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    我院2017—2019 年門診鹽酸哌甲酯緩釋片的應(yīng)用及合理性分析

    2020-12-12 03:21:24邢慧資馬姝麗
    中國藥物濫用防治雜志 2020年6期
    關(guān)鍵詞:甲酯緩釋片天數(shù)

    邢慧資,馬姝麗

    (鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院,河南省兒童醫(yī)院,鄭州兒童醫(yī)院,鄭州 450053)

    兒童多動(dòng)癥又稱為注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD),多發(fā)生在學(xué)齡期兒童,其主要表現(xiàn)為注意力不集中、情緒不穩(wěn)定、多動(dòng)、沖動(dòng)等行為,如果不能得到有效治療,可能會嚴(yán)重影響患兒的生活和學(xué)習(xí)[1]。鹽酸哌甲酯是美國食品藥品管理局(FDA)推薦的首個(gè)用于治療ADHD 的藥物,它作為一線治療藥物,自20 世紀(jì)40 年代起就被臨床廣泛應(yīng)用,療效確切[2]。但若濫用容易產(chǎn)生精神依賴,因此我國將其作為第一類精神藥品進(jìn)行管理。我院為三級甲等兒童??漆t(yī)院,為了解我院的鹽酸哌甲酯處方及使用情況,現(xiàn)對我院東區(qū)醫(yī)院2017—2019 年的4 038 張鹽酸哌甲酯緩釋片處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評估其臨床用藥的合理性,現(xiàn)報(bào)道 如下。

    1 材料與方法

    1.1 一般材料

    收集我院2017 年1 月—2019 年12 月門診藥房的所有鹽酸哌甲酯緩釋片(規(guī)格:18 mg×15 片及36 mg× 15 片)處方共4 038 張,通過Excel 表分別對每年患兒的性別、年齡、臨床診斷、用法用量、用藥天數(shù)等信息進(jìn)行回顧性整理,計(jì)算用藥總量及實(shí)際用藥總天數(shù)。其中用藥總量為所有處方中該藥品用量的總和,實(shí)際用藥總天數(shù)為所有處方中該藥品實(shí)際使用天數(shù)的 總和。

    1.2 分析方法

    采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)分析方法[3],以藥物利用指數(shù)(DUI)為指標(biāo)對使用情況進(jìn)行評價(jià),通過“ATC/DDD Index 2020”確定鹽酸哌甲酯緩釋片的DDD 值[4],進(jìn)而計(jì)算用藥頻度(DDDs)和藥物利用指數(shù)(DUI)值,以評價(jià)其用藥合理性。DDDs=用藥總量/DDD 值,DUI= DDDs/實(shí)際用藥總天數(shù)。若DUI>1,說明處方日劑量>DDD,用藥存在不合理性;若DUI≤1,表明用藥 合理。

    2 結(jié)果

    2.1 處方情況

    我院門診2017—2019 年的鹽酸哌甲酯緩釋片處方總計(jì)4 038 張,其中2017 年796 份、2018 年1 352 張、2019 年1 890 張,呈逐年升高的趨勢。

    2.2 性別及年齡分布

    我院2017 年的鹽酸哌甲酯緩釋片處方中男性患兒處方702 張,女性患兒處方94 張,男、女患兒的處方比例約7.5 ∶1;2018 年男性患兒處方1 147 張,女性患兒處方205 張,兩者的處方比例約5.6 ∶1;2019 年男性患兒處方1 609 張,女性患兒處方281 張,兩者的處方比例約5.7 ∶1;就診的患兒中均以男性為主。其中,2017—2019 年鹽酸哌甲酯緩釋片使用患兒的年齡集中在3~17 歲,以6~9 歲最多,共2 709 張,占總處方數(shù)的67.09%;其次為10~12 歲,共971 張,占比為24.05%;<6 歲以及>12 歲的分別為37 張(占0.92%)和321 張(占7.95%)。不同年齡及性別患兒的鹽酸哌甲酯緩釋片處方數(shù)詳見表1。

    表1 我院2017—2019 年鹽酸哌甲酯緩釋片處方的 年齡及性別分布

    2.3 臨床診斷分布

    2017—2019 年的4 038 張?zhí)幏街袉我辉\斷為“ADHD”的共3 498 張(占86.63%),“發(fā)作性睡病”的173 張(占4.28%),其余“ADHD”聯(lián)合診斷“智力低下”“學(xué)習(xí)困難”“情感問題”“孤獨(dú)癥”或“營養(yǎng)不良”等的共367 張(占9.09%),由此可見鹽酸哌甲酯緩釋片臨床主要用于ADHD 的治療。我院鹽酸哌甲酯緩釋片使用的臨床診斷分布情況見表2。

    表2 我院2017—2019 年鹽酸哌甲酯緩釋片使用的 臨床診斷分布

    2.4 用法用量和用藥天數(shù)

    鹽酸哌甲酯緩釋片的給藥頻次均是一日1 次,2017—2019 年的4 038 張?zhí)幏街腥談┝繛?8 mg 的處方最多,共3 042 張(占比為75.33%);其次為36 mg,共983 張(占比為24.34%);54 mg 的有13 張。用藥天數(shù)多為30 天,共2 834 張?zhí)幏剑ㄕ急葹?0.18%);其次為15 天,共1 191 張(占比為29.49%);還有用藥天數(shù)為20 天的有13 張。

    2.5 DDD、DDDs 和DUI 值

    鹽酸哌甲酯緩釋片的DDD 值為30 mg/d[4],根據(jù)用藥總量和用藥總天數(shù)可計(jì)算出其DDDs及DUI值(表3)。由表3 中的數(shù)據(jù)可以看出,我院2017—2019 年各年度鹽酸哌甲酯緩釋片的DUI 均<1,同時(shí)其DUI 值較上一年均有所降低,說明我院鹽酸哌甲酯緩釋片的使用越來越合理。

    表3 我院2017—2019 年鹽酸哌甲酯緩釋片的 DDDs 及DUI 值

    3 討論

    近年來,關(guān)于ADHD 的報(bào)道越來越多,其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。臨床研究顯示,我國學(xué)齡兒童的發(fā)病率為5%~10%,男孩的發(fā)病率遠(yuǎn)高于女孩,男女、患兒的比例為(4~9)∶1[5-6]。我院2017—2019 年的處方結(jié)果顯示,男、女患兒所占的處方比例為(5.6~7.5)∶1,與文獻(xiàn)報(bào)道的趨勢相符,即ADHD 的男童發(fā)病率高于女童。

    在本次被調(diào)查的4 038 張?zhí)幏街校挲g6~12 歲的占91.14%,可以看出高發(fā)病人群為學(xué)齡期兒童。但根據(jù)藥品說明書,鹽酸哌甲酯片不可用于6 歲以下的兒童,本調(diào)查中有37 張6 歲以下的患兒處方,屬于超藥品說明書用藥,但是發(fā)藥前未被審核出來,說明我院藥師在處方審核時(shí)應(yīng)更嚴(yán)謹(jǐn)。在此建議醫(yī)師開具處方時(shí)要嚴(yán)格遵守藥品說明書,若存在特殊情況必須使用,也應(yīng)該在家長的知情同意下權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用。學(xué)齡期為兒童生長發(fā)育的關(guān)鍵階段,但有研究表明長期使用哌甲酯可能會抑制ADHD 患兒的生長發(fā)育[7],長期用藥需密切監(jiān)測患兒的成長發(fā)育狀況,若出現(xiàn)異常,需減量或 停藥。

    因鹽酸哌甲酯藥品及劑型具有特殊性,因此對用法用量具有明確的要求。根據(jù)說明書“本品要整片用水送下,不能咀嚼、掰開無效”,此次調(diào)查的處方中藥品均為整片服藥,無掰開用藥的情況,用法規(guī)范。同時(shí)鹽酸哌甲酯片的使用劑量并不是以體重指導(dǎo)給藥,用藥療效可能存在較大的個(gè)體差異[8],有些患兒服用18 mg 即可獲得較好的療效,有些則需要服用36或54 mg,因此鹽酸哌甲酯的用藥原則一般是從小劑量開始,逐漸調(diào)整至最佳劑量。藥品說明書表明“劑量可根據(jù)患者個(gè)體需要及療效而定,每次可增加劑量18 mg,直至最高劑量為54 mg”。本次調(diào)查中我院患兒的用藥劑量為18~54 mg,多數(shù)可能處于劑量調(diào)整階段,未發(fā)現(xiàn)超最大劑量54 mg 的處方,用法用量均 合理。

    鹽酸哌甲酯屬于特殊管制的處方藥,對用藥天數(shù)有明確的規(guī)定。我院2017—2019 年4 038 張?zhí)幏降挠盟幪鞌?shù)大部分均為30 天,其次為15 天,還有一些根據(jù)患兒自身的病情調(diào)整天數(shù)的(如20 天),均≤30 天,符合衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于延長哌甲酯緩釋劑治療注意缺陷多動(dòng)障礙處方限定時(shí)間(30 天)的通知,嚴(yán)格按照管理規(guī)定執(zhí)行,用藥天數(shù)合理。

    從結(jié)果可以看出本調(diào)查我院2017—2019 年各年度鹽酸哌甲酯緩釋片的DUI 值分別為0.80、0.73 和0.72,均<1,且其DUI 值較上一年均有所降低,說明我院鹽酸哌甲酯緩釋片的使用相對來說越來越合理,但不能完全以此判定用藥是否合理。因?yàn)樵撍幬镫m然多為兒童用藥,但是卻沒有規(guī)定的兒童“DDD”值,DDD是以成人標(biāo)準(zhǔn)制定的,采用此數(shù)值計(jì)算DUI 判斷兒童用藥的合理性并不是完全合適,因此只能說用藥相對 合理。

    在本次調(diào)查過程中,通過對手寫處方的抽查發(fā)現(xiàn)存在最多的問題就是電子處方與紙質(zhì)處方的診斷不完全一致,藥師在審核時(shí)往往忽略這一點(diǎn);還存在一些“ADHD待查”“咨詢”等診斷使用哌甲酯的情況,這說明我院在精神藥品處方的開具和審查中仍存在些許問題,但均是可以避免的,醫(yī)師和藥師需引起重視。

    鹽酸哌甲酯緩釋片作為ADHD 的主要治療藥物,屬于第一類精神藥品,需注意規(guī)范安全用藥,并進(jìn)行嚴(yán)格的管理。綜上所述可知我院的鹽酸哌甲酯緩釋片處方使用基本合理,但是在處方的開具及審核中仍存在一些問題,因此在今后的工作中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,保障用藥的安全合理有效。

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