噻托溴銨聯(lián)合沙美特羅替卡松治療慢阻肺的療效分析

劉敏　余春曉　化靜　張建紅

[摘要] 目的 研究對慢阻肺患者實施噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療的效果。方法 方便選取該院2017年4月—2018年4月期間收入的84例慢阻肺患者納入該次實驗，根據(jù)病歷單雙號分為單藥組42例（噻托溴銨治療）和聯(lián)合組42例（沙美特羅替卡松+噻托溴銨治療），統(tǒng)計并比較兩組治療總有效率、肺功能、不良反應(yīng)情況。結(jié)果 聯(lián)合組治療總有效率97.62%高于單藥組的80.95%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.480，P=0.034）;治療前兩組FEV1、FVC以及PEF水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組FEV1、FVC以及PEF水平均升高，但聯(lián)合組比單藥組水平更高，差異有統(tǒng)計學意義（t=2.903、4.152、2.439，P<0.05）;聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%（3/42）與單藥組的4.76%（2/42）比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.506，P=0.477）。結(jié)論 對慢阻肺患者實施噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療，可以提高治療總有效率，利于提升患者肺功能，不會增加藥物不良反應(yīng)，治療期間較為安全。

[關(guān)鍵詞] 慢阻肺;噻托溴銨;沙美特羅替卡松;療效;安全性

[中圖分類號] R563 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）10（a）-0091-03

Analysis of the Efficacy of Tiotropium Bromide Combined with Salmeterol and Ticasone in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

LIU Min， YU Chun-xiao， HUA Jing， ZHANG Jian-hong

Beijing Jingmei Group General Hospital， Beijing， 102300 China

[Abstract] Objective To study the effect of combined treatment of tiotropium bromide and salmeterol on patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods A total of 84 patients with chronic obstructive pulmonary disease who were admitted in the hospital from April 2017 to April 2018 were conveniently selected in this experiment. According to the single and double numbers of the medical records， they were divided into a single-drug group of 42 patients（treated with tiotropium bromide） and a combination group of 42 cases （treatment with salmeterol and tiotropium bromide）， the total effective rate， lung function， and adverse reactions of the two groups were counted and compared. Results The total effective rate of treatment in the combination group was 97.62% higher than that of the single-agent group 80.95%， the difference was statistically significant （χ2=4.480， P=0.034）; there was no statistically significant difference in the levels of FEV1， FVC and PEF between the two groups before treatment（P>0.05）; FEV1， FVC and PEF levels increased in the two groups after treatment， but the combined group was higher than the single-drug group， the difference was statistically significant（t=2.903， 4.152， 2.439， P<0.05）; the adverse drug reaction rate of the combination group was 7.14% （3/42） compared with 4.76% （2/42） of the single-drug group， the difference was not statistically significant（χ2=0.506， P=0.477）. Conclusion The combined treatment of tiotropium bromide and salmeterol ticasone in patients with COPD can improve the total effective rate of treatment， help improve the patient's lung function， and will not increase adverse drug reactions. The treatment period is relatively safe.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary; Tiotropium bromide; Salmeterol ticasone; Efficacy; Safety

慢阻肺是由于氣道阻塞導(dǎo)致氣道受損而引起的肺部疾病，會影響患者日常生活和工作[1-3]。因此，必須積極找到可以安全、有效治療慢阻肺的方法，以便促進患者臨床癥狀的改善，恢復(fù)患者的肺功能。該文主要研究了對慢阻肺患者實施噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療的效果，旨在為臨床工作者有效治療慢阻肺提供參考，方便選擇該院2017年4月—2018年4月期間收入的84例慢阻肺患者，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取84例慢阻肺患者納入該次實驗，根據(jù)病歷單雙號分為單藥組42例（噻托溴銨治療）和聯(lián)合組42例（沙美特羅替卡松+噻托溴銨治療）。單藥組：男女各為23例、19例;年齡范圍為36～71歲，年齡平均為（49.54±4.71）歲;病程范圍為1～10年，病程均值為（6.54±1.47）年;根據(jù)2017年GOLG指南[4]分級為A、B、C級患者各為9例、20例、13例。聯(lián)合組：男女各為24例、18例;年齡為37～72歲，年齡平均為（49.44±4.65）歲;病程范圍為1～11年，病程平均為（6.59±1.52）年;根據(jù)2017年GOLG指南分級為A、B、C級患者各為8例、21例、13例。組間患者的各項一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：①患者及其家屬均已知曉、愿意參加該次實驗;②符合慢阻肺診斷標準[5]。

排除標準：①合并其他臟器或系統(tǒng)嚴重疾病者;②對該研究所用藥物禁忌、過敏者;③存在精神、認知、語言、聽力等功能障礙而不能配合該研究者;④近期內(nèi)使用過類似藥物者。

1.2 ?方法

單藥組42例接受噻托溴銨治療，即指導(dǎo)患者吸入噻托溴銨粉吸入劑（注冊證號H20140933;18 μg/粒），1粒/次，1次/d，共治療2周;聯(lián)合組42例接受噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療，其中噻托溴銨的治療方法同單藥組，沙美特羅替卡松的治療方法為：指導(dǎo)患者霧化吸入沙美特羅替卡松氣霧劑（注冊證號H20140382;規(guī)格：25 μg/撳），1撳/次，2次/d，同樣治療2周。

1.3 ?觀察指標

兩組治療總有效率、患者肺功能改善情況以及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效標準為[6]：患者咳嗽、喘憋、肺部濕羅音等臨床癥狀明顯緩解，肺功能各指標基本恢復(fù)正常，表示顯效;患者咳嗽、喘憋癥狀有所改善，肺功能各指標有所恢復(fù)，表示有效;上述各指標均無改變甚至加重，表示無效。治療總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%;肺功能改善情況通過測定第1秒用力呼氣量（FEV1）、肺活量（FVC）、呼氣流量峰值（PEF）3項肺功能指標進行評價。

1.4 ?統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?治療總有效率

聯(lián)合組治療總有效率97.62%高于單藥組的80.95%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 ?肺功能改善情況

治療前兩組FEV1、FVC以及PEF水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組FEV1、FVC以及PEF水平均升高，但聯(lián)合組比單藥組水平更高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 ?藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

聯(lián)合組有1例出現(xiàn)心悸、1例出現(xiàn)手顫、1例出現(xiàn)頭痛，單藥組有1例出現(xiàn)手顫、1例出現(xiàn)心悸，聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%（3/42）與單藥組的4.76%（2/42）比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.506，P=0.477）。

3 ?討論

慢阻肺是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，氣流持續(xù)受限是其主要特征，具有病程長、并發(fā)癥多、易反復(fù)發(fā)作等特點，嚴重影響患者的生活質(zhì)量[7]。噻托溴銨作為一種抗膽堿能支氣管擴張藥，是臨床治療慢阻肺的常用藥物，可在一定程度上改善患者的臨床癥狀，促進患者病情恢復(fù)，但單一用藥的治療效果仍十分有限，必須找到更為有效且安全的聯(lián)合用藥方法來治療該疾病[8]。

該文通過采用噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療法，聯(lián)合組治療總有效率97.62%高于單藥組的80.95%，治療后聯(lián)合組FEV1、FVC以及PEF水平均比單藥組更高（P<0.05）。提示噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療法可以提高對慢阻肺患者的治療總有效率，利于患者肺功能的改善?？紤]是因為噻托溴銨是抗膽堿藥物，給藥后可以通過與支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合來抑制乙酰膽堿所造成的氣管收縮，但其作用較為單一，不能有效抑制慢阻肺患者的炎癥反應(yīng)[9]。而沙美特羅替卡松作為沙美特羅與丙酸氟替卡松的復(fù)方制劑，兼具沙美特羅與丙酸氟替卡松的作用機制，一方面其可通過沙美特羅對β2-受體的興奮作用來達到擴張支氣管目的，且這種擴張支氣管作用可至少持續(xù)12 h，另一方面又可通過丙酸氟替卡松抑制吞噬細胞對抗原的吞噬和處理作用，抑制淋巴細胞的合成、誘導(dǎo)淋巴細胞的凋亡作用，以及抑制毛細血管、成纖維細胞、粘多糖的增生作用來發(fā)揮強大的抗炎作用[10-11]。因此，采用噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療慢阻肺時可起到更為顯著的治療效果。而隋玉玲等還研究發(fā)現(xiàn)[12]，沙美特羅替卡松治療慢阻肺的效果顯著優(yōu)于噻托溴銨，試驗組和對照組的總有效率分別為91.43%（32/35例）和77.14%（27/35例）（P<0.05）。治療后，試驗組和對照組的FEV1分別為（1.86±0.19）L，（1.42±0.17）L;FEV1/FVC分別為（42.93±4.25）%，（39.73±3.68）%;PEF分別為（3.69±0.37）L/s，（3.11±0.35）L/s;FEV1/預(yù)計值分別為（48.57±4.97）%，（44.47±4.51）%;PEF/預(yù)計值分別為（48.92±5.05）%，（41.53±4.55）%;SGBQ分別為（44.97±4.96）分，（42.01±4.67）分;BODE分別為（5.98±0.59）分，（5.67±0.59）分。進一步證實了噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療法是一種理想的治療慢阻肺的方法。另外該研究還發(fā)現(xiàn)聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率7.14%（3/42）與單藥組的4.76%（2/42）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。提示噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療慢阻肺不僅效果顯著，而且安全性高。

綜上所述，噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯(lián)合治療慢阻肺效果顯著、安全性高，值得臨床借鑒。

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（收稿日期：2020-07-03）