基于治未病與治已病的臨床需求創(chuàng)新中成藥的發(fā)展

章程鵬，呂文亮，劉大會(huì)，許鵬

(湖北中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床學(xué)院，湖北 武漢 430061)

中成藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，對(duì)單味中藥或多味中藥組合使用，并進(jìn)行適當(dāng)炮制而成的藥物制劑，主要有膏丹丸散以及注射劑、噴霧劑等劑型。中成藥在我國(guó)歷史悠久，具有服用、儲(chǔ)存、攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，療效突出的中成藥在市場(chǎng)上廣受歡迎。創(chuàng)新發(fā)展中成藥對(duì)于滿足人們的健康需求，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要的價(jià)值。

中成藥凝聚著中醫(yī)的傳統(tǒng)理論，同時(shí)又應(yīng)具備藥物制劑的基本特征。如何創(chuàng)新發(fā)展中成藥？可以從醫(yī)和藥兩個(gè)層面協(xié)同發(fā)展。從藥的現(xiàn)代化要求來(lái)看，中成藥制劑的中藥材來(lái)源應(yīng)該優(yōu)選道地產(chǎn)區(qū)，規(guī)范種植；在炮制階段應(yīng)該遵循古法，適度創(chuàng)新；盡可能明確中成藥的功效成分，保證中成藥的均一穩(wěn)定。目前更多的研究集中在提高中成藥的現(xiàn)代制劑水平方面。中成藥的制劑有向化學(xué)藥和生物制劑方向靠攏的趨勢(shì)，這是中成藥發(fā)展的巨大進(jìn)步[1]。但另一方面，中成藥的研發(fā)應(yīng)該來(lái)源于臨床，服務(wù)于臨床，堅(jiān)持中醫(yī)思維和中醫(yī)理論，這是保證中成藥生命力的關(guān)鍵所在。相對(duì)而言，藥更容易現(xiàn)代化和科學(xué)化，所以中成藥的發(fā)展中存在“廢醫(yī)存藥”的傾向。本文從臨床需求和中成藥的比較優(yōu)勢(shì)層面探討中成藥可能的研發(fā)方向。

1 治未病的中成藥

《素問·四氣調(diào)神大論》中提出：“圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂?！盵2]張錫純?cè)赋?，西醫(yī)所長(zhǎng)在實(shí)驗(yàn)(病理形態(tài))，中醫(yī)所長(zhǎng)在氣化(動(dòng)態(tài)功能)。中醫(yī)擅長(zhǎng)于動(dòng)態(tài)和整體上把握疾病的發(fā)生發(fā)展，注重救病于未萌；或者先安未受邪之地，防止傳變；或者培育正氣，防止疾病復(fù)發(fā)。中成藥是治未病的有效手段。治未病是中醫(yī)臨床的核心思想之一，中成藥的比較優(yōu)勢(shì)在于治未病，從治未病的需求開發(fā)中成藥更有市場(chǎng)價(jià)值。治未病關(guān)鍵在于預(yù)防，即防止疾病的發(fā)生，防止疾病的傳變和復(fù)發(fā)。從現(xiàn)在的醫(yī)療市場(chǎng)看，中成藥在改善亞健康，預(yù)防慢病傳變以及某些傳染性疾病的發(fā)生方面，都可以大有作為。

1.1 基于中醫(yī)體質(zhì)理論，防治亞健康

亞健康是介于健康和疾病之間的灰色地帶，可能出現(xiàn)一系列身心癥狀，多以疲勞、疼痛、自覺發(fā)熱、情緒不寧，睡眠障礙或者反復(fù)感冒等為主要表現(xiàn)。相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查表明，亞健康人群數(shù)量在逐年攀升，罹患年齡趨于年輕化。當(dāng)前亞健康人群的增多本質(zhì)上與我國(guó)現(xiàn)在所處于的社會(huì)發(fā)展階段，以及人們的生活方式變化有關(guān)，這種趨勢(shì)在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間還將持續(xù)下去。中成藥富有民族文化傳統(tǒng)，且綠色天然、方便快捷，會(huì)成為人們調(diào)理亞健康的選擇。關(guān)鍵的問題是如何從中醫(yī)理論源頭防治亞健康呢？

近幾十年的中醫(yī)理論發(fā)展表明，對(duì)于亞健康的防治可以體質(zhì)為靶點(diǎn)。中醫(yī)的體質(zhì)是在一定的先天稟賦即遺傳的基礎(chǔ)上，并受后天生活方式塑造、影響或改變而形成，并表現(xiàn)于外的身體和心理方面較為穩(wěn)定的一種特質(zhì)?？傮w而言，體質(zhì)可以分為健康的平和質(zhì)和容易罹患各類疾病的病理體質(zhì)。處于病理體質(zhì)條件下的人群多半處于亞健康狀態(tài)。中醫(yī)體質(zhì)理論源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，國(guó)醫(yī)大師王琦教授是中醫(yī)體質(zhì)系統(tǒng)理論的主要?jiǎng)?chuàng)立者和集大成者。以王琦教授的九種體質(zhì)理論而言，從本團(tuán)隊(duì)的臨床經(jīng)驗(yàn)看，當(dāng)下年輕人群中特稟體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、濕性體質(zhì)(痰濕體質(zhì)和濕熱體質(zhì))乃至氣郁體質(zhì)人群日益增多，中老年人群中痰濕體質(zhì)、瘀血體質(zhì)相對(duì)較多。針對(duì)單一體質(zhì)或復(fù)合體質(zhì)開發(fā)特效中成藥，尤其是在組方中注意選用藥食兩用，適合長(zhǎng)期服用的中藥，發(fā)掘中藥養(yǎng)生治未病的特長(zhǎng)，應(yīng)該成為新的中成藥研發(fā)的主要方向之一。在這一類中成藥的研發(fā)中，應(yīng)該借鑒國(guó)外功能食品和植物提取物制劑的優(yōu)點(diǎn)，優(yōu)選原料，組方精要，保證安全有效，適合長(zhǎng)期消費(fèi)。

1.2 基于中醫(yī)整體觀、恒動(dòng)觀，防止慢病傳變

當(dāng)前困擾我國(guó)居民的慢病主要還是高血壓、糖尿病、冠心病、惡性腫瘤和慢阻肺等疾病?，F(xiàn)代醫(yī)藥制劑大多具有作用機(jī)制清晰，藥物靶點(diǎn)明確，起效快捷的特點(diǎn)，因此在抗炎、降糖、降壓等功效方面優(yōu)點(diǎn)突出。但不少患者集多種疾病于一身，單一靶點(diǎn)的治療往往難以奏效，最終難以阻止疾病的進(jìn)展。舉例來(lái)說，不少高血壓合并糖尿病的患者最終因腎衰竭或腦血管意外而死亡。見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾；虛者補(bǔ)其母，實(shí)者瀉其子。中醫(yī)基于整體觀和恒動(dòng)觀，在阻斷疾病傳變，縮小致病范圍和減少相應(yīng)靶器官損害方面有比較優(yōu)勢(shì)，并且中成藥多為復(fù)方制劑，能夠多靶點(diǎn)多途徑綜合平穩(wěn)控制病情?！罢龤獯鎯?nèi)，邪不可干”，中藥殺滅或縮小癌癥的作用可能不及手術(shù)、放療和化療，但是在降低放化療副作用，延長(zhǎng)患者生存期，提升患者免疫力以及控制一些身心癥狀，提高生活質(zhì)量方面的作用不可低估。

仝小林[3]提出中醫(yī)在辨治疾病時(shí)可以“態(tài)靶同調(diào)”，顯然好的中成藥不僅可以“打靶”，還可以“調(diào)態(tài)”，調(diào)態(tài)就具有預(yù)防慢病傳變的作用。也許某些中成藥的降糖、降壓作用不如西藥顯著，但在護(hù)腎、保護(hù)血管、延緩臟器衰老等方面可以發(fā)揮綜合優(yōu)勢(shì)。因此，在西藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域以外，在控制疾病傳變方面，研發(fā)出相關(guān)中成藥，真正發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病中的協(xié)同作用，具有廣闊的市場(chǎng)需求。

1.3 基于中醫(yī)溫病理論與經(jīng)驗(yàn)，防治傳染病

中國(guó)幅員遼闊，地形豐富多樣，在漫長(zhǎng)的歷史中積累了較為豐富的防治傳染病的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在理論層面源于《內(nèi)經(jīng)》的五運(yùn)六氣理論對(duì)于流行性疾病有較好的預(yù)測(cè)作用，在預(yù)防傳染類疾病方面，古人注重運(yùn)用芳香辟穢、清熱解毒等方法，服用扶正湯藥增強(qiáng)正氣，靈活運(yùn)用中藥熏洗沐浴身體以及衣物，佩戴面罩或香囊等防御病邪。在宋代官辦藥局頒布的《和劑局方》中也收載有諸多防疫名方。至明清，江南瘟疫數(shù)次大流行，溫病學(xué)家所創(chuàng)立的諸多防治溫病的良方更是一大寶庫(kù)。地球是諸多生物共同的家園，人類不斷拓展山川、極地和海洋，發(fā)達(dá)的城市中人口愈加擁擠，新的傳染病仍然可能層出不窮。一般而言，新的傳染病出現(xiàn)時(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)很難短期內(nèi)弄明白傳染源和傳播途徑，猶如2003年SARS一樣，基于中醫(yī)溫病理論以及《傷寒雜病論》中的某些方藥仍然可以發(fā)揮重要作用。

2 治已病的中成藥

目前中成藥產(chǎn)品相對(duì)集中在心腦血管疾病和感冒、咳嗽等外感疾病方面，隨著社會(huì)的發(fā)展，新的疾病不斷出現(xiàn)，原來(lái)已有的疾病在發(fā)病率方面的排序也在發(fā)生變化，例如腫瘤、慢阻肺、抑郁癥等疾病發(fā)病率在不斷上升，慢性腎病的患者也在增多，脊柱相關(guān)疾病越來(lái)越成為人們健康的困擾，因此中成藥的研發(fā)還有大片的可開發(fā)領(lǐng)域。

2.1 發(fā)揮心身并治作用優(yōu)勢(shì)，攻克慢病

新時(shí)代中醫(yī)要有所作為，必須在困擾大多數(shù)人的大病、慢病方面有所突破。大病除了一些遺傳因素或意外傷害以外，通常由慢病發(fā)展所致。因此，中醫(yī)藥在攻克慢病方面應(yīng)該有所作為。“疾”與“病”雖然意義相近，但“疾”從“矢”，寓意某些外來(lái)因素導(dǎo)致異常，通常發(fā)展快，傳變快；“病”從“丙”，丙的五行屬性為火，心屬火，丙實(shí)際上指的是心，因此相對(duì)“疾”而言，病字的含義近似于精神或身心功能障礙[4]。在慢病的發(fā)生發(fā)展過程中，精神心理因素是重要的病因，心理功能障礙和身體功能障礙往往相伴而生。在面對(duì)慢病過程中復(fù)雜的身心癥狀，中醫(yī)身心一體的整體觀有別于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，可能讓我們找到更快捷的解決方案。無(wú)論是使用中藥、針灸還是推拿，中醫(yī)都主張調(diào)神，歷史上中醫(yī)名家臨證多半注重身心并治，有很多身心并治的名方流傳至今，如逍遙散、甘麥大棗湯、溫膽湯、半夏厚樸湯、天王補(bǔ)心丹等。絕大多數(shù)慢病應(yīng)該提倡身心并治，針對(duì)各種具體的慢病或復(fù)合型慢病，發(fā)揮中醫(yī)的理論優(yōu)勢(shì)，開發(fā)出更多身心并治的中成藥，這將是攻克慢病的有效手段。

2.2 發(fā)揮急危重病作用優(yōu)勢(shì)，開發(fā)急救良藥

在清代宮廷和軍隊(duì)中常將生脈散等作為急救貯備藥品，宋代《和劑局方》中收載的安宮牛黃丸、紫雪丹、至寶丹等時(shí)至今日仍是急救良藥。獨(dú)參湯、四逆湯等方藥在失血性休克等危急重癥中有很好的急救效果。在古代戰(zhàn)爭(zhēng)中，會(huì)面臨大量的創(chuàng)傷和急危重癥需要搶救，軍醫(yī)攜帶的多為散劑類成方藥劑。民間走方醫(yī)的醫(yī)療實(shí)踐中，也不乏一些簡(jiǎn)便廉驗(yàn)的急救藥劑，聞名于世的云南白藥系列制劑，治療白血病的砷劑等均有類似背景。事實(shí)上，不少臨床急癥都有方可循。挖掘歷史上治療急危重癥的方法和藥劑，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，創(chuàng)新開發(fā)新的中成藥劑，仍然是值得關(guān)注的領(lǐng)域。

2.3 發(fā)揮多系統(tǒng)作用優(yōu)勢(shì)，解決抗生素耐藥

抗生素的使用一度讓人類戰(zhàn)勝了各種感染，但是各類原因所導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問題又接踵而至。繼續(xù)升級(jí)抗生素是一種解決辦法，但難有盡頭。另外可行的辦法就是：通過免疫調(diào)節(jié)劑，激發(fā)人體自身免疫力，從整體菌群調(diào)節(jié)的方式解決耐藥問題；抑或聯(lián)合用藥，為抗生素類藥物增敏。如此看來(lái)，系統(tǒng)整體設(shè)計(jì)的中成藥有望在抗生素等藥物耐藥方面有所突破。

3 總結(jié)

中成藥是中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)體系中特有的一部分，是中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要推動(dòng)力，也是中國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新的資源富集領(lǐng)域，中成藥是民族文化和中醫(yī)理論的物質(zhì)載體?！吨嗅t(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》中提出，到2030年中醫(yī)藥應(yīng)該在治未病中發(fā)揮主導(dǎo)作用，在重大疾病治療中起到協(xié)同作用，在疾病康復(fù)中發(fā)揮核心作用。在醫(yī)學(xué)模式已從生物醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?yōu)樯?心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的今天，中醫(yī)藥確實(shí)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，在服務(wù)國(guó)人健康中有所作為?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))確立了“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新”模式以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥?，F(xiàn)代中成藥無(wú)疑要符合現(xiàn)代醫(yī)藥科技制劑的發(fā)展方向，實(shí)現(xiàn)藥的數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化；同時(shí)中成藥更應(yīng)該服務(wù)于臨床，滿足臨床需求。中成藥的研發(fā)始終要有中醫(yī)思維，有中醫(yī)特色，著重在治未病領(lǐng)域大發(fā)展，在治已病領(lǐng)域選擇性重點(diǎn)發(fā)展，既重質(zhì)，也重量，不斷滿足治病救人和促進(jìn)健康的實(shí)際需求。