半夏瀉心湯合黃連溫膽湯及勞拉西泮治療頑固性失眠臨床觀察

張芳華

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥劑科，湖南 長沙 410006）

頑固性失眠是指長期持久的難以入睡，頻繁或持久的覺醒、早醒，持續(xù)3周以上，且單一藥物治療效果不明顯的睡眠障礙。難以入睡，即使入睡睡眠質量也較差，記憶力和注意力下降，嚴重影響正常的工作和生活［1］。目前治療頑固性失眠的藥物包括勞拉西泮片等，但長時間服用有一定不良反應。本研究用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯及勞拉西泮治療頑固性失眠臨床療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共114例，均為2017年6月至2019年6月我院就診的頑固性失眠患者，隨機分為觀察組55例和對照組59例。觀察組男28例，女27例；年齡37～61歲，平均（45.13±7.83）歲；病程6個月～2年，平均（0.94±0.22）年。對照組男28例，女31例；年齡35-64歲，平均（46.27±6.97）歲；病程7個月～2年，平均（0.99±0.22）年。兩組一般資料比較差異無計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：符合2018年《國際睡眠障礙分類》［2］（第3版）中頑固性失眠診斷標準：難以入睡發(fā)生頻率1周大于等于3次，持續(xù)時間1～6個月；頻繁或持久的覺醒、早醒。

納入標準：①符合診斷標準；近3個月內無發(fā)熱、疼痛等全身疾?。虎诜鞘中g、外界環(huán)境等因素引起的失眠；③對所用藥物無過敏史；④單一藥物治療失眠效果不明顯；⑤知情同意。

排除標準：①合并心、肝、腎等器質性疾病；②過敏體質；③存在精神疾病；④哺乳或妊娠期婦女。

2 治療方法

兩組均用勞拉西泮（華中藥業(yè)股份有限公司生產，國藥準字H20052311）治療，起始劑量為日1mg，根據(jù)病情調整用藥劑量，最大劑量不超過日6mg，睡前30min頓服，治療10天為一療程，共治療3個療程。每3天檢測匹茨堡睡眠質量指數(shù)，若3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)均小于1.5分則增加勞拉西泮劑量日2mg，若3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)有1～2項小于1.5分則增加勞拉西泮劑量日1mg，若3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)均在1.5～2分則保持原使用劑量，若有1～2項匹茨堡睡眠質量指數(shù)高于2分則減少勞拉西泮劑量日1mg，若3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)均大于2分則可以停止用藥。

觀察組加用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯治療。藥用茯苓30g，黃芩30g，白芍30g，炙甘草30g，黃連15g，陳皮12g，半夏12g，竹茹10g，甘草10g，郁金10g，干姜10g，人參10g，吳茱萸9g，黨參9g，枳實9g。水煎，日2劑，下午3～4點服用1劑，晚上8～9點服用1劑，治療10天為一療程，治療3個療程。若癥狀有所好轉第3個療程改為每日1劑，晚上8～9點服用。

3 觀察指標

采用焦慮自評量表記錄干預前后心理負面情緒改善狀況，評分采用1～4級，總分80分，分值越高表示焦慮程度越嚴重，小于50分無焦慮/抑郁，50～60輕度焦慮/抑郁，大于60分重度焦慮/抑郁。采用抑郁自評量表對抑郁情況進行評價，總分80分，以53分作為分界值，評分越高表示抑郁越嚴重。

治療后白天嗜睡、四肢乏力、心慌氣短等不良反應的發(fā)生率。

用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件處理分析，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

采用匹茨堡睡眠質量指數(shù)［3］對睡眠質量進行評分，評分項目包括睡眠質量、入睡時間和睡眠效率，每項目總分為3分，評分越高表示睡眠質量越差。顯效：睡眠恢復正常，3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)均大于2分。有效：睡眠時間增加，白天精力充沛，3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)均大于1.5分。無效：失眠沒有好轉，3項匹茨堡睡眠質量指數(shù)有小于1.5分。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 （±s）

表1 兩組臨床療效比較 （±s）

組別 例 顯效 有效 無效 總有效率觀察組 55 29（52.72） 16（29.09） 10（18.18） （81.82）對照組 59 20（33.90） 9（15.25） 30（50.85） （49.15）t 10.978 P 0.001

兩組治療前后睡眠情況比較見表2。

表2 兩組治療前后睡眠情況比較 （±s）

表2 兩組治療前后睡眠情況比較 （±s）

組別 例 睡眠質量評分（分） 入睡時間（h） 睡眠效率評分（分）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 2.55±0.26 1.77±0.31 2.71±0.98 0.70±0.24 2.21±0.21 1.01±0.21對照組 59 2.51±0.21 2.12±0.24 2.83±0.87 0.95±0.21 2.32±0.35 1.26±0.24 t 0.906 6.766 0.692 5.928 0.366 5.90 P 0.366 0.000 0.490 0.000 0.714 0.00

兩組治療前后SAS和SDS評分比較見表3。

表3 兩組治療前后SAS和SDS評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后SAS和SDS評分比較 （分，±s）

組別 例 SAS SDS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 55 58.32±5.33 30.77±4.89 58.36±6.79 30.21±4.87對照組 59 57.98±6.01 44.49±5.19 57.39±6.19 45.33±5.97 t 0.283 12.906 0.708 13.164 P 0.771 0.000 0.487 0.000

兩組不良反應比較見表4。

表4 兩組不良反應比較 例（%）

6 討 論

失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇。痰火擾亂、心神不寧、思慮過度均會導致不寐。無邪而不寐者，治當以養(yǎng)營氣為主，有邪而不寐者，去其邪而神自安也，治療應清熱燥濕化痰、健脾滲濕［4］。半夏瀉心湯合黃蓮溫膽湯方中半夏、干姜辛溫入胃引陽入陰、交通陰陽，黃芩、黃連、枳實、吳茱萸降火瀉實，竹茹清熱化痰，郁金疏肝解郁，白芍滋陰柔肝，黨參補益脾氣，甘草調和諸藥。諸藥合用，使痰熱消而膽胃和，諸癥自消。

張華等［5］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮可以有效改善睡眠狀況，同時聯(lián)合使用可以提高藥物療效，這與本研究得出的結論相一致。大量使用勞拉西泮這類藥物具有一定的成癮性［6］，所以治療失眠應有一定的劑量限制，輔助使用半夏瀉心湯合黃連溫膽湯可減少對勞拉西泮的依賴性，同時對情志無顯著影響。明康文等［7］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮治療失眠可以有效緩解勞拉西泮的依賴性，并提高藥物使用效率，與本研究得出的結論相一致。實驗發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義，表明中藥不會增加不良反應。王界成［8］研究表明，中藥聯(lián)合勞拉西泮治療腦卒中睡眠障礙有明顯效果，同時可以抑制不良反應，與本研究結論相一致。

綜上所述，半夏瀉心湯合黃連溫膽湯及勞拉西泮治療頑固性失眠可以有效改善睡眠，其效果優(yōu)于單用勞拉西泮。