健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質(zhì)原發(fā)性高血壓40例臨床觀察

陳嫚嫚，朱曉霞，孟斌，賀寧，董桂英

濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院，山東濟(jì)南250012

原發(fā)性高血壓是臨床常見的慢性病，其病因和發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚。原發(fā)性高血壓以動(dòng)脈血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，若血壓得不到有效控制，可引起心、腦、腎等靶器官損害，從而導(dǎo)致各種并發(fā)癥。目前，原發(fā)性高血壓尚不能根治，其治療手段有非藥物治療和藥物治療兩種，治療目的是控制血壓和減少高血壓造成的靶器官損害。對非藥物治療無效的高血壓患者應(yīng)積極給予合理藥物治療。臨床常用的西藥降壓效果顯著，但長期應(yīng)用可能會(huì)引起肝腎功能損傷和耐藥性，且對高血壓引起的眩暈、頭痛、心悸等癥狀改善效果欠佳。高血壓是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)名詞，中醫(yī)古籍并無此病名，根據(jù)其癥狀特征歸屬為中醫(yī)的“眩暈”“頭痛”范疇。先天稟賦異常，飲食失宜，特別是嗜食肥甘厚味，以及情志失調(diào)等，是導(dǎo)致其發(fā)病的主要因素。有研究認(rèn)為，高血壓的發(fā)生與中醫(yī)體質(zhì)關(guān)系密切，高血壓患者多為偏頗體質(zhì)，以痰濕質(zhì)較為多見[1]。痰濕質(zhì)是人體氣血津液運(yùn)化失調(diào)，水濕停聚，聚濕成痰，痰濕內(nèi)蘊(yùn)的一種體質(zhì)狀態(tài)，典型表現(xiàn)為體形肥胖，腹部肥滿，胸悶，痰多，容易困倦，身重不爽，喜食肥甘醇酒，舌體胖大，舌苔白膩。研究表明，痰濕質(zhì)是高血壓的易感體質(zhì)，并且痰濕質(zhì)高血壓患者相對非痰濕質(zhì)高血壓患者更容易出現(xiàn)靶器官損害[2-3]。健脾祛濕顆粒以著名中醫(yī)專家陳家驊先生研制的保健治療藥物為基礎(chǔ)，由白術(shù)、干姜、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、砂仁、清半夏、薏苡仁、茯苓、山楂、麥芽、甘草等組成，經(jīng)現(xiàn)代制劑工藝研制成的顆粒劑型。健脾祛濕顆粒全方共奏健脾利濕、行氣化痰之功效，能夠起到調(diào)理痰濕質(zhì)的作用。本研究觀察了健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質(zhì)原發(fā)性高血壓患者40例的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2018年1月—2019年8月濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院收治的痰濕質(zhì)原發(fā)性高血壓患者80例。原發(fā)性高血壓診斷依據(jù)《中國高血壓防治指南(2010年修訂版)》，痰濕質(zhì)診斷依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2009年頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合原發(fā)性高血壓診斷；②中醫(yī)體質(zhì)屬痰濕質(zhì)，未兼夾其他體質(zhì)；③年齡18～65歲，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心、腦、腎等重要臟器嚴(yán)重疾病者；②治療依從性差者；③過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镞^敏者；④入組前1個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者；⑤妊娠期或哺乳期婦女。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)將患者分為觀察組和對照組，每組40例。其中，觀察組男20例、女20例，年齡(53.05±8.38)歲，收縮壓(159.70±11.06)mmHg、舒張壓(93.05±11.31)mmHg；對照組男18例、女22例，年齡(50.8±8.09)歲，收縮壓(158.35±10.69)mmHg、舒張壓(91.70±11.15)mmHg。兩組性別、年齡、血壓具有可比性。本研究經(jīng)濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或其家屬知情同意。

1.2 治療方法 對照組入組后予血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類降壓藥物口服，將血壓控制在130/80 mmHg以下，若血壓控制欠佳，可聯(lián)合應(yīng)用鈣離子通道阻滯劑(CCB)類降壓藥物。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予健脾祛濕顆粒(濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，專利號(hào)：CN103816519A，規(guī)格6克/包)沖服，每次1包，2次/天，連續(xù)沖服8周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 降壓效果 治療8周結(jié)束，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002年版)》評價(jià)降壓效果。顯效：舒張壓下降10 mmHg以上并達(dá)到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍；舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達(dá)到正常范圍；收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。以顯效+有效計(jì)算總有效率。

1.3.2 痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分 治療前和治療8周結(jié)束，計(jì)算痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分。根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》附錄中“中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表”，讓患者根據(jù)近一年的體驗(yàn)和感覺，回答“中醫(yī)體質(zhì)分類與判定自測表(痰濕質(zhì))”中8個(gè)條目的問題，每一條目按5級(jí)評分，計(jì)算原始分及轉(zhuǎn)化分。原始分=各個(gè)條目分值相加。轉(zhuǎn)化分=[(原始分-條目數(shù))/(條目數(shù)×4)]×100。

1.3.3 BMI、腰圍 治療前和治療8周結(jié)束，測量腰圍，根據(jù)身高、體質(zhì)量，計(jì)算BMI。

1.3.4 血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c) 治療前和治療8周結(jié)束，采集外周靜脈血，由濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科采用全自動(dòng)生化分析儀檢測血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)和HbA1c。

1.3.5 不良反應(yīng) 治療期間，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)情況，如血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能異常。

2 結(jié)果

2.1 兩組降壓效果比較 觀察組顯效17例、有效21例、無效2例，總有效率為95.00%(38/40)；對照組顯效12例、有效24例、無效4例，總有效率為90.00%(36/40)。觀察組總有效率雖高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.729，P>0.05)。

2.2 兩組治療前后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較 觀察組治療前后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分分別為(52.97±6.64)、(43.75±7.04)分，對照組分別為(53.13±6.33)、(52.58±7.14)分。兩組治療前痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.108，P>0.05)；觀察組治療后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分較治療前明顯下降(t=13.551，P<0.01)，而對照組治療前后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.794，P>0.05)；觀察組治療后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分低于對照組治療后(t=5.567，P<0.01)。

2.3 兩組治療前后BMI、腰圍比較 見表1。

表1 兩組治療前后BMI、腰圍比較

2.4 兩組治療前后血脂、HbA1c比較 見表2。

表2 兩組治療前后血脂、HbA1c比較

2.5 兩組不良反應(yīng)情況 兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性高血壓是臨床上的一種常見病、多發(fā)病，其發(fā)病率居高不下，并且其病程較長，并發(fā)癥較多，極易造成嚴(yán)重后果[4]。目前，原發(fā)性高血壓的治療手段有非藥物治療和藥物治療兩種，治療目的是控制血壓和減少高血壓造成的靶器官損害。控制飲食、戒煙限酒、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)等非藥物治療手段對高血壓的防治效果有限。藥物治療主要以口服西藥為主，常用的有利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、CCB和ARB五大類，各自有相應(yīng)的適應(yīng)證和禁忌證。雖然這些西藥降壓效果顯著，但長期應(yīng)用不良反應(yīng)較多，且在改善高血壓引起的不適癥狀方面效果欠佳。近年來，中醫(yī)藥在高血壓治療中的地位日趨顯著。中醫(yī)藥輔助治療不僅能夠增強(qiáng)降壓效果，改善血壓達(dá)標(biāo)率，減少并發(fā)癥，還能很好地改善高血壓引起的不適癥狀，降低西藥治療引起的不良反應(yīng)[5]。因此，中醫(yī)藥輔助治療高血壓成為近年來研究的熱點(diǎn)。

中醫(yī)古籍并無“高血壓”這一病名，根據(jù)原發(fā)性高血壓的癥狀應(yīng)歸屬于“眩暈”“頭痛”范疇?！夺t(yī)學(xué)正傳·眩運(yùn)》云：“大抵人肥白而作眩者，治宜清痰降火為先，而兼補(bǔ)氣之藥。人黑瘦而作眩者，治宜滋陰降火為要，而帶抑肝之劑。”說明治療眩暈應(yīng)根據(jù)體質(zhì)辨證施治。痰濕質(zhì)是高血壓患者的主要偏頗體質(zhì)之一[6]。有研究表明，痰濕質(zhì)與高血壓前期的相關(guān)性最強(qiáng)[7]。痰濕質(zhì)人群具有嗜食肥甘厚膩、體形肥胖等特點(diǎn)，具有高血壓發(fā)生的多種危險(xiǎn)因素[8-9]。痰濕質(zhì)人群常存在糖脂代謝紊亂[5,10]。痰濕質(zhì)人群在物質(zhì)代謝方面的特征，可能是高血壓易感的病理基礎(chǔ)。痰濕質(zhì)高血壓人群的血液黏度、血脂水平、動(dòng)脈硬化指數(shù)等多高于其他體質(zhì)人群[11-12]，這些變化均會(huì)加重高血壓病情，影響血壓控制率。因此，針對痰濕質(zhì)高血壓人群，在西藥治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中醫(yī)藥來調(diào)理其偏頗體質(zhì)，可能起到事半功倍的效果。

健脾祛濕顆粒以著名中醫(yī)專家陳家驊先生研制的保健治療藥物為基礎(chǔ)，由白術(shù)、干姜、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、砂仁、清半夏、薏苡仁、茯苓、山楂、麥芽、甘草等組成，經(jīng)現(xiàn)代制劑工藝研制成的顆粒劑型。方中白術(shù)健脾益氣、燥濕利水，干姜溫脾胃而化水飲，溫肺臟而調(diào)水道，共為君藥；蒼術(shù)、陳皮、厚樸、砂仁燥濕健脾、行氣散寒，助白術(shù)、干姜加強(qiáng)燥濕運(yùn)脾之功效，共為臣藥。清半夏、茯苓、薏苡仁健脾化濕，山楂、麥芽行氣消食，共為佐藥；甘草與白術(shù)、茯苓、陳皮合用增強(qiáng)健脾化濕之功，與干姜、厚樸合用助其溫化水飲，兼為佐使藥。整方君臣佐使配伍，共奏健脾化濕、行氣化痰之功效。現(xiàn)代藥理研究表明，白術(shù)、干姜、陳皮、厚樸、砂仁、茯苓、薏苡仁、山楂均具有降糖、調(diào)脂作用，而高血糖、高脂血癥是誘發(fā)和加重高血壓的危險(xiǎn)因素[13]。白術(shù)中的白術(shù)內(nèi)酯可減少炎癥因子產(chǎn)生，厚樸可降低炎癥因子水平，干姜、砂仁、清半夏、茯苓、薏苡仁、山楂、甘草亦具有抗炎作用。炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致血管內(nèi)皮損傷，加重動(dòng)脈粥樣硬化形成，而這些正是高血壓發(fā)生、發(fā)展的病理基礎(chǔ)。白術(shù)、蒼術(shù)、厚樸、清半夏均具有降壓作用，其中白術(shù)、清半夏通過擴(kuò)張血管降壓，蒼術(shù)通過利尿作用降壓，厚樸則可通過腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)改善內(nèi)皮功能發(fā)揮降壓作用[14-15]。這些研究為健脾祛濕顆粒降壓、降糖、調(diào)脂等作用提供了理論依據(jù)。

肥胖，尤其是中心性肥胖，是高血壓的重要危險(xiǎn)因素。BMI是衡量整體肥胖的指標(biāo)，腰圍是衡量中心性肥胖的指標(biāo)。研究發(fā)現(xiàn)，BMI和腰圍與高血壓的患病率呈正相關(guān)關(guān)系，減輕體質(zhì)量有利于降低血壓[16]。高血壓患者常伴有高脂血癥、高血糖等糖脂代謝紊亂。血脂異?？梢饎?dòng)脈粥樣硬化，增加血流阻力，使血壓升高。血糖升高可增加血容量，提高血液黏稠度，引起血壓升高。因此，加強(qiáng)高血壓患者的糖脂代謝管理至關(guān)重要。本研究結(jié)果顯示，治療8周結(jié)束，觀察組降壓總有效率高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這可能與治療時(shí)間較短有關(guān)。本研究結(jié)果還顯示，觀察組治療后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分、BMI、腰圍、TC、LDL-C均低于治療前，而對照組治療前后上述指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組治療后痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分、BMI、腰圍、TC、LDL-C均低于對照組治療后；觀察組治療后HbA1c低于治療前，而對照組治療前后及兩組治療后HbA1c比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示健脾祛濕顆?？稍谠l(fā)性高血壓患者體質(zhì)調(diào)理和糖脂代謝調(diào)節(jié)方面發(fā)揮重要作用，而單純西藥治療對原發(fā)性高血壓患者體質(zhì)調(diào)理和糖脂代謝調(diào)節(jié)無明顯作用。本研究還發(fā)現(xiàn)，兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，說明健脾祛濕顆粒安全性較好。

綜上所述，健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質(zhì)原發(fā)性高血壓安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究樣本量較小，觀察時(shí)間較短，研究結(jié)果可能存在偏差，還需要進(jìn)一步研究加以驗(yàn)證。