放療，也稱(chēng)近距離放射治療，由于其具有操作簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)，使其在近年來(lái)得到了廣泛的應(yīng)用，125I密封籽源近距離植入已成為實(shí)體腫瘤放射治療的主要方法之一。

125I是一種重要的人工放射性核素，半衰期為59.4 d。由于125I具有半衰期較長(zhǎng)、γ射線(xiàn)能量相對(duì)較低(35.5 keV)、無(wú)β輻射，對(duì)人體組織產(chǎn)生的輻射損傷小等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于近距離植入治療腫瘤(前列腺癌[1-5]、腦癌[6]、肝癌[7-9]、眼癌[10-11]、肺癌[12-13]、胰腺癌[14-15]、胃癌[16]、直腸癌[17-18]及子宮癌[19]等)、放射自顯影[20-21]、放射免疫體外診斷[21]、骨密度測(cè)量[22-24]以及X射線(xiàn)熒光分析[25-26]等的研究。

近年來(lái)，隨著中國(guó)腫瘤發(fā)病率和死亡率的日益高發(fā)，市場(chǎng)上對(duì)125I的需求量也隨之逐漸增加。然而，國(guó)內(nèi)125I原料長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口，受制于人。另一方面，歐洲和北美一些現(xiàn)有的反應(yīng)堆正在老化，面臨退役，一旦關(guān)閉，還沒(méi)有計(jì)劃用新的裝置來(lái)取代他們，再加上目前商業(yè)生產(chǎn)設(shè)施的不確定性，使得潛在的供應(yīng)問(wèn)題已經(jīng)出現(xiàn)。因此，系統(tǒng)了解125I生產(chǎn)原理、國(guó)內(nèi)外工藝研究現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及前景，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有核設(shè)施設(shè)備開(kāi)展125I生產(chǎn)研究具有重要的參考價(jià)值。

1 125I生產(chǎn)方法

加速器和反應(yīng)堆都可以生產(chǎn)125I。1946年，Allen和Albert利用14 MeV的氘核在回旋加速器中轟擊天然的碲靶首次制備得到125I。然而，隨后的實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，該方法生產(chǎn)125I不僅成本較高、產(chǎn)量低，而且產(chǎn)品中含有其他碘的放射性同位素，難以分離，因此加速器生產(chǎn)125I的方法未能在實(shí)際應(yīng)用中得到推廣。

1951年，Bergstroem和他的同事提出利用反應(yīng)堆輻照生產(chǎn)125I，主要通過(guò)熱中子輻照天然的124Xe產(chǎn)生125Xe，125Xe通過(guò)軌道電子俘獲衰變得到125I。1963年，Lathrop和Harper等[27]通過(guò)ANLCP5反應(yīng)堆輻照天然124Xe( 0.095%)獲得了125I。但是，Neves等[28]研究證明，124Xe輻照生產(chǎn)125I過(guò)程中存在一系列的副反應(yīng)(見(jiàn)圖1)，其中有兩個(gè)主要的次級(jí)核反應(yīng)(1-2)。由于125I(900 b)和126I(6 000 b)的中子吸收截面遠(yuǎn)大于124Xe(165 b)的中子吸收截面，因此，在輻照過(guò)程中，125I和125Xe會(huì)分別吸收中子而生成126I和126Xe，不僅降低了125Xe轉(zhuǎn)化為125I的產(chǎn)額，還產(chǎn)生126I雜質(zhì)。由于126I帶有很強(qiáng)的β-、β+和硬γ輻射，會(huì)對(duì)人體造成輻射損傷，不利于125I籽源的制備。美國(guó)食品和藥物管理局要求用于人體的125I中，126I的雜質(zhì)量應(yīng)不超過(guò)百萬(wàn)分之五。為了提高產(chǎn)率，獲得高品質(zhì)的125I，科研工作者們?cè)谳椪辗椒ǖ倪x擇以及125I的分離提純方面付出了相當(dāng)大的努力，先后提出了高壓靶筒分批輻照法、間歇循環(huán)回路法以及連續(xù)循環(huán)回路法。

圖1 Xe-124輻照過(guò)程中核素的產(chǎn)生和衰變圖Fig.1 Growth and decay of nuclides arising from neutron irradiation of natural xenon-124

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2 國(guó)內(nèi)外I125生產(chǎn)工藝研究現(xiàn)狀

由于受反應(yīng)堆生產(chǎn)設(shè)施條件限制，目前文獻(xiàn)和專(zhuān)利報(bào)道的125I制備方法相對(duì)較少。根據(jù)輻照生產(chǎn)方法以及回收方式的不同主要可以分為三類(lèi)：高壓靶筒分批輻照法、間歇循環(huán)回路法和連續(xù)循環(huán)法。

2.1 高壓靶筒分批輻照法

高壓靶筒分批輻照法的生產(chǎn)主要包括高壓氣體靶件制備、輻照、衰變、分離提取四個(gè)過(guò)程。首先將天然或者富集的124Xe壓縮到靶筒內(nèi)(鋯合金或者鋁合金)制成高壓氣體靶件，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，放入反應(yīng)堆孔道內(nèi)輻照一定的時(shí)間，然后取出靶件放置約一個(gè)月，等待125Xe(半衰期約17 h)衰變成125I，同時(shí)使126I雜質(zhì)衰變至125I含量的1%以下，隨后向靶桶內(nèi)注入氫氧化鈉溶液溶解浸取衰變的125I，最后經(jīng)過(guò)分離提純得到Na125I溶液。

1963年， Harper等[27]首次嘗試了利用高壓靶筒法生產(chǎn)125I。他們將16 g的124Xe通過(guò)低溫壓縮將其注入到35 mL的鋯合金壓力容器內(nèi)進(jìn)行焊接密封，檢驗(yàn)合格后入堆輻照3 d，出堆冷卻后用堿液對(duì)輻照瓶進(jìn)行淋洗獲得Na125I溶液。1980年，以色列的Pasi和Glizer等[29]將30 g天然的124Xe通過(guò)低溫壓縮將其注入到鋁制的壓力容器內(nèi)，經(jīng)過(guò)焊接密封檢驗(yàn)合格后入堆輻照120 h(中子注量率為1.0×1013n/cm2·s)，出堆后冷卻10 d，通過(guò)液氮冷凍、堿液淋洗、蒸餾純化得到活度為16 Ci/g的Na125I溶液，其中126I雜質(zhì)小于0.5%。隨后，匈牙利的科研工作者[30]也通過(guò)靶筒法進(jìn)行了125I的生產(chǎn)研究工作。他們對(duì)比討論了天然和富集124Xe在不同輻照時(shí)間后產(chǎn)生126I雜質(zhì)的情況，天然的124Xe輻照300 h，出堆冷卻30 d，126I的含量達(dá)到0.7%。而采用富集的124Xe即使輻照24 h，冷卻20 d，126I雜質(zhì)含量?jī)H約為0.1%。研究結(jié)果表明，采用富集124Xe不僅可以減少輻照時(shí)間和衰變時(shí)間，而且可以獲得較高產(chǎn)率的125I。伊朗的Nabardi和Gourani等[31]利用高壓靶筒法將15 g天然的124Xe密封于鋁制靶筒內(nèi)，在中子注量率為1.0×1014n/cm2·s的反應(yīng)堆中輻照3周。不同于傳統(tǒng)的溶解分離提取碘的方法，他們?cè)诎屑鋮s后將吸附在靶筒內(nèi)壁的碘溶解，隨后通過(guò)在550 ℃的高溫蒸餾獲得Na125I溶液。

中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院的劉宜樹(shù)等[32]采用冷焊密封124Xe靶件工藝(制備裝置件見(jiàn)圖2)，向4個(gè)100 mL的靶容器中裝入總質(zhì)量為50 g富集的124Xe，在中子注量率為2.5×1014n/cm2·s的高通量反應(yīng)堆中輻照4～5 d，出堆冷卻50～60 d后，用含有一定量還原劑的0.1 mol/L的NaOH溶液對(duì)125I進(jìn)行分離提純獲得125I產(chǎn)品，單個(gè)靶件得到125I活度167～219 GBq，放化純度大于98.5%，126I雜質(zhì)小于1.0%。

2009年，巴西核能?chē)?guó)家委員會(huì)開(kāi)展了關(guān)于利用反應(yīng)堆輻照生產(chǎn)125I 的論證[33]?？紤]到反應(yīng)堆資源的寶貴以及當(dāng)時(shí)巴西國(guó)內(nèi)對(duì)125I的需求量，認(rèn)為高壓靶筒法生產(chǎn)的125I比較適合國(guó)情。2018年，日本根據(jù)高溫工程試驗(yàn)堆也開(kāi)展了利用高壓靶筒法輻照生產(chǎn)125I的可行性研究[34]。他們對(duì)天然124Xe輻照后125I的產(chǎn)率、熱工安全等進(jìn)行了物理計(jì)算，并根據(jù)試驗(yàn)堆特點(diǎn)對(duì)輻照方案進(jìn)行了優(yōu)化，根據(jù)現(xiàn)有的輻照孔道，樣品輻照4 d后再衰變8 d，125I的產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到1.8×105GBq/a。

高壓靶筒法為靜態(tài)法，輻照期間生成的125I會(huì)吸收中子產(chǎn)生126I雜質(zhì)，導(dǎo)致產(chǎn)品中126I雜質(zhì)含量占125I的1%～10%左右，因此需要通過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間使126I衰變，衰變過(guò)程會(huì)導(dǎo)致125I產(chǎn)品的衰變損失。此外，高壓靶筒每次生產(chǎn)需要重新制作，操作過(guò)程相對(duì)比較繁雜。

2.2 間歇循環(huán)回路法

為了克服上述方法的不足，研究人員又提出了間歇循環(huán)回路法生產(chǎn)125I。間歇循環(huán)回路系統(tǒng)主要包括反應(yīng)堆活性區(qū)輻照部分和堆外非活性區(qū)兩部分。工藝流程為：先向反應(yīng)堆活性區(qū)的輻照瓶?jī)?nèi)充入124Xe，輻照一定時(shí)間后，將氣體(包括124Xe和125Xe)全部轉(zhuǎn)移到非活性區(qū)的衰變瓶(置于液氮冷阱)內(nèi)進(jìn)行衰變，待125Xe充分衰變成125I以后，用液氮或干冰冷卻衰變瓶，使125I氣體被吸附在衰變瓶?jī)?nèi)壁上，而124Xe則通過(guò)管路回到輻照瓶繼續(xù)進(jìn)行輻照。每批生產(chǎn)可進(jìn)行單次到多次循環(huán)，完成一批生產(chǎn)后取下衰變瓶，用堿液浸取吸附在衰變瓶?jī)?nèi)壁上的125I，最后通過(guò)分離純化獲得Na125I溶液。

a——ACRH-15輻照罐；b——靶件；c——裝靶系統(tǒng)圖2 高壓靶筒法制備125I的裝置[32]a——ACRH-15 irradiation container; b——Target; c——Auxiliary system for filling xenon gasFig.2 125I preparation device by high pressure gas target system[32]

加拿大麥克馬斯特大學(xué)的Hassal和Hamilton等[35]利用MNR反應(yīng)堆開(kāi)展了間歇循環(huán)法生產(chǎn)125I的工作(生產(chǎn)工藝示意圖見(jiàn)圖3)。裝置注入5 g的124Xe，每次輻照15 h，每天循環(huán)一次，在5×1012n/cm2·s的中子注量率下輻照3～5 d，可以產(chǎn)生約8 Ci的125I。由于該裝置中有大量的輔助設(shè)備，包括衰變瓶、液氮阱和一些控制閥門(mén)都安裝在反應(yīng)堆上部的水箱中，受反應(yīng)堆條件限制，該裝置只設(shè)計(jì)了一個(gè)衰變瓶，生產(chǎn)效率低。但是通過(guò)逐步的技術(shù)升級(jí)和改造，目前麥克馬斯特大學(xué)已實(shí)現(xiàn)20余年持續(xù)不間斷的125I生產(chǎn)和供應(yīng)，成為世界上最大的125I供應(yīng)商，到2017年，又成為世界唯一的125I供應(yīng)商。

圖3 加拿大MNR反應(yīng)堆的125I工藝示意圖[35]Fig.3 Iodine-125 production scheme at McMaster[35]

2004年，中國(guó)原子能科學(xué)研究院的繆增星等[36]依托游泳池式輕水反應(yīng)堆輻照孔道以及生產(chǎn)場(chǎng)所等實(shí)際情況，在麥克馬斯特大學(xué)間隙循環(huán)法的基礎(chǔ)上，對(duì)工藝進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)化設(shè)計(jì)，建立了一套間歇循環(huán)回路工藝，示意圖見(jiàn)圖4。其中，他們將衰變瓶的數(shù)量設(shè)計(jì)為3個(gè)，大大提升了生產(chǎn)效率，利用富集的124Xe進(jìn)行連續(xù)循環(huán)輻照，具備每批十居里級(jí)125I的生產(chǎn)能力，其中125I放化純度>98.0%，125I核純度≥99.99%，雜質(zhì)126I≤10-8，與進(jìn)口產(chǎn)品溶液指標(biāo)相當(dāng)(125I核純度≥99.9%，126I≤0.005%)。于2008年5月實(shí)現(xiàn)正式生產(chǎn)，并部分代替進(jìn)口，然而，受到反應(yīng)堆運(yùn)行時(shí)間限制等因素，目前已停止125I生產(chǎn)。

1.輻照裝置;2/5/6/7/8/9/13/14.閥門(mén);3.吸氣瓶;4.主管道;10.壓力測(cè)量?jī)x;11.U形管;12/20/23/25/27/28/30.冷阱;15.真空計(jì);16.活性炭過(guò)濾器;17.機(jī)械泵;18.擴(kuò)散泵;19.Xe氣吸附器;21.氙氣瓶;22.儲(chǔ)氣瓶;24/26/29.衰變瓶;31.針形管圖4 中國(guó)原子能科學(xué)研究院間歇循環(huán)回路法制備125I工藝示意圖[36]1.Irradiator;2/5/6/7/8/9/13/14.Valve;3.Aspirator;4.Main pipe;10.Pressure meter;11.U-tube;12/20/23/25/27/28/30.Cold trap;15.Vacuumometer;16.Active carbon filter;17.Mechanical pump;18.Diffusion pump;19.Xe absorber;21.Xenon cylinders;22.Gas bomb;24/26/29.Decay chamber;31.Needle tubeFig.4 Iodine-125 production scheme at CIEA[36]

間歇循環(huán)法相比于高壓靶筒法，簡(jiǎn)化了高壓靶筒制備過(guò)程，同時(shí)每批生產(chǎn)可進(jìn)行單次到多次循環(huán)，也可以獲得較好品質(zhì)的125I產(chǎn)品。但是間歇循環(huán)回路法在輻照過(guò)程中，氣體(124Xe、125Xe 和125I等)一直處于反應(yīng)堆活性區(qū)，125I會(huì)繼續(xù)吸收中子生產(chǎn)126I雜質(zhì)，因此需要較長(zhǎng)的時(shí)間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衰變(衰變126I雜質(zhì))，衰變過(guò)程會(huì)導(dǎo)致125I產(chǎn)品的衰變損失。此外，后續(xù)125I產(chǎn)品提取過(guò)程相對(duì)繁雜。

2.3 連續(xù)循環(huán)法

為了獲得高品質(zhì)的125I，研究者還提出了連續(xù)循環(huán)法輻照生產(chǎn)的設(shè)計(jì)理念，即在反應(yīng)堆旁邊設(shè)計(jì)建造一個(gè)密閉回路系統(tǒng)生產(chǎn)125I。根據(jù)氣體循環(huán)驅(qū)動(dòng)原理的不同又可以分為壓力差循環(huán)法、熱量差循環(huán)法，以及外力驅(qū)動(dòng)的循環(huán)回路法。

Baker等[37]提出了壓力差循環(huán)法的設(shè)計(jì)思路，即反應(yīng)堆輻照活性區(qū)和非活性區(qū)之間介質(zhì)(氣體和液體)的流動(dòng)通過(guò)壓力差實(shí)現(xiàn)。為了實(shí)現(xiàn)氣體在回路中的循環(huán)，需在非活性區(qū)衰變段的進(jìn)氣和出氣兩端分別設(shè)計(jì)一個(gè)6.8×105Pa、-80 ℃的低溫高壓裝置和加熱裝置。進(jìn)氣端的高壓低溫裝置使輻照活性區(qū)的氣態(tài)氙(124Xe和125Xe)進(jìn)入非活性區(qū)后變?yōu)橐簯B(tài)，增加125Xe在非活性區(qū)的衰變時(shí)間。出氣端的加熱裝置則使液態(tài)124Xe少量緩慢蒸發(fā)進(jìn)入輻照活性區(qū)，最終通過(guò)氣體和液態(tài)氙的壓力差實(shí)現(xiàn)124Xe和125Xe在回路內(nèi)的循環(huán)。韓國(guó)原子力研究所的金憲鎰[36]等則提出直接利用124Xe受輻照后產(chǎn)生的熱量差實(shí)現(xiàn)氣體循環(huán)。基于此，他們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)輻照盒，包括上和下輻照裝置，下輻照裝置位于反應(yīng)堆活性區(qū)，上部分裝置位于非活性區(qū)。由于下輻照裝置內(nèi)的124Xe吸收中子產(chǎn)生125Xe，125Xe衰變釋放的熱量使裝置內(nèi)氣體加熱，同時(shí)氣體受γ射線(xiàn)照射而被加熱。待下輻照裝置內(nèi)的氣體與上裝置內(nèi)的氣體之間形成熱量差后，通過(guò)上下裝置之間的文氏管形成對(duì)流，從而實(shí)現(xiàn)氣體的內(nèi)循環(huán)。為了實(shí)現(xiàn)氣體的有效循環(huán)和125I在上部分裝置內(nèi)的固化，還需要在裝置的上下部分位置分別增加恒溫加熱部件和冷卻部件。雖然以上兩種設(shè)計(jì)從理論上可以生產(chǎn)出高純度的125I產(chǎn)品。然而，為了實(shí)現(xiàn)氣體循環(huán)，兩種方法都需要額外增加輔助的加熱或者冷卻設(shè)備，導(dǎo)致裝置結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜。考慮到反應(yīng)堆可有效利用的資源緊缺，很多反應(yīng)堆旁邊不便建立這種裝置。

1.輻照裝置；2/5/7/8/10/11/12/17/19/22.閥門(mén)；3.主管道；4.手套箱；6/9.碘吸附裝置；13/18.氣瓶；15/16.機(jī)械泵；20.壓力表；21.流量計(jì)圖5 中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院連續(xù)循環(huán)回路法制備125I工藝示意圖1.Irradiator;2/5/7/8/10/11/12/17/19/22.Valve;3.Main pip;4.Glove box;6/9.Iodine adsorber;13/18.Gas cylinders;15/16.Mechanical pump;20.Pressure meter;21.FlowmeterFig.5 125I production scheme at NPIC

近年來(lái)，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院依托岷江試驗(yàn)堆(MJTR：功率為5 MW，最大熱中子注量率為8.03×1013n/cm2·s)，首次自主設(shè)計(jì)并開(kāi)展了連續(xù)循環(huán)輻照法生產(chǎn)125I的工藝研究。該連續(xù)循環(huán)回路系統(tǒng)主要包括輻照瓶、主回路管道、碘吸附裝置、循環(huán)泵以及控制閥門(mén)等，示意圖示于圖5。其中輻照裝置安裝在反應(yīng)堆活性區(qū)，其他設(shè)備均安裝在堆外的非活性區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)機(jī)械泵驅(qū)動(dòng)氣體使其在回路管道內(nèi)不斷的實(shí)現(xiàn)單向連續(xù)循環(huán)流動(dòng)，124Xe在輻照裝置內(nèi)吸收中子轉(zhuǎn)化為125Xe，125Xe逐漸衰變產(chǎn)生125I，氣體循環(huán)流經(jīng)反應(yīng)堆非活性區(qū)的碘吸附器時(shí)125I被選擇性捕獲，而124Xe通過(guò)回路管道繼續(xù)進(jìn)入輻照裝置，再次吸收中子轉(zhuǎn)化為125Xe并衰變產(chǎn)生125I，然后循環(huán)通過(guò)碘吸附裝置被選擇性吸附，如此往復(fù)連續(xù)循環(huán)。當(dāng)完成一定時(shí)間的輻照和循環(huán)后取下吸附裝置并對(duì)其進(jìn)行淋洗處理，得到產(chǎn)品。目前該裝置已完成了安裝和初步調(diào)試工作，正在進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試。

連續(xù)循環(huán)法相比于傳統(tǒng)方法根本區(qū)別在于，在輻照過(guò)程中氣體(124Xe、125Xe 和125I等)在外力的驅(qū)動(dòng)下一直處于單向、連續(xù)、動(dòng)態(tài)的循環(huán)中。因此最大限度的避免了125I留在反應(yīng)堆活性區(qū)吸收中子生成126I雜質(zhì)的可能，降低了126I雜質(zhì)含量，提高了125I產(chǎn)品的質(zhì)量。此外，連續(xù)循環(huán)回路法在反應(yīng)堆非活性區(qū)設(shè)計(jì)了吸附裝置以專(zhuān)門(mén)捕集輻照過(guò)程中產(chǎn)生的125I，它取代了傳統(tǒng)間歇循環(huán)法的衰變裝置，避免了衰變、冷凍等過(guò)程，簡(jiǎn)化了操作步驟。

3 市場(chǎng)需求

125I由于其獨(dú)特的放射化學(xué)特性，使其被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、放射免疫體外診斷和近距離植入治療腫瘤等方面。近年來(lái)，125I粒子被廣泛應(yīng)用于近距離植入治療前列腺癌、腦瘤、肝癌、眼部腫瘤、肺癌、胰腺癌、胃癌、直腸癌及盆腔癌等。據(jù)保守估計(jì)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)籽源的需求在500萬(wàn)粒以上，按每粒籽源500元售價(jià)，市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)25億元。目前，國(guó)內(nèi)密封籽源的銷(xiāo)售量大約8萬(wàn)粒/月，對(duì)125I原料的需求已超過(guò)每月5.55 TBq(150 Ci )[32]。然而，125I原料全部依靠進(jìn)口，受制于人。

國(guó)內(nèi)使用125I原料的潛在廠家主要有原子高科股份有限公司、北京智博高科生物技術(shù)有限公司、天津賽德生物制藥有限公司、上海欣科醫(yī)藥有限公司、深圳阿爾文生物工程技術(shù)有限公司、寧波君安藥業(yè)科技有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、北京普爾偉業(yè)生物藥業(yè)科技有限公司(環(huán)評(píng)申報(bào)中)等。國(guó)外使用125I原料的潛在廠家包括卡迪爾(美國(guó))、萬(wàn)靈科(愛(ài)爾蘭)和通用健康保健(美國(guó))、諾迪安(加拿大)、拜爾(Bayer AG, Germany)、Lantheus Medical Imaging (U.S.)、Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH(Germany)、Advanced Accelerator Applications S.A.(France))、Jubilant Life Sciences Ltd.(India)等。

4 展望

中國(guó)原子能科學(xué)研究院擁有中國(guó)先進(jìn)研究堆(CARR)和49-2游泳池式反應(yīng)堆。他們根據(jù)CARR反應(yīng)堆的場(chǎng)所條件，設(shè)計(jì)加工了125I制備循環(huán)回路模擬系統(tǒng)，并于2017年完成調(diào)試，結(jié)果證實(shí)系統(tǒng)入堆安裝調(diào)試的可行性，為建立反應(yīng)堆輻照制備125I回路系統(tǒng)提供了參考。目前CARR堆完成了百居里級(jí)125I的生產(chǎn)工藝研究，而49-2堆建立的循環(huán)回路系統(tǒng)也具備每批40 Ci125I的生產(chǎn)能力。

近期，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院對(duì)MJTR進(jìn)行了適應(yīng)性改造，開(kāi)展了連續(xù)循環(huán)法輻照生產(chǎn)125I工藝裝置的加工、安裝和調(diào)試，初步調(diào)試結(jié)果表明系統(tǒng)裝置具有較好的氣密性和穩(wěn)定性，證實(shí)了連續(xù)循環(huán)輻照法生產(chǎn)125I的可行性，為富集124Xe在MJTR上的安全輻照生產(chǎn)提供了技術(shù)保障。

5 結(jié)束語(yǔ)

中國(guó)原子能科學(xué)研究院掌握了間歇循環(huán)法輻照批量生產(chǎn)125I的方法，目前CARR和49-2游泳池式反應(yīng)堆也具備批量生產(chǎn)能力，但是開(kāi)堆時(shí)間有限。中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院利用MJTR開(kāi)展了連續(xù)循環(huán)法輻照生產(chǎn)125I的調(diào)試研究，證實(shí)了方法的可行性，正在進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。目前，國(guó)內(nèi)的125I原料全部依賴(lài)進(jìn)口。充分把握新時(shí)期發(fā)展新機(jī)遇，發(fā)揮現(xiàn)有反應(yīng)堆的資源優(yōu)勢(shì)，建立聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)機(jī)制，周期性開(kāi)堆生產(chǎn)125I，代替進(jìn)口，消除國(guó)外產(chǎn)品的壟斷制約，保障人民群眾的健康需求，滿(mǎn)足人民日益增長(zhǎng)的對(duì)美好生活的需求，不僅可以帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，還將創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。