以芐索氯胺和異丙醇為主要有效成分的消毒劑對牙科印模精度的影響

徐 迪，魏冬豪，張亞池，邸 萍，林 野

(北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院·口腔醫(yī)院，種植科 國家口腔疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心 口腔數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)和材料國家工程實(shí)驗(yàn)室 口腔數(shù)字醫(yī)學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京 100081)

牙科印模制取過程中，印模存在被患者唾液及血液內(nèi)病原微生物污染的可能，對醫(yī)護(hù)人員及牙科技師構(gòu)成潛在感染風(fēng)險(xiǎn)，僅使用清水沖洗印模無法完全去除印模表面的病原微生物，為避免印模制取導(dǎo)致的交叉感染的發(fā)生，印模在灌注石膏模型前需進(jìn)行消毒,因此，印模的消毒是印模制取后灌制石膏模型前必不可少的環(huán)節(jié)[1]。

理想的印模消毒劑應(yīng)具備良好的消毒效果，對口腔內(nèi)潛在的各種致病微生物均具有殺滅作用。同時(shí)，消毒劑不應(yīng)影響印模精度，消毒后不會(huì)導(dǎo)致印模發(fā)生形變。此外，為便于臨床使用，消毒時(shí)間不宜過長。目前口腔臨床常用的印模消毒劑主要為2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛。研究表明,采用2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛消毒劑對印模進(jìn)行浸泡消毒，需至少30 min才能達(dá)到消毒要求[2]。Cavicide 是一種新型消毒劑，以芐素氯胺和異丙醇為主要有效成分，芐素氯胺含量為0.28%， 異丙醇含量為 17.2%[3]。作為一種復(fù)合成分的消毒劑，其對于牙科印模具有較理想的消毒效果。已有研究證實(shí)[4]，Cavicide消毒劑可有效殺滅多種病原微生物，消毒效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)戊二醛消毒劑，且所需消毒時(shí)間明顯縮短，滿足口腔印模消毒要求的推薦消毒時(shí)間為5 min。同時(shí)有研究表明[5],Cavicide消毒劑對于HBV病毒的消毒殺滅時(shí)間僅需3 min，且無刺激性氣味，與戊二醛消毒劑相比，Cavicide消毒劑更加便于操作，并且對操作者刺激性明顯減小。

由于牙科模型的精度要求高，消毒劑對印模精度的影響與消毒效能同樣重要。理想的印模消毒劑不僅對口腔中各種潛在的病原微生物具有理想的消毒效果，同時(shí)還不應(yīng)對印模精度產(chǎn)生影響。對于彈性體印模(聚醚橡膠、聚硫橡膠、硅橡膠等)，噴霧消毒和浸泡消毒均可達(dá)到消毒滅菌的效果。對于不可逆性水膠體印模，目前最常用的方法是浸泡消毒，但考慮其吸水膨脹的特性，需嚴(yán)格控制消毒時(shí)間。國內(nèi)外研究均有報(bào)道藻酸鹽印模在化學(xué)消毒劑中浸泡超過30 min將發(fā)生顯著的體積變化[6-7]。Cavicide消毒劑噴灑消毒既可達(dá)到理想的消毒效果，且所需時(shí)間短，減少了消毒過程對于印模精度影響的可能性，然而Cavicide消毒劑對于印模精度影響的相關(guān)報(bào)道較少見，本研究旨在探究Cavicide消毒劑對于牙科印模精度的影響。

1 資料與方法

1.1 金標(biāo)準(zhǔn)的建立

使用標(biāo)準(zhǔn)上頜牙列模型(Nobel Biocare，瑞典)制取印模。在取模前，使用高精度的模型掃描儀(IScan D103i，Imetric，瑞士；軟件版本：IScan3D exocad 8.1)掃描標(biāo)準(zhǔn)模型，獲得數(shù)字化的標(biāo)準(zhǔn)模型(圖1)，以此作為評價(jià)印模精度的真值金標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 印模制取

采用雙組分加成型硅橡膠(VSE，Silagum MixStar Putty Soft，DMG，德國)、聚醚橡膠(POE, ImpregumTMPentaTMSoft, 3M ESPE, 德國)及藻酸鹽(ALG，INoplast?, Kulzer GmbH, 荷蘭)制取印模各30個(gè)。雙組分硅橡膠印模的制取過程完全按照臨床操作步驟進(jìn)行，先將印模高流動(dòng)性的輕體(細(xì)部)注射在標(biāo)準(zhǔn)模型牙列表面，使之均勻覆蓋，再就位重體印模材料，保持穩(wěn)定固化3 min后取下托盤。所有印模制取均在同一診室內(nèi)(溫度23 ℃±2 ℃，相對濕度45%，大氣壓強(qiáng)(760±5) mmHg，由同一操作者和同一儀器設(shè)備完成。

1.3 印模消毒過程及分組情況

每種印模材料的30個(gè)印模平均分為3組：(1)空白對照組(blank control group，BC組)：印模制取完成后不進(jìn)行消毒處理，僅使用清水沖洗印模15 s；(2)戊二醛組(GD組)：印模制取完成后，先使用2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛印模消毒劑(利爾康，中國)浸泡30 min，再使用清水沖洗印模15 s；(3)Cavicide組(CC組)：印模制取完成后，先使用Cavicide(Kavo，美國)均勻噴灑，靜置5 min，再使用清水沖洗印模15 s。

1.4 印模的數(shù)字化

硅橡膠印模與聚醚橡膠印模在室溫下避光保存8 h后，掃描印模獲得數(shù)字化模型；藻酸鹽印模在消毒過程完成后，立即掃描印模獲取數(shù)字化模型。所有印模的掃描均使用Imetric模型掃描儀完成(圖2)。

1.5 精度評價(jià)

將所有數(shù)字化的標(biāo)準(zhǔn)模型與印模的數(shù)字化模型導(dǎo)出.stl格式文件，在Geomagic Studio(Geomagic Qualify 2014, Geomagic, 美國)軟件中進(jìn)行分析。在軟件中修整數(shù)字化模型，保留牙齒形態(tài)數(shù)據(jù)。以標(biāo)準(zhǔn)模型作為參考模型，印模的數(shù)字化模型作為測試模型，通過基于牙面的“最佳擬合配準(zhǔn)”算法，將所有印模的數(shù)字化模型與標(biāo)準(zhǔn)模型重疊。采用二次平方根(root mean square, RMS)偏差作為評價(jià)印模與標(biāo)準(zhǔn)模型間偏差的參數(shù)[8]。對前牙區(qū)和后牙區(qū)的偏差分別進(jìn)行偏差分析,同時(shí)，保存偏差三維分析色譜圖進(jìn)行可視化分析。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0軟件對偏差數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。對于每種印模材料，每組內(nèi)RMS的正態(tài)性采用Kolmogorov-Smirnoff(K-S)進(jìn)行檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析(one-way ANOVA)，采用LSD檢驗(yàn)(LSD post hoc test)進(jìn)行組間兩兩比較，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

前牙區(qū)與后牙區(qū)消毒后印模精度結(jié)果見表1和表2，藻酸鹽印模的后牙區(qū)3組間RMS差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中GD組的RMS顯著低于BC組和CC組(GD與BC,P=0.001; GD與CC,P=0.002)，而BC組和CC組RMS差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.854)，其他兩種印模材料的前牙區(qū)和后牙區(qū)RMS差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 前牙區(qū)印模與標(biāo)準(zhǔn)參考模型間RMS偏差Table 1 RMS of the anterior region between impression /μm

表2 后牙區(qū)印模與標(biāo)準(zhǔn)參考模型間RMS偏差Table 2 RMS of the posterior region between /μm

3 討論

本研究采用印模掃描及三維配準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)模型真值比較的方法，評價(jià)了一種新型復(fù)合消毒劑Cavicide對印模精度的影響。基于本研究的結(jié)果，即Cavicide噴灑消毒對彈性體印模材料(聚醚橡膠、硅橡膠印模)及水膠體印模材料(藻酸鹽印模)的精度均無影響。Cavicide作為一種安全、高效的新型消毒劑，可替代傳統(tǒng)消毒劑戊二醛成為牙科印模消毒的理想選擇之一。

目前評價(jià)消毒劑對印模精度影響的方法主要有兩種。一種是在標(biāo)準(zhǔn)印模材料塊或石膏模型上進(jìn)行測量，得到觀測部位的線性變化[9]。另一種是近年隨著數(shù)字化技術(shù)的快速發(fā)展，采用系統(tǒng)誤差更小的模型掃描技術(shù)，在分析軟件中進(jìn)行三維方向上偏差的手動(dòng)測量[10]。后者較前者避免了人為測量帶來的系統(tǒng)誤差，同時(shí)可獲得印模整體偏差數(shù)據(jù)，并且可對印模任意局部的偏差進(jìn)行測量，是現(xiàn)階段進(jìn)行三維精度評價(jià)的理想方法。精度結(jié)果可能受模型掃描儀、印模與模型數(shù)字化方法的選擇、配準(zhǔn)方法，以及.stl格式數(shù)字化模型三角面數(shù)量和分布的影響[6]。由于牙列缺乏標(biāo)準(zhǔn)的特征點(diǎn)，本研究中采用“最佳擬合對齊”算法對齊兩個(gè)數(shù)字模型[7]。

本研究設(shè)置清水沖洗組作為空白對照，消除了印模制取過程本身的系統(tǒng)誤差對結(jié)果的影響。從統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果可以看出，Cavicide噴灑消毒藻酸鹽、聚醚橡膠及硅橡膠印模精度的影響均很小。2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛浸泡30 min對聚醚橡膠及硅橡膠印模精度影響很小，但會(huì)導(dǎo)致藻酸鹽印模的形變，對藻酸鹽印模的精度影響較為明顯，與空白對照組印模精度比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這一結(jié)果也與既往的研究結(jié)果相似[10-11]。進(jìn)一步可視化分析結(jié)果表明,GD組的藻酸鹽印模后牙區(qū)頰舌向形變較BC組和CC組更明顯，這可能由于水膠體印模材料在溶液環(huán)境中出現(xiàn)了吸水膨脹。陳樹國等[12]也報(bào)道了相似的結(jié)果，藻酸鹽在2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛中浸泡消毒30 min后，頰舌向形變最為顯著，線性形變可達(dá) 0.39%(36 μm)?？紤]藻酸鹽印模材料本身的特性是導(dǎo)致藻酸鹽印模材料易發(fā)生形變的主要原因，藻酸鹽材料為水膠體，在溶液環(huán)境中易吸水后發(fā)生膨脹，但藻酸鹽印模一般用于精度要求相對較低的對口印模制取，在無更好的消毒劑可供選擇的情況下，臨床一直以來采用2%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))戊二醛處理30 min，不可避免地對藻酸鹽印模的精度造成一定影響。而采用Cavicide噴灑消毒方式對藻酸鹽類印模進(jìn)行消毒的形變量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且便于操作及對醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)。由此，本研究結(jié)果提示對于易吸水變形的藻酸鹽印模材料使用Cavicide噴灑消毒更具優(yōu)勢。

本研究發(fā)現(xiàn)3組聚醚印模精度均較硅橡膠印模偏低，在牙弓遠(yuǎn)端形變較大。這可能是由于聚醚印模材料的表面張力較小，與干燥的標(biāo)準(zhǔn)模型表面緊密接觸。在印模脫位時(shí)，需要較大的力量，可能導(dǎo)致牙弓遠(yuǎn)端印模發(fā)生形變的程度相對大，類似結(jié)果在既往研究中也見報(bào)道[13-14]。

綜上所述，根據(jù)體外精度研究結(jié)果，以芐索氯胺和異丙醇為主要有效成分的Cavicide消毒劑噴灑消毒對牙科臨床常用的聚醚橡膠、硅橡膠和藻酸鹽印模的精度均無影響。Cavicide作為一種安全、高效的新型消毒劑，可替代傳統(tǒng)消毒劑戊二醛成為牙科印模消毒的理想選擇之一。