第三次中國國家卒中登記研究方案

荊京

Stroke and Vascular Neurology（SVN）2019年9月上線文章“The Third China National Stroke Registry（CNSR-Ⅲ）for patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack：design，rationale and baseline patient characteristics”，由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊完成。作者在文中介紹了第三次中國國家卒中登記（The Third China National Stroke Registry，CNSR-Ⅲ）的研究方案和登記患者的基線特征。

CNSR-Ⅲ是在我國全國范圍內(nèi)開展的基于缺血性卒中和TIA住院患者的登記研究，自2015年8月至2018年3月，在中國22個省、4個直轄市的201家醫(yī)院連續(xù)招募了缺血性卒中或TIA患者。通過面對面訪談，前瞻性地使用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)收集臨床數(shù)據(jù)，隨訪患者3個月、6個月及1～5年的臨床結(jié)局。該登記共計入組15 166例患者，其中31．7%為女性，平均年齡為62．2±11．3歲。與CNSR-Ⅰ和CNSR-Ⅱ比較，除了描述當前我國疾病負擔及關(guān)鍵績效指標的質(zhì)控現(xiàn)狀外，CNSR-Ⅲ最大的特點在于收集了患者完整的MRI影像學信息、顱內(nèi)外動脈評估、心臟的結(jié)構(gòu)和節(jié)律評估以及血液樣本信息等，從而可以探索既往卒中登記中無法解決的關(guān)鍵問題。那么，CNSR-Ⅲ未來將回答卒中領(lǐng)域哪些仍懸而未決的問題呢？總結(jié)為如下幾方面：

（1）建立基于影像標志物的缺血性卒中和TIA風險預(yù)測模型。

目前，基于臨床危險因素的缺血性卒中和TIA卒中復(fù)發(fā)風險預(yù)測模型的預(yù)測效能已不能滿足日益強調(diào)個體化的醫(yī)療現(xiàn)狀，而隨著MRI技術(shù)的普及，影像標志物愈發(fā)體現(xiàn)出對于卒中復(fù)發(fā)預(yù)測的價值，因此建立基于危險因素及影像標志物的風險預(yù)測模型成為CNSR-Ⅲ登記研究的重中之重。

（2）探討TIA和輕型卒中“組織學”和“時間”定義對臨床預(yù)后的預(yù)測價值。

TIA有“組織學”和“時間”定義兩種方式，而最新的牛津血管研究（Oxford Vascular Study，OXVASC）提示輕型卒中有同樣的兩種定義方式。目前，兩種定義的使用仍存在爭議，“組織學”定義可以更好地預(yù)測臨床預(yù)后。因此，目前已出現(xiàn)使用“組織學”定義來替代“時間”定義的趨勢。然而，目前尚不明確兩種定義的聯(lián)合使用對TIA和輕型卒中患者的預(yù)測價值是否存在差異。對于臨床預(yù)后的預(yù)測價值，TIA和輕型卒中的“時間”定義真的沒有預(yù)測價值嗎？CNSR-Ⅲ登記研究的TIA和輕型卒中隊列將揭曉答案。

（3）探討卒中病因分型的中心化評估對卒中臨床預(yù)后及治療的影響。

卒中病因分型目前是缺血性卒中風險預(yù)測和治療的主要依據(jù)。然而，各種病因分型（TOAST、ASCO、CISS）對預(yù)后的預(yù)測價值及治療的影響尚不明確，且各分型均為醫(yī)院自行評價，評估一致性不得而知。CNSR-Ⅲ隊列利用完整的輔助檢查信息對所有患者的病因分型進行中心化評估，將對中心化判讀與個體判讀的差異進行比較，逐一回答上述問題。

（4）探索隱源性卒中的病因、發(fā)病機制以及對卒中復(fù)發(fā)的影響。

隱源性卒中至今仍是卒中治療的盲區(qū)，目前國際上更傾向于心源性栓塞是其主要病因，但是兩大針對隱源性腦栓塞的口服抗凝劑臨床試驗均以失敗告終。究其原因，是治療方案不當還是病因?qū)ふ义e誤？CNSR-Ⅲ將探索國人隱源性卒中的病因、發(fā)病機制以及對卒中復(fù)發(fā)的影響，從而為未來隱源性卒中的治療打下堅實基礎(chǔ)。

（5）探索新型卒中生物標記物、卒中相關(guān)基因與卒中發(fā)生及預(yù)后的相關(guān)性。

此外，CNSR-Ⅲ登記研究收集了1萬例以上患者的血液標本，將對新型卒中預(yù)測生物標志物、卒中相關(guān)基因與卒中發(fā)生及預(yù)后的相關(guān)性進行探索。

總之，CNSR-Ⅲ研究已近尾聲，其完整的臨床、影像、炎癥因子及基因信息能否真正解決困擾腦血管病醫(yī)師多年的臨床及科研問題，為廣大卒中患者帶來真實的獲益，并推進我國卒中診療科研水平？我們將拭目以待！