淺析藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測

孟小琳

（葫蘆島市檢驗(yàn)檢測中心 遼寧 葫蘆島 125000）

藥品安全問題一直是極受重視的，它關(guān)系到我們每一個人的生命健康，我國每年因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)問題而發(fā)病、死亡的人數(shù)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過一般安全死亡人數(shù)[1]。所以，對于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測有效至關(guān)重要。目前我國已建立藥品安全監(jiān)督的法律法規(guī)與體系標(biāo)準(zhǔn)，但是我國藥品安全問題仍然很嚴(yán)重。大多數(shù)藥品的不良反映都是較輕的，是可以忍受的，但是有一些藥物的不良反應(yīng)甚至?xí)C(jī)生命。因此，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作是造福大眾，提高藥品質(zhì)量，保障大眾生命健康的有效手段。

1.藥品不良反應(yīng)的基本情況以及存在問題

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，監(jiān)測中心按照有關(guān)制度辦法，各類報表內(nèi)容項(xiàng)目逐年完善，逐漸建立起藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測體系，已開始運(yùn)行，每個基層監(jiān)測點(diǎn)會確定一名專業(yè)醫(yī)藥專業(yè)人員對藥品的不良反應(yīng)報告進(jìn)行收集，培訓(xùn)指導(dǎo)有關(guān)人員進(jìn)行填寫，在系統(tǒng)里填報并匯總[2]。較之從前紙質(zhì)版手寫填報藥品不良反應(yīng)報告，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作已然有所改觀，但是仍然存在一些問題。

1.1 藥品不良反應(yīng)報告缺乏有效監(jiān)督

藥品不良反應(yīng)主要是靠各基層有關(guān)單位以自愿報告的方式來收集數(shù)據(jù)，這種方式具有投資少，范圍廣的優(yōu)勢，但是缺乏有效監(jiān)督，往往存在少報或者漏報的情況，這就表明數(shù)據(jù)的不完整性，甚至影響整個數(shù)據(jù)統(tǒng)計的準(zhǔn)確性。

1.2 藥品不良反應(yīng)報表質(zhì)量不高

現(xiàn)階段基層的一些監(jiān)測人員由于自身水平以及責(zé)任感不夠，當(dāng)有藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)，監(jiān)測人員只是簡單填報，對于報表的完整性極其缺乏，使得在匯總的過程中無法識別實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行進(jìn)一步分析。

1.3 監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)不及時

藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)不健全，以及管理制度不夠完善，一些村級衛(wèi)生院和經(jīng)營企業(yè)對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)不了解，因此還發(fā)生了去年藥品的不良反應(yīng)今年上報的情況。甚至有的單位以為是醫(yī)療錯誤和事故導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)，因此怕影響醫(yī)藥的聲譽(yù)，不愿意將藥品不良反應(yīng)的真實(shí)情況填報，這就造成數(shù)據(jù)的缺失。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的建議

2.1 不斷健全藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測法律體系

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的健全是基礎(chǔ)，只有將制度完善，加大監(jiān)管，才能讓基層單位在實(shí)施時按制度辦事，有制度可依。因此對于藥品不良反應(yīng)的相應(yīng)配套制度的建立至關(guān)重要，如藥品不良反應(yīng)報告實(shí)施的獎懲制度等等，要明確有關(guān)部門的職責(zé)[3]。

2.2 完善網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)，強(qiáng)化報表質(zhì)量

全面實(shí)施不良藥品監(jiān)測系統(tǒng)的各項(xiàng)工作，積極構(gòu)建基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中對于必須報送的數(shù)據(jù)采取強(qiáng)制性填寫，否則無法報送[4]。各級在統(tǒng)計數(shù)據(jù)必須對下層數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，對于不合規(guī)項(xiàng)目責(zé)令重新報送，設(shè)置系統(tǒng)管理員，對于不清楚的問題可以電話溝通，幫助填表人正確填寫，做到數(shù)據(jù)的科學(xué)與真實(shí)，提高報表的質(zhì)量。對于藥品監(jiān)測工作實(shí)施獎懲制度，納入年度考核，提高從業(yè)人員的積極性。

2.3 建全藥品不良反應(yīng)的應(yīng)急機(jī)制

健全藥品不良反應(yīng)應(yīng)急機(jī)制，健全突發(fā)事件的監(jiān)測，進(jìn)一步細(xì)化分工和責(zé)任，一旦出現(xiàn)群體藥品不良反應(yīng)事件及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，按照健全的應(yīng)急機(jī)制立即采取合理有效措施，果斷處理，有效開展對事件的報告與控制。

2.4 加強(qiáng)對從業(yè)人員的培訓(xùn)

定期開展基層上報單位從業(yè)人員的藥品不良反應(yīng)的管理辦法以及報告報表培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的專業(yè)能力，便于開展監(jiān)測工作；定期組織學(xué)習(xí)交流，可以建立微信群，當(dāng)出現(xiàn)不良事件可以在微信群相互請教，這樣對于其他單位可能已經(jīng)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，他們的處理措施以及經(jīng)驗(yàn)相互交流，爭取擇出最優(yōu)解決方案。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性與意義

藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測的統(tǒng)計是具有實(shí)際意義的，監(jiān)測中心對藥品不良反應(yīng)的匯總，有利于醫(yī)務(wù)人員在用藥時及時獲取藥物的不良反應(yīng)，從而指導(dǎo)患者合理用藥，避免藥品的不良反應(yīng)。這就是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)揮的不可替代的作用。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是一項(xiàng)民心工程，從業(yè)人員要有高度的責(zé)任感，壯大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測隊(duì)伍，創(chuàng)新工作思路，加強(qiáng)專業(yè)水平，推動藥品不良監(jiān)測工作的深入開展。只有腳踏實(shí)地的開展監(jiān)測工作，才能保證監(jiān)測工作的質(zhì)量，才能真正做到為人民服務(wù)。因此，藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)的完善是需要每一個從業(yè)人員的努力，希望通過監(jiān)測中心的工作可以減少藥品不良反應(yīng)事件，保障人民群眾的生命安全。

4.結(jié)語

藥品的安全監(jiān)管是一項(xiàng)重要工作，無論是從網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)匯總藥品的不良反應(yīng)，還是從終端環(huán)節(jié)搜集藥品的不良反應(yīng)報告，這都是藥品監(jiān)管的有效手段。因此，要認(rèn)識到監(jiān)測工作的重要性，依法開展工作，加強(qiáng)上市藥品的監(jiān)管，將社會大眾的生命安全放在首位。還要加強(qiáng)對不良藥品反應(yīng)監(jiān)測工作責(zé)任感的認(rèn)識，開展不良藥品監(jiān)測工作的有效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作健康持續(xù)發(fā)展，將社會效益與經(jīng)濟(jì)效益實(shí)現(xiàn)雙贏的局面。