制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)分析

（天津懷仁制藥有限公司，天津 300385）

社會經(jīng)濟(jì)體制的變化，為化工制藥企業(yè)發(fā)展帶來一定的沖擊，在此背景下，對化工制藥發(fā)展提出新的要求。在化工制藥工作歷程中，重視化工制藥工藝過程的優(yōu)化、改革，加強(qiáng)先進(jìn)思想理念、先進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用，提升化工制藥生產(chǎn)效率，進(jìn)而推進(jìn)化工制藥企業(yè)的全面發(fā)展。因此，研究化工制藥中工藝過程優(yōu)化方法十分重要，不僅是化工制藥工藝過程改革的需要，更是化工制藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要。

一、化工制藥中工藝過程存在的問題

（一）制藥設(shè)備不合格

制藥設(shè)備在化工制藥工業(yè)過程中扮演著重要的角色，具有先進(jìn)、科學(xué)、合理的化工制藥設(shè)備，才能夠生產(chǎn)質(zhì)量好的藥品，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)效率，為化工制藥企業(yè)獲取更高的經(jīng)濟(jì)利潤。然而，從當(dāng)前化工制藥工業(yè)過程來看，由于化工制藥設(shè)備不合格問題，影響到化工制藥生產(chǎn)水平的事例不在少數(shù)，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)出現(xiàn)安全隱患?；ぶ扑幵O(shè)備達(dá)不到制藥標(biāo)準(zhǔn)，使藥品不過關(guān)。在化工制藥設(shè)備購買中，部分企業(yè)因?qū)ぶ扑幵O(shè)備缺乏認(rèn)知度，構(gòu)建不合格的化工制藥設(shè)備。與此同時(shí)，部分企業(yè)由于貪圖便宜，構(gòu)建不合格的化工制藥設(shè)備，不僅耽誤藥品生產(chǎn)，更為自身發(fā)展帶來阻礙。

（二）藥品清潔度無法完全保障

在我國現(xiàn)階段中，制藥企業(yè)使用的制藥裝置對于藥品清潔及封閉環(huán)境上不能達(dá)成相應(yīng)要求，對于無菌抗生素生產(chǎn)的要求難以達(dá)成。另外，包裝材料滅菌作業(yè)中存在較多問題。藥品的包裝是立體的，但是在流水消毒線上，對于包裝材料的消毒則平面化的，進(jìn)而導(dǎo)致包裝存在一定污染死角，消毒裝置無法有效對此類死角進(jìn)行消毒。制藥企業(yè)進(jìn)行真空包裝生產(chǎn)過程中，與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)尚有一段距離，無法實(shí)現(xiàn)藥品完全封閉包裝，空氣與部分藥品接觸后，導(dǎo)致一些藥品效果喪失，甚至出現(xiàn)變質(zhì)?；诖耍枰獙ぶ扑幑に噾?yīng)用進(jìn)行明確，制定有效的方式保證制藥能夠達(dá)成相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

（三）制藥人員專業(yè)化能力缺乏

員工是企業(yè)發(fā)展的原動力，在知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代發(fā)展歷程中，化工制藥工作模式發(fā)生了翻天覆地的變化，由傳統(tǒng)人工制藥模式更多的向信息化、科學(xué)化、智能化制藥方向發(fā)展，而這種制藥模式對制藥人員自身綜合素養(yǎng)提出一定的挑戰(zhàn)。只有制藥人員具有專業(yè)化制藥能力，靈活的運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行工作，才能夠更好的適應(yīng)化工制藥發(fā)展需要。但從當(dāng)前化工制藥人員工作模式來看，部分工作人員缺乏專業(yè)化能力與信息化素養(yǎng)，影響到化工制藥工作的有效開展。

三、制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新的具體實(shí)施策略

（一）理論聯(lián)系實(shí)際

理論聯(lián)系實(shí)際理論知識與實(shí)踐技能在制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新中是十分重要的組成部分，相輔相成，缺一不可。對于藥品制藥來說，使用者是其作用的終極對象，因此對其質(zhì)量和效率要求十分嚴(yán)格，在確定藥物選材后，必須經(jīng)過重復(fù)多次的試驗(yàn)與實(shí)踐，確保制作藥品的臨床安全性，才可投入到工廠中進(jìn)行大批量的生產(chǎn)，這就要求質(zhì)檢人員和操作人員有扎實(shí)的理論知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

（二）設(shè)備優(yōu)化及養(yǎng)護(hù)

化工制藥生產(chǎn)過程中，設(shè)備是藥品質(zhì)量得到保障的基礎(chǔ)，對于藥品生產(chǎn)效率也有保障作用。因此，對于設(shè)備的優(yōu)化是現(xiàn)階段化工制藥工藝優(yōu)化中的重要內(nèi)容。化工制藥基礎(chǔ)設(shè)備改良的過程中，就能實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)水平的提升。同時(shí)，藥品生產(chǎn)的工藝要和設(shè)備適配，進(jìn)而才能實(shí)現(xiàn)設(shè)備的有效應(yīng)用，為企業(yè)效益服務(wù)?；ぶ扑幵谶M(jìn)行發(fā)展戰(zhàn)略的制定過程中，要關(guān)注到藥品安全及藥品質(zhì)量，這是化工制藥企業(yè)的核心，也是從激烈競爭市場殺出重圍的武器。上文中提及，企業(yè)在進(jìn)行設(shè)備優(yōu)化過程中，最大的問題來源資金的短缺，需要企業(yè)合理進(jìn)行投資，生產(chǎn)設(shè)備是重點(diǎn)投入方向。

（三）構(gòu)建化工制藥管理制度

無規(guī)矩不成方圓，在化工制藥過程中應(yīng)重視管理制度的構(gòu)建，以制度規(guī)范員工工作形式，提升員工工作自覺性，促進(jìn)藥品生產(chǎn)的有效性。首先，構(gòu)建化工制藥設(shè)備優(yōu)化、消毒制度，在以往化工制藥設(shè)備優(yōu)化、消毒制度體系上，細(xì)化相關(guān)的條款，使設(shè)備優(yōu)化、消毒等工作都有章可循。具有科學(xué)化、合理化的制度，員工在日常工作中，根據(jù)制度行事，必定增強(qiáng)工作效率。其次，構(gòu)建激勵制度，根據(jù)員工工作態(tài)度，構(gòu)建相關(guān)的激勵制度，帶動員工工作積極性，使員工重視化工制藥工藝過程的優(yōu)化，增強(qiáng)員工警覺性，以飽滿的工作態(tài)度投身于工作中，進(jìn)而增強(qiáng)化工制藥工作的有效性。

（四）膜過濾技術(shù)應(yīng)用

這一技術(shù)中，壓力作為動力進(jìn)行膜分離，使用中深度水處理的有效手段。膜表面具有細(xì)密的小孔，原液經(jīng)過小孔的過程中，水和小分子物質(zhì)能夠順利通過，進(jìn)而成為模內(nèi)部透過液。原液中剩余液體則會因?yàn)轶w積過大無法通過小孔被攔截在外，成為濃縮液。這一技術(shù)在現(xiàn)代高新技術(shù)層出不窮的背景下，逐漸被完善，化工制藥行業(yè)中應(yīng)用具有較為客觀的效益潛力。化工制藥中應(yīng)用這一技術(shù)，能夠使得企業(yè)生產(chǎn)成本得到降低，同時(shí)藥品生產(chǎn)中的環(huán)保效益也較為可觀。膜過濾技術(shù)包含有納濾膜、微濾膜、超濾膜等技術(shù)，反滲透技術(shù)也是其中之一。膜過濾技術(shù)在藥品生產(chǎn)中，可以用于藥品濃縮、提純、分析環(huán)節(jié)中，藥品實(shí)驗(yàn)及開發(fā)中應(yīng)用也較為頻繁。該技術(shù)在應(yīng)用中，外界環(huán)境影響較小，比如對溫度要求不高，常溫下即可操作；熱敏性物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)的過程中，能源消耗較低，節(jié)能效果明顯。

四、結(jié)束語

綜上所述，在化工制藥中，工藝的優(yōu)化與改革十分重要。因此，在化工制藥過程中，重視化工制藥工藝優(yōu)化與改革，從優(yōu)化殺菌處理方法、提升產(chǎn)品檢測力度、制藥反應(yīng)優(yōu)化、提升制藥人員綜合素養(yǎng)、構(gòu)建化工制藥管理制度五個維度進(jìn)行，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，進(jìn)而促進(jìn)化工制藥企業(yè)全面發(fā)展。